黄云台医生的科普号

摘要：目的：观察中药熏蒸治疗类风湿性关节炎症状的改善及临床观察。方法：85例患者随机分为熏蒸治疗组和非熏蒸对照组，均有非甾体抗炎药、改变病情抗风湿药，熏蒸治疗组加以药物透入为主，是利用药物煮沸后产生的蒸汽来熏蒸肌体，利用中药药物作用及物理温热作用，调节高级神经中枢和全身生理、病理过程。结果：与非熏组相比，中药熏蒸组在减轻患者关节肿胀、压痛及减少晨僵时间上有较好的优势,明显优于非熏组（P<0.01或P<0.05）。结论：辅以中药熏蒸调节高级神经中枢和全身生理、病理过程，以减少服药剂量或增加疗效达到治疗疾病的一种疗法之一。关键词：类风湿性关节炎 中药熏蒸 药物透入类风湿性关节炎(RA)是一种以关节病变为主的慢性全身性的自身免疫性疾病。由于其发病率、致残率很高，严重威胁人类健康，所以多年来一直是医学界研究的重点[1]。中药熏蒸是利用药物煮沸后产生的蒸汽来熏蒸肌体，以达到治疗疾病的目的一种疗法。特别是对于治疗风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病具有较好的治疗效果。现将近年来辅以中药熏蒸治疗类风湿性关节炎的临床研究做如下综述。1 资料本研究观察85例患者随机分为“熏蒸”治疗组（简称治疗组）和“非熏蒸”对照组（简称对照组），其中治疗组50例,男15例,女35例,年龄(45.86±9.42)岁;病程(59.07±6.28)个月。对照组35例,男10例,女25例;年龄(46.75±8.29)岁;病程(60.01±5.32)个月。2组各项临床及实验室有关指标差异经统计学分析均无显著性差异(P>0.05),具有可比性1.2 方法：病例选择标准1.3 诊断标准 RA诊断标准及病情活动标准参照美国风湿病学会1987年修订的标准[2] 。RA诊断标准: (1)连续6周或6周以上晨僵持续时间≥1 h ；(2)连续6周或6周以上3个或3个以上关节肿胀；(3)连续6周或6周以上腕、掌指关节或近端指间关节肿胀；(4)连续6周或6周以上对称性关节炎；(5)皮下结节；(6)手部X线改变；(7)类风湿因子(RF) 阳性。以上同时具备4项者,即可确诊。1.4 纳入标准 (1)符合以上诊断标准的RA住院患者。 1.5 排除标准 (1)不符合上述诊断标准者；(2)合并有其他风湿性疾病；(3)合并有心脑血管、肝肾、造血系统严重疾病及精神病者；( 4)有高热、结核病、急性化脓性、传染性病变及皮肤破损者；( 5)病情属晚期, 关节已严重畸形, 难以判定疗效者；(6)不能坚持和配合治疗者。1.6 方法 两组均口服非甾体抗炎药、改变病情抗风湿药，治疗组加以制川草乌各15g，桂枝20g，川芎30g，红花15g，寻骨风20g，制乳没各20g，鸡血藤30g，续断30g，川牛膝30g，丁香6g。中药熏蒸是利用药物煮沸后产生的蒸汽来熏蒸肌体，利用中药药物作用及物理温热作用，调节高级神经中枢和全身生理、病理过程。以达到治疗疾病的目的一种疗法。蒸汽疗法能够促进机体的新陈代谢，驱邪而不伤正气，是内症外治、由内透表、通经活络、无微不至、无孔不入、发汗而不伤营卫的好方法。是一种增强机体抵抗疾病和恢复机能障碍的有力措施。操作方法：将药物纳入熏蒸床中，加热至49℃～52℃，嘱患者暴露熏蒸部位，俯卧或仰卧至熏蒸孔上，时间30分钟，每日熏蒸一次，15日为一疗程，熏蒸至汗出，嘱患者多饮水，以免体液流失过多。2 结果患者治疗前后临床观察指标测定结果 见下表。（ ±S）组 别n关节肿胀指数关节压痛指数晨僵时间(min)VAS(cm)HAQ治疗组50治疗前15.6±8.2118.89±9.8645.3±14.256.32±1.2013.14±4.77治疗后7.3±3.90*8.86±5.53*29.2±16.16*2.57±0.83**4.85±2.97**对照组35治疗前16.86±9.6419.86±8.6746.02±18.755.86±1.0212.36±4.84治疗后11.44±5.52*14.56±8.21*32.12±18.65*2.67±0.62**6.79±2.35**与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组差值比较,△P<0.05,△△P<0.01与非熏组相比, 中药熏蒸在减轻患者关节肿胀、压痛及减少晨僵时间上有较好的优势,明显优于非熏组。3 讨论类风湿关节炎的特征性的症状为对称性、多个周围性关节的慢性炎症病变，临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变呈持续、反复发作的过程。本病呈全球性分布，我国的患病率为0.32～0.36％，是造成我国人群丧失劳动力和致残的主要病因之一[3]。本病属于中医学痹病的范畴中的“尪痹”。由于本病的病因尚不清楚目前临床上尚缺乏根治及预防本病的有效措施。目前主要还是根据患者的症状采取相应的方法来治疗。常规治疗所采用的多为非特异的对症治疗药，如非甾体抗炎药、改变病情抗风湿药和糖皮质激素等[3]。这些药毒副作用大，远期疗效差，且易复发。故辅以中药熏蒸调节高级神经中枢和全身生理、病理过程，以减少服药剂量或增加疗效达到治疗疾病的一种疗法之一。参考文献：[1]宋玉洁.类风湿性关节炎中医辨证的客观化研究[J].中国中医药科技,2O07. 14(5):308-309.[2]Arnett F C, Edworth S M, Bloch D A, et al. The American rheumatism association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis[S].Arthritis Rheum,1988,31(3):315.[3]叶任高，陆再英.内科学[M].第六版.北京：人民卫生出版社，2004：885－891.

摘要：目的：探讨中医火罐综合治疗强直性脊柱炎的临床疗效分析。方法：将75例强直性脊柱炎患者随机分为：治疗组45例，对照组30例。两组均给予非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶等改善病情的基本药物进行治疗，治疗组在此基础上加用中医火罐综合以治疗本病。两组均治疗30天进行疗效评价及观察不良反应情况。结果：治疗组总有效率为88.89%，对照组总有效率为66.67%，比较差异有统计学意义(P变为主的自身免疫疾病。病变几乎均累及骶髂关节、脊柱各小关节、外周关节及关节外表现，并常出现椎间盘纤维环及其附近相关韧带的钙化，晚期重症病例可发生脊柱骨性强直[1-2]。AS我国患病率约为0.26%。以往认为本病男性多见，男女之比为10.6:1近年报告女性发病产缓慢，病情较轻。发病年龄多在13～31岁，30岁以后及8岁以前发病者较少见。1 资料与方法 75例AS患者，均符合下述的纳入及排除标准。按数字随机法，分为火罐组(治疗组)和非火罐组(对照组)。治疗组45例：男39例、女6例,年龄(24.5±1.5 )岁,病程(3.3±1.6)年。对照组30例：男26例、女4例,年龄(25.5±1.5)岁,病程(3.2±1.8)年。两组患者的性别比例、年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.1 纳入标准 依据1984年纽约修正标准，符合AS放射学表现和有下列临床症状标准1项以上即可诊断AS：①腰痛、晨僵3个月以上，活动改善、休息无改善；②腰椎额状面和矢状面活动受限；③胸廓活动度低于相应年龄性别的正常人；④双侧骶髂关节炎等于或大于2级或单侧骶髂关节炎3～4级[3]。1.2 排除标准 包括: ①妊娠或哺乳期妇女,对本文所用药物过敏者；②已到AS晚期,出现脊柱畸形、残废、丧失劳动力者；③合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发病者,精神病患者、局部破溃未愈合患者、有斑痕者禁用。1.3 治疗方法 两组均给予非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶等改善病情的基本药物进行治疗，治疗组在此基础上加用中医火罐综合治疗本病。两组均治疗30天进行疗效评价及观察不良反应情况。两组均给予改善病情的基本药物进行治疗,共30天。治疗组加上拔罐、走罐疗法，采用中药浓汁外敷患处，再用拔罐、走罐疗法促进药液渗入患处，改善局部症状。中药浓汁制作用制川草乌各15g，桂枝20g，川芎30g，红花15g，寻骨风20g，制乳没各20g，鸡血藤30g，续断30g，川牛膝30g，丁香6g，透骨草30g。制作方法将药物收膏后加入阿胶及凡士林等，储藏备用。在督脉行走罐疗法，走罐后在腰阳关、命门、至阳、大椎、肾俞、关元俞、督俞、曲垣及阿是穴等用拔罐治疗，并留罐15分钟，30日为一疗程。两组均治疗30日后，进行疗效评估。1.4疗效评定标准 疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定[4]。显效：疼痛减轻,活动功能明显改善或恢复正常, ESR等指标恢复正常,X线检查显示骨质病变有改善或无加重,日常活动正常；有效：脊椎活动范围增大, ESR下降, X线检查显示骨质病变稍有改善；无效：经过2个月疗程,症状及X线检查无好转,总有效率= (显效例数+有效例数)/总例数×100%。同时观察有无不良反应。1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件。计数资料应用X2检验。2 结果表1 两组疗效对比 （例）组别 n 显效 好转 无效 总有效率%治疗组 45 14 26 5 88.89 对照组 30 7 13 10 66.67注:治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P

[关键词] 健脑复智胶囊；老年性痴呆；临床观察随着我国社会人口逐渐老龄化, 老年性痴呆即阿尔茨海默（Alzheimer disease，ＡＤ）的患病率和发病率也逐渐增高,AD将成为一个突出的社会问题。但目前尚无理想的治疗ＡＤ的特效疗法，乙酰胆碱酯酶抑制剂是治疗AD的主要药物，我们用健脑复智胶囊治疗AD 18例,现报道如下：1.临床资料18例患者来自本院门诊病人，其中男性10例，女性8例；年龄最大80岁,最小60岁,平均(76±2.1)岁。从发病至就诊时间最短6个月,最长5年，平均2年8个月。均符合1992年第十次修订（ICD-10）的关于AD的国际疾病诊断标准。18例患者根据长谷川痴呆量表(HDS) 评分[1]，轻度痴呆5例，中度痴呆10例，重度痴呆3例。2.治疗方法患者口服健脑复智胶囊，由本院制剂室提供,每粒0.4g，每次三粒，每天三次，服用12周。3.疗效评定治疗前后进行量表评分 (1)认知功能采用简易智能状态检查量(MMSE)评定； (2)日常生活能力量表(ADL)评分；（3）长谷川痴呆量表(HDS) 评分。4. 统计学处理:采用t检验,P痴呆症患者大脑内神经递质－乙酰胆碱的缺失是导致ＡＤ 疾病的关键原因。其根据为：（1）皮层胆碱能神经元丢失（2）阿尔茨海默病（ AD）人脑的胆碱乙酰转移酶活性减少；（3）胆碱能缺陷和认知功能损害密切相关；（4）乙酰胆碱酯酶抑制剂能改善 AD 病人症状[7]。因此抑制神经键内部乙酰胆碱的降解是治疗老年痴呆症的主要手段。 老年痴呆发病机理十分复杂，治疗药物及方法也是多种多样。目前研究最多、疗效也最为可靠的要属胆碱酯酶抑制剂的应用，是美国ＦＤＡ许可唯一作为治疗老年痴呆症的药物。乙酰胆碱是进行继持高级神经功能的一种很重要的介质。目前认为主要与记忆、思维和智能状况有关。本药是一种乙酰胆碱的可逆性抑制剂，胆碱能系统的代谢酶――胆碱乙酰化酶和胆碱酯酶反映了胆碱能的状态。口服给药后脑内乙酰胆碱水平升高较快，没有明显的外周胆碱能作用，没有肝毒性，副作用较小。所以被认为是大多数轻、中度ＡＤ 患者的首选药物。本组18例除3例重度痴呆患者外均取得明显效果。从而证明健脑复智胶囊在改善痴呆患者的认知功能、记忆力、生活能力及延缓痴呆的进展等方面具有肯定疗效，尤其对于轻、中度患者效果显著。

[摘要]目的：评价清痹舒络汤辅助治疗活动期类风湿关节炎的临床疗效。方法：将175例患者随机分为2组。治疗组92例服用清痹舒络汤联合甲氨喋呤片、来氟米特片，对照组83例服用甲氨喋呤片、来氟米特片及正清风痛宁片，疗程均为2月。结果: 经过20日治疗,2组患者关节肿胀指数、关节压痛指数、晨僵时间、双手握力、患者疼痛评估(VAS)、患者日常生活能力健康评估(HAQ)和红细胞沉降率较治疗前均有明显改善(P类风关活动期患者列为观察对象，共175例，均为2005年3月～2007年12月本院就诊患者。1.2 一般资料 175例患者随机分为“清痹舒络汤”治疗组（简称治疗组）和“正清风痛宁”对照组（简称对照组），其中治疗组92例,男13例,女79例,年龄(45.86±9.42)岁;病程(59.07±56.28)个月。对照组83例,男9例,女74例;年龄(46.75±8.29)岁;病程(60.01±55.32)个月。2组各项临床及实验室有关指标差异经统计学分析均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.3 治疗方法 治疗组服用清痹舒络汤联合甲氨喋呤、来氟米特，清痹舒络汤每日1剂，分2次，口服；甲氨喋呤片每周10mg,口服；来氟米特（妥抒）片每日2次，每次1片。对照组：正清风痛宁片每天3次，每次60mg(3片)，口服；甲氨喋呤，每周4片，口服；来氟米特（妥抒）片每日2次，每次1片。疗程：2个月为一个疗程，观察一个疗程。治疗期间，原已用非甾体类消炎药剂量保持不变,并根据疼痛缓解程度逐步撤除。1.4 临床疗效观察 记录2组患者治疗前和治疗1个疗程后,晨僵时间(min),双手平均握力,关节肿胀指数(肿胀关节数×肿胀程度),关节压痛指数(疼痛关节数×疼痛程度),患者对疼痛的评估(VAS,以10 cm视力目测尺得到)[2],患者日常生活能力健康评估(HAQ)[3]记录。1.5 实验室检查 用常规方法检测治疗前后红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、血小板(PLT)以及血、尿、便常规、肝肾功能等。1.6 临床指标评价 按公式计算治疗前后晨僵时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、VAS、HAQ、ESR、CRP、RF、PLT改善百分率[改善百分率(%)=(治疗前值-治疗后值)/治疗前值×100%],而握力的改善百分率为[改善百分率(%)=(治疗后值-治疗前值)/治疗后值×100%]。1.7 疗效评价标准 将每百分数相加后求均值取得每一患者的总改善百分数,据此对疗效进行综合评价。(1)明显进步:临床症状、体征及实验室指标改善率≥75%;(2)进步:临床症状、体征及实验室指标改善率≥50%-74%;(3)改善:临床症状、体征及实验室指标改善率≥30%-49%;(4)无效:临床症状、体征及实验室指标改善率

荟萃分析（Meta-analysis）是对已发表的和未发表的资料进行综合分析、评价，并用正规的统计学方法综合各研究的结果，是一种对已有的资料进行最佳利用的方法。荟萃分析主要用于临床随机对照研究(rct)结果的综合分析，因为该类型研究的结果最可信。但rct研究样本一般都太小，以至于不易发现对照组与治疗组实际上存在的差异。荟萃分析合并资料后，样本增大，把握度提高，可以防止由于样本太小带来的偏差。例如综述（overview）习惯上也可指传统的文献综述，而汇总（pooling）意指源数据合并。最近这一词被列入医学主题词表和国家医学图书馆的Medline检索系统中。系统性综述是指应用避免偏差的策略的和针对资料和方法部分的任何形式的回顾。系统性回顾可以包括也可以不包括正式的荟萃分析。目前，Meta分析是循证医学（Evidence-based Medicine) 大量文献分析的核心方法，几乎成了循证医学的代名词1-2。1.荟萃分析的历史 荟萃分析估计一种治疗措施的有效性，最早见于1955年。这种治疗为一种安慰剂，对各种差异非常大的条件如术后伤口痛、咳嗽和心绞痛等应用安慰剂的有效性的平均值进行了计算，安慰剂对35%的病人有显著效果。然而，在十九世纪七十年代在社会科学，尤其在教育研究工作中发展了更成熟的统计学技术。荟萃分析这一术语由心理学家Glass3在1976年杜撰。荟萃分析被心血管病、肿瘤学、围产期保健领域中的医学研究者重新发现并用于随机化临床试验研究分析。出现对观测研究的荟萃分析及交叉设计合成。 Cochrane合作组（以医学干预评价领域的先驱ArchieCochrane的名字命名）的宗旨是准备、维护和发布医疗保健疗效的综合性系统的回顾。自从1992年Cochrane中心在牛津建立以来，这种研究便迅速发展起来，在欧洲、北美洲和拉丁美洲、非洲和澳洲建立了15个中心以，又有数以百计的遍布世界各地的个人参与合作。 它虽然是一项引起争议的技术。但一些人认为“一旦有可能荟萃分析就应取代传统的单主题的回顾性文章”，其他的人则把它看作是一个“新的祸根”，为一种“不受欢迎的统计病态面孔”和“应该把它扼杀在摇篮里”。这种接受性的巨大反差并不奇怪。从临床的角度来看，合并一组具体研究的结果也许并不适合，因为它生成一个群体“平均”治疗效果，而临床医师想要了解怎样才能最佳医治他或她的具体病人。对同一问题的荟萃分析可以得出截然相反的结论，如对低分子量肝素防止手术前后血栓形成的评估。及对二线抗风湿病药物治疗风湿性关节炎的评估。但事情很明显，为了从先前的研究中获得最大的收获，正确的文献回顾策略应越来越普及及予以高度重视。 2.荟萃分析的质量控制 临床实验被引用的频率与他们所得出的结果有关，与流行观点相一致的研究比观点不一致的研究被引用得更频繁。一旦收集好一组研究，传统的对研究结果综述的方法是计算从各方面支持该一论点的研究的数目，并选择得到最多认同的观点。这个步骤无疑是有缺陷的，因为它忽视了样本大小、作用大小和研究设计。因此难怪应用传统的方法的分析家们常常得出截然相反的结论，并且往往忽略了微小的,但可能有重要意义的差别。临床医学饱受相反结论之苦，而评论家似乎应有责任去平息这些争论。然而，在争论中，从同一证据实体得出的相反的结论可能与评论家的专业有关而不是数据本身。通过整合实际证据，荟萃分在被检查的总数为136个的115个试验中析可以有更客观的评价，因此当遇到原始研究、传统的综述和编辑意见相左时,荟萃分析可能帮助解决不确定性。 3.荟萃分析的局限性 一个试验可能显示无显著疗效，然而事实上疗效确实存在,因而可能产生假阴性结果。这是一种II型误差，对某一治疗效果、样本大小和显著意义水平的差异,这种误差的出现的概率可能被计算出。通常I型误差较好识别——当一个试验随机产生显著差异时，这种误差的概率反映在P值。一个对报道在试验组和对照组之间治疗无显著差异的临床试验的调查显示，在临床研究中出现II型误差相当普遍:对一个临床疗效的差异,在被检查的总数为136个的115个试验中遗漏这一作用的先验概率超过20%。临床试验中所包含的病人数常常不够充分，这种情况在新近的几年中几乎没有改变。在某些情况下，那些必须的样本大小仍然很难达到。例如有一种药物，它能使心肌梗塞的致死风险减少10%，而仅在英国每年就可以延长成千上万病人的生命。要想测出这种药物效应并具有90%的确定性，那么一个治疗组就需1万多个病人。 同样，荟萃分析有助于估计研究结果的普遍性。某些具体研究的发现可能只有在与该研究人群具有相同特性的病人群体中才有效。如果在不同的病人群体的实验发现具有类似结果，那么可以得出结论这种干预的效果具有普遍性。通过集中所有可获得的数据，荟萃分析比单个试验能更好地回答关于一个总体研究结果是否在各个亚群中（如男性病人、女性病人或疾病的严重程度不同的对象）存在差异。随着这一系列文章的讨论的展开，这些问题将加以阐明和分析，往往可以比单纯的结合性效果评估方法获得更深的见解。 4.荟萃分析的调查 临床中大量的诊疗研究还未纳入荟萃分析，许多疾病的治疗尚无法定论甚至结论互相矛盾。也有一些研究常常难以开展随机对照试验，如临床中许多预防而非治疗的研究、有关少见病和疑难病病原学、诊断学及预后的研究等4-6。荟萃分析不但包括数据结合，而且包括结果的流行病学探索和评价——结果流行病学，以原始研究的发现取代个体作为分析实体。在单个研究中未能提出的一些新的假说在荟萃分析中能得到检验。然而，尽管所包括的研究可能为对照试验，荟萃分析本身仍面临着很多观测研究的内在偏差。即使如此，荟萃分析仍然能够引导人们识别最有希望或最紧迫的研究问题，而且可以较精确地计算出今后研究所需的样本大小。一个关于比较分娩时监测胎儿的不同方法四个试验的早期荟萃分析证明了上述观点。荟萃分析推导出这样一种假说，与间歇性听诊相比连续监测胎儿的心脏能减少新生儿发生疾病的风险。后来这个假说在一个规模相当于先前的四次联合研究七倍的单个随机实验中得到证实。 5.荟萃分析的评价对各独立研究的数据结果合并进行荟萃分析时, 假定各独立研究的结果是同质的, 即它们反映的是同一个真实现象, 各研究间现有结果的不同仅仅是由于抽样误差造成的。在传统的叙述性回顾中结论如何从被检验数据中得出往往不够清楚。在一个表述充分的荟萃分析中读者可以复制论点的有关定量部分。因此，充分提供荟萃分析所覆盖的数据或允许感兴趣的读者访问这些数据是很有价值的。 当一致性检验存在明显异质性时, 进行合并分析必须慎重。荟萃分析所需的越来越大的公开性导致用再生的数值代替一些无用的描述词。而且实施荟萃分析可能导致评论家们超越作者在论文摘要中提出的结论，并对实际数据进行全面检验。随着荟萃分析成为一个标准程序，可贵的客观性有望得以恢复。 6.讨论 荟萃分析在医学领域的应用 ,为医学实践和科研提供了新的理论和方法。但类似的情形也见于β阻滞剂在心肌梗塞二级预防方面。在1981年，尽管人们提出β阻滞剂能减少心律失常和心脏负担以及缩小梗塞区大小，但经过了差不多20多年的临床实验，我们仍然没有明确的证据证明他们能改善长期的生存率。然而荟萃分析表明，在1977年此疗法就显示了重要效益，并在1981年显示了其联合效益的临床重要性及高度的显著意义。 提示一旦对已前较小实验作荟萃分析已表明有显著的疗效，那么如果再作大量病人的实验，即使并非不道德，也是最大的奢侈和浪费。然而，有些其他的荟萃分析的例子表明，一些荟萃分析认为具有统计学重要效益和临床重要性的结论却与以后一些大的随机实验的结论发生冲突。荟萃分析作为一种临床研究和保健技术评估工具，明显优于传统的叙述性回顾，具有相当优势。然而，荟萃分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点，在医学实践和科研中应该正确认识和合理应用荟萃分析方法。

摘要：目的 评价奥泰灵胶囊治疗膝骨性关节炎(OA)的临床疗效及安全性。方法 按选例标准收治90例膝骨性关节炎患者，治疗组45例用奥泰灵胶囊（盐酸氨基葡萄糖）治疗，对照组45例用维固力胶囊（硫酸氨基葡萄糖）治疗。所有患者疗程结束后，进行疗效评价；记录不良反应及实验室指标等。结果 总有效率治疗组为97.7%，对照组为93.3%，两组比较无显著性差异(P﹥0.05)；治疗组不良反应为6.7%，对照组不良反应为11.1%，差异有比较意义 (P学会诊断标准，根据患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查诊断为膝OA[2]。临床及放射学标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②X线片示骨赘形成；③关节液检查符合骨性关节炎；④年龄≥40岁；⑤膝关节晨僵≤30 min；⑥有骨摩擦音。满足①、②或①、③、⑤、⑥或①、④、⑤、⑥者可诊断为膝OA。治疗组45例，男11例，女34例，年龄38~67岁，平均(56.8±4)岁，病程6个月～3年；根据Kellgren和Lawrence[3]的放射学诊断标准分级，I级11例，II级27例，III级7例。对照组45例，男12例，女33例，年龄35~71岁，平均年龄(57.2±3)岁，病程3个月～3年； I级10例，II级28例，III级7例。1.2纳入及排除标准纳入标准：符合上述诊断标准，且1个月内未行其他物理治疗或服用其他药物保守治疗者，关节功能分级为1～3级。排除标准：①关节间隙显著狭窄或关节强直者；②关节内有游离体或半月板损伤者；③膝关节骨折、肿瘤、类风湿、痛风、结核及化脓性感染者；④对盐酸氨基葡萄糖及硫酸氨基葡萄糖过敏者；⑤未按规定用药无法判断疗效者。1.3治疗方法治疗组采用口服盐酸氨基葡萄糖（商品名：奥泰灵胶囊，香港澳美制药厂）治疗，每次750 mg，每日2次；对照组口服硫酸氨基葡萄糖（商品名：维固力胶囊，爱尔兰罗达公司出品），每次500mg，每日3次；两组均在饭中或饭后服用，6周为1个疗程，4个月后重复1个疗程。治疗期间均禁止采用其他物理方法治疗或加服其他药物治疗。1.4 观察项目1.4.1临床观察指标为疗效观察指标总分，该总分根据关节压痛、平地行走痛、静息痛、晨起关节僵硬评分累加所得。其中平地行走痛评分和静息痛评分根据VAS疼痛评分，而关节压痛和晨起关节僵硬评分根据轻、中、重程度评分(分别为0,1, 2,3分)。治疗每疗程前后各查1次检查血尿常规、大便隐血、血沉(ESR)、肝肾功能、心电图等。1.4.2记录病人在用药期间所发生的不良反应，详细填写其症状、发生时间、持续时间、严重程度、与药物相关性。安全性评价标准：1级:安全，无任何不良反应;2级:比较安全，有轻度不良反应，不需任何处理可继续治疗;3级:有安全性问题，有中等程度不良反应，做处理后可继续;4级:因不良反应中止本研究。1.5疗效判定采用的骨关节炎病情量化评分表作为主要的疗效评定工具。疗效观察指标总分根据关节压痛、平地行走痛、静息痛、晨起关节僵硬评分累加所得。评价标准定为：临床完全缓解—改善率大于等于90%；显效—改善率大于等于60%，小于90 %；有效—改善率大于等于30%，小于60%；无效—改善率小于30 %。改善率=(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分×100 % 。总有效率= (完全缓解病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。1.6统计学方法采用SPSS13.0统计软件包进行分析。治疗前、后组内疗效评价采用t检验，P值

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS) 是一种主要侵犯中轴关节、以骶髂关节炎和脊柱强直为主要特点的慢性风湿性疾病，属自身免疫病，其发病与遗传因子人类白细胞抗原—B27（HLA—B27）和肠道或泌尿生殖道细菌感染有关，发病机制有分子模拟学说、致关节炎多肽学说、免疫应答基因学说、受体学说等。本病的患病率在各国报道不一，美国约为0.13％-0.22％，日本约0.05％-0.2％，我国约0.3％，发病高峰年龄多在15-30岁，男女之比约为2-3：1[1]，即在青壮年男性中最常见，而女性发病较缓慢且病情较轻。本病主要表现为腰背僵、疼痛，非对称性下肢关节肿痛，可伴有眼部、心血管、肺部等关节外表现，晚期可发生脊柱强直、畸形或致残。若发展到晚期，则呈不可逆转性，故治疗的关键在于早期诊断，而治疗方法得当与否以及病人的依从性如何是影响预后的重要因素。AS目前尚无根治方法，治疗目的主要是减少残疾，提高患者生活质量。对于急性发作、进展期患者，必须采用综合手段、足量用药治疗。至于治疗方法，国内风湿病专科医生对确诊的AS患者治疗上除非甾体抗炎药(NSAIDs)外，对其他病情控制药(DMARDS)的选择较为混乱，主要原因是尽管美国药品与食品监督管理局(FDA)已批准柳氮磺吡啶(SSZ)用于AS，但我国国家药品与食品监督管理局(SFDA)至今未明确批准任何病情缓解药用于治疗AS。另有研究表明，NSAIDS虽可缓解临床症状，却不能阻止病情进展，而多数医生常用的DMARDS，国内外对此均缺乏系统正规的评价，至今无法确切判断其疗效。如柳氮磺吡啶(SASP)曾被认为是唯一使病情改善的药，然而Clegg等[2]的试验表明其对伴有外周关节表现的患者效果明显，而对脊柱炎的作用轻微。加之患者也因对这些药物缺乏信心而频繁更换药物，使得AS的预后增加了更多不确定性。近年来许多新的治疗方法，尤其是肿瘤坏死因子α（TNF-α）的上市，为AS的治疗带来了新的希望，但因价格昂贵其在国内的使用受到了一定的限制，而且国内多数风湿病工作者对这些新疗法的远期疗效与安全性还缺乏了解。TNF-α是1975年Csrswel等发现的具有杀伤肿瘤细胞功能的细胞因子[3]。现已明确，TNF-α主要由单核/巨噬细胞产生，在炎症反应、免疫调节中起重要作用。作为一种效应和调节的细胞因子，TNF-α的升高可出现在不同的炎症条件下。在风湿病和其他炎症状态下有明显作用，在骶髂关节中也已发现TNF-α的存在。已有证据表明TNF-α与AS有着密切的联系：TNF-α在AS患者的血清、关节滑液及骶髂关节中表达增高，小鼠AS模型也测出了这一结果。TNF-α在AS其他脊柱性关节炎发病机制中的作用日益受到重视[4]。英夫利西单抗是Schering Plough公司研制的产品，是一种抗TNF-α单克隆抗体，可特异性结合可溶性及膜结合型TNF-α，抑制TNF-α引起的免疫及炎症反应。于2003年开始用于症状严重的AS，发现能提高传统标准治疗所不能达到的炎症血清学参数[5]，对AS快速、有效。Braun等[6]两阶段观察了IFB的临床疗效，初期分别在第0,2,6周给予患者以5mg/kg的剂量，并与安慰剂作对照，结果巴氏AS疾病活动指数(BASDAI)为57%，而安慰组为6%；二期观察中，两组患者均使用IFB，剂量为5mg/kg，静滴，每6周1次，共1年，结果BASDAI50%改变率治疗组为78%，而对照组为47%。据研究可知，英夫利西单抗对AS有着较强的治疗作用，但因其昂贵的价格，应用不甚广泛，多作为三线药物以供选择。我们在临床上遇到这样的难治性AS时，多使用该药物治疗，特此提供部分经验共享。病例杨某某，男，19岁，1年前劳累后出现腰部疼痛，未予重视，自敷膏药、推拿后可有缓解，但时有复发，且病情有加重趋势，多次查腰椎CT、MRI等均未提示明显异常，未予明确诊断。约3个月前疼痛加重，行走困难，就诊于我院，经门诊收入我科室，入院时腰部疼痛明显，活动严重受限，四肢关节无明显肿痛，查schober试验2.5cm，胸廓扩展度4cm，枕墙距0cm；又有CT示双侧骶髂关节Ⅱ~Ⅲ级炎症，故可明确诊断为强直性脊柱炎，予以柳氮磺吡啶片口服抗免疫治疗：第1周0.75g/d，分3次口服；第2周1.5g/d，分3次口服；第3周2.25g/d，分3次口服；第4周3g/d，分3次口服。同时口服非甾体抗炎药联合治疗，经治疗1月后，症状无明显改善，经与患者沟通后，予以英夫利西单抗5mg静脉滴注，用药后，患者腰痛明显缓解，活动度改善；其后，病情逐日好转，活动度渐恢复正常。2周后第2次静滴此药，患者日常生活基本无碍，活动自如。目前患者一切状况良好。强直性脊柱炎是一种危害人类的常见病、多发病，且多缠绵难愈，危害极大。目前AS尚缺乏根治措施及特效的方法能阻止或减缓患者主要症状的发展，尤其是脊柱的强直状态，治疗难度较大。英夫利西单抗的推出，为临床提供了一种新的方法，其治疗作用已初见成效，但其安全性尚须继续观察。【参考文献】1. 张缪佳等.强直性脊柱炎的治疗;中国临床医生[J], 2005; 33:5-82. Clegg DO, Reda DJ, Abdellatif M. Comparison of sulfasalazine and placebo for the treatment of axial and peripheral articular manifestations of the seronegative spondylarthropathies: a department of veterans affairs cooperative study. Arthritis Rheum 1999; 42(11):2325-93. 李宇明,谭金华.肿瘤坏死因子拮抗剂治疗强直性脊柱炎的最新研究;中医临床康复[J].2004; 26(8）:5638-394. Brandt J, Khariouzov A, Listing J, et al. Six-month results of a double-blind, place-controlled trial of rtanercept treatment in patients with active ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum 2003; 48(6):1667-755. Andus T, Stange EF, Hoffler D, et al. Suspected cases of severe side effects after infliximab (Remicade) in Germany. Med Klin 2003; 98(8): 429-36.6. Braun J, Brandt J, Listing J, et al. Long-term efficacy and safety lf infliximab in the treatment of ankylosing spondylitis: an open, observational, extension study of a three-month, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2003；48（8）：2224-33.

摘要 目的:观察、评价尪痹片治疗骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法:将30例辩证为肝肾两虚、瘀血痹阻型的骨性关节炎患者随机分为两组进行双盲双模拟临床试验，治疗组20例口服尪痹片，对照组10例为双氯芬酸钠缓释片；8周为一疗程。在治疗后第2周、5周及第8周统计两组患者各症状计分及其症状总积分变化情况；治疗后第8周评价其临床疗效及安全性。结果:在2周、5周及8周内降低骨性关节炎患者各症状计分及其症状总积分方面，治疗组和对照组治疗前后比较有显著性差异(P0.05)，但在证候改善方面有显著差异性(P0.05）。1.2 纳入标准：⑴符合骨关节炎诊治指南(草案)中膝OA诊断标准[3]；⑵ 中医诊断标准根据卫生部(中药新药临床研究指导原则)辩证属肝肾两虚、瘀血痹阻型[4]；⑶年龄在38-65岁者；⑷近一周内未使用过治疗骨关节炎的中药（中成药及汤剂）、西药（非甾体抗炎药、皮质激素类药、抗风湿慢作用药），或在短期内（3～5天）服用过以上药物，并停药7天以上者；⑸关节功能采用Kellgren—Lawrence分级标准在I～III级、X线片分期在I～III期者；⑹患者知情同意。病例排除标准：⑴年龄在38岁以下或65岁以上;⑵妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者,⑶合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;⑷晚期重度骨关节炎（关节功能IV级、X线片分期IV级以上者）;⑸其他原因研究者认为不宜纳入者。2 研究方法：治疗组服用尪痹片(由辽宁好护士集团本溪制药有限公司生产，国药准字Z20044066)每次4片(每片0.5g),每日3次,饭后服用, 8周1疗程。对照组用双氯芬酸钠缓释片（商品名：扶他林，北京诺华制药有限公司生产，国药准字H10980297）,75mg每日2次,口服。两组观察期间停用其他药物。2.1 观察指标：一般项目包括姓名、性别、年龄、病程、病史、病情分期、病情程度、关节功能分级及X线分期等。疗效评价指标：临床症状量化评分（分别在第2、5、8周进行症状评分）；安全性指标：血、尿、大便常规，肝、肾功能、ESR、CRP、胸片及心电图检查。记录用药后出现的任何不良事件，包括全身反应及消化道、心血管、呼吸系统出现的不良反应，出现的时间及程度。2.2 疗效评定 参照《中药新药临床研究指导原则》骨性关节炎的疗效评定标准进行评定[4]：疾病疗效评定标准:临床控制:疼痛症状消失,关节活动正常，积分减少95%, X线显示正常。显效:疼痛等症状消失,关节活动不受限,积分减少70%至95%X线明显好转。有效：疼痛症状基本消失，关节活动轻度受限，积分减少30%至70%, X线显示有好转。无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,积分减少不足30%,X线无明显改变。主要症状或体征疗效判定标准:(1)临床控制：主要症状或体征消失或基本消失；(2)显著进步：主要症状或体征明显改善；(3)进步：主要症状或体征有好转；(4)无效：主要症状或体征无明显改善。证候疗效判定标准: ⑴临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95%;⑵显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%至95%;(3)有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%至70%；(4)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。注：计算公式(尼莫地平法)为: (治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%。3. 统计方法:对所得数据进行Ridit分析和t检验。结果1 两组患者总疗效分析比较表1两组患者临床疗效比较组别例数临床控制显效有效无效总有效率例(%)例(%)例(%)例(%)(%)试验组207(35.00)10(50.00)2(10.00)1(5.00)95.00*对照组102(20.00)3(30.00)3(30.00)2(20.00)80.00*注:总有效率=临床控制率+显效率+有效率；如表2所示，试验组与对照组比较*P

乘车路线：1、从火车站到酒店：在火车站乘坐22路、26路、65路、101路到工人新村站下车；或在火车站乘坐33路、2路到市体育场站下车即可。 2、从机场到酒店：在机场乘坐机场大巴到民航大酒店下，然后乘坐26路、37路到工人新村站下车即可。