与妇瘤患者放化疗相关的“吃”之九小问问:放化疗期间可以吃鸡肉和鸡蛋吗?答:不知为何,鸡这个物种在我们的患者之间常被嫌弃,经常有患者来问能不能不能吃鸡肉或者鸡蛋。其实从西医的角度,鸡肉和鸡蛋都是非常优质的动物蛋白,不仅美味而且能够提供丰富的营养,提高患者对放化疗的耐受力。所以说,放化疗期间鸡肉和鸡蛋是可以吃的。问:放化疗期间可以吃粗纤维食物吗?答:粗纤维食物能够帮助身体加速新陈代谢,有防治便秘、预防肠癌等优点。但是妇瘤患者放疗多以盆腔为主,肠道常常会受到一定剂量的放射线,因此放化疗后期常常或多过少会有不同程度的放射性肠炎,重者表现为腹泻、便秘、腹痛、大便出血等。因此,我们并不建议患者在放化疗期间多吃粗纤维食物,可以少量但不宜多食。尤其是已经出现放射性肠炎血便的患者应该避免吃粗纤维食物,比如芹菜、韭菜、大蒜苗等,可能会加重患者的出血症状。问:放化疗期间可以吃什么水果?答:水果当然是可以吃的,放化疗期间可以每日多吃一些不同种类的水果,营养更均衡。但是一些靶向药物,另外还包括一些化疗药物、治疗并发慢性病的药物等是有特殊要求的,比如西柚/葡萄柚等呋喃香豆素含量较高的水果应禁食,食用前需询问主管医生或仔细查看药品说明书。另外合并糖尿病的患者食用水果时亦要控制好血糖指数,不可贪嘴。问:放化疗期间食欲不佳,吃啥吐啥,咋办?答:食欲不振、恶心呕吐是常见的放化疗期间常见的不良反应,轻度的可通过精致饮食,少吃多餐来克服。若是中-重度,影响进食,可到主管医生处开一些对症处理的药物。问:肉吃不下,可以以汤代肉吗?答:不可以。肉汤里面的营养价值很低,且以脂肪为主,蛋白质不足肉本身的1/10。弃肉喝汤是对食物和营养的极大浪费,尤其是对放化疗患者更是不可取。问:我是辣妹子,无辣不欢,放化疗期间可以吃辣吗?答:放化疗期间不建议过度辛辣等刺激性饮食,尤其是已经出现放射性肠炎的患者。问:我吃的很多,血指标还是上不去,咋办?答:常有患者前来诉说,吃的东西不知道都去哪了,吃的很多,血指标还是上不去。其实这与很多因素相关。一个是放射性肠炎引起的腹泻,患者吃进来的东西很多,但能够消化吸收的却有限。另一个是放化疗本身就会影响骨髓造血功能,尤其是治疗中后期。在这些情况下出现的骨髓抑制,应及时就诊,医生会给与相应的对症处理。问:我很乖,吃的很多,最近还胖了不少,是不是非常棒?答:错。放疗期间患者应尽量保持体重稳定,体型不能变化太大。因为放疗是一个漫长的过程,一般会持续1-2个月,患者的治疗计划是根据初次定位时的扫描影像设计计算的。如果患者在治疗过程中胖瘦变化太大,不仅会影响放疗的精准度,甚至会导致一些用来固定的体膜使用不了而耽误治疗。问:我是患者家属,可以与妇瘤患者同桌用餐吗?会传染吗?答:不会,放心吃吧。
放射性皮炎的处理放射性皮炎是肿瘤病人在放射治疗过程中出现的常见的副反应之一,在接受放疗过程的中、后期,大部分病人照射野皮肤会受到不同程度的损伤,常见的临床表现为:红斑、色素沉着、瘙痒、脱屑、糜烂、溃疡等。因此,在治疗过程中做好皮肤的护理尤为重要。1、 照射野皮肤勿使用含碱性的溶液清洗,用温水即可,禁止贴胶布、剃(刮)毛。2、 避免粗糙、过于紧身的衣物摩擦,应穿着质地较软的衣物。3、 避免接受接触刺激性物品,尤其是含有金属的药物。4、 治疗过程需保持照射野皮肤的干燥、清洁,禁用冷、热敷,且需保持放射野标志清晰。(放疗期间可使用比亚芬保护局部皮肤)5、 出现皮肤潮红、瘙痒时不可抓骚和私自涂抹药物,及时咨询医护人员。6、 不可自行撕脱皮肤的脱屑、脱皮、痂皮处,以免导致皮肤撕裂引起感染。可遵医嘱使用部分外用药物(如金因肽或伯格曼)喷涂,以促进皮肤生长。7、 如出现皮肤糜烂、溃疡时需暂停放疗,进行抗炎、局部使用药物等对症支持治疗;待皮肤好转后再考虑是否继续行放疗。8、 患者应多食用高蛋白、高维生素食物,增加营养以促进皮肤粘膜的修复。
妇科肿瘤患者可以接种新冠疫苗吗?当下为了防止新型冠状病毒(新冠)疫情的进一步扩散,各国紧急在大规模人群中接种疫苗成为对抗新冠病毒的有效方式。普通健康群体接受新冠疫苗接种已经得到了安全性的验证,那么对于肿瘤患者这样一类特殊的群体,是否可以接受新冠疫苗的注射?肿瘤患者由于接受抗肿瘤治疗(包括手术、放化疗、靶向治疗和内分泌治疗等),免疫功能相较健康人群普遍低下,因此也更容易感染到周围环境中的有害微生物,包括病毒,疫苗也理所应当成为帮助肿瘤患者抵御外来病菌的有力武器。但是由于新冠疫苗的研发过程较短,虽然在普通人群中其安全性得到了验证,但是对肿瘤患者尚无有效的安全性数据信息。2021年3月29日中国国家卫健委会发布了《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,指南中提及:免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。2021年5月《Nature Reviews Clinical Oncology》杂志发表一篇题为“COVID-19 vaccine guidance for patients with cancer participating in oncology clinical trials(对于正在接受抗肿瘤治疗临床试验的恶性肿瘤患者接受新冠疫苗注射的指南)”,指南建议恶性肿瘤患者应当接种新冠疫苗,并且按照不同类型的肿瘤患者接受不同抗肿瘤治疗,对于新冠疫苗的接种提出了意见:1.对于接受外科手术的肿瘤患者,推荐于术后并发症恢复后或者术前1周接种新冠疫苗。2.对于接受放射治疗的肿瘤患者,除需接受全身外照射治疗,需等待机体免疫系统恢复后,可考虑接种新冠疫苗。3.对于患有实体瘤的患者,推荐新冠疫苗接种适用于以下抗肿瘤治疗:① 正在接受细胞毒类药物化疗的患者,建议在用药前1~2周或者用药后1~2周接种疫苗;② 正在接受靶向治疗的患者(如TKI类药物);③正在使用内分泌治疗的患者(如抗雌激素受体药物或抗雄激素药物);④正在使用免疫治疗的患者(如接受免疫检查点抑制剂等)。4.对于患者血液系统恶性肿瘤患者,推荐新冠疫苗适用于下述治疗:①正在接受强效的细胞毒类药物化疗,并预期会引起机体严重且长期的免疫抑制(如蒽环类药物或阿糖胞苷),建议推迟至中性粒细胞数恢复正常值后接种疫苗;②正在接受表观遗传学治疗;③正在接受靶向治疗的患者(如TKI类药物);④正在接受免疫治疗的患者(如CD20单抗);⑤对于接受异体或自体造血干细胞移植的患者,建议治疗后3个月考虑接种疫苗;⑥对于接受过继细胞疗法(如CAR-T治疗),建议治疗后3个月考虑接种疫苗。5.对于正在接受I期或II-III期临床研究的恶性肿瘤患者,应当根据疫苗供应情况,结合研究方案及个体情况酌情接种。同时该指南提出,对于实体肿瘤或血液系统恶性肿瘤患者来说,应尽早接种新冠疫苗。而妇科恶性肿瘤大多属于实体肿瘤,因此此类患者应当尽早接种新冠疫苗。但是指南也指出,新冠疫苗的安全性及有效性研究仍需更长随访时间、更大的队列试验,以及更多的真实世界数据支持。指南对恶性肿瘤患者接种新冠疫苗仅作为初步建议,并会随着未来更多的研究结果做出进一步更新。而一项来自英国的新冠疫苗-BNT162b2疫苗(辉瑞制药)的临床研究数据显示,在对癌症患者注射疫苗后监测疫苗效果及安全性发现,第1剂疫苗注射后3周,仅约有1/4的肿瘤患者产生抗体。其中,实体瘤患者仅为39%,而血液恶性肿瘤患者效果更低,有效率仅为13%。研究者分析了癌症患者注射疫苗早期无效的原因,可能跟患者本身免疫功能低下,机体内的B细胞(免疫细胞)数量减少有关。随着进一步随访后发现,在癌症患者注射第2剂疫苗后,大部分癌症患者都产生了免疫力,其中19例实体瘤患者中,18例产生了抗体反应,其中包括8例最初没有免疫反应的患者。从该研究结果来看,说明疫苗注射对于癌症患者最终还是有效的,但起效时间主要还是在二次强化注射以后。安全性方面,71%的癌症患者没有出现明显毒副作用,仅6.8%的患者出现了明显的局部或全身反应。目前,我国已有5款疫苗获批使用或获批用于紧急情况下使用,其中包括3种类灭活疫苗(病毒灭活疫苗类),1种类腺病毒载体疫苗,还有1种类重组亚单位蛋白疫苗。具体数据信息如下表所示:总而言之,恶性肿瘤患者自身或因接受抗肿瘤治疗而导致免疫功能低下,具有较易受到病毒感染,及较高的持续性新冠肺炎感染发生率,且恶性肿瘤患者是感染新冠病毒后出现重症、死亡的高风险人群,更应该重点保护。妇科恶性肿瘤除少数特殊病理类型外,大多数患者肿瘤属于实体肿瘤,建议患者在咨询自己的主治医师评估安全性后,适时接种新冠疫苗。总之,合理而适时的接种疫苗可以使患者得到更好的保护。未来,我们期待有更多的数据来指导我们肿瘤患者合理、规范应用新冠疫苗。
这个癌症一经发现就是晚期,筛查却没有用?卵巢癌到底怎么办?在众多癌症中,卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌由于起病隐匿,缺乏典型症状,大多数患者确诊时已是中晚期,预后相对差,死亡率居妇科恶性肿瘤之首,因此被称为女性健康“第一杀手”。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布2020年全球最新癌症负担数据,卵巢癌位居第8位。癌症早筛日益得到重视与实践,我国很多地方开展了癌症筛查项目。通过这些项目可以发现,早期筛查能够及时查出癌前病变,发现早期癌症患者,快速进行干预或治疗。这样既可以提升社会和经济效应,节省了大量临床资源,同时也使患者更少感受到外科手术的痛苦。柳叶刀:卵巢癌筛查并不降低死亡率? 今年,顶级期刊《柳叶刀》发表了一篇研究[1],对英国卵巢癌筛查合作试验(UKCTOCS)的报告进行了深入分析,结果发现卵巢癌筛查并不能降低卵巢癌的死亡率研究人员从英格兰、威尔士和北爱尔兰国家卫生服务信托基金的13个中心招募了50-74岁的绝经后女性,排除标准是双侧卵巢切除术,既往卵巢或活动性非卵巢恶性肿瘤,或家族性卵巢癌风险增加。并将她们按照1:1:2的比例随机分配到年度多模式筛查(MMS)、年度经阴道超声筛查(USS)和无筛查这三组。该研究于2001年4月17日至2005年9月29日期间,共纳入202562名女性进行分析,其中MMS组50625例,USS组50623例,无筛查组101314例。中位随访时间为16.3年(IQR 15.1~17.3年),192478名女性(95.0%)获得完全随访,直至死亡[MMS组48110名(95.0%);USS组48022名(94.9%);无筛查组96276名(95.0%)]。其中,共2055例(45.9%)确诊为卵巢癌或输卵管癌,MMS、USS及无筛查组确诊卵巢癌或输卵管癌患者分别有522名(1.0%)、517名(1.0%)及1016名(1.0%),三组累积癌症发生率没有明显差异。与无筛查组相比,MMS组发现的癌症更多为早期。其中,Ⅰ期发病率增加47.2%,Ⅳ期发病率则减少24.5%。同时,早期(I-II期)疾病的发生率在MMS组比无筛查组高39.2%,而晚期(III-IV期)疾病的发生则率低10.2%。然而,MMS虽然降低晚期疾病的发病率,但从整体看,尚不足以转化为生存获益。与无筛查组相比,接受MMS或USS的女性中,均未观察到卵巢癌和输卵管癌死亡的显著减少。共有1206名女性死于卵巢癌和输卵管癌:MMS组296名(0.6%);USS组291名(0.6%);无筛查组:619名(0.6%)。基于这些发现,研究人员指出,筛查并不能显著减少卵巢癌和输卵管癌的死亡,根据目前证据,还不能推荐使用这两种筛查策略中的任何一种进行卵巢癌和输卵管癌的一般人群筛查。其实,早在2018年,JAMA就对卵巢癌筛查发出了不一样的声音[2]:对无症状的女性而言,早期筛查对降低卵巢癌死亡率并无显著影响,而进行卵巢癌筛查更会带来手术后遗症等危害。 “卵巢癌筛查真的是筛了个寂寞”、“怪不得卵巢癌一查出来就是晚期”、“何必花钱做筛查”……这锅早癌筛查究竟该不该背?值得注意的是,自2018年起,上海市抗癌协会联合复旦大学附属肿瘤医院都会发布《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》[3],2020版《筛查推荐》新增了包括卵巢癌在内的六大癌种,亦不推荐对无症状、非高危女性进行卵巢癌筛查。百无一用是卵巢癌百无一用是卵巢癌早筛?早筛?虽然目前尚不推荐对卵巢癌和输卵管癌进行普通人群筛查,但卵巢癌筛查究竟有没有用呢?医学界肿瘤频道邀请到复旦大学附属妇产科医院孙红教授进行点评,一起来听听专家之声。孙红教授指出:“《柳叶刀》发布的这项英国筛查试验在大规模人群中开展,在衡量筛查获益时,将癌症死亡率作为筛查试验主要结局非常重要。在一些情况下,提高早期诊断率不等同于减少死亡率。但我们不能忽视,筛查组早期病例明显多于无筛查组,对发现早期病例还是有一定的积极作用。为了改善卵巢癌生存,需要更好的筛查方式,以期更早发现。对于高危女性而言,卵巢癌早筛还是值得推荐。”哪些是罹患卵巢癌的高危女性?孙教授进一步补充道:“多数研究认为卵巢癌的风险主要集中在:年龄、家族史、不育、子宫内膜异位症病史等。其中,家族史是卵巢癌的重要危险因素。” 根据临床医生判断,高危女性于 30~35 岁起,可以考虑接受定期的卵巢癌筛查;筛查项目:血清 CA-125 检查及经阴道超声检查;筛查间隔:每 3 个月 1 次到每年 1 次。 另外,女性尤其是接近更年期的妇女,可每年进行一次B超结合肿瘤标志物、妇科检查,或同时进行宫颈细胞学等检查,尽早发现包括卵巢癌在内的妇科肿瘤及癌前病变。已经出现腹胀、腹痛、阴道不规则出血等不适症状的女性,不在筛查探讨的范畴内,应尽早就医接受临床评估。
妇瘤科普 | 你需要知道的关于PARP抑制剂那些事儿卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,也是致死率最高的妇科恶性肿瘤。PARP抑制剂作为一类新型的靶向治疗药物为卵巢癌患者带来获益。那么PARP抑制剂可以用于哪些患者呢?使用期间有何注意事项?问:“PARP抑制剂作用机制是什么?”答:简单来说,肿瘤细胞的增殖依靠DNA双链的复制,复制过程中可能会出现错误。错误的更正可以依靠同源重组修复途径,如果有缺陷,也就是大家熟知的HRD状态(包含BRCA基因突变),那就不能依靠这个途径了。但是细胞还有其他途径,其中一条重要的碱基切除修复途径就依靠PARP酶来完成。一旦PARP抑制剂抑制了这条途径,HRD状态的卵巢癌细胞就将面临死亡。这就是所谓的“合成致死”效应。问:“PARP抑制剂适应症有哪些?”答:目前已被批准的PARP抑制剂适应症如下:(1)维持治疗:①初治卵巢癌患者:对于携带BRCA基因突变卵巢癌患者,化疗后可行奥拉帕利单药、尼拉帕利单药或奥拉帕利联合贝伐珠单抗维持治疗。对于HRD阳性卵巢癌患者,可考虑奥拉帕利联合贝伐珠单抗或尼拉帕利单药维持治疗。对于HRD阴性卵巢癌患者,亦可考虑尼拉帕利维持治疗。②复发卵巢癌患者的维持治疗:对于铂敏感复发卵巢癌患者,无论基因状态,再次含铂化疗缓解后,均可考虑PARP抑制剂维持治疗。(2)复发治疗:对于携带 BRCA基因突变的卵巢癌患者,可考虑使用PARP抑制剂单药治疗。对于HRD阳性的铂敏感复发卵巢癌患者,亦可考虑尼拉帕利单药治疗。此外,PARP抑制剂联合其他靶向药物临床试验目前亦在开展中。问:“服用PARP抑制剂有没有什么忌口?”答:各种PARP抑制剂代谢途径存在差异,其用药禁忌亦不相同。如奥拉帕利主要通过CYP3A4代谢,服药期间禁用葡萄柚、柑橘类。尼拉帕利可能诱导CYP1A2,因此服药期间避免咖啡因摄入。其他上市的PARP抑制剂均需遵照相应说明。除说明书特别标注药品食品外,患者服药期间应注意加强营养,均衡饮食。问:“PARP抑制剂饭前吃还是饭后吃?”答:目前已在大陆上市的奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利和帕米帕利其说明书上显示空腹或进餐时均可服用药物。笔者有幸参与了上述药物的临床试验,并详细阅读了研究者手册。进食可能会影响奥拉帕利胶囊(最初剂型)的吸收,对目前上市的片剂类型没有显著影响,但高脂饮食可能会影响奥拉帕利吸收。尼拉帕利可餐前或餐后服药,建议最好是早上、与水或餐食同服药物。氟唑帕利可餐前或餐后服药,推荐早、晚餐后0.5小时内口服。帕米帕利用餐前后均可服药,无特殊说明。问:“PARP抑制剂常见的不良反应有哪些?如何管理”答:与其他抗肿瘤药物类似,PARP抑制剂亦有相应的不良反应,主要分为血液学和非血液学不良反应两类:(1)血液学不良反应为大家所熟知,主要包括中性粒细胞减少、贫血和血小板降低。在初次使用PARP抑制剂时,我们通常建议患者每周监测血常规,如出现血液学毒性,增加血常规检测频率(例如隔天加测血常规)。如果血液学不良反应较为严重,需要停药,并及时就诊处理。在其恢复后重新原剂量或减量给药时,仍需继续每周检测血常规,直至达到稳定状态。(2)非血液学不良反应胃肠道反应最为常见,包括恶心、呕吐、便秘、腹泻等。通常发生在服药最初的2-3个月,通过对症处理后患者多数可以适应。此外,疲乏、头痛、失眠等症状亦会出现,如果严重,需至专科就诊,对症处理甚至药物减量。其他不良反应还包括心脑血管疾病、肝肾功能等的影响,需具体问题具体分析。最后,PARP抑制剂的诞生为部分卵巢癌患者带来了福音和希望,但其使用需要严格把握指征,遵从医嘱,才能在保障安全性的同时使患者最大程度获益。
疫情防控,医院为什么不允许你探视病人?“我从没去过外地,也没去过中高风险区,凭什么不让我进病房探视?”“我打疫苗了,为啥还不允许我进入病房探视?”“亲人生病住院,为什么只同意一个家属陪同?” 自从疫情爆发后,我们国家采取了强有力的防控措施,取得了显著成效。常态化疫情防控的重要环节之一就是对医院的管控,其中包括发热门诊的规范运行和住院患者及陪护人员的管理。但是总是有那么一小部分人对于不允许亲朋好友到医院探视病人,表示不理解,甚至为此还鲁莽无理的和医务人员争吵,今天咱们就来聊聊这事。 我从没去过外地,也没去过中高风险区,凭什么不让我进病房探视? 确实不能让你进入病房探视! 虽然你没有去过外地,也没有去过中高风险区,但是新冠病毒传染性极强,你能确保和你接触的每一个人都是安全的吗?就算你接触的所有人都是安全的,但你所接触的人他们接触的人会不会是病毒携带者?要知道你在生活中接触了一百个人,而这一百人每人又各自接触一百人的话,就是一万人啊!万一这一万人中隐藏了一位无症状感染者,你就有可能间接的被感染了新冠病毒! 我打疫苗了,为啥还不允许我进入病房探视? 确实不允许。 疫苗接种,根据目前的数据显示,有很好的保护作用,但不是百分之百的保护,所以不允许随意进入病房探视。 亲人生病住院,为什么只能一个家属陪护? 陪护的人越多,风险越大,不但是陪护人可能把病毒带到医院,也有可能通过陪护人在医院受感染后又把病毒带回家。所以陪护的人越少越好。尽量零陪护,如果一定需要陪护,则应固定一人陪护为妥,并且陪护人必须做核酸检测阴性。 医院为什么管理如此严格? 医院是个特殊的公共场所,人群复杂,人员密集,人流量大,并且是各种各样的病人聚集的场所,是一个最容易发生感染传播的特殊区域。所以必须采取最严格的防控措施,来保障人民群众的安全! 违反医院管理规定,会有什么后果? 自从疫情发生以来,已经有多人因为违反疫情防控措施规定,而受到拘留、罚款等处罚。 根据《中华人民共和国传染病防治法》的规定,在中华人民共和国领域内的一切单位和个人,必须接受医疗保健机构、卫生防疫机构有关传染病的查询、检验、调查取证以及预防、控制措施。 拒绝执行预防、控制措施的,根据《中华人民共和国刑法》第三百三十条的规定,涉嫌构成 “妨害传染病防治罪”,最高可判处有期徒刑七年。 以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员、红十字会工作人员依法履行为防治新冠肺炎疫情而采取的防疫、检疫、强制隔离、隔离治疗等预防、控制措施的,根据《中华人民共和国刑法》第二百七十七条的规定,涉嫌构成“妨害公务罪”,最高可判处有期徒刑三年。 故意传播新型冠状病毒病原体,危害公共安全的,根据《中华人民共和国刑法》第一百一十四条、第一百一十五条第一款的规定,涉嫌构成“以危险方法危害公共安全罪”,最高可判处死刑。 遵守医院的疫情防控措施,不给医务人员添乱! 疫情防控,人人有责!
关于PD-1/PD-L1抑制剂的那些事目前PD-1/PD-L1抑制剂在宫颈癌中开展得如火如荼,大家都对这个药抱以了极大的期望和热情,FDA批准的适应症非常有限,需要检测有PD-L1表达阳性或者有MSI-H(微卫星高度不稳定)/dMMR(错配修复缺陷)。那是不是检测有这些阳性的宫颈癌患者就能从PD-1/PD-L1抑制剂中获益呢?答案是不一定!PD-1/PD-L1抑制剂对哪部分人群有益?毫无疑问,PD-1/PD-L1抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,已经被美国/欧洲等国家批准用于十几种肿瘤的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤、肝癌、胃癌等。但需要注意的是,并不是所有这些瘤种的患者都能从PD-1/PD-L1抑制剂获益,PD-1/PD-L1抑制剂在黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤中的有效率较高,在其他瘤种,大多数有效率可能也只有20%左右。那么怎么在这些瘤种中挑选最可能获益的人群,各个瘤种都有不同的解释,其挑选标准也并不一致。PD-L1表达、MSI-H/dMMR检测、TMB(肿瘤突变负荷)、TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)等等都是文献报道可能预测PD-1/PD-L1抑制剂有效性的指标,那为什么有这么多的指标,就是因为不同的研究获得的结果不尽相同,也说明了预测PD-1/PD-L1抑制剂有效性的指标没有得到广泛的认可。前面提到FDA批准的宫颈癌PD-1抑制剂的适应症,PD-L1表达阳性或者有MSI-H(微卫星高度不稳定)/dMMR(错配修复缺陷)是因为在两项研究中认为这些患者在PD-1抑制剂的治疗中,有效率相对较高,但并不是说这些患者都得到了获益,而且这是在国外人群中进行的试验结果,国内人群并不一定能得到同样的结果。因此提醒广大的患者,不要盲目轻信,听风是雨,还是要选择自己合适的。目前市面上PD-1/PD-L1抑制剂这么多,我们妇科肿瘤的患者应该如何选择?截止2020年3月在我们国内获批上市的PD-1/PD-L1抑制剂共8种,包括4种进口,4种国产的。进口的包括PD-1抑制剂:可瑞达/帕博利珠单抗(Keytruda/Pembrolizumab,也称K药,默契沙东公司)和欧狄沃/纳武单抗(Opdivo/Nivolumab,也称O药,百时美施贵宝公司),PD-L1抑制剂:泰圣奇/阿替利珠单抗(Tecentriq/Atezolizumab,也称T药,罗氏公司)和英飞达/德鲁瓦单抗(Imfinzi /Durvalumab,也称I药,阿斯利康公司),我们国家自己原研的有艾瑞卡/卡瑞利珠单抗(SHR-1210,恒瑞医药),拓益/特瑞普利单抗(JS001,君实生物),达伯舒/信迪利单抗(IBI308,信达生物),百泽安/替雷利珠单抗(BGB-A317,百济神州)。另外国内很多公司的PD-1/PD-L1抑制剂还在临床试验阶段,不久的将来也将陆续上市,如GLS-010(誉衡药业&药明康德),GB226(嘉和生物)等等。但可惜的是目前所有这些PD-1/PD-L1抑制剂并未在我国获批用于妇科肿瘤的治疗。对于一些希望尝试PD-1/PD-L1抑制剂治疗或者一线治疗失败的妇科肿瘤患者,建议参加相关临床试验,让医生帮助你们判断哪种治疗可能适合你参加。华中科技大学附属协和医院肿瘤中心妇科目前在研的PD-1/PD-L1抑制剂相关临床试验目前很多PD-1/PD-L1抑制剂相关的临床试验还在进行中,因为PD-1/PD-L1抑制剂在妇科肿瘤中的单药治疗效果并不太理想,因此PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗更多的在妇科肿瘤领域开展,现将我科目前正在开展的相关临床试陈列如下:一、尿路上皮癌(1) 一项替雷利珠单抗(BGB-A317,抗PD-1抗体)联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲,安慰剂对照研究;(一线)(2) MRG002治疗经至少一线全身化疗的HER2阳性无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的开放、单臂、多中心II期临床试验。(二线或多线)二、宫颈癌(1)评价杰诺单抗注射液(GB226)治疗含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的II期临床研究;(二线或多线)(2)卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的 II 期临床研究;(二线或多线)(3). 一项在既往经治的复发或转移性宫颈癌患者中评价抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)联合或不联合抗TIGIT单克隆抗体BGB-A1217的有效性和安全性的2期研究;(二线或多线)(4) 氟唑帕利或氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床研究;(二线或多线)(5)评估IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、对照的平行队列Ⅱ期临床研究;(二线或多线)(6) PD-1单克隆抗体信迪利单抗联合培美曲塞作为复发或转移宫颈癌患者二线治疗的有效性和安全性的单中心、单臂临床研究;(二线或多线)(7) 抗 PD-1 和 CTLA-4 双特异性抗体 AK104 治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、开放性、II 期临床;(二线或多线)三、卵巢癌(1) 评价IMP4297胶囊治疗携带种系和/或体系BRCA1/2突变阳性,既往接受过至少2线标准系统治疗的晚期卵巢癌受试者的疗效、安全性及耐受性的II期临床试验;(二线或多线)(2)一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,评价一线含铂化疗后IMP4297单药维持治疗FIGO III-IV期卵巢癌受试者的有效性和安全性;(二线或多线)(3)盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床试验;(二线或多线)四、子宫内膜癌(1)评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、 耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 Ib/II 期临床研究;(二线或以上)五、卵巢透明细胞癌、浆液性子宫内膜癌、宫颈鳞癌或腺癌(1)一项多中心、开放、单臂、剂量递 增及多队列剂量扩展的Ib期临床试验,评价尼拉帕利联合MGD013在既往治疗失败的晚期实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性(2021SOGH02192) ;(二线或多线)(2)开放、单臂、多中心、II 期临床研究评估 WX390 在铂耐药、晚期、复发或转移的 PIK3CA 基因突变的妇科肿瘤患者中有效性与安全性;(二线或多线)六、实体瘤(乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外)(1)优替德隆注射液(优替帝)用于标准方案治疗失败的晚期实体瘤患者的 II 期临床试验;(二线或多线)欢迎广大有需要的患者来我科咨询参加临床试验。
妇科科普 | 卵巢癌患者的治疗与随访卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,也是致死率最高的妇科恶性肿瘤。由于起病隐匿缺乏有效的筛查手段,绝大多数患者发现时已为晚期。因此,卵巢癌的诊断与治疗较为复杂,需要多次就诊,更应加强患者的自我管理。怀疑卵巢癌要做哪些检查?初治患者往往需完善各种相关检查,以利于明确诊断:①肿瘤标志物:CA125/HE4对卵巢癌诊断具有一定的提示作用,此外还应完善CEA/CA199/AFP/hCG等作为鉴别诊断依据。②影像学检查:可以是CT/MR(平扫+增强),也可以是PET/CT。影像学检查有利于全面评估患者病灶分布及肿瘤来源。③其他相关检查:胃肠镜检查用于鉴别胃肠道肿瘤卵巢转移。由于卵巢癌多伴有高凝状态,还应完善凝血功能/胸部CTA/下肢静脉B超等,排查血栓。另外根据患者个体情况需进行相关合并症排查。此外,最重要的还是带患者就诊。这有利于医生评估患者情况,决定进一步治疗策略。治疗方案如何选择,先开刀还是先化疗?与其他晚期肿瘤不同,晚期卵巢癌患者仍具有手术机会,且手术尽量完整彻底地切除肿瘤对患者的预后非常重要。术前进行影像学评估可以帮助临床医师判断直接手术完整彻底地切除肿瘤的可能性。如果肿瘤较难一次完全切除,我们建议患者先进行2-3个疗程的化疗再考虑手术。先化疗再开刀会不会耽误我的病情?不会。化疗是为了更好更彻底地进行手术治疗。医生都会根据患者具体情况制定最优治疗方案。化疗也是治疗肿瘤的一种重要手段,先进行化疗既可以控制肿瘤发展,又可以使肿瘤缩小,从而实施更彻底的手术治疗。如果被建议先化疗,我需要做什么?首先,要明确是否患有恶性肿瘤。通常建议肿块活检或胸腹水寻找恶性证据。其次,进行2-3个周期的化疗,化疗期间需要动态监测肿瘤指标的变化。第三,新辅助化疗结束后需要再次进行影像学检查,以了解目前肿瘤的状况。再次带病人前来就诊,进行妇科检查。化疗期间有什么要注意的么?无论是术前新辅助化疗,还是术后的辅助化疗,均应保证两点:有效性和安全性。肿瘤指标高者,每次化疗前应进行复查,如下降理想,原方案继续化疗。如出现指标反弹,应及时至主诊医师处就诊,更换化疗方案。其次,化疗期间应每周监测2次血象,如白细胞WBC<2.0,中性粒细胞<1.0,血红蛋白<80,血小板<75,及时就诊。对于前次化疗出现严重粒细胞减少者,可预防性应用长效升白针。此外,化疗期间应注意营养补充,多摄入优质蛋白,保证充足能量和膳食纤维摄取。治疗结束后要如何复查?通常,我们建议治疗完全结束后1个月至门诊就诊进行一次全面系统的复查;之后术后2年内建议患者至少每3个月复查一次,第3-5年建议至少每3-6个月复查一次,5年后建议至少每6-12个月复查一次。复查时请携带好手术及治疗资料,以及最近一次检查的报告,以利于医生更加快速判断病情。
科普宣教 |该拿你怎么办,我的卵巢肿块?门诊上或经常有朋友过来咨询,说我B超查出一个卵巢来源可能的盆腔占位,我该怎么办啊?其实大家之所以很紧张,是担心自己的卵巢肿块为恶性肿瘤。据最新权威数据统计,我国每年约有5万新发卵巢癌,发病率约为5~10/10万。由此可见,大部分卵巢肿块是良性。那么,卵巢良性肿瘤需要处理么?哪些情况下需要高度警惕卵巢恶性肿瘤呢?我的卵巢肿块可能是什么?卵巢肿瘤是女性生殖系统常见的肿瘤之一。常见的卵巢肿瘤分良性、恶性及交界性。良性较多见的是功能性囊肿、囊腺瘤等。卵巢囊腺瘤是最常见的卵巢肿瘤,占所有卵巢肿瘤的60%-70%。在绝经前的女性中,卵巢癌只占卵巢肿物的5%,所以你的卵巢肿块很可能是一个卵巢良性肿瘤哦~我为什么会出现卵巢肿块?关于卵巢肿块的发病原因至今不明。目前研究发现一些可能增加卵巢癌的特异因素。如不孕妇女或未婚女性易患卵巢癌,而妊娠次数增多患癌机会降低。此外,浸润性上皮性卵巢癌中,约10%与常染色体显性高渗透性基因因素有关,主要涉及生殖细胞中BRCA1或BRCA2基因突变。携带BRCA1和BRCA2基因突变的女性,终生发生卵巢癌的风险分别为40%及20%。B超提示卵巢肿块,CA125也高于正常水平,是恶性肿瘤么?血清CA125是辅助判断卵巢肿块良恶性的重要指标,但不是卵巢癌的特异性标志。正常情况下,女性血清CA125水平< 35u/ml,但在月经期、正常妊娠早期以及妇科某些良性疾病如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫肉瘤、子宫内膜癌等疾病中也可观察到CA125升高。若CA125值升高到200 u/ml,则需高度警惕卵巢癌可能。仅有盆腔B超及血清CA125结果,哪些情况需要高度警惕卵巢癌?1、初潮前或绝经后女性B超提示附件包块或增大卵巢(绝经后卵巢萎缩至平均1.5*1*0.5cm);2、卵巢肿块直径大于5cm;3、血清CA125大于200u/ml;4、B超提示肿块为实性或囊实性者;5、双侧卵巢均发现肿块。若出现上述情况,建议进一步检查,如盆腔MRI等。我的卵巢肿块需要切除么?如果年轻女性体检B超提示有盆腔囊性占位,直径在5cm左右或以下,可观察2个月经周期,在月经结束后一周左右再次复查盆腔B超,一般功能性囊肿在8周内会自然缩小,如果肿块不缩小,反而增大,则需进一步检查;年轻女性肿块如大于5cm,则需引起高度重视,因为50%卵巢实质性肿瘤是恶性的。而绝经后女性如发现盆腔肿块或妇检时扪及增大卵巢,首先需要考虑卵巢癌可能。由于卵巢肿瘤恶变机会多,即便是良性肿瘤,也可以有恶性行为向腹腔各脏器或腹膜种植。此外,临床检查很难鉴别良性及恶性肿瘤,因此,原则上卵巢肿块直径大于5cm,都有手术探查的指征。当然啦,如怀疑恶性可能,也要考虑手术切除,根据术中病理结果决定下一步治疗方案。综上,如果您想做一些卵巢肿瘤方面的筛查,可以考虑每年一次妇科检查(盆腔检查)、盆腔(阴道)超声及血清CA125检测,如有异常,您大概可以根据今天的小科普判断良恶性了吧,但我们仍然建议您一定要去正规医院就诊哦~
近年来,HPV疫苗一直是不少女性朋友的关注热点。HPV疫苗,是首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗;根据具体疫苗覆盖的病毒亚型,不但能有效预防宫颈癌以及癌前病变,还可以预防其他相关恶性肿瘤,当然还有些良性疾病(比如湿疣)。对于HPV疫苗,您是否有这样那样的疑问?以下我们列举了8个快问快答问题。、宫颈癌疫苗?HPV疫苗?哪一个才是准确的说法?人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,简称HPV)疫苗。宫颈癌是目前唯一找到“罪魁祸首”的恶性肿瘤;几乎所有的宫颈癌,都是由HPV引起。因此,大家习惯性将HPV疫苗称为宫颈癌疫苗;实际上,HPV疫苗,除了能预防宫颈癌,还能预防HPV病毒引起的其他疾病,包括外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌等多种癌症和生殖道湿疣类病变。"后装"是后装法腔内放射治疗的简称,是宫颈癌的腔内放疗方式,先由专业的医师将不带放射源的治疗容器置入宫腔或阴道等治疗的部位,然后通过远距离控制传送装置将放射源通过管道传入容器,从而对患者进行腔内治疗。可根据每个患者肿瘤的具体情况而采取不同的对策,既根据个别患者治疗的需要,而使治疗方法多样化。上市的宫颈癌疫苗有多种,如何理解?HPV病毒是一个“大箩筐”,包含不同的“亚型”,可致病(100多种HPV病毒中有30多种可致病)。根据与女性下生殖道癌和癌前病变的关系密切程度,HPV可分为高危型和低危型。宫颈癌及癌前病变主要与高危型HPV感染密切相关。16、18亚型最为高危(70%)。现有的HPV疫苗,共有3种,分别是二价、四价和九价疫苗。现有3种HPV疫苗?有何区别?二价疫苗=HPV16、18(约70%的宫颈癌)四价疫苗=HPV16、18、6、11(约90%的生殖器疣和后两者有关)九价疫苗=四价疫苗+HPV31、33、45、52和58(约19%的宫颈癌和这五种高危亚型相关)看到这儿,您是否有疑问:这摆明九价好于四价好于二价。实际上,疫苗没有那么简单,谈谈我个人的几点看法和体会。其一,研究证明二价疫苗,还可以对HPV16/18外的亚型产生保护作用,这叫“交叉保护”;其二,疫苗能否产生100%的保护作用?理论上,九价疫苗能保护89%的和宫颈癌相关的HPV感染,但保护作用并非100%。后续问答还会聊到。我们翘首以盼的二价疫苗是“淘汰货”?从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9价HPV疫苗。和疫苗的质量和安全性无关,九价疫苗覆盖面更广,还有卫生经济学方面的考虑。如前所述,二价疫苗对和70%宫颈癌相关的高危HPV亚型有较好的预防保护作用,而四价和九价疫苗还能预防其他亚型病毒引起的肛门生殖器疣。同时,二价疫苗仅适用于女性朋友接种,而四价和九价同样适用于男性。什么时候适合接种HPV疫苗?主要针对9至14岁的女童。1)HPV感染以性传播为主,最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩。2)接种疫苗后,14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能更高。9-26岁间任何时候都可接种。那对于已有性生活,抑或年龄超过该范围的女性朋友,接种该疫苗是否仍有意义?大多数的医生会给您这样的答复:仍有一定作用,但到什么程度,目前还没有大规模的临床试验数据支持。友情提示:我国关于HPV疫苗接种年龄的规定:二价(9-25岁),四价(20-45岁),九价(9-26岁)。接种疫苗,是否百分百安全?宫颈癌疫苗已上市10余年。大部分人只出现轻微的副反应,主要表现为局部皮肤红疹、肿胀、疼痛、淋巴结肿大或者发生过敏反应等,但近年来,再多个国家和地区,包括中国香港,都有报道严重不良反应,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等。国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。而另一方面,HPV疫苗的长期安全性问题,仍需进一步随访观察,待时间告诉我们答案。接种HPV疫苗,是否一劳永逸?很遗憾,并不是!1)疫苗仅能覆盖几种亚型;HPV亚型的分布有地域差异。2)是否完全起效?缺少评估疫苗效果的可靠指标。HPV疫苗滴度水平和保护能力是否相关?目前还没发现。3)疫苗的预防保护作用能维持多久?对于这个问题,科学家和医生都没法给出一个准确的时间,但现有临床试验研究提示疫苗作用约能持续8年以上;但更准确的时间,目前尚不得知。接种疫苗后,仍需常规进行宫颈癌防癌筛查!这是非常重要的,宫颈癌防癌筛查(定期做宫颈涂片和HPV检查)是基础,是重中之重!男性需要接种HPV疫苗么?可以考虑!1)我们已经提到多次,HPV疫苗除了预防宫颈癌外,还和其他多种癌症相关,比如口咽癌、肛门癌、阴茎癌等。男性的生殖道疣也和HPV感染有关。目前适用于男孩儿和年轻男性的HPV疫苗包括四价和九价疫苗。2)HPV的感染途径主要是性接触。在男女的亲密接触种,男性朋友可把HPV传染给女性,因此男性接种HPV疫苗对于女性保护也有一定意义。