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全球首个基于肿瘤酸性微环境激活的实体瘤CAR-T临床试验
招募肾细胞癌患者上海未名旭珩生物技术有限公司（“上海未名旭珩生物”）近日正式启动全球第一个基于肿瘤酸性微环境条件性激活技术（CAB）平台的CAR-T临床试验——“用于评估嵌合抗原受体（CAR）修饰自体 T 细胞， CCT 301-38 或 CCT 301-59 在复发或难治性 IV 期转移性肾细胞癌患者中安全性、耐受性和抗肿瘤活性的剂量递增和剂量扩展试验”，现开始肾细胞癌患者招募工作。CAR-T是一项全新的肿瘤免疫治疗技术。这项技术通过基因修饰的方式，给来自患者体内的T细胞安装一个能够靶向识别肿瘤细胞的嵌合抗原受体（CAR），制备成CAR-T细胞。CAR-T细胞回输患者体内后，可以特异性的杀伤肿瘤细胞。2017年8月30日，美国FDA正式批准全球第一个CAR-T细胞（商品名：Kymriah）疗法上市，用于治疗25岁以下的难治复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的患者。但CAR-T在实体瘤治疗领域一直没有取得突破性进展。上海未名旭珩生物公司在肿瘤酸性微环境条件性激活（CAB）技术平台下开发的 CAR-T 免疫细胞治疗，具有靶点选择多样、避免脱靶效应、肿瘤酸性微环境激活等方面的技术优势，代表着新型CAR-T治疗手段的问世，是目前为止世界上真正有望解决实体瘤治疗难题的颠覆性技术。目前上海未名旭珩公司已经分别在上海、深圳建立了 GMP 级细胞生产基地和GMP级慢病毒生产基地，用于实体瘤临床治疗研究。针对AXL和ROR2靶点的两个CAB-CAR-T产品已经获得上海公共卫生临床研究中心-复旦大学中山医院南院临床研究许可，针对复发或难治性 IV 期转移性肾细胞癌患者的招募工作正在进行。主要招募条件18~70岁的男性或女性（无妊娠及不在哺乳期）;难治或复发转移性IV期肾细胞癌;无需要用到全身免疫抑制剂（如类固醇）的疾病（如严重自身免疫性疾病）；1个月内未使用其他免疫细胞治疗；无HIV、活动性HBV/HCV，及其他病毒、细菌、真菌等活动性感染；自愿参与本研究并能够签署知情同意。如果您或您的朋友希望了解更多的详细信息或有意向参加本项研究，可通过以下途径进行详细的咨询与沟通。我们将为您安排相应的检查。如您符合本研究的要求，您将免费接受药物治疗及治疗后的随访。联系邮箱:esuperyc163.com
