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II期肠癌是否术后辅助化疗
II期结肠癌定义侵犯肠壁全层未伴有淋巴结转移(即N0分期)。II期结肠癌分为:IIA T3肿瘤穿出外肌层到结直肠周组织IIB T4a肿瘤直接浸润穿透脏层腹膜IIC T4b肿瘤直接侵犯或者粘连至周围组织或者器官II期结肠癌复发风险与疗效 美国流行病学随访和最终结果数据库(SEER)中1992-2004年共109953例侵袭性结肠癌患者的数据显示:T3 5年生存率 87.5%T4a 5年生存率 79.6%T4b 5年生存率 58.4%微卫星不稳定性(MSI)也是II期结肠癌预后良好的一个标志物,也是患者不能从氟尿嘧啶单药辅助化疗获益的疗效预测指标(可能还有伤害),dMMR(MSI-H)与pMMR(MSI-L,MSS)相比,复发率分别是11%对26%.研究显示术前血清CEA升高也是复发的高位因素,但尚未有临床指南将CEA列入是否化疗的参考依据。临床研究显示5‐FU 单药辅助治疗可使II 期结肠癌的死亡风险绝对下降3%‐5%。SEER数据库中II期结肠癌治疗结果的资料,按照是否接受辅助化疗分组,结果发现5年OS两组无显著差异(78%对75%),生存率的HR为0.91(95%CI, 0.77-1.09)。值得注意的是,最近一项来源于SEER医保数据库中包含>24000例II期结肠癌的分析表明,II期患者甚至那些具有1个以上不良预后因素的II期患者并未从辅助化疗中获益,5年生存率没有改善(HR,1.03;95% CI,0.94-1.13)。美国NCCN 2015年结直肠癌指南建议:低危II期病人可入组临床试验,或是观察,或是考虑卡培他滨或5-FU/LV单药治疗。不推荐FOLFOX治疗没有高危因素的II期病人。高危II期病人,包括T4、分化差(除外MSI-H)、淋巴血管侵犯、神经周围侵犯、肠梗阻、穿孔或穿孔位置距肿瘤很近、不确定或阳性切缘,或淋巴结不足12个,都要考虑辅助化疗,方案包括5-FU/LV、卡培他滨、FOLFOX、CapeOX或FLOX。不行化疗只进行观察也可考虑。欧洲ESMO 2013-2014结直肠癌指南临床实践指南建议:II 期患者如果至少有以下一种临床特征,则应视为高危患者:淋巴结取样数<12< span="">;肿瘤分化不良;血管或淋巴或周围神经侵犯;肿瘤表现出梗阻或穿孔且为pT4。中国结直肠癌诊疗规范(2015版)建议:Ⅱ期结直肠癌的辅助化疗。Ⅱ期结直肠癌患者,应当确认有无以下高危因素:组织学分化差(Ⅲ或Ⅳ级)、T4、血管淋巴管浸润、术前肠梗阻或肠穿孔、标本检出淋巴结不足(<12枚)。Ⅱ期结直肠癌,无高危因素者,建议随访观察,或者单药氟尿嘧啶类药物化疗。Ⅱ期结直肠癌,有高危因素者,建议辅助化疗。化疗方案推荐选用5-FU/LV、卡培他滨、5-FU/LV/奥沙利铂或CapeOx方案。建议有条件者检测组织标本MMR或微卫星不稳定性(microsatelliteinstability,MSI),如为错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性(MSI-H),不推荐氟尿嘧啶类药物的单药辅助化疗。小结II期肠癌患者群体是一组异质性的群体,复发风险不同,预后差异较大,5年OS 跨度较大(60%-80%)。高危群体建议接受辅助化疗,但是证据尚不充分,需要个体化评估与处理。