张锦医生的科普号

很多人说扫了我们的二维码，却不知道我们是干什么的，那么今天来向大家详细介绍我们科室。我们科全称为早期临床研究中心(Early Clinical Trial Center，缩写为：ECTC)，隶属于湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室（GCP办）。前身为成立于1984年的临床药理研究室，在此基础上，2012年I期临床研究病房（床位38张）组建，从事肿瘤病人临床试验，挂靠肺/胃肠内科。2017年BEPK病区成立，从事健康志愿者临床试验。2018年原I期临床研究病房从临床病区剥离出与BEPK病区合并成立早期临床研究中心。ECTC位于15号楼2层，占地700余平方米，床位57张，设健康志愿者区（床位49张）和肿瘤患者区（床位23张），其中机动床位15张，拥有完备的试验及急救设施，确保志愿者安全；制定体系完善、操作可行、运行有效的制度、预案及标准操作规程保证试验符合GCP要求。中心现配专职人员15人（主要研究者2人，医生5人，护士7名，药师1名），均获得国家级GCP培训证书，其中博士4人、硕士3人，本科8人。有主任医师1人，副主任药师1人，国家级GCP核查专家2人。中心主任王静教授、副院长，副主任李坤艳教授、GCP办主任。ECTC集中管理全院抗肿瘤药物人体耐受性、药代动力学研究、生物等效性研究、生物治疗早期临床试验等，自2012年来，中心共承接肿瘤患者I期项目100余项，健康志愿者BE项目20余项。为让有意愿参加临床试验志愿者获知临床试验信息、了解临床试验过程、认知临床试验意义，ECTC在“好大夫”平台上分别成立了抗肿瘤新药专家团队，拥有多名临床研究经验丰富的知名专家和研究医生，为计划参加试验或处于试验过程中志愿者提供及时、免费、专业指导和答疑。旨在安全保障、试验环境、心灵关怀等方面为临床试验志愿者提供全过程全方位支撑。早期临床研究中心领导简介王静：医学博士，博士生导师，主任医师，美国西北大学客座教授，留法学者。现任湖南省肿瘤医院副院长、国家药物临床试验机构副主任、早期临床研究中心主任，中心实验室主任。CSCO理事，CSCO妇科肿瘤专家委员会副主任委员，中国妇幼保健协会妇科肿瘤专业委员会副主任委员，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常务委员，中国医师协会妇产科医师分会委员，中国药学会抗肿瘤药物专业委员会委员，湖南省抗癌协会秘书长及妇科肿瘤专业委员会主任委员，湖南省女医师协会副会长，湖南省医学会临床药理学专业委员会副主任委员。目前主持科技部国家重点研发计划慢病非传染性疾病防控研究重点专项“卵巢癌治疗方案及临床路径优化研究”，湖南省自然科学基金一项，省卫计委重点课题一项，国家自然科学基金重点项目子课题一项，参与国家自然科学基金一项，省科技厅“湖南省妇科肿瘤临床医学研究中心”、省卫健委“子宫颈癌防治研究中心”项目负责人。主持及参与国内外I~III期抗肿瘤新药临床试验10余项。 李坤艳：药理学博士，副主任药师、留美访问学者。现任湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任兼早期临床研究中心副主任，国家药物I期临床试验专业负责人，湖南省肿瘤医院医学伦理委员会委员。兼任中国药物临床试验机构联盟青委会副主任委员，中国药物临床试验机构联盟副秘书长，中国抗癌协会临床研究稽查协作组副主任委员，中国抗癌协会全国肿瘤I期试验协作组副主任委员兼秘书，国家药监局GCP核查专家，湖南省药监局医疗器械审评专家。先后牵头临床试验多项，主持各类研究课题53项；发表学术论文30多篇，其中SCI收录论文11篇，编书3部。现在大家是不是对我们科有了基本认识了呢？欢迎大家在“好大夫”与我们保持联系，我们将免费为您解答。好大夫线上咨询温馨提示：微信扫码好大夫团队二维码后，需要关注“网上诊室”公众号，点击加入“抗肿瘤新药试验王静专家团队”，按照提示完善相关资料，完成进度需100％。后点击资料上传，以便快速报到成功。报到成功后，有任何问题均可以免费咨询该团队。

一项“BEBT-260在晚期实体瘤患者中的I期临床试验”卵巢癌并且经过了标准治疗失败或者不能够耐受的情况，我院王静教授牵头湖南省肿瘤医院为组长单位的临床研究：名称为：BEBT-260在晚期实体瘤患者中的I期临床试验本研究是针对：卵巢癌标准治疗失败的病理免疫组化P53阳性的临床研究主要入选标准：1.年龄18-70周岁 2. 经组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤患者，经过标准治疗失败，肿瘤组织p53蛋白表达阳性的卵巢癌、乳腺癌、NSCLC或SCLC、头颈鳞状上皮细胞癌、结肠癌、宫颈癌、肛管癌、肝癌、胰腺癌、胃癌或肾癌等 3. 至少有一处RECIST V.1.1定义的可测量病灶； 4.一般体能状态良好5. 有充足的器官和骨髓功能 主要排除标准如下： 1. 具有症状的、已播散到内脏的、短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者（内脏危象的患者）；炎性乳腺癌； 2. 已知或有症状的活动中枢系统转移（脑转移） 3. 进入研究前4周内进行过大手术、化疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌治疗； 4.既往严重过敏体质的 5.严重的心脏病 6.严重的电解质失衡 7.具有活动乙肝或者丙肝 8.重大精神疾病 9.糖尿病严重并发症 10.依从性不佳 患者签署知情参加筛选患者可以获得妇科肿瘤专家的精心治疗，所有检查及药品均为免费，可以获得免费的基因检测 上述临床研究在湖南省肿瘤医院早期临床研究中心王静教授团队开展，如果有疑问可以来王静教授门诊咨询或者在好大夫平台问诊咨询了解 王静教授门诊时间：每周三上午8点-12点其余时间请在好大夫网上预约，王静教授的助手将跟您随时弹性门诊筛选临床研究 咨询电话：0731-89762765（张锦医师）

医学科学的进步需要药物临床试验，所有参与临床试验的病人是对人类科学进步的一种贡献。 有这个认为药物临床试验是个陌生而遥远的事物，很多人出于对安全的担心，害怕自己成为“小白鼠”敬而远之，错过一些难得的治疗机会。一部分人将参加药物临床试验当作“不治之症最后的选择”，甚至把试验药物当成最后神药，产生不切实际的期望。之所以如此，是因为民众对“临床试验”存在各种误解。 实际上临床研究都是经过伦理层层把关，所有的项目都需要伦理委员会审核后才能启动。而且所有的临床试验过程都在国家食药监督管理局的监管下进行，受试者从签署知情同意书的一刻开始，所有的一切研究医生研究护士们都严谨观察，认真对待。受试者任何不良事件都需要研究者认真仔细地处理。很多肿瘤项目的临床研究，受试者大多数很受益。符合临床研究方案要求筛选入组的受试者，享受着免费检查用药及治疗，医生们更加关注，加倍关心。 湖南省肿瘤医院2012年I期临床研究病房（床位38张）组建，从事肿瘤病人临床试验，2017年BEPK病房成立，从事健康志愿者临床试验。2018年原I期临床研究病房从临床病区剥离与BEPK病房合并成立早期临床研究中心，已完成和正在进行I期项目共计91项。我院的早期临床研究中心位于15号楼2层，占地700余平方米，床位57张，设健康志愿者区和肿瘤患者区，拥有完备的试验及急救设施，确保志愿者安全；制定体系完善、操作可行、运行有效的制度、预案及标准操作规程保证试验符合GCP要求。任何肿瘤患者如果有意向参加临床研究都可以来我院15号楼二楼咨询了解。 咨询电话，0731---89762765

胃癌患者进食原则 低糖、高蛋白、适量脂肪，高维生素。 少食多餐，多素少荤(注：绝非只素不荤)。 忌辛辣刺激、坚硬粗糙、多纤维(注：鲜嫩菜叶的纤维相对较少而宜) 忌油腻、粘滞不易消化以及过冷过热食物，忌酒 佐料：少量的姜、洋葱、大蒜能杀死癌细胞（有刺激性，胃癌患者少吃） 推荐饮食：【素菜类】：绿色蔬菜（菠菜，花椰菜，卷心菜，大白菜，冬菜等），胡萝卜、山药，菌菇类（香菇，蘑菇，金针菇，猴头菇，黑木耳等），海带，海藻，茄子，芦笋，番茄（番茄红素需油煎炒），苦瓜，藕，丝瓜，葫芦，扁豆，菱，黄芽菜，芋头花，豆制品（土豆等，豆腐可补钙）。 【汤汁类】：牛奶，蜂蜜（天然），薏米，粟米，绿豆，莲子，核桃，乌梅，玫瑰，桂圆（热性发烧少吃），姜， 黑木耳，百合，红枣，银耳，茶叶，芦荟。 【辅助类】：人参、黄芪、当归、枸杞、灵芝、冬虫夏草，阿胶、虫草花、铁皮枫斗、红枣等。 【荤菜海鲜类】：鸡蛋，鸽蛋，鹌鹑，羊肉，猪肝，山羊血，鹅血，鲍鱼，甲鱼，海参，牡蛎，河蚌、乌贼，虾，蟹，海蜇，泥螺，鱼（鲳鱼，鲩鱼，针鱼，鲨鱼，老虎鱼，黄鱼鳔，海马，葵花籽沙丁鱼，比目鱼，鲎鱼，蛤蟆鱼），泥鳅、沙虫，塘虱。 【水果类】：无花果、猕猴桃，苹果，梨，芒果，柚子，葡萄，橘子，枇杷，金橘，杨桃，杏饼。 温馨提示，胃癌患者，对于做了手术胃部切除的患者，建议少食多餐，清淡流质高蛋白饮食，可以补充蛋白粉，安素各种水果榨汁服用。 切忌服用硬食及辛辣刺激的食物。