李志明医生的科普号

T淋巴细胞及亚群的检测结果可以解释一些疾病发病机理、对患者的免疫功能和预后做出判断以及指导治疗。这些疾病主要包括：1.病毒感染性疾病；2.肿瘤性疾病；3.自身免疫性疾病；4.器官移植患者；5.其他免疫缺陷或异常的患者。温州医科大学附属第二医院小儿呼吸内科苏苗赏淋巴细胞是白细胞中非常重要的一类。它分为主要参与细胞免疫的T淋巴细胞（CD3+）和主要参与体液免疫的B淋巴细胞（CD19+）。而T淋巴细胞又分为辅助性T淋巴细胞（CD3+CD4+）和抑制性/细胞毒性T淋巴细胞（CD3+CD8+）。在正常情况下，各群淋巴细胞的数目和相对比例都在一定的范围内。 淋巴细胞和主要的亚群 Th1 辅助T ( 分泌IFN等) ( CD3+CD4+ ) T淋巴细胞 Th2 ( CD3+) (分泌IL-4等) CD28(+)淋巴细胞 抑制T\\细胞毒T 杀伤性 细胞毒（肝炎） (CD3+CD8+) CD28（-） B淋巴细胞 抑制性 （肿瘤） (CD19+) （方框内为T细胞亚群报告中所包括的内容） 在T淋巴细胞亚群的医生报告中提供了以下内容：1. 总T（CD3+）淋巴细胞的绝对计数： 就如白细胞计数一样，该细胞的绝对计数(个/ul)一般也在一定范围内。在一些情况下，如病毒感染、化学和物理因素、免疫系统的衰竭或其它功能紊乱、造血系统异常等疾病时此值可能会有异常。曾有人报道淋巴瘤或肿瘤患者的T淋巴细胞数目较高时（在正常范围内）预后较好。2. 辅助T（CD3（+）CD4（+））细胞的绝对计数和百分比。3. 抑制T（CD3（+）CD8（+））细胞的绝对计数和百分比。 如上图所示，无论是CD3（+）CD4（+）还是CD3（+）CD8（+）细胞，都可以进一步划分为更进一步的亚群。4. CD3(+)细胞中的CD4、CD8双阳性或双阴性细胞： 在淋巴细胞的分化增殖异常时，CD4、CD8双阳性或双阴性细胞的数量和百分比会有相应的升高和降低。5. CD4（+）和CD8（+）细胞的比值----T细胞亚群报告中最为简单和明确的指标： 在淋巴细胞的分化中产生的总T细胞的数量是有限的，加之在病变中主要为辅助T或抑制T的升高或降低，因而CD4（+）和CD8（+）细胞的比值会发生相应的变化，该值就成为一个简单和明确的指标. 常用的正常参考值为1.4～2.5。 若其比值＞2.5表明细胞免疫功能处于“过度活跃”状态，容易出现自体免疫反应。 CD4／CD8＜1．4一般被称为“免疫抑制”状态，常见于 （1）免疫缺陷病，如艾滋病时的比值常显著小于0.5； （2）恶性肿瘤；（3）再生障碍性贫血、白血病； （4）某些病毒感染； （5）自体免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等的活动期。 当CD4（+）/CD8（+）降低到1.0以下时我们习惯称之为“倒置”,是较为明显的异常了。也有一组数据建议此比值的参考范围为0.68--2.47，但觉得过宽，该组样本中很可能包括了一些亚健康状态的个体。

脑胶质瘤占全部颅内肿瘤的40~50%是颅内最常见的肿瘤。长期以来一些人一直将胶质瘤等同于脑内癌症看待，实际并不是这样。首先一个巨大的区别是胶质瘤一般不会向其它恶性肿瘤一样转移或播散。其次胶质瘤具有不同的病理级别或恶性度，病理级别和恶性度对肿瘤的治疗和预后判定具有重要意义，最恶的胶质瘤复发期可以短于半年，有些低级别胶质瘤生存期可达10年以上甚至治愈，这也是一般其它系统肿瘤所不具备的。肿瘤病理级别和恶性程度胶质瘤的病理级别是根据肿瘤的组织结构和细胞特点由病理科医生于术中或术后在显微镜下做出的，一般分为3~4个级别，依次为胶质瘤1、2、3、4级。1级一般为良性以毛细胞型星形细胞留为主，占胶质瘤5%左右是可以治愈的；2级为一般的星形细胞瘤或星形-少突细胞瘤，占胶质瘤的30~40%左右，预后可达5-10年甚至更长。3级为间型星形细胞瘤，占胶质瘤的15~25%左右，一般由2级演变而来，平均生存期2~3年左右。4级为胶质母细胞瘤，占胶质瘤的1/3左右，平均生存时间一般为半年~两年左右。但由于胶质瘤异质性可以造成取材差别和病理科医生间的主观判定误差导致病理级别被高或低估的情况也是常见的。二。胶质瘤病理级别或恶性程度的影像学评估在影像学技术高度发达的今天，90%以上胶质瘤病理别或恶性度是可以被经验丰富的神经外科医生在术前正确判定的，这对手术或治疗方案的制定意义似乎要优于术后的病理诊断。不同级别胶质瘤的核磁共振特点简单叙述如下：1级胶质瘤可以无或有均匀的增强，边界清楚一般无水肿。2级胶质瘤一般无增强，边界不清。3级可有局部增强，但大部无增强伴有中度水肿。4级一般增强水肿均明显，并可有坏死区。三。胶质瘤的外科治疗目前胶质瘤的治疗原则是以手术为主，再根据手术切除情况辅以不同的放射治疗和药物治疗即化疗。一个胶质瘤如何治疗或选择哪种方法治疗应主要参考胶质瘤的级别和肿瘤在脑中位置，当然还包括病人的年龄和身体状况等因素。一个成功的手术治疗应是即要最大限度的切除肿瘤又要保证病人的生命安全和术后功能，这实际要求手术医生对肿瘤组织、正常神经组织有很好的鉴别能力及对肿瘤所在解剖区域有很好的识别能力。因为胶质瘤是由脑组织本身发生，鉴别肿瘤组织和正常神经组织及水肿组织并非很容易，过度保守会造成术后肿瘤大量残留很快复发，相反又会导致病人术后严重功能障碍（偏瘫、失语等）。1级胶质瘤因没有浸润，应尽力争取全切，因为全切可以治愈，否则还会复发。2级胶质瘤治疗较为复杂，因为不是所有2级肿瘤一经诊断就立即手术，二级胶质瘤往往是肿瘤细胞和正常神经细胞混合生长且生长缓慢，如果肿瘤位于重要功能区域在切除肿瘤同时会将正常神经细胞一同切除导致病人术后功能障碍，笔者不建议对这样病人马上实施外科治疗，我有一些功能区低级别胶质瘤患者诊断后经随访3~5年后再手术也获得一样的治疗效果，但重要的是为他们赢得了3~5年的近于正常的生活和工作时间，但对于非功能区、有占位效应的和成熟的二级胶质瘤可尽早手术。3级胶质瘤在保留功能的基础上尽量切除肿瘤，尤其是要将显示增强的区域切除，因为这些区域是肿瘤最恶的部分残留会很快复发。4级胶质瘤因肿瘤生长迅速和向周围浸润严重在保留功能前提下应尽量彻底和扩大范围切除包括一些非功能区的水肿带。四。胶质瘤的放、化疗胶质瘤对放化疗敏感性一般，可作为手术后的辅助治疗，放疗一般包括普通放疗、立体定向放疗（r-刀和X-刀等）和内放射，由于胶质瘤呈浸润生长所以普放应用较多。化疗即药物治疗包括替莫唑胺和明的朗等主要用于3级以上胶质瘤的术后辅助治疗。

【中文名】阿西替尼axitinib【英文名】Inlyta【适应证】INLYTA是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗【剂量和给药方法】(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约间隔12小时给予INLYTA剂量有或无食物。(3)INLYTA应与一杯水整片吞服。(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低INLYTA 剂量约半量.(5)对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量。【性状】1 mg片是红色膜衣，椭圆片一侧凹有“Pfizer”和另一侧“1 XNB”；80片/瓶5 mg片是红色膜衣，三角形一侧凹有“Pfizer”和另一侧“5 XNB”；60片/瓶【警告和注意事项】(1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始INLYTA前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低INLYTA剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止INLYTA。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止INLYTA。(8)用INLYTA治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用INLYTA治疗。(9)用INLYTA治疗时曾观察到肝酶升高。用INLYTA治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用INLYTA开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA。(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA避免成为妊娠。【规格】1mg*180片/瓶、5mg*60片/瓶【价格】9800元/瓶、18800元/瓶【贮存和处置】贮存在20°C-25°C；使用温度15°C-30°C【上市时间】2012年【生产厂家】美国辉瑞公司

【商品名称】 美罗华【中文名称】 利妥昔单抗注射液【产品英文名称】 Rituximab Injection【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。【药理作用】利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。【不良反应】全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。血液和淋巴系统：凝血障碍。皮肤和附属物：有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应，包括致命的中毒性表皮坏死松解症（莱尔综合征）。【禁忌症】禁用于已知对美罗华过敏的患者，以及对美罗华的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。【产品规格】 500mg/50ml【用法用量】用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22天内使用4次。弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22天内使用4次。弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。【贮藏方法】 瓶装制剂保存在2～8℃。

【商品名称】力比泰（Alimta） 【通用名称】注射用培美曲塞二钠【英文名称】Pemetrexed disodium for Injection【汉语拼音】Zhu She Yong Pei Mei Qu Sai Er Na【分 子 式】C20H19N5Na2O6·7H2O【分 子 量】597.49 【主要成份】本品主要成份为培美曲塞二钠【适 应 症】本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤【用法用量】本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行 恶性胸膜间皮瘤：本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/㎡滴注本品超过10分钟，顺铂的推荐剂量为75mg/㎡滴注超过2小时，应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案 预服药物：皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者，应用本品皮疹发生率较高 预服地塞米松（或相似药物）可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度 给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，本品给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。维生素补充一为了减少毒性反应，本品治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂 服用时间：第一次给予本品治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次本品给药后21天可停服。患者还需在第一次本品给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与本品用药在同一天进行 叶酸给药剂量：350-1000μg 常用剂量400μg：维生素B12剂量1000μg。【贮 藏】本品应室温保存 按照上述方法配制的本品溶液，不含抗菌防腐剂，从微生物的角度应该立即使用，不用部分丢弃。如果没有一次用完，配好的本品溶液可置于冰箱冷藏（2-8℃）或室温保存（15-30℃），无需避光，其物理、化学特性在24小时内保持稳定 本品没有光敏性【规 格】0.5g/瓶【包 装】玻璃瓶装，1瓶1盒【疗程数量】1瓶（21天【有 效 期】24个月【批准文号】进口药品注册证号 H20050441【生产企业】美国礼来公司（Lilly France）

通用名称：盐酸埃克替尼片商品名称：凯美纳（Conmana）英文名称：Icotinib Hydrochloride Tablets本品主要成份为盐酸埃克替尼，其化学名称：4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。药理毒理临床前研究显示，埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。在对85种激酶的筛查中，埃克替尼可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体，但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。近期的两项Ⅰ/Ⅱa期临床试验对于埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性进行了研究。该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。基于对健康志愿者Ⅰ期研究获得的药代动力学参数，该研究进行了2项独立（BID和TID）的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。共纳入109例18～75岁、既往接受过含铂类化疗并进展的局部晚期或转移的NSCLC患者，在对这些患者进行Ⅰ期剂量递增试验的同时，对每个剂量组的8~12例患者进行药代动力学研究。对其中4个安全性好且有效的剂量组进行扩大入组的Ⅱa期研究，并按照RECIST标准，对所有入组患者进行疗效和安全性评估。结果显示，在入组的109例患者中，最高治疗剂量虽递增至每日750 mg qd （250 mg tid），但仍未观测到剂量限制性毒性（DLT），因此该研究未观察到埃克替尼的MTD；最常见的药物相关不良事件（AE）为皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心，所有不良事件一般较轻微（1级或2级），仅在高剂量组观察到少数3级皮疹。101例完成至少一个周期（28天）的治疗，其中100 mg tid（25例）、125 mg tid（24例）、150 mg tid （12例）和150 mg bid （20例）4个剂量组安全性较好且具有显著抗肿瘤活性。 这4个剂量组共入选87例患者，其中3例（3.45%，ITT）获得完全缓解（CR），26例（29.9%，ITT）获得部分缓解（PR），36例（41.4%，ITT）疾病稳定（SD），16例（8.4%，ITT）疾病进展（PD），总有效率（ORR）为33.3%（29例，ITT），疾病控制率（DCR）为74.7% （65例，ITT）。药代动力学分析显示，埃克替尼适于每日2～3次口服给药。对于晚期NSCLC患者，埃克替尼的安全性和耐受性良好，其特性与另外两种EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼类似，安全性相似甚至可能更具优势。适应症于晚期非小细胞肺癌二线治疗。用法用量125mg/次，3次/日。不良反应皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心。规格125mg/片批准文号国药准字H20110061生产企业浙江贝达药业有限公司

【赛可瑞药品名称】通用名: 克唑替尼胶囊商品名: 赛可瑞英文名: Crizotinib Capsules汉语拼音: KeZuoTiNi JiaoNang【赛可瑞性状】 赛可瑞为粉红色硬胶囊剂，内容物为白色结晶粉末。【赛可瑞适应症】 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)【赛可瑞规格】 200 mg【赛可瑞用法用量】 口服。一次1粒,每日2次，【赛可瑞不良反应】肝功能异常以下情况请马上联系你的主治医师：比平常更加疲惫，皮肤变黄，眼睛白色球变黄，尿液变暗或呈棕色（茶色）；恶心，呕吐，食欲不振；胃部右侧疼痛；皮肤瘙痒，或比平时更容易擦伤；医生将进行血常规检测肝功能，如果检测指标不正常，医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。肺炎如果你感觉呼吸困难，咳嗽，发烧，请马上联系你的主治医师。头晕，昏厥，胸部不适如果你发现心电图症状标识变化，或者心律不齐，马上联系你的主治医师，医生会对你进行心电图检测，来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。非常普遍的不良反应（可能大于10%）肝功能异常视觉效应（闪光，视力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就会出现）神经病（神经麻痹，神经结合处，末端或者肌肉发麻）头昏眼花，疲倦水肿（身体组织积液，引起手足水肿）肠胃不适（恶心，呕吐，腹泻，便秘，食道咽喉不适）食欲不振，味觉减退皮疹普遍的不良反应（1%~10%）红细胞，白细胞，血小板减少消化不良心率降低不常见不良反应（0.1%~1%）肾脏闭囊液【赛可瑞禁忌】 对赛可瑞或药物的非活性成份严重过敏者禁用。【赛可瑞贮藏】 保存于25℃；允许范围为15-30℃【赛可瑞包装】 瓶装，60粒/瓶；【赛可瑞有效期】 24个月【赛可瑞批准文号】注册证号 H20130077【赛可瑞生产厂家】Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

通用名称：甲磺酸伊马替尼胶囊商品名称：格列卫(Glivec)【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸分子式：C29H31N7O.CH4SO3分子量：589.7【性状】本品为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。【适应症】 用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。【规格】本品为黄色至橘黄色片剂 每片 . g 片/盒【贮藏/有效期】宜保存在30°C以下。有效期2年【用法用量】 . 本品应口服 宜在进餐时服药 并饮一大杯水 通常成人每日一次 儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）. 不能吞咽片剂的病人（儿童） 可以将片剂分散于水或苹果汁中 建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时 避免药物与皮肤或眼睛接触 或者吸入（见孕妇和哺乳期妇女） 接触打开的胶囊后应立即洗手. CML病人的治疗剂量( ) 成人对慢性期患者的推荐剂量为 毫克/日 对急变期和加速期患者为 毫克/日 只要有效 就应持续服用 如果血象许可 没有严重药物不良反应 在下列情况下剂量可考虑从 毫克/日增加到 毫克/日 或从 毫克/日增加到 毫克/日（ 毫克 口服 分 次服用） 疾病进展 治疗至少 个月后未能获得满意的血液学反应 已取得的血液学反应重新消失( ) 岁以上儿童及青少年到目前为止 儿童患者的用药经验有限 依据成人的剂量 推荐日剂量为 慢性期 mg/m （最大剂量 mg） 加速期和急变期 mg/m （最大剂量 mg） 制订儿童患者的每日推荐剂量 计算所得剂量一般应接近或在 mg左右 岁以下儿童的剂量一般应尽可能接近或在 mg左右 尚无 岁以下儿童治疗的经验. GIST病人的治疗剂量( ) 对不能切除和/或转移的恶性GIST患者 该品的推荐剂量为 毫克/日( ) 在治疗后未能获得满意的反应 如果没有药物不良反应 剂量可考虑从 毫克/日增加到 毫克/日 治疗时间( ) 对于GIST病人 该品应持续治疗 除非病情进展. 下列情况中必须调整剂量如果接受甲磺酸伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留） 应停药 直到不良反应消失 然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量. 严重肝脏毒副作用时剂量的调整如胆红素升高﹥正常范围上限 倍或转氨酶升高>正常范围上限 倍 宜停止服用甲磺酸伊马替尼 直到上述指标分别降到正常范围上限的 . 或 . 倍以下以后甲磺酸伊马替尼治疗可以减量后继续服用 成人每日剂量应该从 毫克减少到 毫克 或从 毫克减少到 毫克 儿童和青少年从 mg/m 减少到 mg/m 或从 mg/m 减少到 mg/m. 中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整加速期或急变期（起始剂量 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日） 如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞< . × /L和/或血小板< × /L） 应确定是否血细胞减少症与白血病有关（抽取骨髓或活检） 如果血细胞减少症是由白血病引起的 建议剂量减少到 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日 如果血细胞持续减少 周 则进一步减少剂量到 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日 如血细胞持续减少 周 应停药 直到中性粒细胞≥ . × /L和血小板≥ × /L 再用时剂量为 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日. CML慢性期及GIST患者（起始剂量 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日） 当中性粒细胞< . × /L和/或血小板< × /L时应停药 在中性粒细胞≥ . × /L和血小板≥ × /L时应该恢复用药 治疗可恢复为剂量 毫克/日或儿童和青少年 mg/m /日 如果再次出现危急数值 治疗中断后的重新治疗剂量减至 mg/日或儿童和青少年 mg/m /日. 肝功能衰竭患者的剂量肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可能升高 由于目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料 故无法提出剂量调整的建议 肝功能受损患者应慎用该品 严重肝功能衰竭患者应在认真权衡危险-效益比后 再使用该品. 肾功能衰竭和老年患者的剂量已知肌酐清除率可随年龄老化而降低 而年龄对该品的药代动力学无明显影响 由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验 故无法提出剂量调整的建议【不良反应】 . 多数患者在服用该品期间会出现一些不良反应 但绝大多数属轻到中度 考虑到疾病本身也会产生症状 常难以明确它们的因果关系. 在CML的临床试验过程中 因药物相关的不良反应而停药者 在α-干扰素治疗失败的慢性期患者中仅占 % 加速期中约占 % 急变期占 %. 在GIST临床试验中 因药物相关的不良事件而停药者占 . %. CML和GIST病人发生的不良反应相似 只有两种例外 GIST病人发生骨髓抑制较少 肿瘤内出血仅在GIST病人中观察到. 在CML和GIST病人中 最常见报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心（ ~ %） 呕吐 腹泻 腹痛 乏力 肌痛 肌痉挛及红斑 这些不良事件均容易处理. 所有研究中均报告有浮肿和水潴留 发生率分别为 ~ %和 ~ %,其中严重者分别为 ~ %和 ~ % 大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿 曾有青光眼的个别报告 与水潴留有关 也有胸水 腹水 肺水肿和体重迅速增加的报告 这些事件通常可采用暂停使用该品 使用利尿剂或给予其它支持治疗而得以缓解 但是个别患者情况严重 甚至威胁生命 有 例急变期患者因并发胸水 充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡 这些不良事件的发生率与剂量有一定关系 多见于剂量> mg/天时. 当伊马替尼与高剂量的化疗药联合使用时 可发生一过性的肝毒性 如转氨酶升高及高胆红素血症按系统器官分类及发生的频度 将不只是发生于个别患者的不良反应在下面列出发生率的定义（CIOMS分类法）为 很常见 > % 常见 > %≤ % 不常见 > . %≤ % 罕见 > . %≤ . % 非常罕见≤ . %( ) 全身性异常很常见 周围浮肿（ %） 疲劳（ %）常 见 水潴留 发热 疲劳 畏寒不常见 不适 出血罕 见 全身水肿( ) 传染病/感染不常见 败血症 肺炎 单纯疱疹 带状疱疹和上呼吸道感染和胃肠炎( ) 血液与淋巴系统异常很常见 中性粒细胞减少（ %） 血小板减少（ %）和贫血（ %）常 见 发热性中性粒细胞减少不常见 全血细胞减少 骨髓抑制( ) 代谢和营养失衡常 见 食欲不振 体重增加 淋巴细胞减少 NK细胞降低不常见 脱水 高尿酸血症 低钾血症 食欲增加 食欲降低 痛风 低磷酸盐血症 体重减轻罕 见 高钾血症 低钠血症( ) 精神异常不常见 抑郁焦虑 性欲降低罕 见 意识模糊( ) 神经系统异常很常见 头痛（ %）常 见 头晕 味觉障碍 感觉异常 失眠不常见 脑溢血 晕厥 周围神经病变 感觉减退 嗜唾 偏头痛( ) 记忆损害罕 见 脑水肿 颅内压增高 惊厥( ) 眼部异常常 见 结膜炎 流泪增多 视力模糊不常见 眼刺激症状 结膜下出血 眼干 眶周浮肿罕 见 黄斑水肿 视神经乳头水肿 视网膜出血 玻璃体出血 青光眼( ) 耳和迷路异常不常见 头晕 耳鸣( ) 心脏异常不常见 心力衰竭 肺水肿 心动过速罕 见 心包积液 心包炎 心包填塞( ) 血管异常不常见 血肿 高血压 低血压 潮红 四肢发冷罕 见 血栓/栓塞非常罕见 过敏性休克( ) 呼吸道 胸和纵隔异常常 见 鼻衄 呼吸困难不常见 胸腔积液 咳嗽 咽喉痛 急性呼吸衰竭罕 见 肺纤维变性 间质性肺炎( ) 消化系统异常很常见 恶心（ %） 呕吐（ %） 腹泻（ %） 消化不良（ %） 腹痛（ %）常 见 腹胀 胀气 便秘 胃食道反流 口腔溃疡不常见 胃肠道出血 黑便 腹水 胃溃疡 胃炎 嗝逆 口干罕 见 结肠炎 憩室炎 肠梗阻 肿瘤出血/肿瘤坏死 胃肠穿孔 胰腺炎( ) 肝胆系统异常常 见 肝酶升高不常见 黄疸 肝炎高胆红素血症罕 见 肝衰竭非常罕见 肝坏死( ) 皮肤和皮下组织异常很常见 周身浮肿（ %） 皮炎/湿疹/皮疹（ %）常 见 颜面浮肿 眶周浮肿 瘙痒 红皮症 皮肤干燥 毛发稀少 盗汗不常见 瘀斑 挫伤 多汗 荨麻疹 指甲断裂 光过敏反应 紫癜 脱发 唇炎 皮肤色素沉着过多 皮肤色素沉着过少 牛皮癣 剥脱性皮炎和大疱疹罕 见 血管神经性水肿 小疱疹 Stevens-Johnson综合征 急性发热性中性粒细胞皮病（Sweet 综合征）( ) 骨骼肌 结缔组织和骨异常很常见 肌痉挛 疼痛性肌痉挛（ %） 骨骼肌肉痛（ %）常 见 关节肿胀不常见 坐骨神经痛 关节肌肉僵硬罕 见 无血管性坏死/髋关节坏死( ) 肾和泌尿系统异常不常见 肾衰 肾区痛 尿频 血尿( ) 生殖系统和乳房异常不常见 男性乳房女性化 乳房增大 阴囊水肿 月经过多乳头疼痛 性功能障碍. 已经发现有晚期病人 严重感染 严重白细胞减少症和患有其它严重疾病患者死亡的病例. 已有由胃肠道穿孔而引起死亡的报道. 已有由肝坏死引起死亡的报道. 不良反应的其他情况( ) 有些患者眼睛会稍有一点水肿 有一段时间胃口不太好,大便次数增多 这些都是正常反应不必紧张( ) 有的慢粒患者服用格列卫后应为食欲增加而体重增加 这不需要紧张 只要确定不是体液潴留即可放心 体液潴留特别容易发生在老年病人或者有心脏基础病变的人身上( ) 对肝肾可能会产生损伤 应该定期做肝功能肾功能检查 也可以服用一些护肝药（如肝泰乐） 吃药的同时在吃保肝的药 肝胆方面的医生说一般肝功能正常就别吃太多的药 预防性的保肝可以吃适量的糖加上多种维生素比如善存片 施尔康就可以了 （摄入多种维生素对身体有很大益处）【注意事项】 . 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象 第二个月每两周查一次 以后则视需要而定（如每 － 个月查一次） 若发生严重中性粒细胞或血小板减少 应调整剂量（见【用法用量】）. 开始治疗前应检查肝功能（转氨酶 胆红素和碱性磷酸酶） 随后每月查一次或根据临床情况决定 必要时应调整剂量 肝功能衰竭患者甲磺酸伊马替尼的暴露量可能会增加 肝功损害者慎用该品 严重肝功能衰竭者在认真进行危险-效益比评估后 才能使用甲磺酸伊马替尼（见【用法用量】） 应谨记GIST患者可能有肝转移 从而增加肝功能的损害 曾有一位常规服用对乙酰氨基酚治疗发热的患者死于急性肝衰竭 尽管准确的死因目前尚不知 同时服用甲磺酸伊马替尼和对乙酰氨基酚时需谨慎（见【药物相互作用】）. 同时服用甲磺酸伊马替尼和CYP A 诱导剂（见【药物相互作用】）可显著降低伊马替尼的总暴露量 因此增加潜在治疗失败的危险 因此应避免甲磺酸伊马替尼与CYP A 诱导剂合用大约有 ~ %服用该品的患者发生严重水潴留（胸水 浮肿 肺水肿和腹水） 因此建议定期监测体重 应仔细评价体重的增加 必要时采取适当的支持治疗 特别是儿童患者 水潴留可能不出现可以识别的水肿. 水潴留可以加重或导致心衰 目前尚无严重心衰病人（按纽约心脏学会分类法的Ⅲ～Ⅳ级）临床应用该品的经验 对这些患者用该品要谨慎 青光眼的患者也应慎用（见【不良反应】）. 在嗜酸细胞增多症（HES）及患有心脏病患者中 有个例报道发生心源性休克/左心室功能异常与伊马替尼的初始治疗有关 据报道 通过给予类固醇全身给药治疗 循环支持及暂停伊马替尼 该症状是可逆的 骨髓增生异常/骨髓增生疾病也许与高的嗜酸细胞水平有关 对患有HES/CEL以及伴有高嗜酸细胞水平的 需进行超声心动检测及监测血浆肌钙蛋白 如果任一指标是异常的 在初期使用伊马替尼治疗时应考虑使用类固醇全身给药（ - mg/kg）进行预防治疗 连续使用 - 周. 在GIST临床试验中 报告有 例病人（ . %）出现胃肠道出血和 例病人（ . %）出现肿瘤内出血 根据肿瘤的部位不同 肿瘤内出血可能发生在腹腔内 也可能发生在肝内 这类病人的肿瘤内出血也有可能表现为胃肠道出血 因此 在治疗开始阶段应监测病人的胃肠道症状. 当伊马替尼与高剂量的化疗药联合使用时 可发生一过性的肝毒性 如转氨酶升高及高胆红素血症 因此在伊马替尼与化疗药联合使用时 应检测肝功能并了解有关的与肝功能相关的不良反应（见【不良反应】）. 在格列卫ò治疗期间 对甲状腺切除患者用左甲状腺素治疗时 有甲状腺功能减退的报道 在这类患者中应监测其TSH水平. 有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限. 临床前研究表明 甲磺酸伊马替尼不易通过血脑屏障 尚未在人体进行过研究. 对驾驶员和机器操纵者能力的影响. 尚无有关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生影响的信息和资料 该品不良反应提醒患者在治疗期间可能有头晕或视力模糊的症状 因此 当患者开车或操纵机器时应注意【禁忌】对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用【孕妇用药】 . 妊娠 动物研究表明该品存在生殖毒性（见临床前资料的生殖毒性部分） 目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料 对胎儿可能的毒性目前不详 除非确有必要 否则妊娠期间不宜应用 如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼 必须告诉其对胎儿可能的危害 育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应建议其同时进行有效的避孕 . 哺乳 在动物实验中 甲磺酸伊马替尼及其代谢产物大量从乳汁中排出 但未进行过人体研究 服用甲磺酸伊马替尼的妇女不应哺乳【儿童用药】 岁以上儿童使用该品参见【用法用量】【老年用药】已知肌酐清除率可随年龄老化而降低 而年龄对该品的药代动力学无明显影响【药物相互作用】可改变甲磺酸伊马替尼血浆浓度的药物 ( ) CYP A 抑制剂 健康受试者同时服用单剂酮康唑（CYP A 抑制剂）后 甲磺酸伊马替尼的药物暴露量显著增加（平均最高血浆浓度（Cmax）和伊马替尼曲线下面积（AUC）可分别增加 %和 % 尚无与其它CYP A 抑制剂（如 伊曲康唑 红霉素和克拉霉素）同时服用的经验 ( ) CYP A 诱导剂 健康志愿者服用利福平后 伊马替尼的清除增加 . 倍（ %可信区间= . - . 倍） 但Cmax AUC（ - ）和AUC（ - ）分别下降 % %和 % 在临床研究中发现 同时给予苯妥英药物后 甲磺酸伊马替尼的血浆浓度降低 从而导致疗效减低 其它诱导剂如地塞米松 卡他咪嗪 苯巴比妥和含有St John麦汁浸膏制剂等 可能有类似问题 因此应避免伊马替尼与CYP A 诱导剂同时服用 . 甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度 ( ) 甲磺酸伊马替尼使辛伐他丁（CYP A 底物）的平均Cmax和AUC分别增加 倍和 . 倍 应谨记伊马替尼可增加经CYP A 代谢的其他药物（如苯二氮类 双氢吡啶 钙通道拮抗剂 和其它HMG－CoA还原酶抑制剂等）的血浆浓度 因此当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP A 底物（如环孢素 匹莫齐特）时应谨慎 ( ) 在与抑制CYP A 活性相似的浓度下 甲磺酸伊马替尼还可在体外抑制CYP D 的活性 因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时 有可能增加系统对CYP D 底物的暴露量 尽管尚未作专门研究 建议慎用 ( ) 甲磺酸伊马替尼在体外还可抑制CYD C 和CYD C 的活性 同时服用华法令后可见到凝血酶原时间延长 因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时 若同时在用双香豆素 应短期监测凝血酶原时间 . 应警告病人避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药

· 【药品名称】 安卓健【成 分】 安卓奎诺尔(Antroquinonol)【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为淡黄褐色液体，气香味苦。【储 存】 低于30℃，密封避光保存，置于孩童触及不到地方。【包装规格】 270毫克/粒，120粒/盒【有效期限】 36个月【执行标准】 美国FDA标准【适应症状】 非小细胞肺癌，肝细胞癌，胰腺癌，建议医生依照患者具体情况综合考虑选择适宜治疗手段。【用法用量】 每次2粒，每日2次，餐后或小量进食后以温开水吞服。【化学成分】 【治疗时间】 应持续治疗至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。【注意事项】于动物试验中发现安卓健对怀孕雌鼠及胚胎均无异常，对人体试验数据并不充分，故针对可能怀孕的对象给予以下使用建议:建议女性受试者：安卓健对于怀孕女性或是胎儿的影响尚未被了解。建议男性受试者：安卓健对于精虫或是精液的影响尚未被了解，因此，在试验期间或者是为期 6 个月的安全期中，不应该有小孩产生。【服用影响】1.服用安卓健过敏者，停止使用。2.需与其他药物同时服用时，建议服用安卓健后间隔一小时以上再服用其他药物。3.常见药物不良反应为呕吐、腹泻，须遵医师嘱咐。【生产企业】国鼎生物科技股份有限公司（Golden Biotechnology Corporation）地址：台湾新北市淡水区中正东路1段3巷9号10楼

【产品名称】 通用名称：索拉非尼 商品名称：多吉美 英文商品名称：Nexava 汉语拼音：duojimei【主要成分】 主要成分为甲苯磺酸索拉非尼【药品性状】本品为红色圆形片作用机制：是一种口服活性多激酶抑制剂，具有抑制肿瘤细胞复制及肿瘤血管生成的作用，Onyx公司最初发现了这种新化合物，随后，拜耳公司参与了该药的后期开发（代号为BAY-43-9006）。最初研究人员发现索拉非尼具有抑制Raf激酶的作用，随后又发现该药也能够抑制血管内皮生长因子（VEGFR），血小板衍生生长因子β受体，类FMS酪氨酸激酶（Flt-3），c-Kit蛋白以及RET受体酪氨酸激酶。【适应症】临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。【用法用量】口服，以一杯温开水吞服；推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。【不良反应】索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱；详见药物实体说明书。【注意事项】1.建议在索拉非尼治疗的前6周内每周检测一次血压。 2.注意出血的危险:由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。 3.曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。 4.活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发 5.索拉非尼可能诱发血小板减少，在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。【禁忌症】 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。【包装规格】 200mg×60片/盒 参考价格：25192元/盒【贮 藏】低于25℃密封保存，请将药物放到儿童触及不到的地方。【有 效 期】 30个月【生产企业】 德国拜耳医药保健股份公司