张霞医生的科普号

人们对待中药的态度，往往走两个极端，要么认为中药没副作用，很安全；要么特殊人群一律“禁忌”，不准吃。经常接到这样的药物咨询案例：不知道怀孕的情况下吃了一些中成药，吃完以后发现说明书写的是孕妇忌用/禁用，陷入焦虑纠结孩子能不能要？如果不能要，根据是什么？例如中成药桂枝茯苓丸配方是：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、赤芍作为专业人员十分质疑这个说明书的“禁用”，为什么禁用？在哪些情况下禁用？说明书没有罗列任何的实验数据和药理逻辑。那如何跟孕妈们解释呢？我查了一下2015版的《中国药典》中药禁忌成分表，发现其中桂枝和牡丹皮是慎用的中药材，桂枝具有辛热，促进血液循环的功效，而牡丹皮具有滑利通窍，行血化瘀的作用。也就是说，孕妇尤其早孕保胎的妇女吃了这个药以后可能会动了胎气，造成滑胎（也就是流产）。那得多少药量才能造成这么大的副作用呢？找不到任何证据。而且，药典上的孕妇慎用的成分，做成这个成方的中成药，升级为“禁用”了，这一点也没有任何证据支持。按着我对中成药说明书审批规则的拿捏，我断定这可能是一种药厂过度保护的行为。我们临床药师要根据自己的专业经验按孕妇使用的药量、疗程来进行评估，告诉孕妇其中的机理，分别对待。建议好好保胎，不要焦虑，更不要为“禁用---一个具有法律意义却没有证据”的这几个字去打胎。中成药说明书是时候该整顿整顿了，西药说明书的每一个字后面不知道要花多少钱来做试验支持。我们中成药没钱做实验，干脆就一刀切“禁用、忌用”。一些药学同行也在研究和呼吁，有一篇文献是江西妇幼保健院发表的，调研结果是148种中成药说明书有孕妇禁用的标注，但是国家这三种高级别的标准--药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》的标注一致的药品只有10种。国家级标准说法都不一致，让医务人员根据什么给患者指导用药呢？说明书的这句话给出了答案：“在医生或者药师指导下使用”，把风险转移的明明白白的。最后，借用文献中同行的一句话，期待中成药说明书能结合西药的做法，走向规范化。建议加强妊娠及哺乳期用药登记研究，制定中成药说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”项目的撰写指导原则，及时更新、完善并规范药品说明书，使《中国药典》《临床用药须知》等专业参考书尽可能地协调与统一，增强对用药人群的指导性，促进中成药合理用药。