1. 奥马珠单抗一针费用多少?答:奥马珠单抗医包谈判价格为1335.7元/针,可能会因各地政策不同而略有浮动2. 哪些患者适合使用奥马珠单抗治疗?答:茁乐适用于12岁及以上,且采用H1-抗组胺药治疗后仍有症状或无法耐受H1-抗组胺药的慢性自发性荨麻疹患者1。3. 得了新冠后还能否继续使用奥马珠单抗?答:轻中症新冠感染的荨麻疹患者可以继续使用奥马珠单抗治疗,不必等转阴之后再使用。重症新冠患者是否需要调整原有用药方案需要医生综合评估后给予治疗建议,请谨遵医嘱用药2。4. 奥马珠单抗能否根治慢性自发性荨麻疹?使用多久后可停药?答:慢性自发性荨麻疹属于慢性疾病,且具有自限性,目前尚无一种药物可以根治。基于目前的经验,大部分患者需要使用奥马珠单抗超过1年的时间,建议使用至疾病消失3。因个体化差异,具体停药时间需谨遵医生建议。5. 使用奥马珠单抗后多久起效?答:反应快者可在12小时至1周内见效,多数在第一个月左右实现症状完全消失;反应慢者需1周至数月起效4-6。建议患者定期进行随访以获得个体化用药建议。6. 奥马珠单抗疗效怎么样?答:奥马珠单抗在真实世界中的应答率超过90%7。此外,中国真实世界研究显示,奥马珠单抗可使93%以上慢性荨麻疹患者达到完全控制,显著改善了患者生活质量8。7. 使用奥马珠单抗后会不会出现副作用?答:多项研究显示奥马珠单抗安全性良好,用于慢性自发性荨麻疹患者的不良事件发生率与安慰剂相当,甚至更低。可能出现的不良反应包括疲劳、虚弱、头痛、荨麻疹加重等,这些反应通常较轻微,多数可自行消退,可继续治疗9。8. 什么情况下可延长奥马珠单抗使用间隔?延长到多久一针?答:对于持续治疗半年以上且疾病得到完全控制的患者,可每次将注射间隔延长1周,如患者耐受且无CSU体征和症状复发,最终将间隔调至8周,直至停药。9.奥马珠单抗的用法用量是什么?奥马珠单抗每4周皮下注射奥马珠单抗150或300mg9。10.使用奥马珠单抗治疗后还需要服用抗组胺药吗?答:使用奥马珠单抗后仍需坚持服用抗组胺药,直到病情得到完全控制,则可根据临床医嘱逐渐减少抗组胺药用量,直至完全停用或间歇性按需使用。11.妊娠期/哺乳期可使用茁乐吗?答:研究显示,在妊娠期使用奥马珠单抗并未对胎儿或新生儿产生不良影响。如临床需要,可考虑在妊娠期和哺乳期患者中使用奥马珠单抗9。12.奥马珠单抗进入到医保了吗?答:目前奥马珠单抗纳入全国医保的适应症是“慢性自发性荨麻疹”和“过敏性哮喘”,属于乙类药物。具体报销比例可参考当地医保政策10。13.奥马珠单抗能否用于其他生物制剂的患者?答:德国最新CSU专家共识根据病例报道及临床经验,认为奥马珠单抗与美泊利单抗、贝那利珠单抗、度普利尤单抗、依那西普等其他生物制剂联合使用时并无安全性风险。建议在医生进行风险/效益评估后,可以同时使用奥马珠单抗和其他生物制剂12。14.在奥马珠单抗治疗前或治疗荨麻疹期间是否需要进行IgE检测?答:奥马珠单抗治疗荨麻疹无论治疗前还是治疗期间都无需进行IgE检测。15.对于部分有效或无效的CSU患者,是否应该增加奥马珠单抗的剂量或缩短治疗间隔时间?答:根据临床经验,对于间隔期结束时症状加重的患者,我们建议缩短间隔时间;对于间隔期症状无法控制的患者,我们首先增加用药剂量,(若无效)则缩短治疗间隔时间。具体用药方案的调整请谨遵医嘱12。16.奥马珠单抗能否用于伴其他疾病的患者?答:研究显示,奥马珠单抗在慢性荨麻疹合并恶性肿瘤的患者中,疗效不受影响,安全风险也未增加。奥马珠单抗药代动力学不太可能受肝或肾损害的影响,在肝肾功能不全患者中无特别的剂量调整建议,对严重肝肾功能受损的患者应谨慎使用9。参考文献1. NMPA:https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220413111115109.html2. AyhanE, IntJDermatol.2021Feb;60(2):253-254.3. ZhaoZ,etal.WorldAllergyOrganJ.2021Dec5;14(11):100610.4. SainiS,etal.JInvestDermatol2015;135(1):67–75;5. MaurerM,etal.NEnglJMed2013;368:924−35;6. KaplanA,etal.JAllergyClinImmunol2013;132:101−9.7. TharpMD,etal.JAMADermatol.2019Jan1;155(1):29-38.8. NOVARTIS.Dataonfile9. 茁乐®(奥马珠单抗)说明书10. 国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》的通知11. 中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心.中华皮肤科杂志,2021,54(12):1057-1062.12. 宋晓婷,等.中华皮肤科杂志,2021,54(12):1063-1070.
来自一个慢性荨麻疹患者的独白:我是一位65岁的慢性荨麻疹患者,5年前的一次荨麻疹大爆发犹如平静海面上突掀的浪潮一般,彻底摧毁了我的生活。最初,我的手臂上凸起一片红疙瘩风团,并出现瘙痒症状,鉴于之前出现过类似的过敏经历,以为口服一些抗过敏药物并休息后便会有所好转,但不知是否因药物期限问题,此次抗过敏药物服用后并未起效。之后,我出现头脑眩晕,手臂、颈部、腿部均表现出更加严重的瘙痒、红色风团等症状,并且身体的多个部位皆因抓挠而破损。鉴于身体症状愈来愈严重,我选择了去医院就诊。门诊医生指导我服用了更多的抗过敏药物,服药几日后,部分皮肤风团消失。正当我认为病情已逐渐好转之际,更加严重的风团和瘙痒症状再次侵袭了我的身体。于是我便增加了一倍的药物服用量,虽表现出轻微药效,但在反复治疗数月后,病情仍然持续。在治疗的过程中,因担心日光会使过敏症状加重,我没有勇气出门。荨麻疹宛如我生活里埋藏的一颗定时炸弹,即使在频率较低的情况下,一个月也会发作几次,有时甚至一周都无法消退,一度令人情绪处于崩溃边缘。由于去医院治疗的频率越来越高,我的身体也逐渐无法承受,在看不到治疗的希望时我甚至想结束自己的生命。后来,医生推荐我尝试一种通过打针治疗的新药,每个月2针,基本可以保证病情在长时间内不会复发。我对医生的建议有所心动,但也犹豫不决。自费一个月需要几千元,这些花费是否值得?倘若没有效果又当如何?超千万患者忍受荨麻疹折磨后来,在治疗的过程中我了解到,在中国像我这样被荨麻疹反复折磨的人还有很多,他们大多都是慢性自发性荨麻疹(CSU)患者,风团和瘙痒每天或间歇的发作侵蚀着他们的生活,让人绝望的是即使经过传统治疗,也很难真正将荨麻疹真正赶出生活。医生告诉我说,像我们这种CSU患者持续时间一般都会超过6周3,有的甚至可能持续5年以上1。身体和精神上的双重负担,让大家每一天都活在焦虑和惶恐之中。还有专家专门研究我们这类患者的心理健康问题,调查显示我们这个群体中超过30%的人群都有心理健康损害,出现如焦虑、抑郁和躯体形式障碍等情况1。在与医生的交流过程中得知,其实CSU并不只是单纯的皮肤病,它的发生可能与食物、药物、外界环境刺激、系统疾病和自身免疫等多种因素有关,因此医生要求我们在治疗过程中尽量避免这些可能因素,并且需要按时吃药控制2。荨麻疹有希望完全控制吗?经询问医生得知,目前治疗我这种病首选抗组胺药物。顾名思义,这类药物主要通过阻断人体免疫系统当中的组胺对炎症或过敏产生的反应来控制荨麻疹的症状。然而,在现实中要是按照标准剂量服用,超过一半的CSU患者的症状无法得到改善,即便换药加量,仍要面临耐药失效,停药后反复发作等问题3,我不清楚自己的病情是否可以得到有效控制,每天都生活在焦虑不安中。为此,医生解释道,随着医学发展,科学家对CSU发病机制研究层层深入,发现人体中有一种叫肥大细胞的罪魁祸首,正是由于肥大细胞激活并释放组胺这一炎症介质才会导致风团、水肿和瘙痒的发生,而IgE正是激活肥大细胞的“导火因子”之一4-10。生物制剂抗IgE单克隆抗体(奥马珠单抗)就是通过抗IgE抑制肥大细胞激活,并受到国内外追捧,权威推荐它作为抗组胺药物治疗仍控制不佳的CSU患者的首选治疗药物1,11,那么它真的能成为CSU噩梦的终结者吗?医生还介绍到奥马珠单抗能为我们带来的改变:l 注射频次降低每月仅注射1次,就能持久控制症状,告别CSU的随机“瘙”扰l 疗效好,还能快速改善症状。有90%的CSU患者表示使用后有效12,治疗3个月后,就有超过90%的患者瘙痒症状得到明显改善,风团数量比治疗前减少73%13l 疗效快。有患者表示最快治疗当天就能看到症状缓解14,15临床疗效和经济负担,可以平衡吗?面对如此频繁且持久的诊疗历程,我不禁向医生提出疑问,为什么这类病的治疗会如此漫长?医生表示,荨麻疹是一种很常见的过敏性皮肤病,主要的临床表现是全身起红斑、风团,伴有明显的瘙痒。荨麻疹的治疗关键是找到过敏源,然后远离过敏源,再使用适合自己的药物进行治疗,病情比较严重的患者,更要及时治疗,避免伤害进一步增加。另外,面对此类疾病不用太过紧张,目前全国范围内仍有很多像我一样的患者在接受漫长的治疗,适当的对症治疗可以控制症状。然而,拦在我追求治愈之路上的,除了药效作用,还有经济压力。我现在已然退休,收入有限,为了减少儿女的经济负担,这个药能不能走医保?为此,医生告知,不少患者其实对“神药”奥马珠单抗早有耳闻,但是在1针四位数的价格面前,不得不选择了退而求其次的“治标”方案。毕竟不是一天两天就能解决的即时问题,即便每月2针,维持几个月的疗程对于很多家庭来说仍然是一项不小的开支。在2023年3月,“强效低价”的梦想照进了现实,政府正式将奥马珠单抗作为荨麻疹治疗靶向药物实现报销,让奥马珠单抗以亲民的价格进入临床,传统抗组胺药物治疗效果不佳的患者再也不用苦于难以负担的经济压力而放弃强效治疗的希望,放弃对美好无“痒”的生活的追求和向往,相信在这项医保政策的支持下,更多的CSU患者能够轻松走出CSU的阴霾,重拾生活的美好!
当你第一次荨麻疹发作的时候,面对皮肤上突然出现大片的风疹块,浑身上下难以忍受的瘙痒,你的内心最渴望的念头是什么?当你为了逃离改善荨麻疹的折磨,一次又一次地吃药,但一次又一次地失望,荨麻疹依然反反复复,你不得不提心吊胆地一天看自己皮肤十几遍,生怕风团出现的时候,你的内心最渴望的念头是什么?当一个个边工作边忍不住隔着衣服搔抓的白天、翻来覆去难以入睡的夜晚让你身心俱疲甚至崩溃到想放弃的时候,你的内心最渴望的念头是什么?当你有机会获得更有效更快速更持久更稳定的治疗,但在看到自费价格后却不得不拒绝医生的好意时,你的内心最渴望的念头是什么?好想这可怕的风团瘙痒赶紧消失!好想荨麻疹不复发!好想有可以同时解决荨麻疹和这堆过敏疾病的办法!好想治疗荨麻疹的好药可以降价进医保!2023年,你的这些愿望终于可以全部实现了!生物制剂抗IgE治疗,打开荨麻疹治疗新格局慢性荨麻疹不是普通的过敏,它的发生通常是因为在某种内源性或者外源性物质的刺激下,人体体内的肥大细胞等被激活,释放出“组胺”等炎性因子,引起风团、瘙痒或者水肿的发生。这些荨麻疹大多是慢性自发性荨麻疹(CSU),很难找到明确诱因,以往通常只能发作后进行抗组胺治疗等传统治疗,但想要完全控制荨麻疹的发作太难了。2022年创新生物制剂获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗慢性自发性荨麻疹患者,开启荨麻疹生物制剂治疗新时代。创新生物制剂通过靶向狙击人体中引起肥大细胞激活的关键因子IgE及其受体,精准阻断慢性自发性荨麻疹的发病进程,达到显著甚至完全改善风团瘙痒症状,持久稳定控制疾病发作的目的。目前国内外指南明确推荐,创新生物制剂用于H1抗组胺药治疗后控制不佳的慢性自发性荨麻疹患者;而多项研究也证实,创新生物制剂治疗后:l 最快当天就能观察到显著的症状改善l 临床应用中应答率高达90%l 三个月治疗,93%的患者症状完全消失,患者睡眠和生活质量得到显著提高l 可改善过敏合并症(如过敏性哮喘、过敏性鼻炎),使用后可逐步减停口服激素、抗组胺药物和其他抗过敏药物l 安全性良好,老年人群无特殊调整剂量如临床确有需要,妊娠期以及哺乳期也可以使用医保护航,造福临床2023年,好消息再次传来,创新生物制剂治疗慢性自发性荨麻疹适应症正式进入国家医保目录,这让更多饱受慢性荨麻疹折磨的患者可以得到强效持久的治疗,让更多因经济负担而不能得到有效治疗的患者能够重拾希望。相信在医保政策的护航之下,创新生物制剂帮助患者化解荨麻疹“治不好”“治不起”的难题,陪伴他们回归正常生活!
银屑病担心用药安全?做好这3点,减轻不良反应伤害!
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行为习惯:银屑病的行为习惯养成攻略️良好的行为和生活方式是银屑病治疗和康复的主要组成部分。增强自我保护意识,消除影响疗效的一些危险因素,银友们应从以下几点做起~饮食银屑病患者应避免食用辛辣刺激的食物,适量补充ω-3脂肪酸、维生素D、维生素B12和硒元素,减少海产品和牛羊肉的摄入,向烟酒、咖啡、浓茶说不!避免熬夜规律的作息习惯知易行难,但是咽喉炎、扁桃体等上呼吸道感染疾病可以加重银屑病的发展,所以银友们更应避免熬夜、锻炼身体来提高免疫力,抵御病菌!空调使用长时间开空调造成的室内低温,会导致银屑病性关节炎加重。其次,感冒是银屑病的一个触发因素,银友很容易在感冒后银屑病发作,或者已经抑制住的病情在感冒、喉咙痛后加重。空调营造的低温环境,以及出入空调房的温差都很容易导致感冒,从而诱发或加重银屑病。银友们应控制开空调的时间及温度,切忌贪凉并做好保暖准备,如准备好小毯子等。科学用药银屑病分为好几种类型,不同类型的银屑病用药均不同。银友们切不可盲听盲信他人用药,应遵医嘱按时按量用药,也不要为了追求疗效,私自增加药量!调整心态心理压力,情绪,睡眠等因素与人体免疫力息息相关。由于银屑病较难根治,且有复发的风险,较多银友有不同程度的心理负担,进而影响着病情的发展。因此银屑病患者一定要注意调整心态,保持心情的愉快、稳定,以积极的心态配合治疗!