成都市第七人民医院肿瘤科科普号

百时美施贵宝公司7月5日宣布，旨在评估Opdivo和Yervoy在经手术切除后仍有较高复发风险的III期或IV期黑色素瘤患者中效果孰优孰劣的III期临床试验（CheckMate -238）达到其主要终点。结果显示，接受Opdivo治疗的患者相比Yervoy组患者在无复发生存期方面存在显著优势 (也就是说，黑色素瘤患者手术后接受Opdivo治疗可以降低肿瘤复发风险)。关于 CheckMate-238CheckMate-238是一项正在进行的3期随机双盲临床试验， 目的是评估IIIb/c或IV期经手术完全切除的黑色素瘤患者中，使用Opdivo或Yervoy防止复发的疗效。该临床试验随机选取906名患者，接受Opdivo 3 mg/kg（每两周一次，静脉注射）或Yervoy 10 mg/kg（每三周一次，治疗四次后改为每12周一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用），最长治疗周期为一年。主要终点是无复发生存期，即从随机治疗开始到第一次复发或死亡的时间。黑色素瘤的辅助治疗黑色素瘤分为五期（0-4期）。分期依据主要是其位置特点、肿瘤的厚度和破溃程度、是否已经扩散到淋巴结以及扩散的程度等。III期黑色素瘤是指肿瘤已经转移至局部的淋巴结，但还没有扩散到远处淋巴结或身体的其他部位，需要进行原发肿瘤和淋巴结的切除。这些患者中有些可以接受辅助治疗。然而，尽管接受了外科手术和辅助治疗，大多数患者都出现了疾病复发和转移。五年后，多数IIIB期和IIIC期患者（分别为68%和89%）都将经历疾病复发。因此，如何避免疾病复发是III期及以上高危黑色素瘤患者无法回避且亟待解决的一个问题。更多详尽数据有待临床试验逐步披露，相信防止肿瘤复发的难题也终会被人类攻克。另外，目前免疫治疗药物在国内还没有上市。新加坡医院价格是Opdivo 100mg 约14900RMB Keytruda 100mg 约27200RMB。具体药物使用和管理，请遵照医生安排。