武汉协和医院血液科科普号

慢粒患者可以注射新冠疫苗吗？3月29日，国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，该指南从官方角度首次以指南的形式对新冠疫苗的种类、推荐免疫程序、接种的注意事项以及特定人群接种建议作了全面权威的阐述，意义重大。大家可前往官方网站仔细阅读全文：http://www.gov.cn/xinwen/2021-03/29/content_5596577.htm3月29日，国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，该指南从官方角度首次以指南的形式对新冠疫苗的种类、推荐免疫程序、接种的注意事项以及特定人群接种建议作了全面权威的阐述，意义重大。慢性粒细胞白血病患者是一个相对特殊的群体，绝大多数患者均处于慢性期且疾病得到良好控制。慢粒患者能不能接种新冠疫苗？要注意哪些事项？下面我将结合官方指南来谈谈个人看法，意见仅供参考，最终是否接种，大家应结合自身情况，经充分考虑后自行决定。慢粒患者接种新冠疫苗要点：（黎纬明教授个人总结，意见仅供参考）1、除没有得到控制的加速或急变期患者外，其他慢粒患者均建议接种疫苗；2、尽量选择接种灭活疫苗（国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产）或重组亚单位疫苗（智飞生物生产）。慎重考虑选用腺病毒载体疫苗（天津康希诺生产）；3、小于18岁的患者暂不推荐接种疫苗；4、60岁以上的患者建议接种疫苗；5、既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。问题一：慢粒患者能不能接种疫苗？答：能！但没有得到控制的加速或急变期患者除外。慢性病人群接种建议：（卫健委指南相关原文）慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。免疫功能受损人群接种建议：（卫健委指南相关原文）免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。因此，综合上述卫健委指南建议，慢粒作为慢性肿瘤，我个人认为除了没有得到控制的加速或急变期患者外，其他的慢粒患者均可建议接种，该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低，但建议对接种的疫苗种类进行选择，以尽量保证安全性（详见下述问题二）。问题二：我国现有三种疫苗，均可接种吗？答：按照上述原文，推荐接种：灭活疫苗或重组亚单位疫苗；如果为腺病毒载体疫苗，应充分权衡获益大于风险后接种。因此，我个人建议大家在接种疫苗的时候询问疫苗的类型，尽量选择接种灭活疫苗（国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产）或重组亚单位疫苗（智飞生物生产）。慎重考虑选用腺病毒载体疫苗（天津康希诺生产）注：我国现有的三种疫苗的注射接种剂次和间隔。1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）接种1剂。3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。（推荐上臂三角肌肌内注射。）问题三：接种的禁忌是什么？答：接种禁忌。（卫健委指南相关原文）通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；（5）妊娠期妇女。问题四：接种疫苗有年龄要求吗？答：1、年龄要求18岁以上：卫健委指南相关原文：（一）60岁及以上人群。60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。（二）18岁以下人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。问题五：育龄期和哺乳期女性接种有什么要注意的？答：育龄期和哺乳期女性接种建议：（卫健委指南相关原文）如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。问题六：以前感染过新冠的患者该如何接种？答：既往新冠患者或感染者注意事项：（卫健委指南相关原文）现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。问题七：还有其他注意事情吗？答：其他有关事项（卫健委指南相关原文）（一）迟种补种。对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。（二）加强免疫。现阶段暂不推荐加强免疫。（三）与其他疫苗同时接种。暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。（四）不同疫苗产品替换。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。（五）新冠病毒感染及抗体筛查。在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

根据医学权威杂志Lancet上一项新近发表的研究，与其他类型白血病相比，急性髓性白血病预后差，生存率最低。根据年龄来看，虽然年轻AML患者的预后在近十年来有一定的进步，但老年AML患者的预后仍然很差。

《和黎医生一起认识慢粒》患教课堂第一期《和黎医生一起认识慢粒》患教视频系列是国内首部内容全面的慢粒患教视频，从患者最为关心的问题出发，以生动的动画形式呈现，配合通俗易懂的详细讲解，分八期对患者关注的问题进行一一解答，更加便于患者学习及理解，对于促进慢粒患者的规范化管理将大有助益！现正式推出第一期，欢迎大家观看学习！question1、什么是慢粒？2、慢粒是血癌还是可以控制的慢性病？3、战胜慢粒要做到什么？让我们带着这些问题，开始《和黎医生一起认识慢粒》患教课堂第一期的视频学习！

（一）MDS是怎样一种病？华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科张敏骨髓增生异常综合征(MDS)是一组起源于造血干细胞，以血细胞发育异常，高风险向急性髓系白血病( AML)转化为特征的难治性血细胞质、量异常的高度异质性恶性血液病。任何年龄男、女均可发病，约80%患者大于60岁。MDS可分为原发性MDS和继发性MDS。（二）为什么会患MDS呢？如果要给MDS确定一个罪魁祸首，那它就是造血干细胞。人体血液系统中各种成熟的血细胞(包括红细胞、白细胞、淋巴细胞等)都有生老病死，一旦寿终正寝，就需要源源不断的后备军加以补充，造血干细胞就是产生这些“后备军”的“老祖宗”，它能够自我更新并且具有分化成为各类成熟血细胞的潜能，只要机体有需要，造血干细胞就会源源不断地为我们的机体输送各种血细胞，以维持机体内环境的稳定和运转。但是，MDS患者的造血干细胞不仅存在质量异常，也出现了数量异常。这些异常的造血干细胞不能繁衍出足够数量和正常功能的子子孙孙——各种血细胞，导致MDS患者出现一系或者多系血细胞减少——如白细胞减少、贫血和/或血小板减少。不仅如此，这些“差劲”的造血干细胞还繁衍出了大量的“残疾细胞”，缺胳膊少腿，不仅没有正常血细胞的功能，反而妨碍正常血细胞发挥作用。因此，MDS患者容易出现感染、乏力、盗汗、体重减轻、恶液质等。假以时日，当这些异常造血干细胞越来越多，在体内超过一定比例后，就进展到急性髓系白血病（AML）阶段了！OMG! 很可怕吧！OK, 这里有个问题：MDS干细胞发生问题的病因是什么？知己知彼，百战不殆嘛！目前，原发性MDS的确切病因尚不明确，其中，老年、男性、抽烟、基因突变、表观遗传学改变、染色体异常或骨髓造血微环境异常与MDS密切相关。继发性MDS可能与放化疗治疗史（如烷化剂、拓扑异构酶抑制剂、放射线）或者有机毒物接触史等有关。一般来说，MDS/AML是一个多因素、多步骤、连续动态的发生发展过程。（三）MDS的临床表现是什么？ MDS的临床表现与血细胞减少的程度和系别有关。如成熟红细胞减少表现为不同程度的贫血（血红蛋白低于120g/L），容易出现乏力、纳差、睡眠质量差；白细胞减少表现为患者免疫力下降，容易出现呼吸道、消化道、皮肤软组织的感染发热；血小板减少表现为容易出血，如口腔牙龈出血、眼底出血、血尿便血等；另外，还有肿瘤恶液质状态，表现为消瘦、低白蛋白血症等。这些症状在不同亚型的MDS之间会有一定程度的差别，但是并没有特异性。（四）MDS如何诊断？ MDS诊断需要满足2个必要条件和至少1个主要条件。（1）必要条件：①持续一系或多系血细胞（红细胞、粒细胞、血小板）减少至少4个月（若存在原始细胞增多及MDS相关的细胞遗传学异常，无需4个月）；②排除其他可以导致血细胞减少或者发育异常的血液病或者其他疾病。（2）主要条件：①一系或多系骨髓细胞（红系、粒系、巨核系）发育异常10%；②环形铁粒幼细胞（铁染色）15%或环形铁粒幼细胞5%（铁染色）伴SF3B1突变；③骨髓涂片显示骨髓原始细胞占比5%-19%或者外周血涂片原始细胞占比2%-19%（无急性白血病特异性基因存在）；④常规核型分析或FISH检查显示典型染色体异常。（3）复合标准：满足（1）但不满足（2）者，但具有典型临床特征时，如大红细胞性输血依赖性贫血，如果符合以下两条或以上考虑临时诊断MDS，①骨髓病理或/免疫组化支持MDS，如幼稚前体细胞异常定位（ALIP）、CD34+细胞成簇分布和发育异常的小巨核细胞10%；②骨髓细胞免疫表型存在多个MDS相关异常，支持单克隆髓系细胞；③分子生物学方法发现髓系细胞存在MDS相关突变，支持克隆造血，此类患者需要定期随访。（五）MDS进行预后评估是怎么回事？简而言之，要进行MDS的个体化治疗，首先就应该根据患者骨髓原始细胞比例、血常规检查中血红蛋白量、血小板、中性粒细胞数量和染色体核型进行预后评估（见上表）。预后评估系统将MDS患者纳入不同的危险度分层中：极低危、低危、中危、高危和极高危5个大组。每组患者的一般情况、生存时间、治疗方案的选择、治疗反应性存在很大差别，因此，MDS患者的预后分层相当重要。但是，由于MDS相关检查、诊断和预后分层的复杂性，对于患者们医从性的要求、以及对于就诊医疗机构和接诊医生的要求较高，所以，建议各位病友尽量去血液病专科建设较好、规模较大的医院就诊，以免延误诊断和后续治疗。（六）如何治疗MDS?（1）对症支持治疗：成分输血、预防感染、抗感染、祛铁治疗；（2）促进/改善造血：可考虑用EPO、雄激素，粒细胞减少感染者可以用粒细胞集落刺激因子或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（可以理解为升白药）；（3）生物反应调节剂：沙利度胺及来那度胺对伴单纯5q-的MDS有较好的疗效；（4）表观基因组修饰（阿扎胞苷和地西他滨去甲基化）：阿扎胞苷和地西他滨能逆转MDS抑癌基因启动子DNA过甲基化，改变基因表达，从基因水平上治疗，延迟MDS向AML转化；（5）联合化疗：适合于年龄低于60岁，高危组尤其是原始细胞增高者；（6）异基因造血干细胞移植：是目前唯一可能治愈MDS的疗法。预后评分系统中相对高危组病人首先应考虑是否适合移植，尤其是年轻、原始细胞增多和伴有预后不良染色体核型者。（7）新药靶向治疗：如促进肿瘤细胞凋亡的BCL2抑制剂维纳托克，可以单药或者联合去甲基化（如阿扎胞苷或者地西他滨）、小剂量阿糖胞苷等；PD1抗体联合去甲基化治疗；TGF-抑制剂纠正难治性贫血；抗CD70单克隆抗体；PLK1抗体、FLT3-ITD抑制剂、IDH1/IDH2抑制剂等，已经开展了相关临床试验。总而言之，MDS患者需要根据预后评分系统确立治疗目标：较低危组提高生活质量；较高危组提高生存率。因此，较低危组治疗主要包括促进造血、诱导分化、生物反应调节剂、输血、对症支持治疗为主；较高危组治疗除以上治疗外，还应该包括去甲基化治疗、靶向治疗、联合化疗和造血干细胞移植等。

亲爱的病友：为掌握疫情期间多发性骨髓瘤患者的治疗和生存情况，由武汉协和医院血液科孙春艳教授牵头，对湖北省多发性骨髓瘤患者新型冠状病毒肺炎的发病情况以及相关治疗过程进行问卷调查，总结经验，以期今后能更好地指导相关患者的诊断和治疗，与大家共度难关。请您抽空认真阅读问卷每一道题目，并根据自身实际情况作答。不论是否有新冠肺炎均可做答。感谢您的配合！

4年4个月，从最初诊断“急性髓系白血病-M5”，经历2个疗程才CR。之后因为各种原因放弃治疗，没想到，上天有好生之德，不仅熬过了2年、3年、4年、马上5年大限也快要到了………现在的她，夫唱妇随，在老公公司重拾旧业、开启新生活。每年的农历新年，她老公都会微信拜年，顺便报告她一切安好[愉快][愉快][愉快]。虽然，当医生很累，不仅身累，心更累，每天面对的未知永远超过已知，这个职业，真正实现了“活到老学到老”[奋斗][奋斗][奋斗]，但是，这意外且令人惊喜的4年零4个月，却成了我们克服困难、不惧苦累、勇往直前的力量。虽然，你感谢我，实际上我要谢谢你！

慢性粒细胞白血病作为一种慢性白血病，在服用酪氨酸激酶抑制剂后病情达到很好控制的情况下，患者的进餐首先需要注意的是和服用的酪氨酸激酶抑制剂药物相配合，其次是不要食用影响药物疗效的食物，无需过多讲究。一、不同酪氨酸激酶抑制剂服用时和进餐配合的注意事项：1、伊马替尼：恶心甚至呕吐是服用伊马替尼最常见的不良反应之一，是药物对胃肠道的局部刺激引起的，空腹时更易发生。伊马替尼与食物共同服用可一定程度避免恶心的发生，因此建议伊马替尼在正餐时服用，并饮一大杯水；服药两小时之后再入睡。如果恶心、呕吐的情况持续发生，可应用一些止吐药物，例如胃复安等。2、尼洛替尼：食物中的脂肪可促进尼洛替尼的吸收，因此为了避免因饮食中的脂肪含量不一进而造成尼洛替尼吸收率、血药浓度的波动，尼洛替尼需要空腹服药以获得稳定的血药浓度。所谓空腹的定义是饭前一小时前或饭后两小时后，同时因为尼洛替尼需要一天服用两次，所以服药时间是需要和进餐计划配合的，比如，我们可以在早上7:30AM前吃完早饭，9:30AM服药（即饭后两小时）；午饭就不受影响了（按要求是10:30AM以后吃午饭就可以了）；晚饭也在7:30PM前吃完，在9：30PM后服药（也是饭后两小时），10:30PM后就寝。以此类推，大家可以自己设计适合自己的服药计划。3、达沙替尼：饮食对达沙替尼的吸收没有影响，所以达沙替尼的服用无需注意和进餐配合。二、什么食物会影响酪氨酸激酶抑制剂的疗效，需要注意避免食用？网络上有很多关于白血病患者或慢性粒细胞白血病患者饮食注意的网页，甚至列举了很多适宜服用或禁忌食用的食品：包括葱、蒜、姜、辣椒等刺激性食品（这些是大部分家庭的日常烹饪佐料）；还有鸡、鱼、牛羊肉、海鲜等“发”性食品。缺少了这些佐料或者这些食物，对于有些人来说，进食已不是享受而成为无趣，那么，是不是有这些禁忌呢？我觉得，慢性粒细胞白血病患者完全可按照一个普通人的要求，本着增强体质、提高免疫力的出发点，多食高蛋白、含矿物质丰富、含维生素丰富并且容易消化的食物，荤素搭配以补充体内热量及各种营养物质的消耗即可，无需各种谨小慎微的讲究。注意事项如下：1、对于刚发病，病情还没有控制的患者也是非常需要注意各类营养物质的摄入的如禽蛋、乳类、鱼虾、瘦肉、动物血、动物内脏、各种豆制品等。2、刚发病或者治疗过程中中性粒细胞减少的患者，因抵抗力差，为避免胃肠炎的发生，还需要特别注意饮食卫生，要采用新鲜、卫生的食材，各种食物都经过加热熟透后再食用；避免腌制食物、果脯、零食等加工过程可能不卫生的食物。3、对于有血小板减少，特别是血小板在30×109/L以下的患者，要避免辛辣、质地较硬的食物，以免引起消化道出血。但是，有一种食物是绝对禁止食用的，就是葡萄柚！葡萄柚（也称为西柚或胡柚），已有大量研究证实该水果能抑制CYP3A4酶的活性，从而抑制药物的代谢。许多被CYP3A4酶代谢的药物，都会因CYP3A4酶的活性被抑制而使血液浓度提高，其中就包括慢性粒细胞白血病的靶向药物：酪氨酸激酶抑制剂。因此，服用TKI的患者，要避免食用葡萄柚（或葡萄柚汁），以免发生酪氨酸激酶抑制剂相关药物不良反应。

自从在医院检查血常规，被医生告知：血小板低于正常啦！赶快看血液科！宝宝心里特别不踏实，不管吃饭还是睡觉都是忐忑不安。拿着个血常规化验单翻来覆去地看，思来想去—找哪个专家妥当一些？白发飘飘的老专家？还是

慢粒TKI药物与其他药物合用----感冒药篇和黎医生一起认识慢粒慢粒是个长期治疗的过程，在这个过程中，感冒在所难免，哪些感冒药可能与TKI药物存在相互作用？这也是病友们经常遇到的问题，特此整理出一些常见的感冒药，供大家参考！TKI与感冒药合用的原则：服用伊马替尼的患者，最好避免服用含有对乙酰氨基酚成分的感冒药，伊马替尼说明书显示：曾有一位常规服用对乙酰氨基酚治疗发热的患者死于急性肝衰竭。尽管准确的死因目前尚不知，同时服用甲磺酸伊马替尼和对乙酰氨基酚时需谨慎。应警告病人避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药。以下感冒药不含对乙酰氨基酚（可以和伊马替尼合用）:氯酚黄敏片(感冒通)、复方锌布颗粒剂（臣功再欣）、安痛定、复方阿司匹林片、银翘解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、抗感颗粒、清热解毒口服药/胶囊、正柴胡饮颗粒、银黄颗粒、板蓝根颗粒、双黄莲口服液/胶囊/片、清开灵颗粒/胶囊、抗病毒口服液、莲花清瘟胶囊、藿香正气水、维C银翘片。服用尼洛替尼或达沙替尼的患者，应尽量避免服用含有特非那丁成分的感冒药，特非那丁说明书显示:特非那丁罕见有引起QT间期延长。尼洛替尼和达沙替尼能使QT间期延长，故尼洛替尼和达沙替尼应该谨慎与其他可能导致QT间期延长的药物合用，如特非那丁。如确需合用，应密切监测心电图。如QT间期大于440ms或比基线延长超过30ms，应严密监测心电图（建议每周一次），如QT间期大于500ms或比基线延长超过50ms，应停止尼洛替尼或达沙替尼使用，并在连续两次QT间期小于450ms后再开始尼洛替尼或达沙替尼的使用。以下感冒药不含特非那丁（可以和尼洛替尼或达沙替尼合用）:复方氨酚葡锌片（康必得）、氨酚伪麻那敏片（银得菲）、酚麻美敏片（泰诺）、复方氨酚烷胺胶囊（快克、新速效伤风胶囊）、复方氨酚烷胺片（感康、新速效感冒片）、氯芬黄敏片（感冒通）、美息伪麻片（白加黑）、复方锌布颗粒剂（臣功再欣）、美扑伪麻片(新康泰克)、氨咖黄敏胶囊（必达康）、小儿氨酚黄那敏颗粒（贝达宁）、日夜百服咛、对乙酰氨基酚片（必理通、泰诺林）、安痛定注射液、复方阿斯匹林片、银翘解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、抗感颗粒、清热解毒口服药/胶囊、正柴胡饮颗粒、银黄颗粒、板蓝根颗粒、双黄莲口服液/胶囊/片、清开灵颗粒/胶囊、抗病毒口服液、莲花清瘟胶囊、藿香正气水、维C银翘片。想了解更多TKI与其他药物合用，可以在“慢粒管家app--工具”里面查询！想了解更多慢性粒细胞白血病相关知识，欢迎关注“和黎医生一起认识慢粒”微信公众号！

尊敬的患者：我们邀请您参加一项“靶向BCMA、CD38的自体嵌合抗原受体T细胞治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床研究”的临床研究，该研究由华中科技大学附属协和医院血液病研究所发起，拟通过观察您经过该CART治疗后的疗效，评估BCMA、CD38双靶 CART治疗复发难治多发性骨髓瘤的有效性及安全性。※ 入组基本条件：年龄：在18至65周岁，性别不限；满足IMWG定义的多发性骨髓瘤诊断标准（2017）的符合以下条件的复发或难治骨髓瘤患者: 受试者接受过至少2个方案的充分既往治疗；在最近一次治疗过程中或治疗结束后，疾病发生进展或发生复发。筛选时疾病可测量；东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~2分（肿瘤引起骨痛外）；重要排除标准：入组前3个月内曾行自体或异体干细胞移植；无症状骨髓瘤（冒烟型骨髓瘤）；中枢侵犯、活动性肝炎排除。