山东省肿瘤医院淋巴瘤乳腺肿瘤内科科普号

热烈祝贺徐兵河老师牵头的口服长春瑞滨治疗晚期乳腺癌的临床研究项目在山东省肿瘤医院内十科成功启动！药物全免费，竞争入组哦。非常感谢各位大力支持！欢迎广大患者留言垂询！

山肿乳腺内科2023特别献礼：院士面对面会诊！我们乳腺内科与我的导师中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队合作发起“医带医路愈领先河”乳腺内科高质量发展促进项目，针对住院患者每月进行1-2次病例会诊、疑难病例讨论，旨在为乳腺癌患者提供更加规范的诊疗和高质量的医疗服务。院士团队护航，还您美丽人生!

早晨全科抢救了一个入院时已经很晚期且有多个合并症的患者，奈何病情凶险危重，最终无力回天！家属感激之余，痛苦流涕地诉说治病经过：患者自己是个医生，本来只是乳腺的一个小肿块，却不正规治疗，而是各种按摩各种偏方，最后就医时已是晚期，虽多程治疗但效果并不理想，才3年多……我听得心里十分不是滋味。其实这种情况在我们这里并非少数！我们很努力地想帮助患者解除病痛，也希望患者们给自己也给我们更多的机会！我们医院的多学科会诊团队可以保证给每位患者最规范的治疗！我们真真切切地希望大家一定定期体检，及早发现问题及早去正规医院治疗，不要等到发展到晚期后悔莫及！愿逝者安息！生者节哀！

PD-1单抗加安罗替尼联合节拍化疗在晚期三阴性乳腺癌中的疗效、安全性及转化研究 XZP-3287治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放的I/II期临床研究 alpelisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌中随机对照II期研究 alpelisib（BYL719）联合纳米紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌的多中心随机对照III期研究 吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的多中心Ⅱ期临床研究 ctDNA联合二代测序预测晚期三阴性乳腺癌一线治疗疗效及预后的研究 ADC类药物治疗HER2 阳性晚期乳腺癌的多中心随机对照III 期研究 口服长春瑞滨节拍化疗治疗HER-2阴性转移性乳腺癌的多中心Ⅲ期临床研究 口服紫杉醇对比静脉紫杉醇治疗转移性乳腺癌的国际多中心Ⅲ期临床研究 为了更好地满足未被治疗的需求，欢迎随时联系咨询15553103209

本院正在开展 “一项旨在评估Liporaxel（紫杉醇口服溶液）与Taxol（紫杉醇注射液）相比作为一线治疗在复发性或转移性HER2阴性乳腺癌患者中有效性和安全性的国际多中心、开放的II/III期临床试验”。这是一项国际多中心研究，中国将入选约160例乳腺癌患者。本项研究已经获得食品药品监督管理局（批件号：2018L03185/2018L03186/2018L03187）和我院伦理委员会的批准。现公开招募受试者，如您或您身边的家人，朋友符合以下条件，且对这一研究感兴趣，您可以联系医生获取更多信息！主要入选条件年龄≥19周岁。组织病理学检查结果确诊为原发性、复发性或转移性Her-2阴性乳腺癌。无药物无法控制的高血压（尽管接受药物治疗，但仍收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg）。非妊娠期或哺乳期女性。研究中心研究期间的相关检查、研究药物均由申办方提供，如您有意参加本研究，请您致电咨询下述人员：医 院：山东省肿瘤医院科 室：内十科联系人：李慧慧副主任/郑元慧电 话：15553103209/15853146608也可前往我院内十科病房或门诊咨询。

5月24日星期四，美国癌症研究所和世界癌症研究基金会推出了迄今为止关于生活方式和癌症预防的最全面和权威报告。 该报告介绍了关于饮食，营养，体重和运动等生活方式因素是如何影响癌症风险的最新研究。https://www.sohu.com/a/233076889_645103

山东省肿瘤医院肿瘤内科十病区正在开展由北京乳腺病防治学会申办的“一项评估酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗HER2阴性的转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照研究”。本实验由中国医学科学院肿瘤医学院徐兵河教授牵头，全国共16家研究合作中心。适应人群为HER2阴性转移性乳腺癌患者，主要目的是为了评估口服诺维本两种不同给药模式（第一种模式：每周服药一次；第二种模式：每周服药三次）的有效性和安全性。现公开招募受试者，须符合以下主要入组条件：1.年龄≥18岁的女性受试者；2.体能状态评分≤2；3.HER2阴性的转移性乳腺癌受试者；4.转移性乳腺癌接受过小于等于1线化疗；5.受试者至少具有一个可测量病灶存在；6.受试者既往可以接受过蒽环类药物（如阿霉素、表阿霉素）和/或紫衫类药物（如紫杉醇、多西他赛）的治疗；7.放疗结束后的间隔期不得短于4周；8.手术与随机时间须至少间隔30天，且已完全从手术中恢复；9.血常规检查、肝肾功能检查都需要符合一定标准（来院后医生会安排相关检查）；10.育龄期妇女须在随机化7天内妊娠试验呈阴性（来院后医生会安排相关检查）；11.能够理解并自愿签署知情同意书；12.能够遵照执行研究访视日程安排及其他方案要求。如您有意向参加该项研究，或者了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，经进一步筛选检查确认条件符合研究入组的要求，可免费接受实验用药物及后续相关检查。山东省肿瘤医院

多年来，乳腺癌始终是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，也是女性从年轻到老都需要密切注意防范的恶性肿瘤之一。近日，在由中国中医科学院广安门医院、北京乳腺病防治学会、风信子康复之家共同主办的“认知肿瘤，科学防治”女性相关肿瘤宣教大会上，中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐兵河教授在接受新华网采访时表示，乳腺癌是与雌激素密切相关的一类肿瘤，而当前很多女性高热量、高脂肪的饮食习惯，加之工作压力大、精神高度紧张、缺乏运动等，都会引起内分泌的紊乱，从而导致乳腺癌的发生。因此，提高女性对乳腺癌发生发展的认知，对降低我国女性乳腺癌的发病风险至关重要。 中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐兵河教授 01 女性乳腺癌发病率在20岁后迅速上升 尽管目前乳腺癌的发病高峰在五六十岁，但年轻女性对乳腺癌的防范也不能掉以轻心。 根据国家癌症中心公布的全国乳腺癌统计数据，我国女性乳腺癌发病率在20岁以后随年龄迅速上升，并于55-60岁达到高峰；死亡率则随年龄的增长逐渐升高，25岁后增长迅速于60岁年龄组达到第一个高峰，并于85岁以上年龄组达到死亡高峰。但需要注意的是，女性对乳腺癌的危险因素及相关症状的认知水平较低，尤其是35岁以后女性人群。 有研究表明，我国中老年女性与年轻女性的乳腺癌临床病理特征差异较大，年轻女性乳腺癌的组织学分级较高、肿瘤细胞分化较差，更容易出现淋巴结转移；而且临床分期较晚，治疗后更容易复发和转移，预后较差。虽然乳腺癌的患者数量一直在不断攀升，但通过早期自查和筛查，早期乳腺癌被治愈的几率很大。徐兵河表示，乳腺癌并非单一疾病，而是由不同亚型组成的一组疾病，包括管腔A型、管腔B型、HER2过表达型以及三阴性乳腺癌。不同乳腺癌亚型的预后存在明显差异，医生会根据乳腺癌患者的分子亚型选择不同的治疗策略。 02 性激素水平异常是主要危险因素之一 乳腺癌的发生与很多因素有关，包括遗传、吸烟、饮酒、肥胖、精神压力过大以及初产年龄过晚、未生育、未哺乳、多次流产等因素。 徐兵河表示，遗传性乳腺癌占所有乳腺癌的5%-10%，非遗传因素有关的占90%以上，这里面的因素很多，但需要注意的是，乳腺癌作为与雌激素密切相关的一类肿瘤，性激素水平异常是女性乳腺癌的主要危险因素之一，其主要受女性生殖因素的影响,如初潮年龄早、初产年龄晚、绝经年龄晚可通过延长女性乳腺暴露于雌激素的时间而增加乳腺癌的发病风险。城市女性初产年龄较晚、未产、母乳喂养时间减少(甚至不哺乳)等所占比例远高于农村女性，导致其乳腺癌的发病风险更高。 为什么以前乳腺癌患者较少？徐兵河表示，主要是生活方式的影响。“过去人们的生活水平较低，饮食以瓜果蔬菜居多，一年也吃不了几顿肉，现在是天天吃。高脂肪、高热量的食物，它也容易转化为雌激素，使女性体内雌激素水平异常增高，就容易得乳腺癌，特别是绝经后肥胖的女性。”徐兵河说，还有一个影响雌激素平衡的重要因素是精神因素，工作压力大、精神紧张，加之运动量少，也会导致女性激素水平分泌的平衡失调，免疫功能下降。 每到年底，很多女性的体检表上就会出现乳腺增生或乳腺结节的字样。徐兵河说，乳腺增生其实也是内分泌紊乱的一个表现，女性的生理期28天左右，一般是很规律的，但是在精神、饮食、作息等外在因素的影响下，对内分泌产生影响，引起紊乱，从而对乳房产生刺激。 对于乳腺癌的防范，徐兵河表示，健康的生活方式和定期的乳腺检查是重要的防范举措。平时多吃蔬菜水果等低热量食物，少吃脂肪含量高的高能量食物，多运动，精神上多放松，定期进行检查。而对于有家族史的女性，应尽早到医院进行检查。40岁以上的女性，建议每年做一次乳腺B超及乳腺钼靶的筛查。 03 乳腺癌治疗“离不开西医也离不开中医” “现在中国的乳腺癌患者几乎都吃中药，这与我国数千年的传统医药文化有关。”徐兵河表示，乳腺癌治疗离不开西医也离不开中医，中医药可以在肿瘤治疗的各个阶段发挥作用，帮助患者提高生活质量，甚至延长生存期。但需要注意的是，不能说害怕手术或者药物的副作用而拒绝治疗，导致丧失了治疗的最佳时机。 徐兵河表示，目前，乳腺癌的综合治疗已成为临床医生的共识，而个体化治疗就是在综合治疗的基础上，根据肿瘤的不同病理及分子生物学特点、病期、病情及患者的全身状况，对每个患者制定出个体化的治疗方案，在获得最佳疗效的同时，尽可能减少治疗带来的不良反应，提高生活质量，节约卫生资源。 “中医药的一个特点是辨证施治，都是个体化治疗，每一个患者吃的中药都不一样。所以很难进行随机分组的临床研究，比如吃中药和不吃中药，到底哪个更好一些，做起来是非常困难的。如果吃中成药的话，理论上我觉得不是特别合适，因为中医还是讲究辨证施治。如果每个病人吃的中药都不一样，最后做分析也很难，也不能推广到所有的病人，必须凭这个中医大夫个人的经验。”徐兵河说，未来，在乳腺癌的治疗方面，还是希望中西医能有更多的合作。（刘映） 本文转载自网络

什么是新药临床试验？新药临床试验是一种精心设计的、前瞻性、系统性医学研究，用以确认某种新的药物在人体使用是否安全、是否可以达到预期的治疗效果。临床试验的开展有利于医学的进步，有利于患者获得更为先进的诊治手段。临床试验分为几期？临床试验通常分为4期，即I期、II期、III期和IV期。其中I期临床试验主要探索新药的安全性和药物代谢的特征；II期临床试验主要评价新药对某一肿瘤的治疗效果；III期临床试验主要通过与现有治疗相比，评价新药是否疗效更好或副作用更低；而IV期临床研究主要观察和评价药物上市后在大量人群使用过程中的安全性。我们通常所说的新药临床试验主要为I-III期，属于新药上市前的临床研究。参加新药临床试验有什么好处？1．争取到一种新的治疗手段：临床试验所开展的治疗往往属于当前最先进的治疗策略之一，代表了当前医学发展的较高水平，可能比现有治疗的疗效更好或者副作用更低，新药的使用常常给肿瘤患者带来新的治疗希望，使患者获得可能比当前治疗更为先进而有效的治疗。2．节约一定的医疗费用：大部分临床试验中患者使用的药物是完全或部分免费，有些临床研究还可以对检查费用进行适当的减免，一定程度上减轻了患者沉重的医疗负担；其中有些新药已经在国外广泛使用，而当前在国内很难获得真实的药物，并且价格昂贵，在国内临床试验期间这些新药往往由原产厂商完全或部分免费赠送，一方面保证了药物的质量，另外也节约了大量的费用。3．获得最佳的医疗服务：严格的临床试验要求有相对固定的专业医生对患者进行诊治，这种诊治要求严格遵循医疗规范，要求医生严密监测患者的病情变化，要求医生长期随访患者的病情。经过临床试验后，患者往往会和医生发展成为密切合作的朋友，获得更为细致而又专业的医疗服务。4．患者权益得到合法保护：按照国家相关法律法规的规定，正规的临床试验必须经过国家食品药品监督管理局的审核并且获得批准，整个研究过程应当有专门的伦理委员会进行监督，任何的风险会被事先告知，受试者有权利随时退出临床试验，如发生与试验药物相关的身体损伤可获得适当的赔偿，这些都确保了患者的合法权益受到保护。参加新药临床试验有什么风险？1．可能达不到预期的治疗效果：尽管使用的新药在理论上设计合理，又经过临床前的各种动物实验作为依据，有些在实验动物上看到的疗效，在人体上则有不同的反应，即有些患者达不到预期的临床疗效。2．可能发生一些副作用：正如任何一种药物都可能有一定的副作用一样，使用临床试验的新药也可能出现一些副作用，而且有些副作用是未知的，有些是轻度的，有些可能是严重的。但是每一项严格的临床试验都要求主管医生对患者严密监测，做好周密的准备，积极处理任何可能发生的副作用。如何了解到适合自己的临床试验？患者可以通过网络、医生或者病友处获得相应的临床试验信息，然后咨询负责该项试验的医生，了解该项试验是否适合自己的病情、能否给自己带来好处。同时患者还应该了解开展临床试验的医院是否具备相应的资格，只有获得国家食品药品监督管理局审核、人力资源和仪器设备达到特定认可水平的医院才有资格开展新药的临床试验，也只有这样的医院才可能使患者的医疗和权益得到合法保障。