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狼疮性肾炎患者招募
尊敬的患者朋友：您好！目前我院风湿免疫科正在开展一项“CFZ533在中度活动性增殖性狼疮性肾炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机对照双盲研究”。该项临床研究已得到国家药品监督管理局（临床试验批件号：2018L03158）与本院伦理委员会的批准。研究背景系统性红斑狼疮是以自身抗体产生和其他不同免疫异常为特征的慢性炎性疾病。它可能影响皮肤、关节、肾脏、肺、心脏、浆膜、神经系统或其他器官。狼疮性肾炎是临床上影响约60%患者的系统性红斑狼疮的常见表现，其中儿童和青壮年患者的比例较大。狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮患者发病和死亡的主要原因，其中约10-15%的狼疮性肾炎患者会进展为终末期肾病。药物简介CFZ533为生物制剂，是一种可与存在于一些血液细胞上的称为CD40的蛋白相结合的抗体。CFZ533与CD40相结合可防止CD40与另一种称为CD154的蛋白（或又称CD40配体）相结合，从而防止激发CD40-CD154相互作用和后续的活动，认为后续的活动在狼疮性肾炎的发病机制中具有重要作用。本II期研究全球将入选75名符合试验要求的受试者。主要入组标准：如果您符合以下条件，将由可能入组该研究：年龄≥18岁和≤75岁的中度活动性狼疮性肾炎的女性和男性受试者在筛选前5年内，组织学报告诊断为增殖性狼疮性肾炎III或IV类BMI18-40kg/m2范围内（BMI=体重（kg）/[身高（m）]2）。泼尼松≤30mg/d，稳定2周以上免疫抑制剂可以使用霉酚酸酯、他克莫司（≤3mg/d）、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、羟氯喹，其他(ACEI、降胆固醇)稳定4周以上注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生掌握，并以参与者的全面体检结果为准。入组说明：1.您需要受试者按照医生指示完成各项检查，遵守各项禁忌，并按时回医院进行随诊。2.您研究相关的检查将免费。3.适当的交通及餐饮补助。4.参加本研究您可以得到有关系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎疾病相关信息以及长达1年专科医生随访，对您更为密切的关注。如有意愿可联系我们。
李谦华主治医师中山大学孙逸仙纪念医院风湿内科
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