问:“听说”鸡蛋、牛奶、豆浆都不能吃,乳腺癌患者真的需要忌口吗?答:不需要。乳腺癌发生机制尚未完全明确,涉及危险因素及可能原因是多样的、复杂的,目前还没有证据证明任何一种食物和乳腺癌的发病有明确关系,但不健康的生活方式和饮食习惯可能与乳腺癌的发生发展有一定的关联,作为乳腺癌患者,需要重视的是饮食结构的科学性、合理性、均衡性。由于部分乳腺癌的生长依赖于雌激素,因此蜂王浆、蜂胶、胎盘类动物性雌激素含量高的食物严禁食用,尤其不明成分的保健品;戒烟戒酒;忌肥腻、油煎、霉变、腌制食物;少吃熏、烤、腌泡、油炸、过咸的食品;不吃陈旧变质的食物。问:乳房切除术后患者需要佩戴义乳吗?什么时候可以佩戴?答:需要,推荐佩戴。理由:1、可以帮助女性患者恢复外在形象,重拾女性风采,恢复生活和社交自信,回归社会角色;2、佩戴后可以平衡身体,避免单侧乳房缺失可能引发的脊椎侧弯、肩部倾斜及颈背部疼痛不适等常见后遗症。义乳佩戴需要专业人员(如专科护士、义乳佩戴师等)指导下进行测量、选择、调整。一般来说,乳房切除术后4-6周伤口完全愈合并无不适即可佩戴义乳,可以先佩戴过度型后可以进行定制型义乳佩戴。如果有术后放疗,注意放疗期间切口保护或选择海绵义乳。问:性生活会不会引起乳腺癌复发吗?什么时候可以恢复夫妻生活?采用什么样避孕措施?答:不会。理由:有研究表明,乳腺癌患者保持正常的性生活,不但不会引起复发转移,也不会影响乳腺癌的和预后,反而有助于患者身心健康的恢复和社会角色的适应。时机:等患者完成术后化疗、放疗等集中治疗进入康复期后,身体状况良好时,适度的夫妻生活有助于患者的心理健康和社会角色的适应,维持内分泌功能的平衡,使家庭关系更加和谐。措施:乳腺癌患者需要采取避孕措施,原则上尽量避免口服避孕药及宫内节育环,建议使用避孕套、避孕膜等物理方式避孕。问:乳腺癌术后可以正常体育锻炼吗?术后多久可以广场舞、游泳?术后多久可以打网球等激烈运动?答:可以。理由:有研究表明,体育锻炼和体重控制有利于改善患者的生活质量,减少复发转移从而可以提高生存。时机:乳腺癌患者应该在医护人员指导下循序渐进恢复运动,进行适当的体育锻炼,但必须注意避免患肢的过度疲劳而造成上肢水肿。等伤口完全愈合且体力恢复良好,可以进行快步走、广场舞、游泳等中等强度运动,如游泳每周3-5次,每次30-60分钟。严禁患肢(腋窝清扫术后)进行类似网球、羽毛球类反复机械重度运动。问:乳腺癌患者能不能烫发染发?能不能使用护肤品和化妆品?答:可以。爱美之心,人之常情。建议适度使用。由于染发剂及烫发剂属于化学用品,不建议高频率使用,特别是放化疗期间,考虑身体疲乏、抵抗力下降,暂停染烫发,等身体康复后,可以逐步恢复日常生活习惯,控制好频次。另外,化疗脱发期间,建议佩戴环保性假发。选择使用不含激素的正规生产销售的化妆品,尽量避开对乳腺癌患者有高风险危害的添加剂(如羟基苯甲酸酯类)的化妆品(配方表上都有明确标识)。问:乳腺癌患者能不能做家务?术后多久可以重返工作岗位?答:可以并鼓励。回归家庭角色,回归社会功能,是乳腺肿瘤患者康复最重要的指标。乳腺癌患者可以根据自身的体力情况做些轻松的家务活,比如叠衣服、晾衣服、洗碗、择菜、扫地等,不仅可以转移患者的注意力,同时也减少患者的消极情绪,增强他们抗癌的信心,还能减轻患者的抑郁心理。但也要关注身体状况,不能过度疲劳,患侧负重不要超过5千克。鼓励重返职场。一般情况下,等化放疗结束后,可根据自身恢复情况适时开始恢复工作,但注意劳逸结合,不能太劳累。问:乳腺癌患者能不能养宠物?答:可以。健康的宠物其实是不会对人体的健康造成威胁的,乳腺癌患者康复后也是正常社会人,也需要精神支持和陪伴,是完全可以养宠物的,不过需要对养宠物时的卫生问题高度重视,对宠物进行定期的体检及疫苗注射,避免传染某些疾病。是否养宠物,养什么样宠物,应当根据自身实际的身体、时间、精力、经济和家庭状况来合理选择。特别提醒一下,在放化疗期间,由于治疗的不良反应,患者可能出现骨髓抑制、免疫力下降等,这个时候身体确实比平日更难抵御宠物携带的病毒细菌的入侵,患者可以选择少接触家里的宠物,减少抱它们的时间,避免和它们睡觉,特别是不能亲自去处理宠物排泄物。问:乳腺癌会不会遗传吗?患者女儿需要做基因检查吗?答:一般不会。理由:乳腺癌发生是多种因素共同作用的结果,家族史只是其中一种易患因素。据统计分析表明,家族性遗传性乳腺癌只占全部乳腺癌的5%左右,目前大部分乳腺癌还是属于散发型乳腺癌,大多数情况,不会遗传给下一代。值得注意的是,有明确家族史的妇女应提高警惕,35岁开始定期参加筛查。目前已鉴定出众多乳腺癌遗传易感基因,包括BRCA1、BRCA2、ATM等,与遗传性乳腺癌的发病率密切相关。如有明确家族史的女性,可以进行相关基因检测,如是阳性结果,后续处理需要专业医师指导下进行。问:早期乳腺癌患者治疗结束后是否需要定期规则适度复查吗?一般情况下,需要复查哪些项目?答:必须。全身复查目的在于:1、早期发现是否出现复发或者转移并及时处理;2、术后辅助治疗(比如内分泌治疗)的不良反应监控。浸润性癌术后复查一般建议第1~2年每3个月左右1次,第3~5年6个月左右复查1次,5年后一般1年复查1次即可。复查的内容主要包括乳腺、空腹、妇科超声、血肝肾功能、肿瘤标记物、骨密度、乳腺钼靶、胸部CT等等。乳腺MI般据况用于乳腺检查,不常规应用于术后复查。骨扫描、头颅MRI等一般在出现相关症状时才会应用,不常规检查。但综合考虑患者的病情,若属于高复发风险患者,会建议定期复查骨扫描等。问:乳腺癌患者复查随访阶段出现肿瘤指标忽上忽下,要紧吗?升高标准如何界定,后续如何处理?答:肿瘤标志物在肿瘤普查、诊断、判断预后和转归、评价疗效和高危人群随访观察等方面,都具有一定提示和辅助诊断价值,但它同时也会受到许多因素的干扰,包括许多良性疾病。乳腺癌术后监测常常用到肿瘤标志物,偶尔一次的升高或略盖高正常参考值问题不大,需要短时间(3月内)再次复测一下。如持续逐渐或快速升高或正常值数倍以上明显升高就得引起高度重视了。需要特别提醒,单凭检查血液中肿瘤标志物,无法诊断或排除肿瘤复发转移,必须结合其他相应检查才能明确。需要在专科医生指导下,正确看待肿瘤血液标志物结果,不必纠结正常值上下小波动。
关于乳腺癌患者接种新冠疫苗相关研究较少,安全性、有效性不确定。但绝大多数乳腺癌患者没有针对新冠病毒的免疫力,参照既往恶性肿瘤患者接种其他疫苗的临床表现,综合考虑新冠疫苗接种的安全性、有效性和必要性,专家普遍认为乳腺癌患者条件许可时应该及时接种新冠疫苗。乳腺癌可以分为早期乳腺癌和晚期乳腺癌。在早期乳腺癌治疗过程可以大致分为以下几个阶段:乳腺癌确诊期;新辅助治疗期;围手术期;放化疗期;靶向治疗期;内分泌治疗期;康复随访期。乳腺癌患者新冠疫苗接种需要充分考虑肿瘤的分级、分期、治疗阶段而个体化进行。1.早期乳腺癌患者(围手术期及放化疗、部分靶向治疗期间)暂缓接种新冠疫苗2.早期乳腺癌患者 (康复随访期间或仅内分泌治疗维持)如各项复查指标正常,全身状况良好,可参考正常人群进行接种新冠疫苗3.晚期乳腺癌患者(处于复发转移状态且治疗期中) 原则上不建议接种新冠疫苗 (目前处于复发转移状态且综合治疗期中,包括化放疗、TKI、CDK4/6抑制剂、HDAC等新型靶向药物、免疫治疗等等)患者1:乳房肿块穿刺已经明确诊断乳腺癌,准备近期安排手术治疗或新辅助治疗建议暂缓接种已完成接种的乳腺癌患者,建议应在接种后至少一周再进行手术患者2:乳腺癌根治性手术后3周,目前在家休养中建议暂缓接种仅接受手术(含内分泌治疗),未接受放化疗,一般术后1-3个月身体恢复即可正常接种患者3:乳腺癌手术后4月,刚刚完成术后辅助化疗,目前开始放疗中建议暂缓接种接受放化疗者,建议放化疗结束3-6个月后接种患者4:乳腺癌手术后10月,完成术后放化疗,目前抗HER2双靶向治疗中建议暂缓接种建议靶向治疗结束1-3月后接种患者5:乳腺癌手术后2年半,术后放化疗已结束2年,身体康复良好,目前仅单纯内分泌治疗中。可以正常接种患者6:乳腺癌手术后5年半,内分泌治疗5年已完成结束,身体康复良好,目前常规随访中。可以正常接种临床上明确诊断为乳腺增生乳腺良性结节纤维腺瘤乳腺囊肿等乳腺良性疾病,参考普通人群标准,即可正常接种疫苗。但需要注意的是急性乳腺炎及浆细胞性乳腺炎需要暂缓接种。若是乳腺良性疾病手术(穿刺活检、微创手术或开放手术)后,则不受限制,只要术后身体恢复(如2-4周后),即可正常接种疫苗。由于目前缺乏相关高级别循证医学证据,本链接相关内容,仅供参考。在具体实施疫苗接种时,需充分考虑患者肿瘤病情是否稳定,正在接受治疗手段的安全性和晚期患者预期生存期,并充分知情同意,必要时咨询相关专业专家。要避免患者对新冠疫情防控的麻痹松懈和侥幸心理,充分评估安全性,及时合理接种新冠疫苗,以确保肿瘤患者“抗癌抗疫”安全。主要参考文献1.《新冠病毒疫苗接种技术指南》2.《乳腺癌患者新冠疫苗接种中国专家共识》
为了规范与促进国内保乳手术的开展,更好地为中国乳腺癌患者服务,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会遴选确定了全国首批10个保乳示范中心及48个保乳中心。旨在规范保乳围手术期管理,加强多学科合作,提升区域乳腺外科诊疗水平,促进更多患者获益。 7月10日,在上海召开的项目媒体发布会上,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员吴炅教授向上海第九人民医院黄浦分院乳腺外科代表、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员汪成主任医师授牌。 现代肿瘤治疗原则是在肿瘤根治的同时注重改善患者的生存质量(功能与外形),乳腺癌保乳治疗通过微创化、精准化的保乳整形手术、术后全乳放疗及全身系统治疗使早期乳腺癌患者达到与传统根治性乳房切除手术相同的生存率,且比全乳切除手术创伤小、更美观。乳腺癌多学科协作是保乳治疗成功的关键,包含了影像诊断科的术前病灶评估、乳腺外科的保乳手术(整形保乳技术的应用)、病理科的精准切缘病理评估、放疗科的术后全乳放疗、肿瘤内科的全身系统治疗及护理康复心理等多个学科参与。
引言:本文写于十年前,获得近50万的阅读量。虽近年来乳腺癌诊疗手段日新月异,但评价体系基本框架依然未变,现根据2021版CACA-CBCS指南进行微调整修改并引用部分指南精要版截图。临床上,经常遇到乳腺癌患者及家属询问病情的严重程度及存活多久等类似问题,实际上,这是一个非常复杂的问题,由于采用不同的标准、治疗依据及认识角度,乳腺癌有许多分类方法及预后判断标准。临床上制定治疗方案及预后判断需结合各类分型方法,做出个体化整体评估。一、经典的TNM分期 基本架构是根据肿瘤大小(简称T),淋巴结是否转移及转移数目(简称N),及是否有远处器官转移(简称M)等三者综合分析TNM以决定乳癌的分期。TNM这种基于肿瘤解剖病理分期对于预测肿瘤的复发转移价值不可低估,是临床上成熟的风险评估指标。原发肿瘤(T)分期:Tx 原发肿瘤情况不详(已被切除)。T0 原发肿瘤未扪及。Tis 原位癌(包括小叶原位癌及导管内癌),Paget病局限于乳头,乳房内未扪及块物。T1 肿瘤最大径小于2Cm。T2 肿瘤最大径2~5crn。T3 肿瘤最大径超过5cm。T4 肿瘤任何大小,直接侵犯胸壁和皮肤(包括炎性乳腺癌)。区域淋巴结(N)分期:N0 区域淋巴结未扪及。Nx 区域淋巴结情况不详(以往已切除)。 N1 同侧腋淋巴结有肿大,可以活动。N2 同侧腋淋巴结肿大,互相融合,或与其他组织粘连。N3 同侧内乳淋巴结有转移、同侧锁骨下、上淋巴结转移。远处转移(M)分期:Mx 有无远处转移不详。M0 无远处转移。M1 远处转移。二、实用的临床分期根据不同的TNM组合可以组成临床不同分期,常分为1期、2期、3期、4期,也可通俗称之早期、中期、局部晚期、晚期(转移性),也是临床医生向患者及家属解释病情最常用的分期。三、病理学分类与组织学分级 乳腺癌病理组织形态较为复杂,类型众多,而且往往在同一块癌组织中,甚至同一张切片内可有两种以上类型同时存在。每种类型乳腺癌综合治疗方法及预后不同,临床制定治疗方案亦需结合病理类型及组织学分级。目前国际、国内的乳癌病理分类,在实际应用中尚未完全统一。 (一)常见病理学基本分类非浸润性癌 ①导管内癌(癌细胞未突破导管壁基底膜)②小叶原位癌(癌细胞未突破末梢乳管或腺泡基底膜) ③导管内乳头状癌 ④乳头湿疹样乳腺癌。此型属早期,预后较好。 浸润性癌 ⑴. 浸润性特殊癌:乳头状癌、髓样癌(伴大量淋巴细胞浸润)、小管癌(高分化腺癌)、腺样囊性癌、粘液腺癌、大汗腺样癌、鳞状细胞癌等。此型分化一般较高,预后尚好。⑵.浸润性非特殊癌:包括浸润性导管癌(临床上最为常见类型)、浸润性小叶癌、硬癌、髓样癌(无大量淋巴细胞浸润)、单纯癌、腺癌等。此型一般分化低,预后较上述类型差,且是乳腺癌中最常见的类型,占80%,但判断预后尚需结合疾病分期等因素。其它罕见癌。 (二)组织学分级标准 肿瘤的组织学分级与患者预后的关系早已引起肿瘤学家的重视。乳腺癌的分化程度与预后有十分密切的关系。 乳腺癌组织学分级主要从以下3个方面进行评估。 1.腺管形成的程度。2.细胞核的多形性。3.核分裂计数。 我国常见恶性肿瘤诊治规范的分级标准: 1.腺管形成的程度 ①有多数明显腺管为1分。 ②有中度分化腺管为2分。③细胞呈实性片块或条索状生长为3分。 2.细胞核大小、形状及染色质不规则 ①细胞核大小、形状及染色质一致为1分。 ②细胞核中度不规则为2分。③细胞核明显多形性为3分。 3.染色质增多及核分裂相(×400) ①1/10HPF为1分。②2~3/10HPF为2分。③>3/10HPF为3分。 乳腺癌组织学分级以上述标准的3项指标所确定的分数相加得分分:3~5分为 I级 (分化好),6~7分为 Ⅱ级 (中等分化),8~9分为 Ⅲ级 (分化差)。四、分子分型(以基因水平为基础的新分类)近二十年来,基于DNA微阵列技术和多基因RT-PCR定量检测的方法对乳腺癌进行的分子分型来预测乳腺癌的复发转移风险及其对治疗的反应,目前常将基因芯片技术的分子亚型和免疫组织化学结合起来,临床上可将乳腺癌划分为4类:Luminal A 型 (ER+/PR+,HER-2-) 、Ki67低表达、Luminal B 型 (ER+/PR+,HER-2+、Ki67高表达)、HER-2+ 型 (ER-/PR-/HER-2+)和三阴性/Basal-like型 /TNBC(ER-/PR-/HER-2-)。由于不同分子亚型乳腺癌的临床表现、治疗反应、复发风险和生存期不尽相同,目前浸润性乳腺癌的临床治疗方案主要依据分子分型而个体化制定。五、危险度分级 (乳腺癌术后复发风险评估)根据患者年龄、肿瘤大小、激素受体状态、肿瘤细胞分级、脉管瘤栓、HER2状态、淋巴结状态,2007年St.Gallen专家共识首次将其分为低、中、高危复发风险人群,为临床医师选择合适的治疗方案提供了临床病理学依据。低度:淋巴结阴性,并同时具备以下6条:标本中病灶大小(pT)≤2 cm;分级1级;瘤周脉管未见肿瘤侵犯;ER和(或)PR表达;HER-2基因没有过度表达或扩增;年龄≥35岁;中度:淋巴结阴性,并以下6条至少具备1条:标本中病灶大小(pT)>2 cm;分级Ⅱ~Ⅲ级;有瘤周脉管肿瘤侵犯;ER和PR缺失;HER-2基因过度表达或扩增;年龄<35岁;淋巴结1-3枚阳性,并未见HER-2基因过度表达和扩增且ER和(或)PR表达;高度:淋巴结1-3枚阳性,HER-2基因过度表达或扩增或ER和PR缺失;淋巴结≥4枚阳性。综上所述,治疗方案制定和预后生存评估是非常复杂的综合系统性判断,需要专业医师根据上面五个不同维度方面进行综合分析判断,同时还需要结合病人具体全身情况、经济状况和治疗意愿等诸多因素进行考量,可见具有非常专业性和复杂性。故患者及家属有时不必咬文嚼字或按图索骥或一知半解,积极主动配合临床专业医师,完成规范性个体化的综合治疗才是根本之道,也是生存之道。
2021年1月22日,《自然》子刊Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述《乳腺癌药物治疗市场》介绍了全球已经获批上市及正在研发的部分乳腺癌药物,虽然是一篇市场分析文章,不过可以了解乳腺癌治疗药物最新进展及未来趋势。笔者结合相关文献,梳理一下这些新型乳腺癌治疗药物。https://www.nature.com/articles/d41573-021-00018-6doi:https://doi.org/10.1038/d41573-021-00018-6乳腺癌全球第一大癌症根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,2020年全球新发乳腺癌达到226万例,首次超过肺癌(221万例)成为全球第一大癌症。中国人口基数大,也是乳腺癌大国,2020年新发乳腺癌约42万例,并导致近12万人死亡。2020年癌症新发病例数前十癌症类型2020年中国女性癌症新发病例数前十癌症类型https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/Current treatments现有疗法1HER2阳性乳腺癌目前抗her2治疗药物可分为三大类别:靶向HER2的单克隆大分子抗体靶向HER2的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)抑制HER2活性的特异性或激酶小分子抑制剂Approximately 20% of breast cancers are HER2-positive.Trastuzumab 曲妥珠单抗(Herceptin, Roche) was the first HER2-targeting agent to be approved (in 1998). Since then, a plethora of HER2-targeting agents have been approved, includingpertuzumab帕妥珠单抗(Perjeta, Roche), trastuzumab emtansine(T-DM1; Kadcyla, Roche),lapatinib拉帕替尼(Tykerb/Tyverb, Novartis),neratinib奈拉替尼(Nerlynx, Puma), trastuzumab deruxtecan (Enhertu,DS-8201), Daiichi Sankyo/AstraZeneca),tucatinib图卡替尼(Tukysa, Seagen/Pfizer) andmargetuximab(MGAH22 Margenza, MacroGenics).中国:吡咯替尼(小分子)伊尼妥单抗(大分子)2HR阳性/HER2阴性乳腺癌乳腺癌传统内分泌治疗药物:1. 选择性雌激素受体调节剂(与雌激素竞争激素受体)1) ER受体拮抗剂:代表药物:他莫昔芬(三苯氧胺)、托瑞米芬。2) ER受体下调剂:代表药物:氟维司群。2. 芳香化酶抑制剂(抑制雄激素向雌激素的转换,降低雌激素水平)芳香化酶抑制代表药物:甾体类的来曲唑、阿那曲唑和非甾体类的依西美坦。3. 黄体生成素释放激素类似物(又称卵巢去势药物\OFS)代表药物:戈舍瑞林和亮丙瑞林。Early-stage disease is treated with hormonal therapy, typically for 5–10 years. Patients with intermediate and high-risk disease may also receive chemotherapy prior to hormonal treatment. The first-line standard of care for metastatic disease is a cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitor(CDK4/6抑制剂):palbociclib哌柏西利(Ibrance, Pfizer),ribociclib 瑞博西林(Kisqali, Novartis)abemaciclib阿贝西利(Verzenio/Verzenios/Virginio, Eli Lilly)— in combination with endocrine therapy. These therapies gained regulatory approval in 2015–2017 and have received successive label expansions; they are also being assessed in late-phase trials as adjuvant treatments for early-stage disease. The pivotal monarchE trial, assessing adjuvant abemaciclib, has met its primary end point of invasive disease-free survival.In 2019, the FDA approved the PI3K inhibitor(PI3K抑制剂)alpelisib阿培利司(Piqray, Novartis) for PIK3CA-mutated (approximately 40% of patients) advanced or metastatic disease following progression with an endocrine therapy.Everolimus/mTOR抑制剂/依维莫司(Afinitor, Novartis) with exemestane is also a treatment option for HR-positive/HER2-negative recurrent disease.中国:西达本胺(HDAC抑制剂)3三阴性乳腺癌In 2019, the PDL1 inhibitor(PDL1抑制剂)atezolizumab阿特珠单抗(Tecentriq, Roche) was granted FDA accelerated approval for PDL1-positive (approximately 40% of patients) advanced or metastatic disease, in combination with nanoparticle paclitaxel (Abraxane, Celgene). The approval of atezolizumab was based on progression-free survival data from a phase III trial(IMpassion130); however, in August 2020, atezolizumab (plus paclitaxel) failed to meet progression-free survival as a co-primary end point in another trial (IMpassion131), which treated the same population as in IMpassion130. Other phase III trials of atezolizumab are in early-stage triple-negative and HER2-positive disease.The PD1 inhibitor(PD1抑制剂)pembrolizumab帕博利珠单抗(Keytruda, Merck & Co.) in combination with chemotherapy was approved by the FDA in November 2020 for the treatment of patients with locally recurrent unresectable or metastatic triple-negative breast cancer who express PDL1. Approval was based on theKEYNOTE-355trial. A supplemental Biologics License Application is under FDA review for neoadjuvant pembrolizumab in combination with chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab for early-stage disease. The prescription drug user fee act (PDUFA) date is March 29, 2021. Pembrolizumab is also being assessed in early-stage ER-positive/HER2-negative disease.Twopoly-ADP ribose polymerase (PARP)inhibitors(PARP抑制剂) are approved for chemotherapy-pretreated, germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer. Prevalence of BRCA1/2 mutations in triple-negative (15%) and HR-positive/HER2-negative (3–4%) breast cancer is low.Olaparib奥拉帕尼(Lynparza, AstraZeneca) was first to market, followed bytalazoparib他拉唑帕尼(Talzenna, Pfizer) (both FDA approved in 2018); Olaparib is also being assessed as an adjuvant treatment for high-risk BRCA1/2-mutated HER2-negative disease.Sacituzumab govitecan(Trodelvy, Immunomedics) is a trophoblast cell surface antigen 2(TROP2)-targeted antibody–drug-conjugate (ADCTrop-2导向抗体和拓扑异构酶抑制剂药物结合物). It gained FDA accelerated approval in 2020 for third-line and later-line metastatic triple-negative disease based on a single-arm phase II trial. A confirmatory phase III (ASCENT) trial is ongoing. It is also in phase III trials for pretreated advanced or metastatic HR-positive/HER2-negative disease (TROPICS-02 trial), and for early-stage HER2-negative disease regardless of HR status (SASCIA trial).Emerging therapies新兴治疗AKT, protein kinase B; CXCR4, CXC chemokine receptor 4; HER2, human epidermal growth factor receptor 2, also known as ERBB2; MOA, mechanism of action; PARP, poly-ADP ribose polymerase; SERD, selective oestrogen receptor degrader; SERM, selective oestrogen receptor modulator.经典信号通路——PI3K/AKT/mTOR信号通路两款AKT抑制剂已经处于3期临床试验阶段,它们是罗氏的ipatasertib和阿斯利康的capivasertib。CXCR4是一种趋化因子(chemokine)受体。它在多种癌症类型的癌细胞中高度表达,在癌症转移过程中起到重要作用。其在研疗法是Polyphor公司开发的潜在“first-in-class”选择性CXCR4抑制剂balixafortide。HR阳性乳腺癌方面,目前至少有三款选择性雌激素受体降解剂(SERD)处于3期临床开发阶段。由于注射剂型可能限制这类疗法的使用范围,近年来研发的新一代SERD均为口服剂型,其中包括罗氏名为RG6171(又名GDC-9545)的第三代SERD。它不但能够有选择性地降解ER,而且在降解ER之前,通过与ER结合就能够防止ER激活它的靶点基因。展望从上面乳腺癌主要治疗药物的市场销售估计数图可以看出,HER2靶向治疗和CDK4/6抑制剂仍然是治疗乳腺癌的主要选择。其中CDK4/6抑制剂有望扩展适用范围,用于治疗早期HR阳性/HER2阴性乳腺癌。Enhertu (曲妥珠单抗deruxtecan,即DS-8201)可能进一步扩展其适应症,用于治疗HER2低表达乳腺癌和三阴性乳腺癌。乳腺癌防治,任重而道远注:本文旨在介绍乳腺癌医药研究进展学习,文中有些药物尚未在中国获批上市或乳腺癌治疗适应症,不作为目前国内临床治疗标准方案推荐。
近来由于新冠疫情反复,各项防控措施升级,如小区临时封闭、孩子在家网课、工作安排打乱、朋友圈焦虑等等各种状况百出,每个人身体上和心理上不适也会随之而来,特别是有些中青年女性朋友会发现乳房出现明显疼痛感或既往症状逐步加剧,如何正确认识和积极应对乳房疼痛呢?中医观点病因可分为情志因素、饮食因素以及劳倦内伤。乳房疼痛最主要是肝气郁结造成。肝主疏泄,肝气宜疏畅而条达,宜升发而疏散。若情志不畅,郁久伤肝,致气机郁滞,蕴结于乳房胃络,经脉阻塞不同,不通则痛,故乳房疼痛。西医观点本病的发生发展与卵巢内分泌状态密切相关。激素水平的波动及乳腺组织对激素敏感性的差异,决定了疼痛的程度。引起女性激素水平变化的原因也是多样化和复杂性的。由于个体的差异性,乳房疼痛的性质和程度也不尽相同。一般以胀痛为主,亦有刺痛,牵拉痛或隐痛,可以累及一侧或双侧乳房。疼痛常呈周期性,及月经前加重,月经后减轻或消失,或者疼痛随情绪变化波动而变化。乳房疼痛主要以局部为甚,可向患侧腋窝或肩背部放射,严重者在行走时或活动时加剧。部分患者伴有乳头疼痛及瘙痒。有些患者乳房疼痛无规律性,与月经周期不相关。疏肝理气情志调摄相关中成药及西药治疗,需要在专科医生指导下处方用药,本文不在此说明。核心要点是情志调节和心理疏导。#静一静#平和坦然的心态面对工作、生活、学习上的变化。不生闷气,不发脾气。创造和谐的家庭氛围,与家人和睦相处。#空一空#找一点事情做,转移注意力,学会适时放空自己。正如心理学专家所言,无论在防疫“决赛圈”内外,心理调适要有盼头、有放下、有自律、有念想。合理饮食充足睡眠进食优质蛋白(肉鱼蛋乳品)和五谷杂粮(玉米红薯荞麦),补充充足维生素(新鲜水果)。多进食含纤维素丰富的食物和润肠食品(如茭白、竹笋、蜂蜜),注意保持大便通畅。限制动物性脂肪的摄入量,控制糖类的过度摄入。尽量避免辛辣刺激性食品和油炸食品,慎进含雌激素高的美容护肤功效食品或药品。疫情期间,起居有规律,劳逸结合,少熬夜,保证充足睡眠是维持人体稳定的内分泌环境非常重要的保证。对于无明确诱因的不规则乳房疼痛和乳房结节,建议疫情好转后及时到乳腺专科进行乳房健康体检,需排除其他乳腺疾病方可诊断乳腺增生症(乳痛症)。反对使用止痛药、消炎药、活血化瘀药等进行无根据性盲目治疗;反对用拍打按摩、热水袋敷、止痛膏贴等方法对乳房局部疼痛部位进行处理,有时会造成意外伤害。乳房疼痛,绝大多数都是生理性反应或良性乳腺疾病引起,不必惊慌失措。
近年来随着B超及钼靶检查在常规体检中大量运用及公众对于乳房疾病健康知识认识提高,门诊因“乳腺结节”就诊的病人越来越多,许多人为之担心其结节会不会是早期乳腺癌或局部癌变。临床处理上也有一定难度,是否手术或活检是一个艰难的选择。 一、乳房结节是一个比较笼统性的统称 临床上习惯于将较小的肿块称为结节,结节可发生于任何部位。较小的乳腺肿块可称之为乳腺结节。大多数“乳房结节”是经B超或者专科体检发现的,如乳腺B超描写乳腺低回声结节、实质性结节,体检描述为乳房结节等等。有些注重自检的女性在自我检查时常常能够触摸到乳房内质地较硬的结节而前来就诊。其实乳腺结节是乳腺组织的形态学改变,是一种含糊不清的诊断名词或是一种临床表现。乳腺内可触及或影像检查发现的异常占位,在没有定性诊断前都统称为乳腺结节或乳腺肿块。乳腺正常的生理状况和良、恶性乳腺疾病都可以表现为结节。也就是说,乳腺结节只是一个症状,而非疾病的诊断。 二、 乳腺结节临床诊断 (一).详细的病史询问 结节是新发现的还是既往存在的?经前疼痛?结节大小与月经周期的关系?有无乳头溢液?乳房手术史?家族史?用药史?等等 (二).细致的体格检查 1.明确结节的六个方面特征(年龄、数目、大小、形态和边界、质地、活动度)(详见 http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/wangcheng1212_135361.htm) 2.注意结节外在表现的蛛丝马迹(详见 http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/wangcheng1212_135370.htm)(三).影像学检查 1.乳房B超:B超检查技术成熟且无创性,无辐射性,可反复检查,特别是对乳腺囊肿诊断率达90%以上,中国女性乳腺较小而腺体致密,通过对肿块弹性指数及血流信号测定可初步鉴别良恶性,是结节良恶性初步筛查的首选。但对小结节性质判断有困难,且B超检查对检查医生的水平依赖较大。 2.乳腺钼靶:主要是为了乳腺癌普查,一般用于40岁以上女性乳腺腺体脂肪含量高的病人体检,对乳腺肿块伴有钙化良恶性鉴别,乳腺癌病人复查,明确乳腺癌病人检查有无多发病灶及肿块范围。如果病人乳腺腺体比较致密,小结节可能漏诊。 3.乳腺磁共振检查。磁共振检查有良好的对比度,能三维立体观察,可以显示乳腺病变边缘、位置、信号强度、侵犯范围,但乳腺磁共振需专用设备,检查费用贵。 三、乳房结节临床处理 临床上大多数乳腺结节为良性病变,不用过度担心,但发现乳房结节后应该及时到乳腺专科检查进一步明确性质。乳腺结节的治疗方法不能一概而论,应根据患者的病情确定详细的诊疗方法。 (一)手术治疗或穿刺活检适应症: 1. 对于临床体检及影像学考虑恶性病变,将会进行相应的治疗程序。 2. 原则上结节直径超过一厘米建议手术治疗或穿刺活检。 3. 对于持续存在的单发结节,且边界不清、或血流丰富,质地较硬,可考虑行手术或穿刺活检病理检查,以明确诊断,以防遗漏乳腺癌而延误治疗。 4. 对于随访过程中持续增大的结节,即使考虑良性病变,也建议手术治疗。 5. 对于穿刺病理报告的特殊病变,如导管或小叶非典型增生、导管内乳头状瘤等,由于不能除外恶性病变,需要手术切除或再次活检。 6. 对于临床上难以鉴别诊断的乳房结节也应该建议手术治疗或穿刺活检。(特别对于中老年患者、有家族史等高危因素) (二)中成药治疗与生活调理 临床明确为乳腺小叶增生引起的乳腺结节及乳房周期性疼痛可以辅助应用一些中成药治疗缓解 (三)观察随访的重要性 对于那些经影像学检查或活检诊断为良性病变的乳腺结节,无论手术切除与否,都要建议定期复查。目的在于观察结节的性质、大小有无变化,有无新生病变。对于可触及的结节,患者固然可以通过乳腺自查观察大小的变化,但对于内在结构的变化以及不可触及的新生病变却无法察觉。多数乳腺增生的病人进行超声检查时可发现多个低回声结节,大多数情况是乳腺囊性增生的表现,对于多发性小结节,一般无需特殊处理,定期观察结节的变化,必要时可行手术或穿刺活检。(备注:本文章已被上海大众卫生报录用发表,如同行转载,请注明来源)
在乳腺专科门诊过程中,经常会有患者拿着钼靶报告来咨询。经常患者很紧张拿着报告单到处问,甚至因为看不懂那么多英文而胡思乱想,惶惶不可终日。现提供一点科普参考。但需要强调的是:报告一定要给医生看,而且放射报告仅仅提供医生参考,诊断、治疗,应该以医生的意见为主。仅仅凭一张钼靶报告很难全面了解乳腺疾病,临床医生需要结合体检、病史、B超等能够全面了解乳腺的整体情况。一、乳腺钼靶检查的基本常识利用软X线对乳腺组织进行投照成像,过去常用胶片直接成像,目前已经少用,现在由于数字化成像技术的迅速发展,乳房钼靶基本上是数字化成像后胶片冲印,图像质量有了质的飞跃。比如目前我院使用的最新一代数字化钼靶机,增加了许多新功能(如立体定位穿刺),其所形成的乳腺X线摄影片高清晰度,是以往钼靶片所无法比拟的,可以发现的0.2 cm直径乳腺结节。乳房钼靶与普通的X线检查不同。一般的X线机,球管的阳极钯面是钨,产生的波长为0.008---0.031nm,波长短,穿透力强,为硬射线。而钼钯产生的波长为0.063---0.071nm,波长长,穿透力弱,为软射线,对软组织的细微密度差别分辨率高,可以获得良好的乳腺图像,清晰显示乳腺的腺体、导管、纤维间隔、皮肤、皮下组织、血管结构和病变的肿块、细微钙化等。二、检查体位及投照位置一般取立位。常用轴位(CC)、侧斜位(MLO)投照方向,所以一般要拍四次。在片子上会有以下字母标注L(left 左侧乳房)、R(right 右侧乳房)、CC(轴位)、MLO(侧斜位)。(MLO)(CC)三、掌握钼靶报告的大方向1.什么是BI—RADS这是钼靶报告最常出现的英文缩写,许多人不清楚代表什么含义。1992年,美国放射学院(American College of Radiology)出版了指导性的文件:乳腺影像报告数据系统(Breast Imaging – Reporting And Data System,BI-RADS)。对乳腺作为一个整体器官的所有影像学正常与异常情况的诊断报告进行规范,使用统一的专业术语、标准的诊断归类及检查程序,使放射科医生的诊断有章可循,同时,也加强了放射科和临床其他有关科室的协调与默契,使临床治疗医师一看放射科医师的报告即知道下一步该做什么。2.BI-RADS分类(不是分级) BI-RADS 0类:需要结合其他检查。 BI-RADS 1类:阴性。 BI-RADS 2类:良性。 BI-RADS 3类:良性可能,需短期随访。 BI-RADS 4类:可疑恶性,建议活检。 4A:低度可疑。 4B:中度可疑。 4C:高度但不肯定。 BI-RADS 5类:高度恶性。 BI-RADS 6类:已经病理证实恶性。四、大概理解钼靶报告上描述文字(患者不要钻牛角尖,咬文嚼字的工作交给临床医生)乳腺癌钼靶摄影片的征象包括肿块、钙化、癌周围的改变、乳头及皮肤的改变等。一般将肿瘤本身所成的影像(肿块影、钙化)称为乳腺癌的X线直接征象;将癌周围继发性改变所成的影像称为间接征象。乳腺癌在X线片中的直接征象主要包括肿块结节影和微小钙化。恶性肿块影常不规则,边缘有毛刺,密度较周围腺体高。微小钙化灶在乳腺癌早期诊断中具有十分重要的临床意义。但是,并非所有的乳腺X线片上的微小钙化灶都是恶性的。乳腺癌的钙化点一般表现为泥沙样,成簇或沿导管区段分布。若在每平方米中有15个以上的细小钙化点时,常需要考虑为乳腺癌。五、几点建议为了实现乳腺癌的早期发现,定期的进行乳腺钼靶检查是行之有效的方法。由于35岁以下的妇女乳腺较致密,钼靶检查常不易发现病灶;而且此时的乳腺组织对放射线的损伤较敏感。故乳腺X线摄影一般不适于35岁以下的普查妇女。对于50岁以上的妇女,我们建议每年一次双侧乳腺钼靶检查。若有乳腺癌高危因素的妇女,如家族乳腺癌病史、既往乳腺癌史、良性肿瘤及活检史,或者月经初潮13岁以前、第一胎足月生产30岁以后、绝经在55岁以后等,建议40~49岁阶段就应该开始每年一次的乳腺钼靶检查。在定期乳腺钼靶摄影的同时,还可以结合每月一次的自我检查和定期的临床体检。
上海第九人民医院黄浦分院乳腺外科前身是黄浦区中心医院乳腺外科,是上海市医学重点专科(A类,2013-2015、2016-2018)。 乳腺外科成立于1973年,是上海市最早成立的乳腺专科。经过几代人的努力,科室已发展为两个病区共有106张核定病床的综合性临床型乳腺专科,为上海市乳腺疾病床位规模最大的乳腺专科,门诊接待量、病床位数、乳腺癌收治数等临床业务在全市范围名列前茅。科室每年平均门诊近十万人次,住院治疗四千人次,初治乳腺癌手术一千余例。亚临床乳腺癌的早期诊断与治疗已成为主要临床医疗优势。科室目前连续7年承担国家级医学继续教育项目《早期乳腺癌的临床诊疗进展学习班》(2013-2019年度),为全国各地培养乳腺专科医师。 在临床医疗中,通过以下四个平台来保障专科专病专治水平,践行所倡导乳腺疾病诊治新模式:多学科联合、一站式服务、个体化治疗、人性化康复。 1. 辅助诊疗平台(纤维乳管内窥镜、乳腺麦默通微创旋切活检手术系统及全自动乳腺肿块活检针、核磁共振、数字化钼靶摄片机、高频彩色B超、CT、ECT、医用电子直线加速器、全主动免疫组化检测仪、生物组织自动脱水机、病理图像采集分析系统、荧光显微镜、等) 2.内部协作平台:院乳腺癌多学科诊疗协作组(整合乳腺外科、肿瘤科、放疗科、病理科、放射科、超声科、中医内科等多学科群的专业优势,致力于乳腺癌预防、诊断与治疗的医教研复合型协作组) 3.外部学术平台(上海市乳腺疾病专家会诊中心) 4. 医患交流平台:“汝康家园”(乳腺外科主办的乳腺癌症患者的康复俱乐部。以“快乐生活、美丽依旧”为口号,从专业的角度,给乳腺癌患者以关爱互助、支持和专业指导,建立一个医患间、患患间互相交流的平台,从而积极地促进患者全方位康复)。 科室先后荣获上海市劳动模范先进集体、上海市“三八红旗集体”、上海市世博窗口服务品牌、上海市卫生系统先进集体、上海市先进示范班组、“为黄浦增辉”十大先进集体等光荣称号。科室具有以下专科特色:1.以精湛的手术治疗为基础,多学科联合综合治疗乳腺恶性肿瘤;2.以自制品牌中成药为依托,中西并举、辨证论治治疗乳腺疾病;3.以人性化服务为理念,进行心理干预和满意、优质、便捷的服务;4.以先进诊疗仪器为手段,早发现、早诊断、早治疗乳腺癌;5.以学习型科室为构建,营造团队精神,不断创新进取。
BI-RADS是一个分类——谈谈乳腺影像报告数据系统一、 乳腺影像报告数据系统(BI-RADS)简介 1992年,美国放射学院(American College of Radiology)出版了指导性的文件:乳腺影像报告数据系统(Breast Imaging – Reporting And Data System,BI-RADS), 其后经3次修订,至2003年不仅指导乳腺X线诊断(第4版),而且,也增加了超声和MRI诊断。对乳腺作为一个整体器官的所有影像学正常与异常情况的诊断报告进行规范,使用统一的专业术语、标准的诊断归类及检查程序,使放射科医生的诊断有章可循,同时,也加强了放射科和临床其他有关科室的协调与默契,使临床治疗医师一看放射科医师的报告即知道下一步该做什么。注意Category 一词不应翻译成“级”,应翻译成“类”。 BI-RADS评价被分成了不定类别(Assessment is Incomplete)(0类,Category 0)和最终类别(Assessment is Complete – Final Categories)(1-6类,Categorie 1, 2, 3, 4, 5 and 6)。不定类别需要进一步的影像学检查,如加摄其他X线投照体位、对比旧片、作超声或MRI(注意:并未推荐红外热图或CT)。当附加的影像学检查执行后,最终类别的评价就应完成,并且应整合这些影像学检查的内容,得出综合的诊断评价分类。乳腺X线摄影质量规范(Mammography Quality Standards Act,MQSA)要求对乳腺X线检查提供单一的分析报告。医院或临床医师希望分别提供每一个乳腺的BI-RADS分类,这在报告书的诊断结果栏目或诊断描述栏目中提到。并提供单一总的诊断报告,将BI-RADS分类表述在整个报告的末尾处。当然,总的最终报告应该基于最令人忧心的事情的存在。例如,假如一个乳腺记为可能良性的发现,而对侧乳腺疑有恶性病变,则总的诊断报告应该记录为“BI-RADS 4类(可疑恶性病变)”。相似地,如果一侧乳腺需要立即进行附加的评价(譬如,病人当时不能等待超声检查),其对侧乳腺可能有良性的发现,这个总的分类应为“BI-RADS 0类,不定型”。临床扪及病变而影像阴性是很多医院疑惑不解的问题。诊断报告应该做出什么样的最终评价基于影像发现。当影像发现的解释受到临床发现的影响时,最终的评价应该结合两方面进行通盘考虑。临床发现应细致描述到报告中。二、BI-RADS分类(不是分级)BI-RADS 0类:需要结合其他检查。BI-RADS 1类:阴性。BI-RADS 2类:良性。BI-RADS 3类:良性可能,需短期随访。BI-RADS 4类:可疑恶性,建议活检。4A:低度可疑。4B:中度可疑。4C:高度但不肯定。BI-RADS 5类:高度恶性。BI-RADS 6类:已经病理证实恶性。一). 0类(Category 0): Need Additional Imaging uation and/or Prior Mammograms for Comparison.在乳腺常规X线摄影之后使用0类。限时进一步的诊断评价(如加摄投照体位或行超声检查)或召回旧片分析是需要的。对照旧片可以降低病人回访的必要。然而,对照并非总是必须(Frankel SD,1995;Thurfjell MG,2000)。在缺乏任何发现的情况下,先前的照片仅仅约3.2%(35/1093)是有帮助的(Bassett LW,1994)。只有乳腺X线摄影确定有某些改变需要旧片比较才将其定为0类。这常常包括可能代表正常变异的局限性非对称性改变或者X线片显示边缘清楚的肿块,它们可能已经在先前的图像上存在。如果,没有旧片比较,那就应该进一步检查(如加拍X线片和/或行超声检查)。在我国,一些妇女乳房脂肪较少,实质丰富,乳腺组织缺乏自然对比,也需要采用其他影像学方法(如超声、MRI)进一步检查,也可将其评价为0类。二). 1类(Category 1): Negative. 乳腺摄影显示乳腺结构清楚而没有病变显示。注意,在我国常常使用的所谓的乳腺囊性增生症、小叶增生、腺病(统称为纤维囊性改变或结构不良)根据BI-RADS的描述均归于此类。如果临床扪及肿块,并有局限性不对称性改变,尽管最后诊断为硬化性腺病,亦不能归入此类,可能归入3类或4A类。乳内淋巴结、腋前份淋巴结显示低密度的淋巴结门(侧面观)或者中央低密度(淋巴结门的轴向观)均视为正常淋巴结,属1类。三)..2类(Category 2):Benign Finding. 肯定的乳腺良性肿块(如纤维腺瘤、纤维脂肪腺瘤、脂肪瘤、单纯囊肿、积乳囊肿、积油囊肿)、肯定的良性钙化(如环状钙化、边界清楚的短条状钙化、粗的斑点状钙化、稀疏的大小较单一的圆点状钙化、新月形的沉积性钙化等)均属此类。但是,肿块边缘清楚并不是排除恶性病变的必然条件,对于年龄超过35岁的妇女,应该注意扪诊,并召回旧片进行比较,或者随访观察其变化,因此,可能分别被评价为0类或3类。四).3类(Category 3): Probably Benign Finding – Initial Short-Interval Follow-Up Suggested. Initial short-term follow up (usually 6-month) examination.3类(可能良性)被保留,其发现几乎为肯定良性。必须强调的是,此类并非是不确定的类型,但是对于乳腺X线摄影来说,它的恶性几率小于2%(亦即几乎都是良性的)。其表现被逐渐认识,均是基于对照既往普查结果或者没有既往普查资料对照的图像。用对乳腺加拍其他方位的投照和/或超声的评估需要定为3类(可能良性)。此类型的病变包括在常规的X线片上不能扪及的边界清楚的肿块(除非是囊肿、乳内淋巴结或者其他良性病变)、在点压片上部分较薄的局限性非对称性改变、细点状成簇钙化。在常规乳腺X线摄影发现后6月采用单侧摄片短期随访。如果病变没有变化,建议再在6月后双乳随访(即在最初发现后12月随访)。如果第二次双乳随访未观察到其他可疑之处,则报告为3类,建议进行典型的12月后双乳随访(即首次检查后24月随访)。如果接下来的随访(第24月随访)仍然没有发现改变,最后的评估可能就是2类(良性),当然也可能结合临床慎重考虑为3类(可能良性)。根据文献(Sickles EA,1995)在2-3年稳定后,最终的诊断可能改变为2类(良性),但还是需要随访,必要时还进行放大摄影。也许,经验较少的医生会坚持认为有一个较小的局限性非对称性改变,从而将其界定为3类。经验丰富的医生通过6、12、24月的随访可能认定这个改变是正常变异,为此确定为1类(阴性)。由于临床医生或病人恐惧肿瘤而不愿意随访等原因,3类可能被立即活检,在这些病例中,最终的诊断评估分类应该基于恶性的危险性,而不是基于所提供的处理。超声评判为可能良性的病变包括不能扪及的复杂囊肿。有人报告不能与复杂囊肿区别的不能扪及的卵圆形低回声结节的恶性率小于2%。没有分散实体成分的成簇分布的微囊同样可能被评定为3类。恰当的3类评定需要审核医生的实践能力。评定在这类的病例的恶性率应该小于2%。对于超声,恶性率也应小于2%,但这还没有看到广泛的文章确认。对于MRI,归于此类型的病例仅进行了短期随访,其恶性率尚需要进一步的研究。五).4类(Category 4):Suspicious Abnormality – Biopsy Should Be Considered.4类用来表示需要做从复杂囊肿抽吸到多形性钙化的活检的介入放射程序。许多单位将4类再细分类,以说明介入处理和恶性危险度的不同。这使用受试者工作特性曲线receiver-operating characteristic curve, ROC curve)分析,接受更大的临床检验,以帮助临床医师和放射科医生。4类分为三个亚类便于帮助达到上述目的。4A类:Finding needing intervention with a low suspicion for malignancy.4A类用来表述需要介入处理但恶性度较低的病变。其病理报告不期待是恶性的,在良性的活检或细胞学检查结果后常规随访6月是合适的。此类包括一些可扪及的、部分边缘清楚的实体性肿块,如超声提示纤维腺瘤、可扪及的复杂性囊肿或可疑脓肿。4B类: Lesions with an intermediate suspicion of malignancy.4B类包括中等拟似恶性的病变(intermediate suspicion of malignancy)。放射诊断和病理结果的相关性接近一致。在此情形下,良性随访取决于这种一致性。部分边界清楚,部分边界模糊的肿块可能是纤维腺瘤或脂肪坏死是可被接受的,但是,乳突状瘤则需要切除活检。4C类:Findings of moderate concern, but not classic for malignancy.4C类病变表示中等稍强拟似恶性的病变(moderate concern),尚不具备象5类那样的典型恶性特点。此类中包括例如边界不清、不规则形的实体性肿块或者新出现的微细的多形性成簇钙化。此类病理结果往往是恶性的。4类的这些更细分类应该鼓励病理学家着手对在4C类中报告为良性的病变进行进一步的分析,应该让临床医师明白对诊断为4类但活检报告为良性的病例进行随访复查的必要性。六).5类(Category 5):Highly Suggestive of Malignancy – Appropriate Action Should Be Taken.5类用来表述几乎肯定是乳腺癌的病变。在BI-RADS早期版本中,当穿刺活检获得组织学或细胞学诊断尚不普及时,5类预示病变最终要被处理而没有先前的组织标本。现在,此类发现的标本必须保留以发现典型的乳腺癌,具有95%的恶性可能性。带毛刺不规则形密度增高的肿块、段或线样分布的细条状钙化,或者不规则形带毛刺的肿块且其伴随不规则形和多形性钙化是归于5类。规范的活检而没有发现典型恶性的病变归于4类。七).6类(Category 6): Known Biopsy-Proven Malignancy – Appropriate Action Should Be Taken.6类是新增加的类型,用来描述已被活检证实为乳腺癌但先前仅仅进行了有限的治疗(如外科切除、放疗、化疗或乳腺切除术)的病例。不象BI-RADS 4类、5类,6类不需介入处理以确定病变是否为恶性。在先前的标本中发现第二个诊断并显示为恶性,或者检测先于手术前进行的新辅助化疗的效果就可以评定为6类。相关链接:钼靶报告:《如何看懂乳房钼靶检查报告》http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/wangcheng1212_97406.html