膀胱浆细胞样尿路上皮癌(Plasmacytoidurothelialcarcinoma ofthebladder,PUCB)罕见, 2004年WHO将其确定为膀胱尿路上皮癌的一个新的亚型。我们2008年3月6日收治了科室的第一例PUCB患者,通过这例患者的临床诊治及文献复习,对PUCB有了初步认识,但是,在我们收治第二例患者时,患者进展之快,仍然出乎意外!第二例患者是2008年4月20日入院的,患者是名男性,70岁,1年前因无痛性全程肉眼血尿在外院就诊(上海三甲医院),检查未发现异常,后血尿消失未患者未再就诊。2008年4月11日起反复出现无痛性肉眼血尿,外院B超、CT怀疑膀胱肿瘤,来我院就诊。入院后查体未见异常。化验:血常规:HB109g/L(轻度贫血),肾功能:BUN9.1mmol/L,Cr135.7umol/L(轻度肾功能不全)。B超检查:右肾盂分离20mm,右输尿管全程扩张,内径8mm,膀胱右输尿管开口处见中等回声肿块,基底较宽3715mm,部分延至右侧壁,3点处中等回声肿块,基底较宽146mm。KUB+IVP:膀胱右侧壁广泛充盈缺损,受累膀胱壁僵硬、毛糙。右肾盂肾盏明显积水,功能较差,输尿管120分钟未明确显影。肺部CT,腹部B超未见有转移病灶。膀胱镜:膀胱右侧壁大片肿瘤,部分表面坏死,影响右输尿管开口。膀胱镜活检病理:低级别尿路上皮乳头状癌,伴表面坏死,大量淋巴细胞浆细胞浸润。根据影像学和、膀胱镜及膀胱镜下的活检病理综合分析,患者浸润性尿路上皮癌伴有浆细胞样变。应该进一步治疗,行全膀胱切除+尿流改道。综合考虑患者的一般状况及浆细胞样尿路上皮癌患者术后需要尽快的行辅助化疗,因此,行全膀胱切除术+双侧闭孔淋巴结切除+双侧输尿管皮肤造瘘术。术后病理:浸润性尿路上皮癌,高级别,部分,侵犯膀胱外脂肪组织,脉管内见癌栓,右侧闭孔淋巴结2/2均见癌转移,左侧闭孔淋巴结1/2癌转移。免疫组化:CK7(+),CK20(-),P53(++),C-erbB-2(+/-),CD44(-),Ki67(+,约40%)。手术后肾功能逐渐恢复正常。 原拟术后1月来我门诊收入院进行全身化疗,但由于患者体力状态较差未能进行,嘱咐患者继续术后康复、适当活动、增加营养。3周后患者复诊,体力状态已恢复到ECOG评分2,体力状况基本满足要求,准备将患者收入院。患者3天后入院了,我看到他后大吃一惊,患者的病情和3天前相比明显恶化了,已卧床不起,呼吸急促,根本不可能接受化疗了。肺部CT发现患者出现肺多发转移。患者很快就死亡了(7.11入院,7.15死亡),从手术到死亡仅有2个月。后来,我们又收治了几例患者,总体感觉PUCB罕见,呈浸润性生长,往往缺乏外生性的黏膜表面病变,临床症状、影像学及膀胱镜上的表现不典型,常规活检因所取得的组织太小,易漏诊(需电切活检),许多医师对此病不了解,容易延误诊断。而早期诊断,及时治疗又是获得相当比较好的治疗结果的关键!因此,我们将最初的2例患者资料结合文献复习写成了文章予以发表,希望对医师认识膀胱浆细胞样尿路上皮癌有所帮助。
间质性膀胱炎(Interstitialcystitis ,IC)是一种不明原因的膀胱壁的慢性炎症,临床表现为尿频、尿急、夜尿增多和盆腔疼痛,多见于中年女性。由于IC病因复杂,机理不清,临床表现无特异性,因此诊断困难,临床上经常容易误诊。 近些年,由于诊断标准的改变,医生知晓度的增加,女性泌尿亚专科的建立,IC诊断率明显上升、误诊率明显下降,误诊时间显著缩短。 但是20多年前,我开始关注IC诊治的时候,IC存在以下几个特点:(1)在国内泌尿科医生中知晓度低,极易误诊且误诊时间较长,比如我收治的最初几例患者症状都较严重,严重影响患者生活质量,既往都去过多家医院,做过多种检查,不能明确诊断,用过多种抗菌素、膀胱解痉药等,治疗效果不佳。最长1例误诊达7年之久,且曾经历过试验性抗结核治疗;(2)治疗方法较多,包括饮食控制和自我调节,药物口服,膀胱水扩张,膀胱内药物灌注,手术治疗等,总体治疗效果不佳;(3)美国FDA唯一批准的治疗IC的口服药硫酸戊聚糖钠(Elmiron® , Pentosan Polysulfate Sodium , PPS)国内没有;泌尿外科最权威专著《坎贝尔泌尿外科学》推荐的膀胱灌注药物二甲亚枫,国内只有原料药。 我印象最深的是一名63岁的女性患者。她因为尿频、尿急、尿痛及尿道、阴道痛1年半,加重并伴有痉挛性疼痛发作半年。于2003年10月来我们华东医院就诊。 得益于参加国际会议获得的信息和知识,我大概是在2002年左右开始在科内介绍IC这个疾病,推动IC的诊治,到2003年10月已经收治了几例患者,科里医生对IC有了一定认识,因此,这个病人初次来我们华东医院门诊,就以IC收治入院。患者消瘦、焦虑、面色灰暗、精神不佳。询问病史,患者之前就诊过多家大医院,多次尿常规检查均正常,B超:无残余尿。膀胱镜检查示:膀胱容量小,仅50ml,膀胱内散在出血。曾服用过多种抗生素,解痉剂,消炎镇痛药,也曾行尿道扩张,膀胱内灌注利多卡因、肝素、地塞米松等,但疗效均不佳。患者入院前夜尿10余次,白天15-30分钟排尿1次,最多时24小时排尿超过60次,伴有痉挛性疼痛发作,患者极其痛苦。 患者到我们华东医院前的上一家医院是著名的三甲医院,看的著名泌尿外科专家的专家门诊,专家看了患者的尿常规,B超检查结果,告知患者没什么大问题。患者和我说,“孙医生,我当时差点想骂娘,我每次小便都像在上刑,痛不欲生,医生居然说我没啥问题”。 IC由于常常没有阳性的检查结果,而患者主诉的症状明显,有些患者会被认为没病装病;有些患者会被认为是精神情绪方面的问题所导致,家属不理解、社会不理解、医生不认识,加重了患者的痛苦! 患者入院后行钾离子渗出敏感试验:呈强阳性(severe)。在腰麻下行诊断性水扩张,见膀胱壁点状出血,每个区域超过10个。结合患者病史,符合美国NIDDK(National Institute of Diabets and Digestive and Kidney)间质性膀胱炎诊断标准。患者在诊断性水扩张后疼痛减轻,排尿间隔时间延长(1-2小时1次),出院。出院前向患者介绍了硫酸戊聚糖钠,根据钾离子渗出敏感试验结果,可能会对患者有效。但是,硫酸戊聚糖钠国内没有,只能自己想办法在国外购买。 患者水扩张有效时间短,1月后症状恢复到水扩张前水平,患者于2003年12月再次入住我们华东医院。患者这时已通过亲戚在国外买到了一定量的硫酸戊聚糖钠,但考虑到药物取得不便且价格较贵,希望放在别的办法无效时再应用。 患者觉得第一次水扩张有一定疗效,且仅是诊断性水扩张,希望进行治疗性水扩张。告知患者第一次水扩张有效维持时间短,扩张时膀胱容量不大(具体记不清了),第二次行治疗性水扩张效果不一定理想。患者还是决定先做水扩张。 在全麻下行治疗性水扩张。但此次水扩张后患者症状无改善。因患者有心脏疾病,故未用阿米替林。曾用西米替丁400mg,2次/天,弱鸦片类镇痛药等治疗,患者症状改善均不明显。 患者开始服用自购的硫酸戊聚糖钠,服用2天没有明显毒副反应后,出院。 2004年4月28日下午,我正在看泌尿科门诊,在看病时一个人进来拍拍我的肩膀,说道:“孙医生,你好”,我看了看她,没有反应,她又说:“孙医生,你认不出我了吗”?我再仔细看了看她,终于认出来了,我大吃一惊,难以相信,这就是3个月前刚出院的IC患者,3个月的硫酸戊聚糖钠治疗,让患者有了脱胎换骨的改变,就像换了个人,患者精神很好,面色红润饱满且面带微笑。 患者告诉我,用药后症状逐渐好转。目前疼痛症状完全消失,白天约3小时排尿1次,夜尿2次。完全正常了。患者说:“我想我应该是你的病人里第一个用硫酸戊聚糖钠治疗的,过来让你来看看我的治疗效果,加深印象”。 患者以后未再来随访,长期疗效如何并不清楚。后来,我们华东医院泌尿科女性泌尿科亚专科的雏形形成了,我自己也将更多精力放在泌尿男生殖系统肿瘤早期诊断,精准治疗、综合治疗、药物治疗上,有IC的患者就尽量介绍给亚专科的医生治疗了。 但是,IC毕竟是我曾经重点关注过的一个方向,有时还会适当关注下,总体感觉,IC的治疗近些年虽然有所进步,但总体进步不大。 遗憾的,硫酸戊聚糖钠到现在国内仍不可得。
上个月(2024年12月),70岁的惠先生又来复诊了,每次看到他身体健康,精神快乐,我就很高兴,就像中了大奖,有点洋洋自得!如果惠先生当时没来华东医院,如果惠先生没遇到我:一位愿意牺牲手术主业,将工作重点放在泌尿男生殖系统肿瘤药物治疗、综合治疗上的泌尿科医生,可能就没有这么美好的结果了!我第一次见到惠先生是2003年4月,时年49岁,他当时的状态不好。他在2002年因膀胱尿路上皮癌在外院行全膀胱切除+回肠膀胱术,术后未行辅助治疗。2003年4月9日(术后1年左右)出现肉眼血尿,发热,外院CT检查发现盆腔肿块约8cm,来我院就诊,收治入我们华东医院。入华东医院后检查:血常规,肝肾功能正常,体力状态ECOG评分1,体温38度,肉眼血尿,其他部位未发现肿瘤。诊断为膀胱肿瘤复发、转移。发热、血尿和肿瘤复发、转移相关。得知了这些信息的惠先生夫妇是不安和焦虑的。最近这些年来,晚期膀胱尿路上皮癌的治疗发生了重大变化,免疫检查点抑制剂、ADC药物、针对FGFR的靶向治疗药物都已进入临床并逐渐广泛应用,极大的改善了患者的生存。即使进行化疗,相关的支持药物如:止吐药、生白细胞药等也更加有效,大大增加了化疗的安全性和舒适性。但在20多年前的2003年,化疗是晚期膀胱尿路上皮癌唯一可选的系统治疗方案。可选的方案有2个:MVAC方案和GC方案,MVAC方案由于毒副反应明显,有2-4%的治疗相关死亡率,连医生都不愿意应用;GC方案疗效和MVAC方案相似,毒副反应较低,耐受性更好,但未获得美国FDA和中国相关管理部门的批准,且GC方案中的吉西他滨(当时只有进口的健泽,没有国产的吉西他滨)价格较贵。更糟糕的是当时国内由于晚期尿路上皮癌患者总体发病率低,患者人数少,治疗药物、方法有限,疗效不满意,药物治疗地位不高。因此,不论泌尿外科医生还是肿瘤内科医生都对此重视不够,兴趣不大,参与不多,没有经验。我从1995年左右开始觉得国内泌尿男生殖系统肿瘤药物治疗、综合治疗存在明显不足,临床上还是非常需要加强和完善的,开始对泌尿男生殖系统肿瘤药物治疗、综合治疗感兴趣,在2000年左右开始将工作的重心逐渐转移到泌尿男生殖系统肿瘤药物治疗、综合治疗。2002年开始采用GC方案治疗晚期尿路上皮癌,取得了相对较好的疗效,积累了一定的经验。我们认为惠先生虽然只是发现单个盆腔病灶复发、转移,但仍然应视为全身疾病,考虑采用系统治疗±局部治疗(GC方案化疗±盆腔肿块放疗)。经惠先生和家属同意,决定先给予全身化疗,采用GC(吉西他滨+顺铂)方案。GC方案化疗对惠先生的疗效意想不到的好!化疗开始后2天体温恢复正常,肉眼血尿消失。惠先生和家属非常高兴,认为虽然承受了较大的经济压力,但是值了;我也非常高兴,GC化疗起效之快出乎了我的意料,也增加了我的知识。在完成3周期GC方案化疗后,复查发现盆腔肿块明显缩小,大小约3cm接着予以放疗,放疗结束后1月复查,盆腔肿块消失。惠先生以后定期来我门诊复查,一直处于无瘤状态,可以说是治愈了(最近1次复查是2024年12月)。救人一命,胜造七级浮屠。我想这惠先生这例应该可以算。在写这篇文章的过程中,有好消息传来,2025年1月2日国家药品监督管理局已批准:维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗用于局部晚期和转移性尿路上皮癌一线治疗。维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗一线治疗局部晚期和转移性尿路上皮癌的疗效明显由于GC方案化疗,将会给患者带来更好的生存获益,相信会有更多的中国晚期尿路上皮癌患者获得新生。
前列腺癌在世界范围内是男性最常见恶性肿瘤,国内特别是上海发病率增长明显,对于晚期前列腺癌药物治疗是主要的治疗方法之一,正确的选择治疗药物是获得好的治疗效果的关键因素之一。华东医院泌尿科作为国内老牌的前列腺癌治疗中心,为了更好的为患者服务,基本备齐了前列腺癌常用治疗药物。一、去势药物(一)LHRH激动剂1、抑那通(亮丙瑞林,原研):1月剂型、3月剂型;2、贝依(亮丙瑞林,仿制):1月剂型;3、达菲林(曲普瑞林、原研):1月剂型、3月剂型;4、诺雷德(戈舍瑞林、原研):1月剂型、3月剂型;以上药物华东医院均有,可大病医保(二)LHRH拮抗剂1、费蒙格(地加瑞克,原研):华东医院有,可大病医保二、一代雄激素受体阻滞剂1、康士得(比卡鲁胺、原研,有时有)2、比卡鲁胺(仿制)2、氟他胺(仿制);以上药物华东医院均有,可大病医保三、新一代抗雄药物1、泽珂(阿比特龙、原研):2、阿比特龙(仿制)医保适应症:(1)高危的转移性激素敏感性前列腺癌;(2)转移性去势抵抗性前列腺癌。医保定额支付,华东医院均有3、安可坦(恩扎鲁胺、原研):4、恩扎鲁胺(仿制)医保适应症:(1)转移性去势抵抗性前列腺癌;(2)高危的非转移性去势抵抗性前列腺癌;(3)转移性激素敏感性前列腺癌。医保定额支付,华东医院均有5、安森珂(阿帕他胺、原研):医保适应症:(1)转移性激素敏感性前列腺癌;(2)高危的非转移性去势抵抗性前列腺癌。可大病医保支付,华东医院有6、诺倍戈(达罗他胺、原研):医保适应症:(1)高危的非转移性去势抵抗性前列腺癌;(2)联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌。可大病医保支付,华东医院有7、艾瑞恩(瑞维鲁胺、原研)医保适应症:高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌。可大病医保支付,华东医院有四、化疗药物1、泰索帝(多西他赛、原研):2、多西他赛(仿制)以上药物华东医院均有,可大病医保五、靶向药物1、利普卓(奥拉帕利、原研):医保适应症:一种新型内分泌治疗失败的有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌,华东医院有,可大病医保六、骨保护剂1、安加维(地舒单抗、原研):2、唑来膦酸(仿制)以上药物华东医院均有,可大病医保附录:华东医院泌尿科可以为符合入、排标准患者,提供参与临床研究获得新药免费用药的机会:1、MK-5684:是首款CYP11A1 小分子抑制剂。入组转移性去势抵抗性前列腺癌患者2、AZD5305:是新型PARP抑制剂,作用靶点为PARP1。入组转移性激素敏感性前列腺癌患者3、BL-B01D1:是全球范围内同类首个可同时靶向EGFR和HER3靶点的ADC(抗体药物偶联物)。入组转移性去势抵抗性前列腺癌患者
前列腺特异抗原(prostatespecificantigen,PSA)是由前列腺上皮细胞分泌产生,存在于前列腺组织和精液中,正常人血清中含量很少。前列腺特异抗原具有很高的组织器官特异性,是诊断前列腺癌的首选标志物。因此,当检测是发现PSA升高,要警惕前列腺癌可能。但是,可引起PSA升高的不仅仅是前列腺癌,前列腺的良性疾病,如:前列腺炎、前列腺增生等前列腺也可以引起PSA升高,特别是急性前列腺炎在临床工作中发现PSA可以上升到几十甚至几百ng/ml。另外,男性下尿路感染合并前列腺炎常见,也可能会引起PSA升高。典型病例朋友父亲(外地患者),男、68岁,BPH史多年,2023-2-10日查PSA3.981ng/ml,F/T0.21。2023-12-19日复查PSA24.45ng/ml。2023-12-19日多参数磁共振结果:前列腺增生,左外周带信号改变。当地医生让患者行前列腺穿刺活检。追问病史,患者最近排尿时尿道有点痒,尿道口略微疼痛,但尿一次后就好了。2023-12-19日已行尿常规检查,尿常规白细胞明显增加。提示存在尿路感染。告知患者PSA因尿路感染引起可能大,暂不需前列腺穿刺,先用抗菌素治疗。2023-12-21日患者开始应用抗菌素治疗。2024-1-12日复诊:尿道痛痒感消失,尿常规正常,PSA16.2ng/ml,较上次有所下降。嘱患者可停用抗菌素。因患者既往BPH未用药,嘱患者服用坦索罗辛及1个中成药。并告知注意事项。2024-2-16日复查:PSA7.6ng/ml(继续下降中),尿常规正常。2024-4-15日复查:PSA3.6ng/ml(恢复到感染前水平),F/T0.29,尿常规正常。嘱患者进入常规治疗、随访。纵观整个病史和治疗过程,患者自2023-12-19日发现的PSA升高,是由于下尿路感染引起。经验教训:在临床工作中,如BPH患者有尿痛症状(不论轻微还是严重),建议先查尿常规明确是否存在下尿路感染,不要在查尿常规同时查PSA,以免在确诊尿路感染时拿到PSA明显升高的报告,造成医者误判和患者不必要恐慌。
注射用SHR-A2102联合或者不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放II期临床研究n主要入选标准(1)无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者(2)既往未接受针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的系统性抗肿瘤治疗(3)年龄≥18岁(4)有可测量的病灶(5)体力状态和器官功能良好(6)能规律配合治疗、随访(7)签署知情同意书n研究药物SHR-A2102是新型ADC药物,靶点是Nectin-4,SHR-1316(阿得贝利单抗)是免疫检查点抑制剂n研究方案患者分别入组SHR-A2102+SHR-1316联合用药组或SHR-A2102单药组n患者可能获益(1)SHR-A2102是靶向Nectin-4的新型ADC药物,已批准的靶向Nectin-4的ADC药物,无论是单药还是联合免疫检查点抑制剂,对局部晚期或转移性尿路上皮癌均显示出很好的疗效。SHR-1316(阿得贝利单抗)是免疫检查点抑制剂,已获得我国相关机构批准用于小细胞肺癌一线治疗(联合化疗),和SHR-A2102联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌有可能比SHR-A2102单药疗效更佳。(2)药物及检查免费(3)每次访视有一定交通误餐费补偿n患者可能风险SHR-A2102是靶向Nectin-4的新型ADC药物,其疗效和安全性数据有限,仍然需要进一步研究;SHR-1316(阿得贝利单抗)已上市药物,对药物的安全性已有比较充分的了解,但2药联合方案的安全性还需要进一步研究n招募情况:正在招募中如你有意参加本项研究,请咨询以下医生,他将会向你详细介绍研究内容,如你同意参加本项研究,研究医生会对你进一步筛选检查,以确定你是否符合入组本项研究的要求孙忠全医生门诊时间:周四上午(专家),周二下午(特需)吴迪医生门诊时间:周四下午(普通)
2024年11月22-23日,由中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员、北京生命绿洲公益服务中心、北京康盟慈善基金会及中关村卓益慢病防治科技创新院主办,复旦大学附属华东医院协办的,“第五届中国泌尿男生殖系统肿瘤精准医学学术大会”暨“第十五届华东泌尿科学术会议”暨“中国肿瘤整合诊治指南系列解读活动CACA指南中国行-前列腺癌篇”在上海成功举办。大会报告(-):由薛蔚医生、王林辉医生及钱伟庆医生担任主持。四川省人民医院王东医生分享了[改良机器人单孔前列腺癌根治术(pf-ssRAPP)]、中山大学附属第一医院王道虎医生分享了[发病特点为导向的达芬奇前列腺癌根治手术指征和技术变化]、重庆医科大学附属第一医院王德林医生分享了[AdvancedPCa的手术适应症选择及个人经验分享]、南昌大学附属第一医院王共先医生分享了[机器人前列腺癌根治术:不断创新与实践之路]。上海市第一人民医院王翔医生、华东医院张忠云医生担任讨论嘉宾。大会报告(二):由东部战区总医院葛京平医生、上海市第四人民医院徐耀庭医生担任主持上海交通大学医学院附属仁济医院董柏君医生分享了[前列腺癌分子分型与精准治疗]、武汉协和医院陈朝晖医生分享了[新型尿道夹治疗前列腺癌术后尿失禁的初步经验]、华东医院盛璐医生分享了[囊性肾癌的机器人手术思考与策略]、广东省人民医院蒲小勇医生分享了[改良入路机器人或腹腔镜膀胱癌快速根治术]。大会报告(三):由华东医院孙忠全医生、华东医院盛璐医生、上海交通大学附属新华医院顾正勤医生担任主持。天津市第三中心医院陈方敏医生分享了[肾部分切除术后患健双侧肾功能相关性临床研究]、浙江大学附属第一医院俞建军医生分享了[包皮皮瓣在前尿道狭窄中的应用]、复旦大学附属中山医院郭剑明医生分享了[耻骨上经膀胱直接入路单孔机器人前列腺癌根治术]、上海市第一人民医院李文智团队医生分享了[机器人阴茎癌一体位顺行经皮下腹股沟淋巴结清扫术的价值]。上海交通大学医学院附属仁济医院沙建军医生、华东医院郑吉琼医生担任讨论嘉宾。专题讲座:由华东医院丁海雍医生、华东医院陶晶医生担任主持。华东医院张豪杰医生分享了[晚期UC系统治疗之ADC的定位与选择]、华东医院吴建红医生分享了[mHSPC治疗新进展]、华东医院吴迪医生分享了[从中国人群看前列腺癌内分泌治疗的创新突破]。大会报告(四):由海军军医大学第三附属医院刘冰医生、普陀区中心医院张青川医生、上海市第九人民医院刘玉杉医生担任主持。上海交通大学附属新华医院沈海波医生分享了[UTUC淋巴结清扫的临床价值]、复旦大学附属中山医院姜帅医生分享了[新型纳米材料在膀胱癌诊治中的应用]、华东医院汪东亚医生分享了[尿流动力学指导下复杂性排尿功能障碍的处理]。上海交通大学附属瑞金医院何威医生、华东医院魏民医生担任讨论嘉宾。大会报告(五):由上海市第六人民医院谷宝军医生、上海市第七人民医院宋旭医生、上海市第四人民医院李杜渐医生担任主持。上海市第十人民医院彭波医生分享了[慢性前列腺炎导致勃起功能障碍机制的研究]、华东医院张正望医生分享了[膀胱起搏器在下尿路疾病治疗中的价值]、上海交通大学附属新华医院崔心刚团队医生分享了[上尿路手术并发症的处理]、上海市第一人民医院许传亮医生(视频)分享了[膀胱占位性病变的介入诊断和治疗]。上海市同济医院袁涛医生、华东医院石博文医生担任讨论嘉宾。大会报告(六):由上海交通大学医学院附属新华医院张良医生担任主持。上海市老年医学中心温晓飞医生分享了[PIF技术在预防前列腺癌扩大淋巴结清扫术后淋巴囊肿中的应用]、复旦大学附属华山医院姜昊文团队医生分享了[高危前列腺癌新辅助治疗后疗效评价体系建立的初步研究]、上海市第一人民医院刘承医生分享了[前列腺癌根治术中保护尿控的措施:进展与探索]。上海市第十人民医院杨斌医生、华东医院沈志远医生、华东医院冒永鑫医生担任讨论嘉宾。最后,盛璐医生宣布会议圆满结束。本次会议聚焦泌尿男生殖系统肿瘤临床和科研,内容新颖、丰富,精彩,国内从事泌尿男生殖系统肿瘤相关工作的专家云集,是一场代表泌尿肿瘤诊治顶尖水准的学术盛宴。
在既往接受过新型内分泌治疗(NHA)和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究(MK-5684-003)主要入选标准(1)诊断为前列腺腺癌,且无小细胞组织学成分(2)通过骨扫描显示的骨病灶和/或CT/MRI显示的软组织疾病证实目前有转移性疾病证据(3)在一种NHA治疗期间或治疗后疾病进展(4)接受1种但不超过2种紫杉烷类化疗方案用于治疗mCRPC(5)既往曾接受过PARPi治疗,或经研究者认为不符合PARPi治疗标准,或拒绝接受PARPi治疗(6)体力状态和器官功能良好(7)能规律配合治疗、随访(8)签署知情同意书研究药物MK-5684:是首款CYP11A1小分子抑制剂研究方案入组患者按1:1比例随机分为:(1)治疗组:MK-5684+激素替代治疗+去势治疗(2)对照组:阿比特龙或恩扎鲁胺+去势治疗患者可能获益(1)MK-5684是首款CYP11A1小分子抑制剂,CYP11A1催化类固醇生物合成的第一步,也是类固醇生物合成的限速酶。通过抑制CYP11A1,MK-5684抑制可能激活雄激素受体(AR)信号通路的所有类固醇激素及其前体的产生(睾酮和双氢睾酮以及其他能够激活野生型和突变型AR的激素)。其相较于醋酸阿比特龙(抑制类固醇生成途径的下游靶点)和特异性较高的雄激素受体靶向药物(如恩扎卢胺)而言可能更具有优势。前期研究显示,MK-5684对接受过多线治疗的mCRPC患者特别是ARLBD突变阳性患者有较好疗效(2)药物及检查免费(3)每次访视有一定交通误餐费补偿患者可能风险抑制CYP11A1导致所有性激素、糖皮质激素、盐皮质激素及其中间体的产生出现缺乏。因此,MK-5684治疗需同时给予糖皮质激素和盐皮质激素的替代治疗。招募情况:正在招募中如你有意参加本项研究,请咨询以下医生,他将会向你详细介绍研究内容,如你同意参加本项研究,研究医生会对你进一步筛选检查,以确定你是否符合入组本项研究的要求孙忠全主任医师华东医院泌尿科主任医师,研究生导师华东医院“国家药物临床研究机构-泌尿外科专业组组长中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会(CACA-GO)常委中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)常委CACA-GU精准医学学组组长中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专家委员会委员上海市抗癌协会理事国家科技奖励评审专家中国男科学杂志编委2020年中国泌尿肿瘤特别贡献奖(第一届)2018年上海市抗癌科技奖三等奖(排名第一)主编专著《泌尿男性生殖系统肿瘤药物治疗学》擅长泌尿男生殖系统肿瘤早期诊断与晚期肿瘤的精准治疗、综合治疗(内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、化疗),处于国内领先水平门诊时间周四上午(专家),周二下午(特需)
在既往使用1种新型内分泌治疗(NHA)期间或之后发生疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究(MK-5684-004) 主要入选标准(1)诊断为前列腺腺癌,且无小细胞组织学成分(2)通过骨扫描显示的骨病灶和/或CT/MRI显示的软组织疾病证实目前有转移性疾病证据(3)在一种NHA治疗HSPC或nmCRPC期间或治疗后疾病进展(4)受试者可以接受过多西他赛治疗HSPC,但接受多西他赛治疗的时间不得超过6个周期,且多西他赛治疗期间无影像学疾病进展(5)既往曾接受过PARPi治疗,或经研究者认为不符合PARPi治疗标准,或拒绝接受PARPi治疗(6)体力状态和器官功能良好(7)能规律配合治疗、随访(8)签署知情同意书 研究药物MK-5684:是首款CYP11A1小分子抑制剂 研究方案入组患者按1:1比例随机分为:(1)治疗组:MK-5684+激素替代治疗+去势治疗(2)对照组:研究者所选新型内分泌治疗药物+去势治疗 患者可能获益(1)MK-5684是首款CYP11A1小分子抑制剂,CYP11A1催化类固醇生物合成的第一步,也是类固醇生物合成的限速酶。通过抑制CYP11A1,MK-5684抑制可能激活雄激素受体(AR)信号通路的所有类固醇激素及其前体的产生(睾酮和双氢睾酮以及其他能够激活野生型和突变型AR的激素)。其相较于醋酸阿比特龙(抑制类固醇生成途径的下游靶点)和特异性较高的雄激素受体靶向药物(如恩扎卢胺)而言可能更具有优势。前期研究显示,MK-5684对接受过多线治疗的mCRPC患者特别是ARLBD突变阳性患者有较好疗效(2)药物及检查免费(3)每次访视有一定交通误餐费补偿 患者可能风险抑制CYP11A1导致所有性激素、糖皮质激素、盐皮质激素及其中间体的产生出现缺乏。因此,MK-5684治疗需同时给予糖皮质激素和盐皮质激素的替代治疗。 招募情况:正在招募中
一项AZD5305联合研究者所选新型激素药物治疗HRRm和非HRRm转移性去势敏感性前列腺癌患者的随机、2队列、双盲、安慰剂对照、III期研究(EvoPAR-Prostate01) 主要入选标准(1)组织学证实的前列腺腺癌,新发和复发的去势敏感性前列腺癌(2)具有≥1个骨病灶和/或≥1个可准确评估的软组织病灶(3)体力状态和器官功能良好(4)能提供FFPE肿瘤组织样本和血样以确定HRRm状态(5)能规律配合治疗、随访(6)签署知情同意书 研究药物AZD5305是新型PARP抑制剂 研究方案入组患者分为2个队列:HRRm和非HRRm,2队列均按1:1比例随机分为:(1)治疗组:AZD5305+研究者所选新型内分泌治疗药物+去势治疗(2)对照组:安慰剂+研究者所选新型内分泌治疗药物+去势治疗 患者可能获益(1)研究者可选新型内分泌治疗药物包括:阿比特龙、达罗他胺、恩扎鲁胺,均是国内上市药物,在国际上是mCSPC标准治疗药物(2)AZD5305是新型PARP抑制剂,作用靶点为PARP1。既往研究显示PARP抑制剂和新型内分泌治疗药物联合应用治疗转移性前列腺癌具有协同作用(3)药物及检查免费(4)每次访视有一定交通误餐费补偿 患者可能风险研究者所选新型内分泌治疗药物是国内已上市药物,对其不良反应已深入了解。AZD5305是新型PARP抑制剂,作用靶点为PARP1,从理论上和前期研究显示毒副反应低于既往经典的PARP抑制剂,如:奥拉帕利等。既往研究显示经典的PARP抑制剂联合新型内分泌药物治疗mCRPC有协同作用,但AZD5305联合新型内分泌药物治疗mCSPC的疗效和安全性仍需进一步研究。 招募情况:正在招募中