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紫杉醇口服溶液在国内的获批上市，是基于一项在中国开展的随机、开放、平行对照、非劣效设计、多中心III期临床试验的严谨验证。该试验覆盖了全国53家医院，共入组了536例晚期胃癌患者，通过科学的试验设计，深入比较了紫杉醇口服溶液与现有紫杉醇注射液在治疗效果与安全性方面的异同，确保了药物上市的科学性与可靠性。1、疗效显著，不劣于注射液试验结果显示，在中位无进展生存期（mPFS）方面，紫杉醇口服溶液组与对照组（紫杉醇注射液）分别为3.02个月和2.89个月，虽然差异未达到统计学显著性，但足以证明口服溶液在疗效上不劣于注射液。而在中位总生存时间（mOS）方面，口服溶液组更是显著优于对照组，延长了2.59个月，这一结果令人振奋，为晚期胃癌患者带来了新的生存希望。2、安全性更佳，副反应减少在安全性层面，紫杉醇口服溶液亦展现出卓越的表现。根据试验数据，相较于注射液，口服溶液在脱发、外周神经病变、疲乏无力、各类肌肉骨骼及结缔组织疾患、以及过敏反应等常见副作用的发生率上均显著降低，显示出更优的安全性和耐受性。这一显著优势不仅有效减轻了患者的生理负担，还极大提升了治疗的依从性，为患者的长期治疗开辟了新的可能。临床应用前景1、胃癌治疗的新选择紫杉醇口服溶液的获批上市，为一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。相比传统注射液，口服溶液体现出几点优势：一是提高患者用药便利性，避免了频繁静脉注射带来的不便和痛苦，患者可以在家中自行服药；二是减轻不良反应，通过创新的药物递送技术，降低了传统紫杉醇制剂的不良反应发生率，特别是减少了过敏反应和神经毒性等严重不良反应；三是可以与其他化疗药物或靶向药物联合使用，形成更为灵活和有效的治疗方案，这种联合用药策略有望进一步提高疗效，延长患者的生存期；四是推动个性化医疗发展，随着对紫杉醇口服溶液作用机制的深入研究，未来有望根据患者的具体病情和基因特征制定更加精准的个体化治疗方案，实现真正的精准医疗。2、其他癌症治疗的潜力值得注意的是，紫杉醇作为一种广谱抗癌药物，其应用领域远不止于胃癌。目前，紫杉醇口服溶液正在全球范围内开展针对乳腺癌等其他癌症适应症的临床试验。随着科学研究的不断深化与数据累积，我们有充分的信心预见，紫杉醇口服溶液将在更多类型的癌症治疗中扮演关键角色，为广大患者带来希望与福祉。结语紫杉醇口服溶液的获批上市，是抗癌药物研发领域的一项重大成果，也是我国医药创新实力的有力体现。它不仅为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择，也为其他癌症的治疗探索提供了新的思路。相信在未来的日子里，随着更多创新药物的涌现和临床应用的不断推广，人类将能够更好地应对癌症这一全球性挑战，为更多患者带来生命的希望与光明。

伊立替康脂质体（Ⅱ）组较安慰剂组的中位OS期延长2.4个月（7.39个月对4.99个月），死亡风险降低了37%。次要研究终点方面，伊立替康脂质体（Ⅱ）组相对安慰剂组将PFS期显著延长了2.73个月（4.21个月对1.48个月），疾病进展或死亡风险降低64%。安全性良好。

不同类型的胆管癌基因突变频率（1）FGFR2融合、IDH1/2和BRAFV600E突变多见于肝内胆管癌，（2）TP53、KRAS和BRCA1突变多见于肝外胆管癌，（3）ERBB2扩增在胆囊癌中更为多见。

2024年4月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的注射用罗普司亭N01（商品名瑞立升®）上市申请。罗普司亭是小分子拟肽类TPO-RA，是利用重组DNA技术制成的Fc肽融合蛋白，可每周一次皮下注射。规格250μg/瓶用法用量1-10μg/kg。ITP：起始剂量为1μg/kg每周1次皮下注射，每周增加1μg/kg（最大剂量10μg/kg），直到PLT≥50×10^9/L。出血风险较高者，可从3μg/kg起始，逐渐增加至5、7、10μg/kg。肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）：美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐罗普司亭用于治疗CIT，起始剂量2～4μg/kg每周1次皮下注射，每周增加1～2μg/kg，最大剂量10μg/kg，直到PLT升至（100～150）×10^9/L。再生障碍性贫血（AA）：罗普司亭起始剂量每周10μg/kg，有效率为30％，用药9周可获得血小板反应。

在我国、日本和韩国等多个国家和地区进行的ATTRACTION-5研究是首个探索pⅢ期胃癌或AEG术后辅助化疗联合免疫治疗的Ⅲ期研究。（一）2023年，ASCO年会报道的最终结果显示，该研究未达到主要终点，纳武利尤单抗联合化疗组与安慰剂联合化疗组的3年无复发生存率差异无统计学意义（68.4%vs.65.3%，HR=0.90，95%CI0.69-1.18，P=0.44）。（二）另一项来自我国的Ⅱ期研究（NCT05844371）探讨了D2根治术后淋巴结阳性的胃癌病人接受替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗的疗效和安全性。结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组较单纯化疗组的1年无疾病生存率有所提升，但差异无统计学意义（81.8%vs.71.4%，HR=0.573，95%CI0.161-2.032，P=0.388）。（三）一项回顾性真实世界研究纳入403例接受过辅助免疫治疗联合化疗或单纯化疗的pⅢ期胃癌或AEG病人，结果显示，免疫治疗联合化疗组与单纯化疗组的3年无疾病生存率差异具有统计学意义（82.7%vs.58.8%，P=0.021）。此阳性结果可能与“真实世界中，医务人员倾向于推荐有免疫治疗获益趋势的病人采取免疫治疗”相关。综上，对于局部进展期胃癌病人的术后辅助治疗，免疫治疗具有改善预后的潜力，但现有证据仍无法撼动化疗的基石地位。目前，探索胃癌术后辅助纳武利尤单抗、信迪利单抗、斯鲁利单抗、帕博利珠单抗或特瑞普利单抗等的多项研究（NCT04997837、NCT05468138、NCT05769725、NCT06036745、CTR20212739等）正在招募入组中，期待其后续随访数据的更新。

安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨（PAAG）一线治疗转移性胰腺癌：纳入患者的中位年龄为60.0岁，以男性为主（62%，41/66），肝转移发生率为70%（46/66）。中位随访时间为13.3个月。分析数据截至2024年2月15日，最佳疗效结果显示，33例为部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为50.0%(33/66)(95%CI,37.4%-62.6%)，疾病控制率（DCR）为95.5%(63/66)(95%CI,87.3%-99.1%)。中位无进展生存期（PFS）为8.8个月（95%CI:8.1-11.6），中位总生存期（OS）为13.7个月（95%CI:12.4-NA）。安全性方面，所有患者均经历了不良事件（AE）。最常见的各级别AE为贫血、白细胞减少、疲劳和皮疹。总体不良反应可控可管理。

小细胞肺癌患者的5年总生存率仅为5%～10%，广泛期SCLC(ES-SCLC)患者的中位OS范围仅为12个月左右。虽然SCLC在肺癌总占比并不高，约为15%。在10月24日巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，再鼎医药以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。ZL-1310的ORR数据高达74%(14/19)，其中脑转移患者中ORR为100%(6/6)。研究中大多数治疗相关不良事件为1级或2级，仅有20%(5/25)发生了3级及以上TEAE事件。有可能成为SCLC的核心疗法。

RMC-9805是一种口服生物可利用的RAS(ON)G12D选择性共价抑制剂，其在不同组织型的KRASG12D肿瘤中可诱导深度和持久的肿瘤消退。RMC-9805可单药或与免疫疗法联用。KRASG12D是癌症中最常见的KRAS突变，在胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)中广泛存在，是胰腺导管腺癌中最常见的KRAS突变亚型。一项最新数据显示，在KRASG12D突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，客观缓解率（ORR）达到30%（n=12）。疾病控制率（DCR）更是高达80%（n=32），这也意味着80%的胰腺癌患者，在接受RMC-9805治疗后，疾病得到有效控制！

结直肠癌肝转移（CRLM）：药物治疗的高有效率、局部治疗的多样化以及药物与局部治疗的结合，使得5年生存率提高到了40%~50%。对于经过最佳治疗的CRLM患者，有15%~20%甚至可以实现临床治愈。CRLM患者术后的复发率在50%到80%之间，而病灶数量的增加往往预示着更高的复发风险。ESMO公布一项单臂II期研究，旨在评估高危CRLM患者接受瑞戈非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）以及PD-1单抗的疗效和安全性，研究的主要终点为1年无复发生存（RFS）率。研究结果显示，一年的RFS率达到67.8%，意味着一年内的复发率降低到了32.2%。HAIC联合瑞戈非尼和PD-1抑制剂的研究将复发率降低到32.2%，无疑是一个积极的进展，为该类患者的治疗与探索带来了新的思路和启发，但仍需要开展更大规模的III期临床研究进一步验证，为患者提供更优的生存获益。瑞戈非尼联合免疫突破标准：国内：该研究共入组537例接受含瑞戈非尼方案作为三线及以上治疗的患者，其中376例患者接受瑞戈非尼单药治疗，161例患者接受瑞戈非尼联合免疫检查点抑制剂。从生存结果来看，瑞戈非尼联合ICI治疗组相比瑞戈非尼单药治疗组中位OS显著延长了3.5个月（13.5个月vs10.0个月，P=0.001），这一发现提示瑞戈非尼联合免疫后线治疗对比标准治疗可进一步改善mCRC患者OS。进一步的多变量分析发现，一般状况较好、能耐受较高剂量瑞戈非尼治疗的患者，展现出更长的OS趋势，这与临床实践的观察一致。该研究还进行了亚组分析，结果发现，在年龄<70 岁、ECOG0~1分、BMI≥22、肝转移、肺转移、KRAS突变或未接受过抗血管生成治疗的亚组患者中，瑞戈非尼联合免疫治疗组都观察到更长的OS，表明了瑞戈非尼联合免疫治疗在这些患者人群中的潜在生存优势。

化疗中不想吃饭是许多患者常面临的问题，这主要是由于化疗药物对胃肠道的刺激以及患者心理压力大等多方面原因导致的。以下是一些建议，帮助化疗患者应对食欲不振的情况：1.分餐多餐：将每天的饮食分成多个小份，每次只吃少量的食物，以减轻胃部负担，同时保证身体获得足够的营养。2.选择易消化的食物：化疗期间，胃肠道功能可能较弱，应选择易消化的食物，如米粥、面条、蒸蛋等，避免食用油腻、辛辣、刺激性强的食物。3.注意口腔卫生：保持口腔清洁，多喝水或含漱口水，以缓解口腔溃疡、口干等不适感，有助于提升食欲。4.调整饮食口味：化疗期间，味觉可能会发生变化，可以尝试添加一些调味料或香料来增加食物的吸引力。5.适当运动：适当的运动，如散步、瑜伽等，可以促进胃肠蠕动，提高食欲。6.心理疏导：化疗带来的副作用和心理压力可能导致食欲不振，必要时可寻求心理医生的帮助，进行心理治疗，以缓解焦虑、恐惧等负面情绪。总之，化疗期间食欲不振需要耐心应对，通过合理的饮食调整、生活方式改变以及必要的医疗干预，可以有效缓解症状，提高生活质量。如果食欲不振情况严重或持续时间较长，应及时咨询医生并接受治疗。