直播时间:2021年06月15日19:59主讲人:李燕主任医师天津医科大学总医院皮肤科
【产品基本信息】乌司奴单抗注射液适应症:中重度斑块状银屑病患者。规格:45mg/0.5ml/支推荐剂量:推荐剂量为首次45mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量。如果患者体重超过100公斤,推荐首次90mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量。(具体使用剂量,谨遵医嘱)。零售价:17,058.83元/支 (“自费1次,援助1次”,一年4支,全年3万4)【产品上市历程】2019年5月20日,中国商业上市,定价39950/45mg/支;全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺(STELARA ),即乌司奴单抗注射液,在中国上市2020年2月,首次降价为29350元/45mg/支2021年3月,再次降价为17058.8元/45mg/支再加上药品援助项目,“自费1次,援助1次”,一年4支,全年约3.4万。刚上市的时候,这个药的价格较为昂贵,39950一支,每买一支,援助一支,算上援助也要近2万一针,很多人负担不起。当时只是有一些“土豪”级的人在用,加上这些人的低调,所以很少有人知道这个药。之后这个药进行了第一次降价,由39950降到了29350,仍然是每买一支,援助一支,但是能负担起的患者仍然不多。而现在,已经降到17058.8元一支,还有每买一支,援助一支的优惠,合下来8529一支。而且乌司奴单抗是目前打针次数最少的药,一支顶别的生物制剂好几支,乌司奴单抗的使用频率:【产品介绍】核心机制,疗效卓越2017年12月乌司奴单抗被国家药品监督管理局正式批准用于成年中重度斑块状银屑病患者治疗。乌司奴单抗是第一个用于治疗银屑病的白介素类单抗,可与人白细胞介素IL-12和白细胞介素IL-23的P40蛋白亚单位高清和力和特异性结合,阻止其与细胞表面的受体IL-12β1相结合,阻断IL-17 信号传导,达到抑制炎症的效果。在中国的III 期临床研究显示82.5% 的患者在12周可达到PASI75,80% 患者在28周可达到PASI90(皮损清除90%以上)。与其他生物制剂相比,乌司奴单抗因失效及不良反应等原因导致停药的风险较低。此外,其有多项临床数据证明其疗效持久,5年仍可使患者持续维持PASI中位数改善85%,能够有效长期维持疗效。一年4针,“净”享自由喜达诺诱导期的注射方式为第0周,4周一次。之后进入维持期,每隔12周注射一次。 维持期一年只需注射4针,是目前临床上需注射次数最少的银屑病生物制剂,可減少患者前住医院就诊次数,节省就诊时间及路程奔波,也降低交叉感染风险,尤其适合学生、上班族等银屑病患者。总结乌司奴单抗已在89个国家获批,并分别获得过加拿大盖伦“创新产品奖”、美国盖伦“最佳生物技术产品奖”和国际盖伦奖。总的来说,乌司奴单抗是一款非常优秀的生物制剂,也是目前最方便是生物制剂,维持期一年4针,疗效和安全性方面也都经过大量验证。这么好的产品降价也越来越惠民,还是非常值得庆祝的事情,相信这也能造福更多的银屑病患者。
直播时间:2021年04月30日19:01主讲人:邓云华主任医师华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤病与性病科
直播时间:2021年05月09日20:04主讲人:吴良才副主任医师中山大学附属第六医院皮肤科
直播时间:2021年05月06日17:28主讲人:王珍主任医师沈阳市中西医结合医院皮肤科
银屑病作为一种发病机制复杂的皮肤疾病,其治疗方式随着医学上对银屑病发病机制的认知,发生着不断改变和深入。随着认知增加,医学上发现许多细胞因子在银屑病发病过程中起到了非常重要的作用,因此出现了以各种关键细胞因子为靶点的生物制剂。 生物制剂通过与各种关键细胞因子结合来阻断银屑病发病过程中的关键环节,从而阻断银屑病的发病过程,达到治疗银屑病的目的 虽然有很多银屑病患者还不是很了解生物制剂,但在国际上,生物制剂在银屑病上的使用历史已经长达十五年以上。尤其在许多医学和经济较为发达的国家,各种生物制剂的使用已经十分成熟和普遍。 相对而言,国内的发展明显滞后,许多新药在国外获批了许多年后才进入中国,但好消息是目前这种差距正在逐渐减小。除了已经上市的进口生物制剂:喜达诺?,可善挺?,拓咨?,特诺雅?外,国产的首个“阿达木单抗”国产仿制药格乐立?也于2019年11月获批。 另外,随着最新一轮国家医保谈判目录出炉,益赛普、类克、阿达木,可善挺纷纷进入国家医保,让更多的患者负担得起生物制剂,可以说这些给银屑病患者带来了新的曙光。 虽然使用了银屑病的“特效药”几个字,但这并不是真正意义上的“特效药”,但生物制剂相对于传统的系统治疗,确实有其优良的表现: 1.疗效好:生物制剂的疗效普遍优于传统治疗。 皮损清除率较高,甚至能够达到对皮损的清除或基本清除 能改善银屑病甲和关节等症状 2.安全性:相比传统治疗,生物制剂的安全性更高。 经历了时间和现实的检验:部分生物制剂在全球的应用时间已经长达十年以上,全球上万的银屑病患者使用过各类生物制剂。 生物制剂的靶点更精准:从临床实验以及真实世界的数据来看,与传统治疗相比,由于生物制剂的靶点更精准,生物制剂对全身的副作用往往更小。 有前提用药,减少不良反应:生物制剂常见的不良反应主要是感染方面的,因此,使用前要严格地进行用药前检查,如果有重要的活动性感染,如活动性结核或乙肝,不能同时使用生物制剂,具体应听从医生的指导和建议。 3.使用便捷:生物制剂的使用往往比传统治疗更便捷。 使用阶段:生物制剂的使用往往分为诱导期和维持期两个阶段,诱导期用药相对密集,而维持期用药间隔相对较长。 使用方式:除英夫利西单抗需要静脉输注外,其他几种生物制剂均为皮下注射。 使用频率:使用间隔最长的乌司奴单抗,维持期每3个月皮下注射一次;使用最为频繁的是依那西普,25 mg每周2次或50 mg每周1次皮下注射。 4.价格较高:相对传统治疗, 生物制剂的价格更高。 生物制剂的缺点是价格较高,很多患者难以负担,并且只有部分生物制剂进入了国家医保目录,包括依那西普,英夫利昔单抗,阿达木单抗,而新一代的白介素类生物制剂只有可善挺有进入医保,目前价格还相对较高。 当然,也不是每个人都能使用生物制剂,并且不同生物制剂在不同个体身上的疗效也有所差别,需要具体分析,选择适合自己的生物制剂,后续的科普中会为大家介绍选择生物制剂时需要考虑的因素。
直播时间:2021年04月25日18:56主讲人:林志淼主任医师南方医科大学皮肤病医院皮肤科
直播时间:2021年04月08日20:00主讲人:齐淑贞副主任医师中国医学科学院皮肤病医院皮肤科