银屑病的生物制剂治疗生物治疗已经成为银屑病的主要治疗方法之一,在治疗重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极而有效的作用。用于银屑病治疗的生物制剂以细胞因子为靶目标,通过识别、结合进而中和或阻断参与疾病发生的核心细胞因子,从而达到控制疾病的效果。目前,银屑病生物制剂的主要靶点有TNF-α、IL17A、IL12/IL23等。除使用历史较长的阿达木单抗、英夫利昔单抗等药物外,司库奇尤单抗、依奇珠单抗、乌思奴单抗、古塞奇尤单抗等药物已逐渐成为主流药物,且部分生物制剂已经降价并进入医保目录。1、目前有哪些常用的生物制剂用于银屑病治疗?随着技术的发展,目前已经有多种生物制剂于我国上市,作用靶点包括TNF-α、IL17A、IL12/IL23等。目前,包括阿达木单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、乌司奴单抗等药物已经进入医保。2、怎样的患者适合生物制剂治疗?生物制剂主要用于重症、难治以及特殊类型银屑病患者,建议:(1)中重度斑块状银屑病在传统治疗无效、失效或无法耐受时,或者疾病对生活质量有重大影响或带来重大健康风险时可以考虑生物治疗。(2)关节症状明确的关节病型银屑病,经抗风湿药物治疗不能有效缓解,或累及脊柱、骶髂关节者,可积极考虑生物治疗。(3)泛发性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病尚未被批准为生物治疗的适应征,但国内外均有临床应用的报告,如需使用生物制剂,需要医生进行综合评估。3、怎样的患者不适合生物制剂治疗?孕妇或近期有备孕计划者,哺乳期女性,明确肿瘤史,活动性肝炎、结核、HIV感染或其他严重感染性疾病,系统疾病较重、尤其是中重度心脏功能衰竭人群不特别推荐生物制剂。有炎症性肠病(溃疡性结肠炎,克罗恩病等)患者不推荐IL17A类生物制剂。4、目前生物制剂的价格大概是多少?北京市医保政策下,部分生物制剂已经进入固定比例报销政策,通过住院医保额度进行报销,不占用门诊医保额度,固定报销比例为80%,自费20%。上述费用为北京医保报销前价格。由于地区政策及个体用量不同,可能和实际费用存在差异,具体建议门诊或线上直接联系医生咨询。作者:王澍,医学博士,北京大学第一医院皮肤科医生,银屑病专诊出诊时间:每周五上午。
银屑病规范化诊疗中心多个全球研究项目招募中银屑病是一种常见的慢性顽固性皮肤病,可以严重影响患者的生活质量,发病机制复杂,尚未完全阐明。目前,仍有许多新药正在进行临床试验,给银屑病患者带来希望的曙光。北京大学第一医院作为全国银屑病规范化诊疗中心牵头单位,承担了全球多项新药上市前的临床研究,进一步评估新药的有效性和安全性。 如果您或您身边的亲友长期受银屑病的困扰,可考虑参加我院临床研究项目,经筛选合格后,将有机会获得免费的研究药物治疗及相关检验和检查,同时将有我院银屑病专长医师长期规范化随访治疗。 一、什么是药物临床试验? 药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。 药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。 北京大学第一医院皮肤科作为国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,承担着众多新药上市前临床研究。具备规范的研究操作和患者伦理保护。 二、入选标准 (一)入选基本标准(部分): (1)18~75岁,性别不限; (2)患有银屑病至少6个月; (3)中重度银屑病患者(皮损占体表面积10%以上,即皮损面积约10个手掌大小以上); (二)排除标准(部分): (1)孕妇及哺乳期; (2)恶性肿瘤患者,或5年内恶性肿瘤患者。 ↑如果您满足以上条件,可以联系我们 注意:以上为基本标准,最终能否入选须由研究医师判定 如果您参加临床试验,我们恳请您配合: 1、在科研人员安排下,定期于北大医院进行随访。 2、由于项目具体要求不同,可能会需要您停止目前的银屑病治疗,全部更换为临床试验用药。 3、发生任何情况(需要使用其他药物、银屑病病情加重、出现其他疾病、想退出试验等),及时和科研人员进行沟通。 当然,无论您是否参加临床试验,或者中途退出临床试验,均不会影响您在北京大学第一医院及其他银屑病规范化诊疗中心所属医院的正常医疗活动。 三、主要研究项目 1、成年中重度斑块银屑病患者中比较QX001S注射液和乌司奴单抗注射液(喜达诺)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究。 2、BAT2206与喜达诺在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性的III期多中心、随机、双盲、平行对照研究。 【项目优势】项目(1)和(2)周期均为52周,期间药物、定期检查(血尿常规、肝肾功能、传染病筛查、结核病筛查、心电图、胸部X线或CT等)均免费。 上述两项临床试验的实验组和对照组均使用IL-23和IL-12单抗(仅生产厂家存在差别)。IL-23和IL-12单抗在国际上使用治疗银屑病时间长、范围广,是目前国际上银屑病治疗的主流生物制剂之一,且喜达诺(进口IL-23和IL-12单抗)在我国目前尚未进入医保,花费较高。 3、中西医结合优选方案治疗中重度银屑病淤症临床评价及多组学机制探讨。 【项目优势】本项目周期为28周,期间药物、定期检查(血尿常规、肝肾功能、心电图、传染病筛查、胸部X线等)均免费。中医在我国银屑病治疗中占有重要地位,也是常规治疗手段。本项目中西医结合,研究组使用口服中药配合甲氨蝶呤进行治疗。 4、Hemay005片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究。 【项目优势】本项目周期为56周,期间药物、检查(血尿常规、肝肾功能、心电图、传染病筛查、结核病筛查、胸部X线等)均免费。本项目研究组使用PDE4抑制剂口服治疗,对照组在安慰剂口服16周后同样会开始相同药物治疗。进口PDE4抑制剂在国际上有较长安全使用历史,在我国已于2021年8月份批准成人中重度斑块状银屑病适应症,但目前尚未进入医保,价格较高。本项目口服给药,给药方式相对简单。 四、如何联系我们 如果您想进一步了解研究信息,可扫描二维码填报患者基本信息。填报信息经初步筛选后,将会有科研人员和您取得联系。 信息收集问卷二维码 您也可以于北京大学第一医院皮肤科门诊就诊时向银屑病专诊医生沟通相关事宜。 北大医院挂号流程指南:https://m.haodf.com/neirong/wenzhang/9310357790.html 此外,我科还有多位知名专家参与到银屑病规范化诊疗中心专业门诊的工作中。 谢谢您的配合!