一、白细胞/中性粒细胞减少 1、经常开窗换气以保持室内空气清新。 2、外出戴口罩,避免到人多聚集的场所。 3、每日三餐后用西吡氯胺漱口水清洁口腔,可以有效的预防口腔感染。 4、每晚坚持高锰酸钾坐浴是预防肛周感染的好方法。 5、坚持良好的个人卫生习惯,饭前便后洗手,定时沐浴和换洗衣物。 6、注意饮食卫生,不吃生食,食物经高温蒸煮后,有最佳的卫生效果,可防止肠道感染。 7、提高自身免疫力,保证充足的营养摄入。 8、PICC患者按时换药,必要时及时换药。 9、监测体温,每周两次查血常规,及时就医并给予相应治疗。 二、血小板减少 1、密切观察有无出血倾向(包括牙龈、鼻腔、皮下淤斑,血尿、便血、呕血、神志改变等)。 2、减少活动,防止意外伤害,必要时绝对卧床休息。 3、保持良好的生活习惯,用软毛牙刷刷牙,积极治疗口腔溃疡;饭后睡前漱口,避免用手掏鼻孔。 4、吃软食,保持大便通畅,避免消化道出血。 5、必要时及时就诊。 三、血红蛋白降低 1、如有面色苍白、头晕、乏力等不适,请及时就医并密切监测血常规。 2、多食用补血的食物,如胡萝卜、菠菜、红枣、黑米、当归等。 3、贫血禁忌吃的食物:浓茶、咖啡、大蒜、牛奶等。 四、周围神经毒性 表现为手足发麻、温度觉和痛觉降低或丧失。 1、活动时注意避免跌倒。 2、在使用百特泵时,如需加热,避免烫伤。 3、避免使用过热的水洗漱、洗澡。 4、遵医嘱服用营养神经的药物,如B族维生素、弥可保等。 五、手足综合征 表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感、皮肤肿胀红斑、脱屑、龟裂、水泡或严重疼痛感等 1、避免手足部摩擦和接触高温,穿合适鞋子。 2、手脚放在较高的位置。 3、保持手足皮肤湿润。 4、避免阳光暴晒。 5、避免辛辣刺激性食物。 6、如出现严重症状及时就医,遵医嘱停用或继续使用口服化疗药。 7、如出现脱皮或水泡及时就医。 六、肝功能损害 1、化疗后定期(1~2周1次)复查肝功能,观察是否有脸色发黄、尿黄、巩膜发黄、厌油腻等症状,出现后请及时就医并遵医嘱用药。 2.避免服用易致肝损害的药物。 3.饮食上高热量、高蛋白、高维生素饮食,避免油腻。 七、肾功能损害 1、定期(1-2周1次)查肾功能,观察是否有尿少、浮肿等症状,出现后及时就医并遵医嘱用药。 2、多休息,避免受凉和过劳,预防感冒。 3、避免肾损害的药物。 4、饮食上高热量、低蛋白、低磷、适当维生素饮食。 八、口腔溃疡 口腔溃疡是化疗常见的副反应之一,一般发生在化疗的5-6日后。病人先感唇舌麻木,唇及颊黏膜发红,舌苔减少,2-3日后出现溃疡,通常在停药1周内可逐渐愈合。严重的口腔溃疡可持续1个月左右。由于口腔溃疡引起疼痛,病人很难进食,此时又是白细胞下降期,细菌易由溃疡面侵入机体,引起全身的感染乃至败血症的发生。 1. 平时多饮水,注意口腔卫生,进食后或呕吐后及时漱口,保持口腔清洁。 2. 刷牙时使用软毛牙刷,动作要轻柔,避免形成伤口。 3. 多进流食、软食,可将煮好的食物打碎成浓汤,避免过热的食物,刺激性食物(如辛辣、过咸、柠檬汁等),粗糙或太干的食物(如干硬的面包等),防止加重溃疡及疼痛。 4. 口腔溃疡疼痛剧烈时,可遵医嘱在餐前服用食道溃疡乳,减轻疼痛,促进食欲。 5. 严重的口腔溃疡患者要及时就医,遵医嘱使用药物治疗,以促黏膜再生,加强溃疡愈合。 九、恶心、呕吐 恶心呕吐几乎是每个接受化疗的患者最痛苦的感受,患者常常因此产生畏惧化疗的情绪。为什么会产生恶心,呕吐呢?这是因为在人体内存在一个呕吐中枢,而呕吐中枢和支配内脏的神经上存在着称为5-羟色胺受体的结构。化疗药物可以作用于这种受体,然后刺激呕吐中枢,引起呕吐。 预防措施: 1. 保持房间环境的安静,减少来回走动,减少探视。 2. 尽量保持轻松、安定的情绪,不要太过焦虑不安。通过散步、听音乐、聊天、看电视等方式分散注意力。 3. 感到恶心时,可缓慢的深呼吸来放松自己的情绪。 4. 少食多餐,每次进食不宜过饱,每天4-6餐,在想吃的时候就吃,不必遵循平时固定的3餐就餐时间。在不愿意进食固体状的食物时,可以试着喝一些流质食品,如:牛奶,果汁,肉汤,淡蜂蜜水等,尽量保证热量和营养的摄入。尝试翻新食物的花样或使用不同的烹饪方法来变换口味。避免甜的,煎的或油腻的食物。 5. 避免异味,即避免感觉不舒适的味道。可使用香薰精油或房间内放置柚子皮等,来改善房间内的气味。 6. 若呕吐仍很严重,请及时就医,遵医嘱使用药物治疗,以及适当补充液体及电解质。 7. 若发现呕吐物中有血液,并伴有剧烈的腹痛,请及时就医。 十、便秘 1. 适当运动,根据自身情况选择合适的运动方式。 2. 如不能下床,可在床上或轮椅上做一些力所能及的活动,也可以进行腹部按摩(平躺,全身放松,将一手放在肚脐正上方,顺时针沿结肠走向按摩,可促进排便。) 3. 在医生同意下,多进食高纤维的食物(如新鲜水果蔬菜、粗粮等)以促进肠道蠕动。 4. 排便困难时,避免过度用力,可遵医嘱使用开塞露或其他缓泻剂。 5. 便秘严重时,请及时就医,遵医嘱使用药物治疗。 十一、腹泻 1. 多进食高蛋白、高热量、少渣的食物,少吃纤维含量高的蔬菜水果以及粗粮,避免进食产气性食物如豆类、碳酸饮料等,严重腹泻时,食物首选流食,如米汤等。 2. 排便后用温水清洗肛门,避免用硬纸大力揉搓,可在肛门处涂抹凡士林保护局部皮肤。 3. 腹泻严重时,请及时保留便标本并就医,遵医嘱使用止泻药物以及调整化疗药。 十二、肠梗阻或穿孔 如患者出现腹胀,呕吐,并伴有停止排气排便的症状时,有可能出现肠梗阻,请及时到急诊就医,行腹部X线,遵医嘱进行治疗。 如患者在化疗后出现便血或呕血,并伴有严重持续腹痛时,患者有穿孔的可能性,请及时到急诊就医,遵医嘱进行治疗。 本文系医生授权好大夫在线(www.haodf.com)发布,未经授权请勿转载。
HER2表达的局部晚期或转移性涎腺肿瘤招募1、试验简介评价注射用维迪西妥单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性涎腺肿瘤患者的疗效及安全性的Ⅱ期临床研究预计共招募受试者10例患者2、面向患者HER2中高
JAB-21822-1002研究招募广告 剂量递增阶段 尊敬的患者朋友: 一项JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床研究正在北京协和医院开展。本研究已经经过了国家药品监督管理局的审评,并已经通过了本院伦理委员会的批准。JAB-21822试验药物尚未获批上市,现面向社会招募晚期实体瘤患者。 JAB-21822是一种KRAS p. G12C共价抑制剂,可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。 目前,本研究处于1期阶段,用于确定JAB-21822作为口服单药治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性,并确定2期研究推荐剂量(RP2D)。 招募条件: 1. 年龄≥18岁; 2. 患有组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期实体瘤受试者,优先入组有KRASp.G12C突变的实体瘤; 3. 能提供既往肿瘤组织标本或新鲜的肿瘤组织标本; 4. 实体瘤患者必须具有至少一个符合RECISTv1.1定义的可测量的病灶; 5. ECOG评分0-1分; 6. 既往未使用过KRASp.G12C抑制剂治疗的。 * 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。 如果您参加此项研究,您需要配合的事项有: 按照试验要求服用研究药物,21天为一个治疗周期,您需要在第1和2周期第1、8和15天,第3和4周期第1和15天,以及此后每周期的第1天进行安全性访视。 招募时间:自2021年08月开始至招满为止。
我院正在开展一项由应红艳教授作为主要研究者的“TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”,该研究已经通过国家药品监督管理局批准。TQB2450注射液片为注射用生物制品,用以治疗三阴性乳腺癌。 参加本研究的基本条件: 1.经组织学确诊的初诊Ⅳ期或复发/转移性、且不适合手术治疗的三阴性乳腺癌受试者; 2.未接受过其他抗血管生成类药物治疗及免疫抑制剂治疗的患者; 3. 存在RECIST 1.1标准定义的可测量病灶; 4.年满 18周岁; 5. …… 具体可进一步咨询
尊敬的患者,您好: 我们正在中国展开一项国际III期临床研究,旨在测试一种赫赛汀生物类似物对首次乳腺癌复发或者转移的男性或女性患者的疗效。 本临床试验已经获得中国食品药品监督管理局(批准文号:2015L01326)和医院伦理委员会的批准。 如果您(或者您认识的某人) 符合下列条件,将有可能参加本研究: 1.年龄 ≥18 的男性或女性; 2.经组织学和/或细胞学确诊的乳腺腺癌且HER2过量表达 3. 患者既往未对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗 4. 诊断为复发性(局部或转移性)疾病前至少12个月停止使用既往含曲妥珠单抗和/或拉帕替尼的新/辅助疗法(即无疾病间期≥12个月)。如果未使用曲妥 珠单抗/拉帕替尼,必须在诊断为复发性(局部或转移性)疾病前至少6个月 (即,无疾病间期≥6个月)停止使用紫杉烷的新/辅助治疗 您的医生还会根据其他医学标准进行检查,以确定您是否适合参与本研究。本研 究需要您按照方案前往研究中心进行访视,以便研究医生和护士能够监测您的整 体健康状况。 临床试验期间,您将接受免费的研究药物/对照药治疗。在您参与本研究期间,您会获得研究医生对您疾病的科学指导,对您身体状况的密切医疗监测与免费接受试验方案所列的检查。我们会采取措施尽量降低上述这些研究操作带来的影响和布什。
2017-10-20 GCP小行家 入选标准: 1)签署书面知情同意书 2) 受试者必须患有无法手术治疗的晚期或转移性GC或GEJ癌且组织学检查证实主要为腺癌。 3) 受试者必须从未接受过全身治疗(包括HER 2抑制剂)作为其晚期或转移性疾病的主要治疗方案。 4)允许的既往治疗: 既往接受GC或GEJ癌辅助或新辅助化疗、放疗和/或化放疗的受试者,如果既往方案最后一次治疗发生于随机前至少6个月,允许入选。允许进行姑息性放疗,必须在随机分组前2周完成。 已经获得批准的具有抗肿瘤适应症的中医药末次给药在随机前2周完成。 5) 受试者必须有至少一个按照RECIST 1.1标准,通过CT或MRI可测量的病灶或可评价疾病;影像学肿瘤评价应在随机前28天内进行。 6) ECOG体力状态评分为0或1分。 7) 必须提供用于生物标志物分析的肿瘤组织。肿瘤组织标本必须是新鲜的或是在招募前6个月内获得的存档样本,在获得样本后可能不会进行全身治疗(如辅助治疗)。组织必须是空心针穿刺、切除或切开的活检标本。 8) 实验室筛查值必须符合一定标准 9) 男性或女性,年龄≥ 18岁 10) 女性必须是非哺乳状态。 排除标准 1. 目标疾病例外情况 a) 已知为Her2阳性状态 b) 有已知的未经治疗的CNS转移的受试者。如果受试者CNS转移经过充分治疗,并且随机前神经学指标恢复至基线(不包括与CNS治疗有关的残留体征或症状)至少2周,其有资格入选。此外,受试者必须在随机前停用糖皮质激素,或接受稳定或减量中的每天剂量≤ 10 mg的强的松(或等效剂量)至少2周。 c) 通过适当干预无法控制腹水的受试者。 2. 病史和伴随疾病 a) 在过去3年内出现活动性恶性肿瘤,已明显治愈的局部可治愈癌除外,例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺、宫颈或乳腺原位癌。 b) 出现活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的患者。允许I类糖尿病、自身免疫性甲状腺炎引起的残留甲状腺功能减退症(只需使用激素替代疗法)或无需进行全身治疗的皮肤疾病(例如,白癜风、银屑病或脱发)受试者入组。 e) 在给予研究药物14天内需要使用皮质类固醇(> 10 mg/日强的松等效剂量)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者。如果没有活动性自身免疫性疾病,允许使用吸入性或局部类固醇激素,或每天> 10mg强的松等效剂量的肾上腺激素替代治疗。 d) 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体,或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物治疗。 e) 在给予研究药物之前,除了听力损失、脱发和疲劳外,既往抗癌治疗引起的所有毒性必须已恢复至1级(NCI CTCAE第4版)或基线水平。 f) 受试者有>1级周围神经病变。 g) 研究者认为可能会增加与参加研究、研究药物给药有关的风险,或影响受试者接受研究药物的能力的任何严重的或未控制的疾病或活动性感染。 h) 已知有人免疫缺陷病毒(HIV)检验阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。 3. 体检和实验室检查结果 a) 任何乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的检查结果阳性,乙肝表面抗原阳性,或丙型肝炎抗体阳性(除非HCV-RNA阴性)。 4. 变态反应和药物不良反应 a) 对研究药物组分有过敏或超敏反应史 b) 对化疗方案的任何研究药物有禁忌症。 5. 其他排除标准 a) 犯人或被强行监禁者(注意:在某些特定情况下,被监禁者可入选或允许继续作为受试者)。需要严格的申请且必须由百时美施贵宝批准。 b) 因治疗精神病或身体疾病(如传染病)而被强制拘禁者 6. 育龄期女性 育龄期女性(WOCBP)定义为任何已经有过月经初潮并且没有做过绝育手术(子宫切除术或双侧卵巢切除术)且还没有绝经的女性。绝经定义为> 45岁的女性在没有其他生物学或生理学原因的情况下闭经12个月。此外,为确认绝经,年龄在55岁以下的女性血清促卵泡激素(FSH)的水平必须 > 40mIU/mL。
在目前的肿瘤治疗领域,火爆了数年还热度不减的非靶向药物莫属了!那么,到底什么是靶向药?它和化疗药物有什么不同之处?所谓靶向——它的标靶又是什么......每次当医生向您或您的家属交代治疗计划的时候,您的脑海中一定迅速闪过这些问题;今天,希望能通过小编轻松地讲解,让您对此瞬间了然吧。 在我们站到统一战线上,与肿瘤进行对抗的这场持久战中:化疗药物就像我们司令部派出去的装甲兵、坦克,这个队伍浩浩荡荡、对敌人进行无差别打击和无情地碾压,对相当多数目的肿瘤细胞敌兵有杀伤作用;当然,同时也难免对环境造成了一定的影响,这种影响就是药物的副反应,需要我们去密切监测、积极处理。而靶向药物在战争中就好像精确定位的导弹,它能够定位并识别出狡猾的敌人的补给站、运输线、甚至敌营司令部,由此进行精确、彻底的打击。 靶向治疗,其实就是指分子靶向药物;它针对的是肿瘤发生、发展过程中关键的基因、分子、甚至蛋白;阻断肿瘤细胞内赖以生长的信号通路——“溯其源、断其路、从而去其害”;它与化疗药物针对分裂迅速的细胞进行杀伤不同,它更有目标,更针对肿瘤的本质。从1960年美国费城的研究者发现部分慢性髓性白血病患者费城染色体异常,到2001年针对这个染色体的首个靶向药物的问世,这当中的曲曲折折,岂是小编这寥寥数笔,能记录得清的。这个进步,使靶向药物走进了人们的视线,随之而来的这数年,在各个瘤种中多个靶向药物的上市,给广大患者带来了更多的获益;也吸引了众多充满希冀的目光。 目前,靶向药物分为几大类:1.抗血管生成抑制剂,主要针对肿瘤血管的相关靶点;2.单/多激酶抑制剂,针对单个或多个靶点(酪氨酸激酶);多为小分子制剂,口服为主;3.细胞生长周期和凋亡的药物;4.免疫调节和联合治疗。 靶向药物有这么多分类,真是选择困难。到底该怎么选?专业的肿瘤科医生在选择您适合哪种治疗的时候,需要参考的因素可多了——您的原发肿瘤类型及部位、基因状态、基础疾病...甚至还会参考人种、吸烟史、性别等因素;听起来很复杂是不是?不同的靶向药物用法也是不尽相同,有的是静脉应用,有的是口服用药,有的与化疗药物联合收效甚好,有的只适合单独用药...就仿佛我们在战争中,需要根据不同类型的敌人、不同的斗争阵地,来选择不同的远程导弹出击,是一个道理! 目前,虽然总体靶向药物价格相对昂贵,但是已经有部分药物进入了全民医保目录,这是广大患者的福音。我们医生能做的就是根据您的情况,为您细致地评价,如果您是适合靶向治疗的患者,我们会为您建议相应的靶向药物的选择,供您参考。无论化疗、靶向、还是免疫治疗......我们一直希望,能与您携手,共抗肿瘤;愿我们与癌对抗的战场,硝烟不再;盼每一天,都是个晴天。 本文系李宁宁医生授权好大夫在线(www.haodf.com)发布,未经授权请勿转载。
化疗后处于休疗期的您,是否经常攥着各医疗机构的化验报告,焦虑疑惑,无从下手?面对小小化验单上二十余项数据,该看哪一项?指标异常到什么程度需要处理?什么时候该选择求助于医生?今天,小编就带您初步解读您需要关注的那几个最重要的指标,三步法教您拨云见日,面对“血象”——不再迷茫! “血象”,这是通俗的说法,我们更愿意称它“血常规检查”;指的是血液的一般检验,是指对外周血中血液细胞数量和质量的化验检查,它反映了骨髓造血的病理变化和反应性变化。化疗药物针对生长活跃的细胞,除恶性肿瘤细胞外,骨髓造血干细胞、消化道粘膜、皮肤等器官或组织的细胞更新亦较快,这是化疗药物导致相应不良反应的组织学基础。一张高质量的血常规化验单,可以协助医生判断患者骨髓的状况;并可了解有无合并感染、失血等其他病理情况。 除建议您在规范的医疗机构完善血液化验,获得“高质量”、有参考意义的结果外,以下几个步骤,可以帮助您快速了解这张化验单上的精华—— (1)白细胞(WBC)是您体内的“免疫卫士”,参与防御外敌的反应。中性粒细胞(NEUT)是白细胞的一种,它是跑在免疫防御第一线的排头兵。您第一步要关注的就是白细胞和中性粒细胞这两项啦!化疗药物对粒细胞的抑制往往是很突出的,因此NEUT的变化往往较WBC更能反映您骨髓的情况。一般认为,中性粒细胞的减少通常开始于化疗后结束后一周,至停药10-14日达最低点,在低水平维持2-3天后缓慢回升,呈U型。但注意哦,这个变化因人而异,这和您既往情况、化疗的疗程、药物的特点也是密切相关的,每个人都有其自身的变化特点。 当NEUT降低,但绝对值在1.5-2.0×109/l——您可以暂时不需要应用升白细胞治疗,密切监测血常规变化;1.0-1.4×109/l——是否要治疗?这就要看您既往骨髓抑制情况啦!若既往骨髓抑制较重也是要应用GCSF(粒细胞集落刺激因子)治疗的,这时候请与您的医师沟通决定。NEUT<1.0×109/l——这对医生来说已经是3、4度骨髓抑制的水平了,毫无疑问是一定要积极应用GCSF治疗的!尤其是在<0.5×109/l的时候您已来到了“粒细胞缺乏”的阶段,容易合并感染等病理情况,必须保护性隔离,并立即门急诊就诊,切记!当然WBC、NEUT的降低有时也反映出病毒感染等情况,这就需要医生来判断了。 当WBC、NEUT增高时——感染、肿瘤刺激、应用GCSF等情况都会导致二者的增高,这时候您的临床状况就非常有参考价值了。 (2)红细胞(RBC)是您体内运输氧气的“运输队”,血红蛋白(Hb)是红细胞里起关键携氧作用的蛋白质分子,我们应关注的是这一项数据下降的意义。成年男性Hb<120g/l、女性<110g/l就可以诊断贫血了。对于化疗后的患者来说,如果化验单显示Hb在80-110g/l之间,若您无基础心脏缺血性疾病,可通过调整饮食,酌情补充铁剂、维生素B12、叶酸等来纠正;若Hb在70-80g/l,加之您有乏力、气短、心慌等不适的时候,可考虑输血治疗。若Hb短期内下降至低于70g/l,请您立即就诊明确病因,并予以综合治疗。关于促红细胞生成的药物治疗,请由您的医师决定是否适合应用。 (3)血小板(PLT)是负责凝血、止血的“维修师”。出现血小板减少应注意根据降低的程度必要时减少活动,防止出血等保护措施。PLT在75-100×109/l——可以继续观察;PLT在50-75×109/l——部分患者可通过观察恢复;若您既往骨髓抑制重此时也可遵医生建议应用升血小板药物治疗;PLT<50×109/l——建议您立即就诊,医生会根据您PLT降低的水平酌情给予输注血小板、应用升血小板药物等治疗手段。若您PLT>300×109/l,则需要结合您用药和临床情况来考虑其意义了,可进一步咨询您的医生寻求帮助。 除了这最重要的几项指标,其他的指标是不是就没有价值了呢?事实并非如此!其他指标的临床意义,需要临床医生以这几项指标为基础,继而进一步分析、讨论,就让我们把这部分更复杂的工作交给医生吧!希望这份简单的指导,能使您在拿到您的化验的时候,不再焦虑、困惑。愿云开日出,就在眼前。 本文系李宁宁医生授权好大夫在线(www.haodf.com)发布,未经授权请勿转载。
评价索凡替尼二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者疗效和安全性的单臂、多中心、开放性II 期临床研究 (方案号2016-012-00CH1) 主要入选标准: 1. 年龄> 18岁; 2. 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性胆道癌患者,包括肝内胆管癌(IHCC),肝外胆管癌(EHCC)和胆囊癌(GBC); 3. 在开始研究治疗前仅接受过1种化疗方案,且治疗失败,毒副作用不可耐受(既往接受过辅助或新辅助化疗,完成治疗6个月以内出现疾病进展/复发也可以入组); 4. ECOG体力状况 0或1分(附件1); 5. 患者有可测量病灶(根据RECIST标准 1.1版本); 6. 预期生存≥12周; 主要排除标准: 研究治疗开始前4周内接受过已获批的或在研的抗肿瘤治疗,包括但不限于化疗、根治性放疗、生物靶向治疗(无抗血管生成作用的酪氨酸激酶抑制剂除外,如经过2周洗脱期也可入组)、介入治疗、免疫治疗和抗肿瘤中药治疗(以中药说明书适应症为准,如经过2周洗脱期也可入组)等; 研究治疗开始前接受过已获批或在研的其他具有抗血管生成作用的酪氨酸激酶抑制剂(如索拉菲尼,舒尼替尼等) 或其他具有抗血管生成作用的单抗(如贝伐单抗等); 研究者确定肝脏转移灶占肝脏总体积的一半及一半以上; 肝功能(Child-Pugh改良分级法)评分>7(见方案附件3); 研究治疗开始前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗; 研究治疗开始前2周内(贯叶连翘为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂或强抑制剂(见方案附件4); 已知有显著意义的肝病病史,包括病毒性肝炎[已知为乙型肝炎病毒(HBV)携带者必须排除活动性HBV感染,即HBV DNA阳性(>1×104/ml);已知丙型肝炎病毒感染(HCV)且HCV RNA阳性(>1×103/ml)],或其它肝炎,肝硬化; 患者入组前实施过重大外科手术(30 ml)、咯血(4周内>5 ml的新鲜血液)或者12月内发生血栓栓塞事件(包括卒中事件和/或短暂性脑缺血发作);