高灵敏度HBV-DNA 项目介绍 HBV DNA可反映病毒复制水平,主要用于慢性HBV感染的诊断、治疗适应证的选择及抗病毒疗效的判断。一直以来,常规的普通HBV DNA检测存在灵敏度低(检测下限500IU/ml或1000IU/ml)、准确性差的缺点,不利于临床做出准确的治疗决策。高灵敏度HBV DNA是目前唯一满足治疗指南和专家共识的检测方法,分进口和国产两种: (1)进口的cobas高灵敏度HBV DNA:目前行业内HBV DNA检测的金标准,采用全自动化检测(免除人工误差或失误),世界卫生组织(WHO)标准品校准,内标法定量,并已通过国际化的美国FDA及欧盟CE认证。灵敏度(检测下限)20IU/ml,线性范围20-1.7X108IU/ml。 (2)国产的高灵敏度HBV DNA:采用人工操作,世界卫生组织(WHO)标准品校准以及内标法定量,灵敏度(检测下限)10IU/ml,线性范围20-2X109IU/ml。标本要求 血清2ml、冷藏(2~8°)临床意义 高灵敏度HBV DNA具有更优的精密度和增强的灵敏度,一方面可为临床医生在临床治疗决策点提供准确的结果,另一方面很好地对低载量病毒患者进行监控,更好地把握肝炎治疗终点及停药时机,有助于预测患者疗效判断预后,优化治疗决策,推进规范化诊治管理进程。
日前,我市首家“爱肝一生健康管理中心”在我院第三医院(安康市传染病医院)正式挂牌启动。“爱肝一生健康管理中心”脱胎于中国肝炎防治基金会于2008年设立的公益项目“爱肝一生计划”。该中心将以个案管理服务为核心,设有个案管理室、肝纤维化诊疗室和患者健康教育室。积极引进国际上先进的个案管理师工作理念,配备专业的个案管理医师为患者建立个性化的健康档案,通过沟通、协调指导、教育等多种方式,为肝病患者做好在院健康指导,离院后规范的健康跟踪,为肝病患者当好“医学保姆”,提高患者用药有效性,提高肝病科学诊治率,全面降低肝病患者肝硬化及肝癌的发生率。与此同时,该中心严格按照肝基会的要求,对会员积极进行医疗资助,为贫困患者减轻诊疗费用。每月选择部分经济困难的“爱肝一生会员”资助100元检查费,每半年为“爱肝一生会员”免费进行一次肝硬度检查。全面完成肝纤维化研究基金资助项目,为中西结合治疗肝病提供科学依据,力争把中心真正办成“肝病患者之家”。
近日,我市首例“人工肝-血浆置换术”在我院第三医院肝病病区成功开展,填补了我市重症肝炎治疗的一项空白。
安康市中心医院第三医院是安康市唯一一所专门救治感染性疾病的专科医院,市级医学重点专科,2012年被国家中医药管理局授予国家中医药防治传染病临床基地。现有医护人员57人,其中硕士研究生6人,博士研究生在读1人,其中高级职称4人,中级职称6人。有多人在省及市学术团体担任理事、委员等职务。第三医院设三个病区(一、二病区以呼吸道感染性疾病为主,三病区以肝脏疾病为主)和感染性疾病科门诊,编制床位65张,实际开放床位80余张。专长于各种感染性疾病的诊断和治疗,年门诊达25000人次,年出院超过1200人次,治愈好转率>95%,主要诊疗优势和特色:1.各种肝病的诊断及治疗,特别是各种肝衰竭及上消化道出血的诊疗;2.发热待查、不明原因黄疸的诊断及治疗;3.肝组织活检术在肝病中的应用;4.各型结核病的诊疗及不良反应处置;5.肺结核咯血的综合治疗;6.各种不同器官穿刺活检,特别是CT引导下肺穿刺活检术填补医院此项技术空白。现拥有多参数心电监护仪10台、飞利浦伟康V200呼吸机2台、法国艾科森FibroSCAN502肝纤维化扫描仪1台、日本光电肝脏储备分析仪(DDG-3300K)1台等高端设备。 近些年,主持或参与省市级科研项目2项,获安康市科技进步奖4次。发表科研论文20余篇。承担安康职业技术学院传染病学的教学任务,全年共带教300余课时。曾获安康市“青年文明号”单位、巾帼文明示范岗、“五四”红旗团支部及三八红旗集体等荣誉称号。
预测慢性丙型肝炎肝纤维化进展的非侵入性检测方法及评价中南大学湘雅二医院肝病中心 陈军由于肝组织活检的局限性,近年来,预测慢性丙型肝炎肝纤维化进展和疾病转归的非侵入性检测方法日益受到重视。目前已应用于临床并被欧洲肝病学会(EASL)推荐的方法主要有:瞬时弹性成像(Transient Elastography)、天冬氨酸氨基转移酶与血小板比值(APRI)以及FibroTest-FibroSURE等。前者为影像学检测方法,后两者为血清生物学标志物检测方法。2012年意大利学者Rocco等在Journal of Hepatology报道了一种新的非侵入性检测方法——13C2-氨基比林呼气试验(13C-ABT),显示在预测慢性丙型肝炎肝纤维化进展和疾病转归方面具有良好的应用价值。最近,意大利学者Rocco等和加拿大麦基尔大学健康研究中心的Sebastiani等有学者对以上几种方法进行了讨论和比较,其观点很值得肝病科医生学习和借鉴。一、瞬时弹性成像该方法为目前应用最为广泛并得到证实的影像学方法,对肝纤维化的诊断具有较高的准确度,并且可以准确预测慢性丙型肝炎患者5年的转归。其原理是利用一个放置在肝脏表面的专门的US触发器发出轻振幅的低频震动,这种震动产生一个能够通过下方肝脏组织的弹性剪切波,其速度可以使用脉冲超声US进行测定。剪切波在硬组织中传播速度更快,而肝脏硬度随纤维化程度的增加而增大。其性能受肥胖、年龄和生化炎症活动等因素影响,对肝硬化的判断优于对肝纤维化的判断。二、天冬氨酸氨基转移酶与血小板比值(APRI)大量研究证实,APRI是评价慢性丙型肝炎肝纤维化的一种有效检测方法,尤其在医疗资源不是很充足的国家和地区,该方法可以作为第一选择。最近,山东青岛大学医学院的Lin等研究人员对APRI的临床价值做了一项大型荟萃分析,论文发表于Hepatology2011年3月期刊,共更新纳入了21个新研究,回顾分析了40个研究(病例数8 739例),结果证实,APRI在诊断显著纤维化、严重纤维化及肝硬化时的AUROC值分别为 0.77、0.80和0.83。对于显著纤维化患者,以0.7为临界值,APRI诊断的敏感性为77%,特异性为72%。对于重度纤维化患者,以1.0为临界值,APRI诊断的敏感性为61%,特异性为64%。对于肝硬化患者,以1.0为临界值,APRI诊断的敏感性为76%,特异性为72%。证实APRI检测费用低,应用范围广,是一种可以取代肝脏活检的非侵入性慢性丙型肝炎肝纤维化检测方法。但APRI在鉴定HIV/HCV复合感染患者的显著纤维化、重度纤维化和肝硬化方面准确性较低。三、FibroTest-FibroSURE该方法为美国和法国学者共同研究的肝纤维化血清生化标志物评分分析系统(Biopredictive, Paris, France; Fibro-SURE LabCorp, Burlington, North Carolina, USA),目前已经商业化。该方法检测的纤维化指标包括FT、ST、AT和NT。FT包括:α2-巨球蛋白(A2M)、载脂蛋白A1、结合珠蛋白、总胆红素和γ-谷氨酰转肽酶(GGT)等5项指标,再加上患者的年龄和性别来计算评分;AT包括与FT相同5项指标加上ALT;ST和NT包括以上六项生化指标,也就是AT加血糖、甘油三酯和总胆固醇,由年龄、性别和体质量指数(BMI)来调节计算评分,预测慢性HCV感染患者的重度肝纤维化或肝硬化。FT、AT和ST的得分范围从0到1.00,分数越高表明显著病变的概率越大。FT转换为METAVIR纤维化阶段评分系统为F0:0.00-0.27;F1:0.27-0.48;F2:0.48-0.58;F3:0.58-0.74;F4:大于0.74。四、13C2-氨基比林呼气试验(13C-ABT)13C2-氨基比林呼气试验是一种评估肝功能简单、敏感的工具。氨基比林迅速从小肠完全吸收,然后均匀分布在身体的水中。至少有50%~60%的氨基比代谢在肝脏进行,而微粒去甲基化是以肝脏为主导的,因此,测量患者口服13C2-氨基比林后呼出的13CO2能够准确地反映肝脏功能。意大利学者Rocco等对50例慢性HCV患者进行了13C-ABT配对肝活检(在基线和后的平均时间86个月)的研究,13C-ABT和肝组织学活检在基线和每间隔3年进行1次。结果显示在基线时57%患者13C-ABT发生了改变,在3年的随访中,100%发生了改变。在单因素分析中,年龄(P= 0.005)、BMI(P= 0.006)、血小板计数(P= 0.03)、AST(P=0.012)和ALT(P= 0.04)水平、APRI(P= 0.03)和基线13C-ABT结果都与肝纤维化的进展独立相关(P<0.000 1)。而Cox’s多元回归分析表明,13C-ABT是预测肝纤维化的进展唯一的显著协变量(HR 6.7;95%CI2.3-20.1;P<0.001)。因此,可以认为13C-ABT能准确地预测慢性HCV疾病进展风险,尤其在早期诊断方面具有优势。综上所述,各种非侵入性的检测手段各具特点(表1),为我们今后临床工作提供了非常有力的手段,在临床实践中,可根据经济条件、循证医学依据等实际情况予以选择。表1:4种非侵入性检测方法的比较检测方法已发表相关论文数预测肝硬化的AUROC值是否被EASL指南推荐对早期肝纤维化的诊断价值13C-ABT瞬时弹性成像APRIFibroTest-FibroSURE6>100>100>1000.92-0.950.90-0.990.61-0.940.71-0.87否是是是高低低低(主要信息来源:J Hepatol2013年第58卷第4期)
好消息:安康市首台肝纤维化无创诊断设备Fibroscan已于2013年12月落户市中心医院感染性疾病科。对于肝脏疾病的诊治,目前国际上非常重视肝纤维化的检测和治疗。如果肝纤维化发现及时、治疗方法得当,不仅可以阻断病情恶化、甚至还能够实现逆转,从而给患者带来康复希望。只是,对于肝纤维化检测不及时、病情发展到中后期的肝硬化和肝癌的患者,则会因贻误最佳治疗时机,其前景非常不乐观。作为世界比较先进的肝纤维化无创诊断设备,FibroScan通过测定瞬时弹性剪切波在肝脏的传播速度、计算肝脏的硬度值,进而评估肝脏纤维化、肝硬化程度的超声诊断仪器,其完全无痛无创的检测手段,在不给患者造成任何痛苦的前提下,不仅能够提供精确地检测结论,更能够使更多患者及时检测和了解到肝纤维化对自身健康的危害、从而及时把握住最佳治疗时机接受最优的治疗方案。安康市中心医院感染性疾病科是国家中医药管理局中医药防治传染病临床基地、安康市市级重点学科,现拥有博硕士研究生共6人、人员结构合理,设备先进(日本光电DDG-3300K肝功能分析仪、伟康呼吸机2台等),临床疗效显著,很多患者慕名而来。相信随着Fibroscan的投入使用,必将使医院肝纤维化的临床诊治工作提升到一个崭新的水平,并为科室学科建设提供新的技术支撑点。
近日发表在《Journal of Hepatology》的一项研究发现:由肝脏硬度测定(LSM)、年龄、血清白蛋白和HBV DNA水平构建的肝脏硬度测定-肝癌风险(LSM-HCC)评分,可准确预测慢乙肝患者发生肝癌的风险。具体内容:J Hepatol 2013 Oct 12.研究设计本研究为大规模前瞻性队列研究,共1555例慢性乙型肝炎患者接受瞬时弹性扫描检查(LSM),其中1035例和520例患者分别被随机分配到测试假设队列和验证假设队列中。临床肝硬化的CU-HCC评分被LSM与其他参数一起进行多变量Cox回归分析所取代。
肝纤维化超声诊断仪(Fibroscan502)简介国内外大量研究提示:Fibroscan与现有临床肝纤维化指标相比,其具有无创无痛、易于重复性、患者的依从性高、诊断准确即时及操作简单方便等诸多优点,在评估肝纤维化方面,用FibroScan测量肝硬度能够部分代替肝活检。主要用途如下:1.用于检测肝脏硬度,辅助肝纤维化、肝硬化的诊断,适用于各种慢性肝病(病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、胆汁淤积性肝病及自身免疫性肝病等)所导致的肝纤维化和肝硬化;2.评价药物(抗病毒及抗纤维化药物)临床疗效;3.病毒携带者病情的监测及预后估计;4.对于正在治疗中的肝病患者,血友病患者,药物成瘾者,肝移植患者以及其他无法使用肝活检而需要评估肝脏病理变化的患者;5.FibroScan早期诊断肝硬化及相关并发症预测。诊断食管静脉曲张、肝硬化Child-Pugh B 或 C、腹水、肝癌及食管静脉出血的cut-off(临界)值分别为:27.5、37.5、49.1、53.7、和 62.7 kPa。FibroScan临床应用参考标准检查地址:安康市中心医院感染性疾病科门诊(周一至周五全天、周六上午)收费标准:肝脏瞬时弹性测定90元/人次(收费代码:220203006)计算机图文报告15元/份注意事项:空腹或者餐后两小时检测结果更可靠,检查完毕后取结果。孕妇、大量腹水、肥胖及肋间隙狭窄患者结果可靠性差。
美国纽约东北部的撒拉纳克湖畔,镌刻着西方一位医生特鲁多的铭言:“有时,去治愈;常常,去帮助;总是,去安慰。”这段铭言越过时空,久久地流传在人间,至今仍熠熠闪光。 对于这句铭言,有人说它总括了医学之功,说明了医学做过什么,能做什么和该做什么;也有人说,它告诉人们,医生的职责不仅仅是治疗、治愈,更多的是帮助、安慰;还有人说,它向医生昭示了未来医学的社会作用。 医学是面向人而生的,是为了呵护人的健康、解除人的种种不适而产生的一种专门的学问。就本质言之,医学是为了人、为着人的。过去,医学所要救助的目标一直是生病的个体,而非人类这个物种。这句铭言就是对医学所起作用的真实写照,从另外一个角度诠释了医学,揭示了医学的真谛。时至今日,很多医务人员仍在践行着这句铭言,表达着医学对生命的挂牵。 “有时,去治愈;常常,去帮助;总是,去安慰。”既神圣,又质朴。治愈、帮助、安慰,对于医学和医生来说,是沉甸甸的6个字! “去治愈”需要丰富的科学知识和实践积累。“治愈”是“有时”的,不是无限的,这里的分寸把握很精细。医学不能治愈一切疾病,不能治愈每一个病人。而患者也不要盲目相信医学的“本事”,对医学产生不切实际的幻想。就算治愈了,医生也应该客观地评估其成效。事实上,绝大多数医生都追求精湛的技术水平,试图做一个真正能“治愈”的人。这也是医学的人文性使然。 给病人以援助,是医学的经常性行为,也是医学的繁重任务,其社会意义大大超过了“治愈”。技术之外,医生常常要用温情去帮助病人。从古至今,一切医学技术都是对身处困境的人的帮助。医学的作用只是帮助而已,不必渲染夸大其“神奇”。通过医学的帮助,人们才能够找回健康、保持健康、传承健康。 安慰,是一种人性的传递,是在平等基础上的情感表达。安慰也是医学的一种责任,它饱含着深深的情感,决不能敷衍了事。如何学会安慰病人,坚持经常安慰病人,是一个大课题,很见功力! 可以说,这句铭言明确了医学是饱含人文精神的科学。抽去医学的人文性,就抛弃了医学的本质属性。 ——转载自2007-10-30《健康报》
妊娠期抗乙肝病毒(HBV)治疗目前仍是一个棘手的问题。2011年4月,《肝脏病学杂志》(JHepatol)在线发表了我国南京学者的研究,该研究显示,替比夫定(LdT)用于慢性乙型肝炎(简称乙肝)妊娠期妇女治疗可减少HBV的母婴垂直传播。6月28日,JHepatol在线发表了德国学者彼得斯(Petersen)的述评文章,作者在文中阐述了目前妊娠期抗HBV治疗研究的重要进展及观点。在本版,我们向读者简要介绍该述评,并邀请北京大学医学部庄辉院士点评。 关于妊娠期抗HBV治疗,彼得斯谈了一些问题,并发表了自己的观点。 抗病毒治疗期间发生妊娠怎么办? 目前尚无抗HBV治疗药物获批用于妊娠妇女。对于正在接受抗HBV治疗的妇女,如发生妊娠,应充分、独立地考虑母亲和胎儿的健康后再决定是继续治疗还是立即停药。 对胎儿最主要的担心是胚胎早期暴露于药物所带来的风险;对母亲的主要担心是停药或更换治疗对肝病带来的不良影响。若已知母亲有明确的纤维化,应继续治疗,因为终止治疗可导致肝病复发,甚至使其进展为失代偿性肝病。 妊娠期开始抗病毒治疗须考虑哪些问题? 在考虑妊娠期是否重新开始治疗时,必须考虑母亲和胎儿双方面的风险,还要考虑是在妊娠早中期还是在晚期开始治疗。 在妊娠早期,尤其是无进展期肝纤维化的妊娠妇女,应停药,并密切观察,避免胎儿的持续暴露。在决定妊娠晚期是否开始治疗时,应考虑以前的妊娠是否引起过围产期传播,若未引起围产期传播,则对病毒载量>107copies/ml者进行抗HBV治疗;若发生过围产期传播,则本次妊娠的围产期传播风险较高,无论其病毒载量高低,均强烈建议在妊娠晚期开始抗病毒治疗。 妊娠期抗病毒治疗可选择哪些药物? 除干扰素外,所有聚合酶抑制剂均可影响线粒体DNA复制,产生线粒体毒性,引起乳酸酸中毒综合征。 美国食品药物管理局将替诺福韦(TDF)和替比夫定(LdT)定为妊娠期风险分类B类药物,其中TDF是基于人体暴露的数据,而LdT主要是基于动物实验结果。其他核苷(酸)类似物(NA)均属于C类药物。 南京学者的研究支持LdT为妊娠期风险抗HBV治疗的B类药物,但该研究随访期较短。妊娠期抗病毒治疗的经验多来自拉米夫定(LAM)的应用。目前尚无恩替卡韦、阿德福韦酯等在此方面的研究发表。 美国抗逆转录病毒妊娠登记处的数据显示,未见妊娠期抗病毒治疗导致生育缺陷明显增多,但这些资料存在随访时间较短、仅记录了出生时可辨别的缺陷等局限。 妊娠期停止抗病毒治疗有哪些风险? 与换药相比,在一些情况下,如母亲担心治疗对胎儿的潜在危险,可能更倾向于妊娠期撤药。 妊娠期停止治疗会带来哪些后果?有限的资料显示,停止治疗可能导致妊娠晚期发生罕见、但严重的HBV并发症,如肝衰竭。总之,妊娠期继续抗病毒治疗发生不良后果的风险极低。 总结 ●目前对妊娠期抗HBV治疗的认识仍十分有限,在临床上应仔细权衡治疗的风险与获益。 ●抗HBV治疗在预防高病毒血症母亲发生母婴垂直传播及预防进展性肝纤维化母亲病情复发方面的获益最为明显。 ●LAM和TDF用于妊娠妇女抗HBV治疗的安全性数据较多。目前,有关LdT安全性的数据也在增多。