目的:评价扶正活血法为主治疗糖尿病足坏疽的临床疗效。方法:通过对112例糖尿病足坏疽患者创面愈合情况、常见中医证候量化及生命质量的观察,评价扶正活血法为主治疗糖尿病足坏疽的临床疗效。结果:(1)112例患者治愈58例,显效12例,好转36例,无效6例;截肢10例;痊愈显效率62.5%,截肢率8.93%;依据坏疽分级分类Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别为36例、63例、5例,其痊愈显效率分别为83.33%、55.56%、20.00%,截肢率分别为0、12.70%、40.00%;其痊愈显效率与坏疽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级呈负相关,而截肢率与坏疽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级呈正相关;坏疽Ⅰ级的平均创面愈合率明显优于坏疽Ⅱ级、Ⅲ级(P<0.05< span="">);而Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级创面平均愈合速度、平均愈合时间两两间均无显著性差异(P>0.05)。(2) 经过“扶正活血法”为主治疗,患者大部分临床症状如口干咽燥、神疲乏力、纳呆、气短、面色不华、头晕目眩、腰酸腿软、便秘、自汗、患肢麻木疼痛、运动障碍、患肢肤色肤温以及坏疽数量、深浅、范围、溃疡表面色泽、新生肉芽组织、新生上皮组织等均有明显改善(P <0.05)< span="">。(3)患者生命质量总分治疗后较治疗前明显改善(P <0.01< span="">);其中在糖尿病对患者生理、心理以及治疗对患者影响这三个方面,改善较为明显(P <0.05< span="">);而在糖尿病对社会关系影响方面,治疗前后无显著差异(P >0.05)。结论:扶正活血法为主治疗糖尿病足坏疽有显著疗效。
背景:慢性下肢溃疡是一个严重危害人类健康的公共卫生问题。西医治疗多集中于抗感染、改善循环、外科清创术、植皮术等方面,存在一定的治疗瓶颈。中医药治疗具有悠久的历史和良好的临床疗效,形成了独特的中医外治理论及卓有成效的大量外用方药、外治技术。如何进一步体现和挖掘中医药治疗慢性下肢溃疡的这些优势,形成一个能够推广使用的、安全有效的慢性下肢溃疡的中医治疗方案,其研究意义极其重大。中国在“十一五”期间对中医外治特色疗法和外治技术设立专项研究项目,慢性下肢溃疡的研究是此重大专项研究课题之一。方法与设计:采用多中心、大样本的流行病学调查方法,系统采集慢性下肢溃疡的各项资料。以创面愈合率作为主要疗效评价指标,以创面愈合时间、创面愈合速度、创面腐去时间、创面腐去速度、中医症候量化指标作为次要疗效指标,血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血汞、尿汞含量作为安全性指标,对本研究方案开展多中心、大样本、随机、平行对照前瞻性研究。讨论:本次研究评价祛腐化瘀补虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡的临床疗效及安全性,形成可供推广应用、中医外治法治疗慢性下肢溃疡的规范化方案,建立体现中医治疗特点和优势的临床疗效评价体系。临床试验注册号:研究方案于2011年6月在中国临床试验注册中心进行中英文注册,注册号为ChiCTR-TRC-11001365。
郭某某,男,53岁,2008年10月14日初诊。主诉:左足红肿溃烂2月余。患者半年前出现左足底老茧增生,行走疼痛,时常自行修剪,2月前再次修剪后局部皮肤溃破,出现左足红肿,溃口迅速加深伴脓水淋漓,至外院就诊予抗生素静滴,并查空腹血糖21mmol/l,诊断为2型糖尿病,予降血糖等对症治疗,未见明显好转,肿胀进一步加剧,足背先后出现3处溃口,脓水增多。外院予查左足摄片,提示“左足第3跖骨及第3趾骨基底部感染”,建议行截肢治疗,患者拒绝,故至我科门诊求治。患者自发病以来,否认寒战高热、否认多饮多食多尿等症状。刻下:患者身热平,左足暗红肿胀,脓水淋漓,轻度疼痛,行走不利,纳寐可,二便调。舌质暗红,苔厚腻,脉弦。专检:左足暗红肿胀,足背第2、3跖骨中段分别见两处约12.5px×12.5px溃口,内见黄色坏死筋膜样物积聚,挤压后见黄稠脓水渗出,镊子探查可及趾骨;足底涌泉穴处见12.5px×12.5px溃口,疮缘皮肤角化增厚,疮内少量血水渗出,足弓内侧见12.5px×12.5px溃口,溃口旁见75px×75px红肿,按之质软,镊子探查与溃口相通,见少量暗红色血水溢出,夹有部分坏死筋膜样物;各疮口触痛尚可,左足背肤温高,足背动脉搏动可。四诊合参,属中医“脱疽”“湿热毒盛证”范畴。治拟“清热利湿、和营解毒”,方药如下:苍白术(各)9g、黄柏15g、薏苡仁15g、土茯苓30g、怀牛膝15g、生地9g、赤芍15g、丹参30g、蛇舌草30g、鹿含草30g、忍冬藤15g、红藤30g、骨碎补15g、生黄芪30g、炙甘草9g。并行左足糖尿病性坏疽清创术加拖线术,术后配合中药冲洗、外用掺药、贴敷等外治治疗。二诊(10月24日)患者身热平,纳寐可,二便调,左足肿胀逐渐减轻,局部脓腐减少。舌脉同前。前方去生地、鹿含草、忍冬藤,加太子参15g、皂角刺9g。此后患者每周复诊1次,病情逐渐好转,左足肿胀逐渐减轻,局部脓腐渐脱。故口服方药中清热利湿凉血解毒之品递减,而益气养血之药逐加;外治疗法以灌注疗法、药捻引流、贴敷及垫棉绑缚疗法为主。2008年12月12日复诊,患者全身症状明显改善,纳寐可,二便调,左足肿胀消退,局部脓腐脱尽,肉芽色暗红,疮周见白色上皮生长。复查患者舌象为舌质淡红略暗,苔薄白,脉弦细。调整方药以“益气健脾、活血生肌”为主,方药如下:生黄芪30g、党参15g、苍白术(各)9g、茯苓12g、姜半夏9g、陈皮6g、赤芍15g、丹参30g、当归12g、熟附子12g、补骨脂15g、仙灵脾9g、炙甘草9g。3周后患者局部疮面愈合。随访12月无复发。按 本例属脱疽。患者初期局部红肿,脓水淋漓,四诊合参,证属“湿热毒盛证”,“急则治其标”,“祛邪为先以制病”,故治拟“清热利湿、凉血解毒”,予“四妙丸”合“犀角地黄汤”加减。并加用蛇舌草、鹿含草、忍冬藤、红藤等清热解毒之品;因患者存在骨损,故加用骨碎补以补肾强骨。同时配合手术及其他外治疗法,给邪以出路。后局部红肿消退,脓腐渐脱,方药中祛邪之品递减,扶正活血之品酌加,“扶正以善后”。治拟“益气健脾、活血生肌”,予“四君子汤”合“补阳还五汤”加减。同时依据“久病及肾”的理论酌加温阳补肾之品,温运阳气,以助血行,促进疮面愈合。
宋某,女,65岁。初诊日期:2009年3月1日。患者诉2009年2月18日无明显诱因下出现右小腿肿胀疼痛,至外院就诊,双下肢静脉B超检查示右侧腘静脉以下血栓形成;予内服华法林、消脱止-M及活血通络中成药,并皮下注射速碧林。经治后右小腿疼痛减轻,肿胀未有明显消退。刻诊:右小腿暗红肿胀、疼痛明显,自觉口干口苦,胃纳馨,夜寐尚可,小便黄,大便干结;舌暗红边有瘀斑、苔薄腻,脉弦。专科检查:右小腿较对侧明显肿胀,肤色略红,肤温略高,见青筋显露,右踝上250px处周径为700px,左踝上250px处周径为575px,右膝下250px处周径为1000px,左膝下250px处周径为900px,右膝下375px处周径为950px,左膝下375px处周径为850px;右侧腓肠肌挤压痛不明显。中医诊断:股肿;辨证:湿热瘀阻;治法:清热利湿,理气活血;方予四妙丸合通络活血方加减。内服药处方:苍术、白术各9g,黄柏15g,薏苡仁15g,川牛膝15g,地龙9g,赤芍药15g,生蒲黄18g,虎杖15g,桃仁12g,泽兰12g,泽泻15g,车前子(包)30g,路路通30g,忍冬藤30g,香附12g,延胡索9g,玉米须15g,茯苓30g,生甘草9g;每日1剂,水煎,早晚分服。外用药处方:玄明粉60g,土茯苓30g,透骨草30g,伸筋草30g,海桐皮30g,当归15g,桂枝15g;每日1剂;与内服药物煎煮方法相同;再将中药煎液加水至1000ml-1100ml加热,待温(水温40℃左右)后将药液蒸汽熏蒸患部,患处与药液要保持625px—750px距离,能耐受为度。待中药熏蒸结束后,再将金黄膏大棉垫,掺布玄明粉、三七粉,局部贴敷24小时;每日一次。二诊(2009年3月15日):右小腿暗红肿胀减轻,疼痛不明显,自觉稍有乏力;口干喜热饮,胃纳馨,夜寐尚可,二便调;舌暗红、苔薄,脉弦。专科检查:右小腿较对侧肿胀减轻,肤色稍暗,肤温无明显异常;右踝上250px处周径为637.5px,左踝上250px处周径为575px,右膝下250px处周径为925px,左膝下250px处周径为900px,右膝下375px处周径为900px,左膝下375px处周径为850px;右小腿青筋显露,右侧腓肠肌挤压痛不明显。证属气虚血瘀,治以益气活血、和营通络,方予补阳还五汤、五苓散合真武汤加减。内服药处方:生黄芪30g,苍术、白术各9g,茯苓30g,薏苡仁15g,当归12g,赤芍药15g,丹参15g,益母草15g,地龙9g,泽兰12g,泽泻15g,玉米须15g,猪苓15g,仙灵脾15g,熟附子9g,桂枝9g,牛膝15g,生甘草9g。外用药处方:玄明粉60g,赤小豆30g,土茯苓30g,透骨草30g,伸筋草30g,苏木30g,红花15g,桂枝15g。并将冲和膏大棉垫,掺布玄明粉、三七粉,外用贴敷治疗以活血消肿。三诊(2009年4月15日):右小腿肿胀缓解,疼痛不明显,纳寐可,二便调,无明显口干不适症状。专科检查:右小腿较对侧肿胀不明显,肤色肤温无明显异常;右踝上250px处周径为600px,左踝上250px处周径为575px,右膝下250px处周径为925px,左膝下250px处周径为900px,右膝下375px处周径为875px,左膝下375px处周径为850px;右小腿右侧腓肠肌挤压痛不明显。内服药前方加党参15g、姜半夏9g、白芥子12g,外治同前。4周后,患者右小腿肿胀疼痛完全消退。随访12个月无复发。按 本例患者初期局部肿胀疼痛,肤色红,肤温高,四诊合参,证属“湿热瘀阻证”,“急则治其标”,“祛邪为先以制病”,故治拟“清热利湿、理气活血”,予四妙丸合通络活血方加减,方中重用苍术、黄柏、薏苡仁、牛膝、忍冬藤、赤芍药、虎杖、泽泻、车前子等清热利湿、凉血通络之品。后局部肿胀疼痛减轻,肤色肤温无明显异常,方药中清热利湿祛邪之品递减,扶正活血消肿之品酌加,“扶正以善后”,治拟益气活血、和营通络,予内服中药补阳还五汤、五苓散、真武汤加减,方中重用黄芪、白术、茯苓、丹参、益母草、泽兰、泽泻、熟附子、桂枝等益气养血、利水消肿之品。