国内和国外的临床研究数据均表明,多线治疗后的复发/转移性鼻咽癌免疫治疗有效,疾病控制率大约60%左右,而且安全性良好,多数患者可以耐受。但是,部分有效患者在经过一段时间治疗后出现耐药,部分患者疗效不佳。因此,需要开发更有效的免疫治疗药物。IBI318是由信达公司研发的一个双特异性抗体,可以同时与PD-1和PD-L1结合,从而同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,以及PD-L1与CD80的结合,并桥接表达PD-L1的肿瘤细胞和表达PD-1的T细胞,形成免疫突触,使得T细胞和肿瘤细胞直接发生作用,更有利于解除T细胞抑制或耐受,激活T细胞抗肿瘤活性。早期研究发现,对于免疫治疗耐药的患者,使用该双特异性抗体,仍可以获得约50%的疾病控制率。协和医院肿瘤中心参加了该项 “PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318治疗复发/转移鼻咽癌”的临床研究,该研究由来自广东、上海和武汉的全国多家大医院共同承担。符合研究条件的患者可以免费使用该免疫治疗药物、接受免费检查,并提供交通补贴。
复发/转移头颈部鳞癌(口咽、口腔、下咽或喉)缺少有效的治疗手段,单纯化疗疗效不能令人满意。免疫治疗在该类患者临床治疗中,取得了一定的疗效。对于选择性的患者,单纯免疫治疗有效,且疗效并不劣于化疗联合靶向治疗。但是,由于头颈肿瘤的异质性免疫微环境,使得免疫治疗疗效达到了天花板。抗血管新生的靶向治疗药物联合免疫治疗在无EGFR和ALK突变的肺癌患者中取得了超过80%的缓解率,甚至在对免疫治疗反应很差的原发性肝癌中,也取得了显著疗效。由美国默沙东公司发起的“帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发/转移头颈鳞癌”的全球多中心临床研究(国际名称LEAP 10)已经在我科室启动,国内由20多家单位参与了该临床研究。参加该研究的患者,在经过筛选之后,符合入组条件的患者,可以使用K药单药或K药联合乐伐替尼。
头颈部鳞癌包括来自于口腔、咽部、喉部、鼻腔和副鼻窦等部位的恶性肿瘤,是一大类异质性很强的疾病。60%的头颈部鳞癌发现即为局部晚期,手术效果欠佳,即使联合术后放化疗,仍有超过一般以上的患者术后会出现局部和区域复发。因此,现有的治疗模式疗效欠佳。目前,研究者开展了很多肺癌术前免疫治疗研究,并发现术前免疫治疗能够显著降低肿瘤的临床分期,提高肺癌的手术切除率,超过20-40%的患者术前免疫治疗后,手术切除的病理标本上找不到残存的肿瘤细胞,医学上称为“病理学完全缓解”。而术前免疫治疗具有患者免疫功能好,大体积肿瘤内抗原丰富,更容易激活免疫系统等优势,因而更容易发挥免疫治疗的效果。Checkmate141、Keynote048等研究结果表明,跟化疗相比,无论是一线还是二线使用,免疫治疗在复发或转移的晚期头颈部鳞癌患者中都具有生存获益。可手术的局部晚期头颈鳞癌患者中,我和头颈外科的张小萌教授一起开展了一项在术前化疗联合免疫治疗的临床研究。对于这些分期偏晚,直接手术复发率高的患者,我们在术前给与患者三个周期的化疗联合免疫治疗。患者休息一个月后接受手术治疗。初步结果发现,接受手术切除的8各患者中,由3 个患者切除标本中,没有找到肿瘤细胞。而且,由于患者肿瘤退缩良好,很多患者也避免了大范围手术带来的功能障碍。对于符合该治疗模式的患者,可以免费使用恒瑞公司生存的PD-1抗体—艾瑞卡三个周期。
HPV相关口咽癌是近年来越来越引起国内外临床流行病学家和头颈肿瘤治疗医生关注的头颈肿瘤,其最常累及的部位是扁桃体和舌根。跟以前临床常见的由于吸烟和饮酒导致的口咽癌相比,它具有不同的流行病学、病理学、临床特征和治疗预后。众所周知,在美国,随着禁烟运动和健康生活理念宣教的广泛开展,美国癌症发病率自90年代以来呈逐年下降趋势。1991年美国癌症发病率是215.1/10万人,从那时开始,美国癌症发病率年下降1.5%,到2016年,整体共下降了27%。一个非常值得关注的现象是同时期内,口咽癌发病率却呈逐年上升趋势,而且研究发现,传统的由于吸烟和饮酒所致的口咽癌发病率并没有升高,升高的是由于人类乳头瘤病毒(HPV)感染导致的口咽癌,医学界称之为“HPV相关的口咽癌”,其累及扁桃体和舌根。自90年代的占口咽癌人群20%,HPV相关口咽癌目前上升到占口咽癌人群的70%,而且发病人数仍然持续增加。除了美国之外,加拿大、欧洲和日本有相似的流行病学特征。我国香港学者研究发现,目前HPV相关口咽癌占香港口咽癌整体人群20%,大陆地区上海和北京报道的比例亦接近20%,遗憾的是,武汉地区目前仍缺乏确切的数据,但是在临床工作中,我们收治的HPV相关的口咽癌患者确实在逐年增加。HPV相关口咽癌患者具有独特的临床特征。跟吸烟和饮酒所致的口咽癌患者相比,这一类患者往往更年轻,多为40岁左右;没有吸烟史;患者口咽部病灶比较小,而颈部转移淋巴结数目较多,体积较大;病理活检报告为中、低分化鳞癌或未分化癌;免疫组化染色P16+;临床治疗上,对放化疗非常敏感。HPV相关口咽癌的判断非常重要,这类患者的治疗效果比其他患者要好得多,国外众多的研究结果表明,HPV相关口咽癌治疗后5年生存率超过80%,而非HPV相关患者,生存率只有30%-40%。因此,最新版的口咽癌分期,根据HPV感染的有和无,把口咽癌分成两类不同的疾病。值得临床医生和患者及家属高度关注。HPV相关的口咽癌对放化疗高度敏感,并非必须采用手术治疗。初诊的患者,建议在大医院接受多学科联合诊疗,经多学科专家的讨论采取合适的治疗方法,通常可以取得较理想的生存率的同时,也能够获得较高的生活质量。
头颈部鳞癌(head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC)是最常见的病理学类型,60%-70%的HNSCC患者初诊即为无远端转移的局部晚期,目前多数单位采取手术联合放、化疗和靶向治疗的综合治疗模式。现阶段局部晚期HNSCC疗效仍不理想,2年无进展生存率不到40%,5年总生存率20%-30%。局部区域复发是局部晚期HNSCC综合治疗后主要的失败模式,复发/转移的HNSCC经目前标准治疗方案治疗后中位生存时间仅10个月左右。另外,对于初诊局部晚期HNSCC患者,大范围的根治性治疗手术也会给患者造成严重的发音、吞咽、换气等功能障碍,并带来形体缺损和社交困难,严重影响患者的生活质量。为提高该组患者综合治疗疗效,我院头颈肿瘤综合治疗协作组(MDT)包括头颈外科、放化疗科和影像科一起发起了一项术前免疫治疗联合化疗的临床研究,该研究中,患者可以免费使用我国恒瑞公司生产的PD-1抗体(卡瑞利珠),患者治疗前和手术前将由内外科一起讨论,确定整体治疗方案。入组人群如下:1、组织学诊断为口腔、口咽、下咽部或喉鳞状细胞癌;术前评估可以手术切除。2、高危疾病,按照美国癌症联合委员会[AJCC]指南第8版定义如下:—HPV阴性疾病,III、IVa期,根据头颈部肿瘤/淋巴结/转移 (TNM)指南;或—非口咽HPV阳性疾病,III、IVa、IVb期,根据头颈部TNM指南;或—HPV阳性口咽疾病T4或N2c或N3,根据头颈部TNM指南;将采用p16免疫组织化学(IHC)确定HPV状态。3、既往没有接受针对头颈部鳞癌的治疗;4、根据RECIST版本1.1标准,具有至少一个可评价靶病灶;
2019年美国美国癌症研究协会(AACR)报道了在美国开展的一项简单有效,可能显著改善患者生存的术前新辅助免疫治疗临床研究—NIRT(即术前免疫治疗联合放疗)。该研究入组人群是P16阳性的口咽癌患者,该类患者占美国头颈部鳞癌患者1/5左右。入组患者群是手术前评估:(1)需要做术后放疗,(2)或者不能够行机器人经口手术的患者。患者入住后首先给予一次纳武单抗免疫治疗,随后在第二次免疫治疗前给予3次或5次放疗,单次剂量8 Gy,放疗后再给予2次免疫治疗,并在放疗5周后行手术治疗。该研究近期疗效惊人,8 Gy放疗5次联合免疫治疗的5例患者,手术时肿瘤完全消失;8 Gy放疗3次联合免疫治疗的5例患者,4例肿瘤完全消失,1例肿瘤残留不到10%。这是继往单纯放疗不可能取得的结果!而且,所有患者手术1年后肿瘤均完全控制!为什么简单的术前放疗联合免疫治疗能够取得如此好的疗效?可能原因包括:1.手术前肿瘤体积大,抗原丰富,更容易被免疫细胞俘获和识别;2.放疗可以促进肿瘤细胞抗原释放,进一步激活免疫;3.术前患者基础免疫功能好,免疫反应好;4.免疫治疗能够增加放疗的效果。 当然,目前报道的只是初步的结果,研究样本量也很小,随访时间偏短,仍然需要进一步的研究才能明确。
我担任负责人到临床研究项目肺鳞癌研究 (药物免费)一项Tislelizumab (BGB-A317)(抗作为IIIB或IV期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性的3期、开放、PD-1抗体)联合紫杉醇+卡铂或白蛋白-紫杉醇+卡铂对比仅用紫杉醇+卡铂化药治疗多中心、随机研究1、局部晚期(IIIB期)或转移性(IV期)鳞状非小细胞肺癌。2、既往未曾接受过针对晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的全身化疗。如果既往曾接受针对非转移性疾病的以治愈为目的化疗和/或放疗,则从最后一次化疗和/或放疗至随机分组的时间必须>6个月。头颈鳞癌研究1.头颈鳞癌阿帕替尼单药治疗(部分免费)甲磺酸阿帕替尼治疗一线/多线化疗失败的复发性和/或转移性头颈鳞状细胞癌受试者的疗效和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究1、复发/转移的HNSCC,且无法接受姑息性手术或放疗治疗2、至少接受过1个系统化疗方案。3、至少具有一个可测量的病灶(RECIST版本1.1)2.头颈鳞癌根治性治疗后罗氏抗PD-L1抗体维持治疗(imVOKE研究)(药物免费)一项高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者在根治性局部治疗后将ATEZOLIZUMAB(抗PD-L1抗体)作为辅助治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究1、口腔、口咽、喉或咽喉SCCHN(基于第8版癌症分期手册,为HPV阳性III期或者HPV阴性ⅣA或ⅣB期)2、通过p16 IHC、原位杂交或通过以聚合酶链反应为基础的测定确定的HPV状态。3、已完成根治性的局部治疗;无疾病转移。3.头颈鳞癌国产帕尼单抗治疗(药物免费)一项评估重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液(SCT200)在铂类药物治疗失败的复发性和/或转移性头颈鳞癌中的多中心、单臂、开放性II期研究鼻咽癌研究1.恒瑞PD-1抗体(药物免费)PD-1抗体SHR-1210治疗经二线及以上化疗失败的复发或转移鼻咽癌患者的单臂、开放、多中心II期临床研究1、中分化或未分化的局部复发/转移的鼻咽癌2、既往接受过一线含铂化疗和二线治疗失败的临床IVb期患者。3、至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶。2.正大天晴安罗替尼治疗晚期鼻咽癌(药物免费)盐酸安罗替尼胶囊联合吉西他滨/顺铂对比安慰剂联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发/转移性鼻咽癌受试者的安全性和有效性的随机、双盲多中心注册临床研究1、IVB期或不适合局部治疗的复发性的鼻咽癌。2、既往未接受过针对复发/转移性鼻咽癌的全身系统性的抗肿瘤治疗。3、至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶。3.君实PD-1抗体联合化疗治疗转移/复发性鼻咽癌君实PD-1抗体联合吉西他滨/顺铂对比安慰剂联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发/转移性鼻咽癌受试者的安全性和有效性的随机、双盲多中心注册临床研究1、IVB期或不适合局部治疗的复发性的鼻咽癌。2、既往未接受过针对复发/转移性鼻咽癌的全身系统性的抗肿瘤治疗。3、至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶。4.国产信达抗PD-1抗体联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌(药物免费)信迪利单抗(PD-1抗体)联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的随机对照、多中心临床研究1、病理类型为非角化性癌。2、分期为T4N1M0或T1-4N2-3M0(根据第八版AJCC分期标准)。
头颈鳞癌全球多中心研究招募下面是我参加的一个全球多中心的头颈部鳞癌放化疗联合免疫治疗研究,该研究国际组长单位是美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心,国内组长单位是上海复旦大学肿瘤医院。该研究主要针对不能手术的举报晚期患者,符合入组条件的患者,放疗和化疗费用全免,部分患者能够使用昂贵的免疫治疗药物PD-L1抗体Avelumab,在传统的基础上再进一步联合免疫治疗。详细招募信息如下:【辉瑞PDL-1招募患者3】AVELUMAB联合标准放化疗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者一线治疗随机双盲III期研究临床试验招募信息8月16日1.试验药物简介Avelumab(MSB0010718C)是默克和辉瑞联合研发的抗PDL-1单克隆抗体,FDA于2017年3月份批准其用于治疗一种叫做默克细胞癌(MCC)的罕见皮肤癌。本试验的适应症是局部晚期头颈部鳞状细胞癌。2.试验目的在适合使用顺铂进行根治性CRT的高危(根据入选标准2的定义[第4.1节]局部晚期SCCHN一线患者中证实,Avelumab联合SOC CRT在延长PFS方面优于单独SOC CRT。3.试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组随机化:随机化盲法:双盲试验范围:国际多中心试验试验人数:总体640人,中国80人4.入选标准1.组织学诊断为口腔、口咽、下咽部或喉鳞状细胞癌,并且可获得诊断组织。2.高危疾病,按照美国癌症联合委员会[AJCC]指南第7版定义如下:HPV阴性疾病,III、IVa、IVb期,根据头颈部肿瘤/淋巴结/转移(TNM)指南;或非口咽HPV阳性疾病,III、IVa、IVb期,根据头颈部TNM指南;或HPV阳性口咽疾病T4或N2c或N3,根据头颈部TNM指南;将根据机构标准采用p16免疫组织化学(IHC)确定HPV状态。3.既往没有接受针对晚期SCCHN的治疗;适合接受以根治为目的的CRT治疗。4.可提交肿瘤样本或愿意接受进一步肿瘤活检;可提供原发性肿瘤或淋巴结活检获得的福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织块。如果不能提供FFPE组织块,可以接受15张未染色切片(至少10张)。5.年龄≥18岁(日本≥20岁)。6.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)0或1(附录2)。7.充分的骨髓功能,包括:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1,800/μL或≥1.8×109/L。血小板≥100,000/μL或≥100×109/L。血红蛋白≥9 g/dL(可输血补充)。8.充分的肾功能,包括:估计肌酐清除率≥50 mL/min,采用Cockcroft-Gault(CG)等式计算,或肌酐清除率大于等于60 ml/min的患者(如果根据国家的当地说明书,顺铂的禁忌症中描述了该数值)。9.充分的肝功能,包括:总血清胆红素≤1.5×正常值上限(ULN)。天冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶(AST和ALT)≤2.5×ULN。10.筛选时妊娠试验(针对具有生育能力的女性患者)阴性。11.有生育能力的男性患者以及有生育能力和妊娠风险的女性患者必须同意在整个研究期间使用2种避孕方法(至少其中一种被视为高效的避孕方法,如第4.3节所述),并一直持续到顺铂最后一次给药之后至少6个月和Avelumab/安慰剂最后一次给药后30天(以在后发生者为准)。不具备生育能力的女性患者(即满足至少以下标准之一):接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术,且有档案记录;已得到医学确认的卵巢功能衰退;处于绝经后状态,其定义为:在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经12个月,并且血清促卵泡激素(FSH)水平证实的状态与绝经后状态一致。12.有签名并注明日期的知情同意书,表明患者(或合法代表,如果当地指南/实践规范允许)已被告知该研究的所有相关方面的信息。13.愿意并且能够遵从访视安排、治疗计划、实验室检验和其他研究程序的患者。5.排除标准1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体(包括伊匹木单抗)或特别靶向作用于T细胞共同刺激或免疫检查点通路的任何其他抗体或药物的免疫治疗。2.随机分组前≤4周重大手术。3.招募前两年内有需要针对肿瘤进行治疗的既往恶性肿瘤(当前头颈部癌症或原位疾病除外),或并发临床不稳定恶性肿瘤的患者。两年内患通过内窥镜完全切除的浅表食管癌(TIS或T1a)、根治或不需要治疗的前列腺癌(格里森评分≤6)、完成根治治疗的乳腺导管原位癌、充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌的患者除外。4.接受免疫刺激剂时可能恶化的活动性自身免疫性疾病。患有不需要免疫抑制治疗的I型糖尿病、白癜风、银屑病或甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进疾病的患者有资格参加研究。5.随机分组前6个月内存在以下任何一种情况:心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或症状性肺栓塞。6.需要全身治疗的活动性感染。7.已知研究性药物或制剂的任何成分曾经导致重度超敏反应,包括已知对mAb、顺铂或铂类相关化合物的重度超敏反应(NCI CTCAE v4.03≥3级)。8.随机分组时使用免疫抑制药物,除了以下情况:a.鼻内、吸入、外用类固醇或局部类固醇注射(例如关节内注射);b.生理剂量的全身性皮质类固醇(≤10 mg/天泼尼松或等效剂量);c.用于超敏反应的类固醇预先用药(例如CT扫描预先用药)。9.既往器官移植,包括异体干细胞移植。10.既往诊断为免疫缺陷或已知人类免疫缺陷病毒(HIV)或获得性免疫缺陷综合征(AIDS)相关疾病。11.筛选时乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染(HBV表面抗原阳性,或当抗HCV抗体筛查检测阳性时HCV RNA[核糖核酸]阳性)。12.随机分组前4周内接种疫苗,接种灭活疫苗除外。13.当前使用或预期需要其他抗癌药物治疗。14.妊娠期女性患者,哺乳期女性患者,有生育能力但不愿意或不能在整个研究期间及顺铂最后一次给药后至少6个月和Avelumab/安慰剂最后一次给药后30天内(以在后发生者为准)使用本研究方案规定的两种避孕方法(至少其中一种被视为高效的避孕方法)的男性和女性患者。15.可能增加与研究参与或研究药物使用有关的风险,或者可能干扰研究结果判读和(根据研究者判断)可能使患者不适合参加本研究的其他严重的急性或慢性医学状况(包括免疫性结肠炎、炎症性肠病、非感染性肺炎、肺纤维化)或精神疾病(包括近期[过去一年内]或活跃的自杀意念或行为)或者实验室检查异常。16.直接参与研究执行的研究中心工作人员及其家属,由研究者管理的中心其它工作人员,或直接参与研究执行的辉瑞员工。17.随机分组前4周内参加涉及研究性药物的其他干预性研究。6.研究者信息序号机构名称主要研究者国家省(州)城市1复旦大学附属肿瘤医院胡超苏中国上海上海2北京肿瘤医院孙艳中国北京北京3华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹中国湖北武汉4天津市肿瘤医院王佩国中国天津天津5中山大学肿瘤防治中心吴少雄中国广东广州6广州医科大学附属肿瘤医院李卫东中国广东广州7中国人民解放军总医院胡毅中国北京北京8广西医科大学附属肿瘤医院曲颂中国广西南宁9辽宁省肿瘤医院李霞中国辽宁沈阳10哈尔滨医科大学附属肿瘤医院白玉贤中国黑龙江哈尔滨11山东省肿瘤医院翟利民中国山东济南12江苏省肿瘤医院何侠中国江苏南京13华中科技大学同济医学院附属同济医院胡广原中国湖北武汉14海南省人民医院王琳中国海南海口15中国医学科学院北京协和医院白春梅中国北京北京16福建省肿瘤医院潘建基中国福建福州17中南大学湘雅医院申良方中国湖南长沙18河南省肿瘤医院邱荣良中国河南郑州19上海市东方医院郭晔中国上海上海20四川大学华西医院李平中国四川成都
肺鳞癌目前缺少有效的靶向治疗靶点,在靶向治疗方面缺少突破。免疫治疗是肺鳞癌治疗新的策略。下面是我作为分中心负责人参与的一项肺鳞癌全国多中心临床试验。符合条件的患者,所有患者化疗药物免费,部分患者可以免费使用PD-1抗体。招募内容如下:肺鳞癌免疫治疗临床研究【百济神州PD-1招募12】BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究临床试验招募信息8月17日1.试验药物简介抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是百济神州研发的BGB-A317(Tislelizumab)。本试验的适应症是晚期鳞状非小细胞肺癌。2.试验目的独立审查委员会根据RECIST v1.1,比较Tislelizumab联合紫杉醇+卡铂或联合白蛋白-紫杉醇+卡铂与仅用紫杉醇+卡铂之间的无进展生存期。3.试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期:III期设计类型:平行分组(试验组1:Tislelizumab+紫杉醇+卡铂,试验组2:Tislelizumab+白蛋白紫杉醇+卡铂,对照组:紫杉醇+卡铂)随机化:随机化盲法:开放试验范围:国内试验试验人数:3424.入选标准1年龄:18-75岁(含界值)2既往未曾接收过用于晚期或转移性疾病的全身治疗,既往对非转移性疾病以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗,其最后一次化疗和/或放疗至随机日必须为≥6个月的无病间隔。3患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告4组织学检查确认为无法进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌5.排除标准1被诊断为有EGFR敏感突变或ALK基因易位的非小细胞肺癌2在过去两年内活跃性的恶性肿瘤(但是本试验研究的肿瘤除外),除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症,如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌,浅表膀胱癌,原位宫颈癌或乳腺癌。3曾接受以PD-1、PD-L1为靶点的治疗。4有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史,包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等。5患有临床严重的心包积液。6在启用研究治疗之前28天内曾接受已批准的全身性抗癌治疗,包括激素治疗。6.医院和研究者信息序号机构名称主要研究者国家省(州)城市1北京肿瘤医院赵军,医学博士中国北京北京2济南军区总医院王宝成,医学博士中国山东济南3南方医科大学南方医院廖旺军,医学博士中国广东广州4哈尔滨医科大学附属肿瘤医院于雁,医学博士中国黑龙江哈尔滨5浙江大学医学院附属邵逸夫医院应可净,医学博士中国浙江杭州6西安交通大学附属第一医院陈明伟,医学博士中国陕西西安7潍坊市人民医院于国华,医学博士中国山东潍坊8天津市肿瘤医院苏延军,医学博士中国天津天津9湖北省肿瘤医院胡艳萍,医学博士中国湖北武汉10汕头大学医学院附属肿瘤医院林英城,医学博士中国广东汕头11杭州市第一人民医院赵琼,医学博士中国浙江杭州12厦门大学附属第一医院吴敬勋,医学博士中国福建厦门13首都医科大学附属北京胸科医院刘喆,医学博士中国北京北京14江西省肿瘤医院刘智华,医学博士中国江西南昌15徐州市中心医院武焱旻,医学博士中国江苏徐州16遵义医学院附属医院柏玉举,医学博士中国贵州遵义17华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹,医学博士中国湖北武汉18西南医院周向东,医学博士中国重庆重庆19广西壮族自治区人民医院冯国生,医学博士中国广西南宁20中国人民解放军陆军军医大学第三附属医院(野战外科研究所)王东,医学博士中国重庆重庆21重庆医科大学附属第二医院杨镇洲,医学博士中国重庆重庆22天津市总医院钟殿胜,医学博士中国天津天津23济南市中心医院孙玉萍,医学博士中国山东济南24柳州市人民医院陈日新,医学博士中国广西柳州本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”。欢迎申办方/CRO/医院提供肿瘤招募信息,可以发邮件至LCSYZMXX@163.com,本公众号首次免费推送(来自“CFDA“药物临床试验登记与公示平台”),其他商业合作也可以发此邮箱!
鼻咽癌是我国南方省市常见的恶性肿瘤,在我省和周边省份也较为常见。鼻咽癌生长部位非常特殊,位于呼吸道的最上方—鼻咽腔,该部位位置深,肿瘤在颅底骨缝间呈浸润性生长,手术操作不便,而且原发鼻咽癌95%对放化疗敏感,因此,原发鼻咽癌治疗上以放化疗为主。手术的作用主要是首次就诊时取活检,以及少数放疗后复发患者的挽救治疗,主要是复发后再次分期是早期的患者。跟其他实体肿瘤,如肺癌、肠道肿瘤等相比,相同分期鼻咽癌放化疗效果要好得多。整体而言,没有发生血液播散的患者,经合理综合治疗后治愈率是80%左右。当然,早期的患者生存绿更高一些,I期高达90%,而局部晚期的患者会低一些。在治疗上,一定要重视首次治疗,就像煮饭一样,夹生饭很难煮熟,而治疗不合理的患者,生存率要差很多。因为,再次放疗,放疗后并发症,如鼻咽坏死、颈部僵硬、颅神经损伤、下颌骨坏死等,发生率非常高,放疗本身会导致部分患者死亡。另一方面,尽管疗效差得多,再次治疗的费用却要高得多。因此,患者在首次确诊鼻咽癌后,应尽可能找有经验的医院和医生治疗,争取获得最大的肿瘤治疗机会。