10 本期开篇之前需要澄清的:可善挺可能是药神但肯定不是神药,说它可能是药神,是因为可善挺的效果对大多数银友而言都是效果非常显著,显著到用药疗程中很多银友多年治疗无果的大面积皮损几乎达到完全清除,几乎恢复到和常人一样。说它不是神药,因为可善挺不是电线杆上的祖传秘方,同样无法根治大家的银屑病。所以,如果你要问可善挺能根除银屑病永不复发吗?这里很明确的告诉大家:不能。实际上目前并没有任何一个药物能够说可以根治银屑病。 那很多人心中都会有一个疑惑,既然不能根治,可善挺又是如何做到在中国上市后在银友圈中引发空前关注的,其中除了一些相关的新闻媒体报道和诺华公司的药品广告,更多的是之前去国外使用过可善挺的银友或国外的使用效果累积的口碑效应(皮损几乎完全清除)导致的。那么究竟可善挺的真实效果如何,大伙常说相信科学的力量,那么我们今天就从科学的角度,数据的结果上来分析一下可善挺的效果,我们结合官方的一些疗效相关的数据表格,一起来了解可善挺的疗效。 可善挺疗效 诺华公司官方数据:在中国中重度的患者中使用可善挺进行治疗,治疗12周时PASI75的应答率97.7%,治疗16周时的PASI75应答率97.7%;治疗12周时PASI90的应答率80.9%,治疗16周时的PASI90应答率87%;治疗4周时PASI75应答率就有50%。 数据简单直白说:使用可善挺治疗12周或者到16周时,100个人中就有98个人皮损的清除可以达到75%;使用可善挺治疗12周时,100个人中就有81个人皮损的清除可以达到90%,使用可善挺治疗16周时,100个人中就有87个人皮损的清除可以达到90%;其中有50%的人治疗4周皮损清除就达到了75%,也许这就是可善挺为什么在圈内被传到这么神的原因,数据上来看是非常厉害的。(这个百分比这么解释不一定是科学准确的,只是方便大家理解,专业人士不要吐槽) 可善挺长期疗效 诺华公司官方数据:使用可善挺的长期安全性好,治疗5年未增加感染,结核无激活,乙肝无激活;疗效持久免疫原性几乎为0,5年疗效持续稳定。 数据简单直白说:快速了解可善挺那篇文章有提到过若大家打算使用可善挺,医生会让我们做相关的用药前的检查,其实就是为了这个,相信大家也能看懂,就不多做赘述;关于免疫原性为0,简单的说就是不会打着打着效果就会越来越差,最后完全失效,至于为什么官方数据只有5年,应该是目前用的最久的银友也就5年吧,更久的还没数据。但实际中是否如官方所说有这般效果有待已经在使用的病友去验证了,实践出真理(或许说这个药真的只管5年?) 可善挺特殊部位疗效 诺华公司官方数据:可善挺可以明显改善头皮、指(趾)甲、掌跖这些特殊部位的症状,头皮部位治疗12周时PSSI90应答率53%;甲银屑病患者指(趾)甲部位治疗16周时平均改善45.3%;掌跖部位治疗16周时ppPASI平均改善54.5%。 数据简单直白说:数据解读方式参考第一条的方法,具体来说应该就是指针对头皮型银屑病、甲银屑病、掌跖银屑病的病友也会有不错的效果。 可善挺副作用 诺华公司官方数据:最常报告的药物不良反应为上呼吸道感染(鼻咽炎、鼻炎),大多数不良反应事件为轻度或重度。 数据简单直白说:大家非常关注的副作用或者说用药好后会不会有什么不好的反应,俗话说是药三分毒,可善挺也肯定有副作用,本质上来它是针对IL-17A的免疫抑制剂(什么是免疫抑制剂,大家自行百度),所以无法避免的也有副作用,因此大家使用前一定要听从医生的建议,假如运气不好出现副作用时也不要慌及时找医生去看。 关于本期推文的说明:推文对于数据的解读方式方法不一定是严谨和准确的,甚至说科学的,如此强行解读的目的,只是为了方便大家了解可善挺的疗效,因为这是大家后台私信问的最多也是最关心的问题。如果大家能够自行解读官方的数据,那是最好的情况,在此建议希望对可善挺疗效有进一步了解的银友,还是去正规的医院咨询专业的医生,以医生的建议和医嘱为准,本篇非严谨性数据解读仅供大家参考。
最近我们皮肤科有一种药,药名叫“左西替利嗪”,暂时处方不了。它是一种常见的抗过敏药物,主治荨麻疹、过敏性鼻炎等一类过敏性疾病。由于我们皮肤科过敏性疾病患者很多,所以这个药物处方量是不小的。我们医院之前这个“左西替利嗪”是鲁能制药,一盒12片,大概10余元,效果还是不错,也算是挺经济实惠的。 不曾想,这个“左西替利嗪”被另外一个“左西替利嗪”替代了,新药是湖南九典制药生产的,一盒24片,,一盒1.38。诸位,刚开始我以为我看错小数点了,不幸的是价格没看错,确实是1.38一盒。有没有惊呆的感觉,好像农夫山泉矿泉水一瓶得2元。可是这是药物啊,倒不是说药物便宜了不好。细思极恐,一个治疗疾病的药物,成本难道可以低到如此地步?原料、生产线、包装、运输、仓储似乎都不需要任何费用,厂家还要倒贴不是?一瓶矿泉水一天肯定可以喝完,这一盒1.38的药可以吃上24天,性价比超高哦,有一点进入共产主义的错觉。可是作为医生的我真是不敢给患者开这个药,就是患者拿到药,敢吃吗? “医药分家”的口号喊了好多年,只是听见楼梯响,不见人下来。医院购药所谓的改革也是进行了多年。从2000年,广东省开始了医疗机构药品集中招标采购工作,实行药品集中招标采购制度,是中央和省政府根据医疗卫生发展形势的一项重大任务,是推进城镇医药卫生改革的措施之一。从2006年以来,中央提出了进一步加强和改进药品集中招标采购工作的政策和措施,要求推进以省为单位的网上集中采购办法,增强药品采购工作透明度。所谓的招标基本上都是价低者得,全面压价,中标再说,占领市场。其实这样的弊端是显而易见的,真是想像不到以后医疗领域的改革是什么样子的。 听我们药房的同事说以后这一类“价廉物美”的药品会越来越多,尤其是公立医院,这样做可以极大程度地降低患者的就医成本,不是两全其美,一举多得的好事吗?只不过我写完这篇文章,出了一身冷汗。只能祈求自己不要生病,健健康康,这个如此低价的药物我真是不敢吃啊!
40多年以来全球皮肤科顶级专家对于银屑病的免疫发病机制的探索从未停止过,1980年以前的角质形成细胞增殖过速理论,到1998年发现银屑病皮损处IL-12水平增高,再到2005年发现Th-17细胞家族,2008年终于发现在银屑病患者皮肤中找到IL-17A+T细胞,从这时候开始IL-17A抑制剂理念逐渐开始形成。经过这十余年的孜孜不倦的研发,全球唯一一个全人源IL-17A抑制剂——司库奇尤单抗(可善挺)成功上市。 目前认为IL-17A在银屑病的发病机制里面属于核心致病因子,在银屑病发展过程中,这个“坏蛋”完全起了一个基石的作用。IL-17A 可以由不同细胞途径产生:1,银屑病炎症反应中由Th17细胞产生;2,其他固有免疫细胞产生,如肥大细胞、中性粒细胞和固有淋巴细胞。IL-17A是介导银屑病炎症反应的关键细胞因子,首先它在患处皮肤表达增高,刺激角质形成细胞释放炎症分子,介导皮肤损伤,促进Th17细胞分化,造成软骨破坏、炎症级联和血管翳形成。而且司库奇尤单抗全面抑制各种来源的IL-17A,在银屑病的治疗中具有明显的优势。所以通俗来说,打蛇打七寸,只有把它牢牢控制住了,牛皮癣这个恶魔就不会兴风作浪了。 中国流行病学研究显示:门诊就诊患者中,超过半数是中重度银屑病。可善挺在银屑病的各个类型中(包括甲、头皮、掌跖以及关节)均显示出持久的疗效和安全性。2018年德国寻常型银屑病治疗指南更新:推荐可善挺是中重度银屑病的一线治疗用药。其他欧洲指南也一致推荐可善挺为中重度银屑病优选生物制剂。 可善挺中国三期临床研究是迄今为止,入组中国患者人数最多,观察时长最久的中国银屑病生物治疗临床研究,为中国中重度银屑病患者的治疗提供了有力的证据; 卓越疗效:治疗52周,司库奇尤单抗300mg治疗中国中重度银屑病患者,持续维持清除皮损效果,:IGA Mod2011 0/1反应率、PASI 75/90/100比例分别达到75.8%、95.4%、82.1%、42.1% 安全性良好:52周安全数据与12周相似,证实司库奇尤单抗治疗中国中重度银屑病患者长期安全性良好。 从我们皮肤科临床医生的角度来看,可善挺的横空出世的确是一个“王炸”,具有划时代的意义。以前对于银屑病患者来说,这个疾病有一点像贴在身上的狗皮膏药,怎么擦也擦不干净,不擦吧看着又恶心。对于我们来说,接诊这样的患者也很无奈,小米加步枪,反正各种方法都拿来试试,然后告诉患者,没有办法根治,患者的那个失望眼神简直让人无法直视。可善挺中国三期临床研究结束后的结果让所有皮肤科医生欢欣鼓舞,这样的疗效甩了以前的常规疗法几条街啊!再有这样的患者,我似乎腰杆可以挺直一些,毕竟“王炸”在手,心里不愁,哈哈!
作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺精准靶向银屑病核心致病因子IL-17A,直击要害而不影响其他机能,再加上全人源带来的更高安全性,因此在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。自国内5月20日诺华公司宣布供货以来,引起了银屑病病友圈内的关注热潮,为了帮助广大银友更深入的了解这个药物,下面让大家通过五个问题快速了解可善挺。 问题一:可善挺是什么药物? 1.药物相关信息 中国官方中文名:可善挺 药品名称:Secukinumab(司库奇尤单抗) 商品名称:Cosentyx(可善挺) 中文俗称:苏金、苏金单抗 药物靶点:本品靶点为IL-17A 国外获批适应症:斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎 国内获批适应症:斑块状银屑病(其余适应症后续应该也会上) 药品产地:瑞士进口原研药物 问题二:可善挺的价格是多少? 2.价格问题 目前中国国内定价2998元150mg/支,5月20日已开始全国供货,暂时未进医保,周边国家价格仅供参考。 问题三:用可善挺要做什么检查? 3.相关检查 可善挺属于生物制剂,不同于口服、外用药物、光照等传统的治疗手段,并不是所有人的身体条件都适合打,所以医生一般都会要求我们先做相关检查筛查,检查结果符合的可以打,不符合的医生会推荐做针对性治疗,身体条件合格后也能使用,常见的是结核、乙肝等项目不达标,各家医院的检查项目大体类似,附图是各大医院使用生物试剂前常用的检查项目表(1或者2) ,具体以当地医院实际情况为准, 图表推荐仅供参考。 问题四:可善挺的治疗疗程? 4.疗程问题 就目前已在香港或国外使用可善挺的银友经验来看,长远来说是不建议停药的,不过银友还是根据自己的实际情况来考虑,用药一段时间后基本大家都摸索出了自己觉得合适的用药剂量和间隔周期。但对于新接触可善挺的银友来说,建议遵循医生的医嘱,密集针的诱导期按照标准的疗程来治疗获得最佳的治疗效果,毕竟治个半吊子,钱也花了不少但效果没有最好也不划算。官方的标准治疗疗程打法:足疗程的打法是第1个月打5次,每次2针,一共10针;后面3个月,每月打1次,每次打2针,一共6针;前后4个月合计16针;此后维持每月打1次,每次打2针。下面这个是诺华公司给出的官方打针图,供银友参考。 问题五:可善挺如何注射使用? 5.注射方法 不少银友由于长期出差或者就诊医院在外地,经常往返于医院或药店不太现实,所以会考虑到备药和注射的问题。据目前的确切消息,如果大家一次性需要大量备药,因可善挺需要冷藏保存(2-8℃),药店会提供长途携带药物的冷藏箱,可保持8-12个小时的有效保存,回家后将可善挺放置于冰箱保鲜室(日常冰箱放鸡蛋的地方)即可。关于注射方面,可善挺在中国上市的是预充式半自动针,设计上来讲就是支持我们银友自行注射的,同时官方也有相关的注射教学视频,可供大家学习参考,下图是官方的图文注射教程,后续推文也会专门上传注射教学视频给各位银友参考学习。