美国归来的张晓春教授说:我要在青岛推动这个梦想! 2018-03-05 青岛晚报 人一旦查出恶性肿瘤,有的精神崩溃;有的病急乱投医,家庭背上沉重的经济负担。青岛大学医疗集团副院长、肿瘤医院院长张晓春却说,放宽心,今天的科技进步,正在让恶性肿瘤逐渐变成可控的慢性病。 在美国排名第一的肿瘤医院—MD安德森癌症中心,这位工作长达12年的“资深女科学家”获得各种殊荣,享有很高的知名度。看到国内肿瘤患者的情况,毅然在2013年圣诞节前选择了回国。“现在全球前沿都在研究以分子靶向药物和免疫疗法为主的精准医疗,我希望同胞能享受到最新的技术,用我所学服务我热爱的祖国。 ”四年多来,张晓春用紧张而高效的工作,实践着这句誓言。青岛成为全国第一个将高值的肿瘤分子靶向药物纳入医保的城市,在山东首个临床试验着全球最新研发的精准医疗新药,开启了精准医学无限的可能。 “恶性肿瘤并不可怕” “恶性肿瘤并不可怕,我想让我的患者知道,恶性肿瘤不再是绝症的代名词,而可以控制为一种慢性疾病。”张晓春告诉记者,她的患者中有脑转移后服用分子靶向药物后存活至今超过10年的案例。 “就是定期检查按时服药,就像高血压、糖尿病这类疾病一样,不要谈‘癌’色变。 ” 3月1日9时30分,张晓春带着肿瘤科的医生和学生查房,她微笑着安慰一些心事重重的患者,不用担心自己的病情,对康复出院回来复诊的患者亲切地祝愿。一名女患者高兴地对张晓春说:“有您这样的好医生,我对自己很有信心。 ” 张晓春告诉记者,相关研究显示,恶性肿瘤患者的心态对康复至关重要,因此她在治疗过程中都会努力劝慰患者,告诉他们肿瘤治疗的技术、药物一直都在进步,她想给患者更多的“底气”,而张晓春自己的“底气”则来自多年来一直走在肿瘤精准医疗的国际前沿。她的团队致力于从肿瘤基因组学分析肿瘤成因,为每名患者实施个体化靶向肿瘤治疗,开展肿瘤基因组学研究及临床肿瘤基因检测,在早期预防、个性化治疗、新药转化等多层次上开展创新研究,初步形成了一个具有国际领先水平的肿瘤综合防治研究平台。 让老百姓用得起精准药物 “作为医生,最难过的事情就是明明知道这个药对病人有用,但是价格太高了,他用不起。”张晓春说,作为精准医疗的主要手段之一,基于基因突变检测的分子靶向药物非常昂贵,一月数万元的治疗费用常使许多患者望之兴叹。 为使更多患者吃得起药,不因治病致贫,张晓春在担任中华慈善总会和中国药促会10多个分子靶向药物慈善项目的慈善大使同时,四处奔走、献言献策,建议将昂贵的分子靶向药物纳入医保报销范围。她的建议和呼吁得到了青岛市政府的大力支持,青岛市目前有12种高值分子靶向药物被纳入医保报销范围,成为全国第一个将高值的肿瘤分子靶向药物纳入医保的城市。 “其他省市的同行现在特别羡慕我们,都来青岛取经学习,目前全国都在学习青岛的模式。 ”在张晓春心里,为患者谋福利是一件最具幸福感的事情。 张晓春介绍,肿瘤精准医学的核心是利用基因检测,确定患者存在的基因突变和用药靶点,选择分子靶向药物进入患者体内,“靶向”结合致癌位点发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围正常的细胞。 2014年,张晓春率先在国内应用新一代高通量测序技术开展了肿瘤全外显子测序和无创循环肿瘤DNA检测的临床科研项目。 2015年,张晓春作为省内最早能解读患者基因的知名专家开设省内首个 “肿瘤个体化诊疗和肿瘤遗传咨询门诊”,重点开展肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤基因检测指导下的个体化化疗、分子靶向治疗和遗传性肿瘤早期筛查及预防,延长了大批晚期恶性肿瘤患者的生命,甚至让他们像正常人一样工作和生活,赢得了社会的广泛的赞誉。 在美国十余年的科研工作经历使张晓春始终保持了肿瘤科研的国际眼光和高水平的科研水准。 “目前我们准备推广使用肿瘤免疫疗法,这个疗法跟分子靶向治疗不同,也是目前最先进的肿瘤疗法之一。 ”张晓春介绍,正常情况下,免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞,但为了生存和生长,肿瘤细胞能够采用不同策略“伪装”,使人体的免疫系统受到抑制,不能正常的杀伤肿瘤细胞。而肿瘤免疫治疗就是重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复人体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤。 国际新药临床首批选青岛 “您不用担心医药费,这个新药还处于临床试用阶段,您现在可以免费试用。”查房时,张晓春对一名患者说。她告诉记者,一些用来治疗肿瘤的分子靶向药物价格昂贵,有的药物一次需要用两针,而单针的价格就在一两万元,普通家庭难以承受。出于对张晓春个人医学造诣及其在国际肿瘤学界知名度的认可,一些国际知名生物医药公司将最新研发肿瘤药物的临床实验交给她,“现在科室承担了20多项国际多中心的新药研究,很多药品和治疗手段已经和美国MD安德森中心同步,有一些患者不再前往美国治疗,留在这边。 ”张晓春略带自豪地说。“我们还要开展I期新药临床研究,这在山东省是首次。”抗肿瘤原研药I期临床研究一般是选择国家级医院的开展。新药从研发到上市要经过多期临床试用阶段,I-III期新药临床研究意味着国内患者可以第一时间免费使用新药,张晓春及其团队将山东肿瘤精准医学的科研对标国际,达到了国内一流水准,扩大了医院在国内国际的影响力。 目前,张晓春还时刻关注着国外同行的科研进展,向他们介绍青岛乃至中国的发展,为国际高科技医疗研发项目来中国投资设企牵线搭桥。她正在努力培养团队,希望在政府的支持下帮助中国人自己的新药研发,真正将精准医疗的药物价格降下来,普惠大众,实现归国的初心。 青岛晚报/掌上青岛/青网 记者 曹为鹏 王伟 人物素描 医术精准,医者仁心 上午查房,张晓春教授仔细与患者交流。 在采访的中间,张晓春教授插空给医院的业务部打电话,协调安排2张加床,帮助排队住不上院的患者先住进来。医院同事告诉记者,张教授的“善心”在医院是出了名的。张晓春用她的“精准”的技术,使很多患者重获新生,避免了过度治疗,更多患者慕名而来。现在张晓春的专家号即便提前两三个星期在网上挂依然是一号难求,经常从早晨一直看到下午1时,顾不上吃午饭。 “前段时间张教授的门诊从13:30看到19:30,周三上午一再加号,看完已经13:40。 ”门诊护士说。 找张晓春的患者太多,但只要把这位患者的检查资料或药单递给她,她马上就能记起患者当时的所有情况。对住院患者,张晓春更是了如指掌。每次查房,她能讲出上次查房时某位患者的检查数据,挑出学生汇报的数据错误,对每一位求诊患者,她都做一份详细的诊疗报告,对于复诊患者,有时候患者自己都忘记的治疗经历,她都能如数家珍。有患者说“张院长比我们自己都了解自己” 。而张晓春向记者描述近期最开心的事情,是黄岛的一位患者治疗一年后,将旅游的经历分享给她。 人物名片 张晓春 青岛大学医疗集团副院长、肿瘤医院院长、青岛市肿瘤精准医学中心主任、青岛大学肿瘤学教研室主任、泰山学者海外特聘专家。 2015年,张晓春因其为提升全省肿瘤个体化精准诊疗做出的贡献被授予“泰山学者海外特聘专家”。2015年12月,她被聘为青岛大学医疗集团副院长、青岛大学附属医院肿瘤医院院长。在张晓春的带领下,青岛大学肿瘤精准医学被遴选为山东省建设 “双一流”临床医学学科重要方向之一,同时肿瘤学科被评选为山东省首批卫生与健康新技术培训基地。青大附院肿瘤学科在2016年度中国医院科技影响力排名第40位,比2015年度上升20个名次。2017年带领团队获得国务院侨办重点华人华侨创新团队,同时张晓春荣膺中国侨联特聘专家和中国侨办科创委委员。
2018-4-2 研究背景和介绍 尊敬的患者及家属朋友: 您好! 目前,我院正在开展一项针对未经治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的临床研究:入选本研究的所有患者都将免费接受白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗,并免费接受方案规定的相关检查,试验组的患者将额外免费接受BBI-608药物治疗,且以上药物均为进口药物。本研究经中国国家食品药品监督管理局(批件号:2017L04015)及美国FDA等多个国家的监管部门批准,正在中国、美国、澳大利亚、日本等全球多个国家和地区同步开展,中国有大约40家医院参与本研究。 研究表明,癌症干细胞存在于包括胰腺癌在内的,几乎所有类型的恶性肿瘤中,且越来越多的证据表明癌症干细胞是胰腺癌发病的关键。癌症干细胞或具有干性表型的肿瘤细胞,具有自我更新能力和高度致癌性,是肿瘤恶性生长、复发、耐药和转移的根源,对传统的化疗和目前的靶向治疗均耐药。试验药物BBI-608是一种口服药物,为强效的癌症干细胞通路靶向抑制剂。目前已有超过2000名患者服用过BBI-608,药物的安全性良好,不良反应大多为轻度的胃肠道不适(如腹泻、恶心、呕吐)。针对癌症干细胞的药物有望从根本上治疗癌症,改善生存质量。 在您入选本研究后,将有研究人员全程协助您领取药物及安排相关检查,您的主治医生将全程负责您的用药及治疗。 主要入组标准 1 招募目标 预计全球入组1132例患者,计划中国入组约150例患者,目前正在招募中。 2 入选人群 未经治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。 2.1 入选标准 满足以下所有入选项目的患者有望入组本研究: 1) 自愿参加本次研究,签署知情同意书; 2) 经过组织学或细胞学确诊的晚期转移性胰腺导管腺癌患者; 3) 未曾接受过用以治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的化疗、生物治疗或研究性治疗; 4) 年龄须≥18周岁; 5) 随机化前14天内,ECOG体能状态评分0或1; 6) 随机化前14天内,具有适当的肝、肾和骨髓功能; 7) 其他入选标准。 以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。 如果您满足上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更详细信息,请与以下研究医生联系。若经研究医生判断您符合参加条件,并且您自愿参加研究,研究医生会根据您的情况,按照临床试验方案获得试验药物并进行规范诊治。 关于此项临床试验 本研究正在青医附院东区肿瘤科开展, 开展科室:肿瘤科 主要研究者:张晓春 门诊时间地点:每周二下午东院区肿瘤科门诊(海尔路59号) 每周三上午本部名医堂(江苏路16号) 项目联系人:李田军医生 、吕红英医生 0532-82913035 衷心祝愿您早日康复!
青岛大学附属医院肿瘤科与北京马力喏生物科技有限公司合作开展一项名为“抗间质素CAR T细胞在复发、转移恶性肿瘤的安全性和有效性临床研究”。本项研究已经获得青岛大学附属医院医学伦理会员会的批准,现在公开招募受试者。 适应症 间质素阳性肿瘤患者,如:胰腺癌、胆管癌、胃癌、卵巢癌、间皮瘤、肺癌等。 CAR T细胞治疗过程 1.采集患者外周血 2.CAR T细胞制备(需14天) 3.预化疗 4.CAR T细胞回输 5.CAR T细胞体内活性分析 6.疗效评估(细胞回输后第28天) 7.随访 入组标准 1.间质素阳性复发、转移肿瘤患者,包括:胰腺癌、胆管癌、胃癌、卵巢癌、间皮瘤、肺癌; 2.年龄18-70岁; 3.KPS评分≥70; 4.育龄期女性妊娠试验须为阴性;男女患者均需同意在治疗期间及随后的1年内使用有效的避孕措施。 5.HIV阴性,无活动性乙型或丙型肝炎感染 以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。 说明感兴趣的患者请准备3-4张空白石蜡切片,我们将免费提供靶点(间质素)检查。 参加研究可能的获益: 1.免费获得抗间质素CAR T细胞治疗; 2.抗间质素CAR T 有可能能够杀伤肿瘤细胞,延长生存期; 3.在研究期间接受严密的医学观察。 参加该项研究可能出现的不良反应: 1. 细胞因子释放综合症 表现:发热、乏力、低血压、呼吸困难 处理:对症治疗;IL-6受体拮抗剂(Tocilizumab,托珠单抗),激素类治疗。必要时,启动自杀基因,快速清除CAR T细胞。 2. 脱靶造成的不良反应 症状:腹膜炎、胸膜炎、心包膜炎、胸腔积液、呼吸困难、腹部疼痛、腹水、便秘等。 处理:对症治疗,吸氧;激素类药物;启动自杀基因,快速清除CAR T细胞。 受试者有权在研究中途退出研究 间质素(mesothelin)高表达在一些肿瘤细胞表面,如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤和一部分肺癌,而正常的细胞基本不表达。间质素是CAR T细胞治疗的理想靶点。抗间质素CAR T细胞在实体瘤的临床研究正在世界各大肿瘤研究中心进行之中。 CAR T细胞(chimeric antigen receptor modified T cells),中文全称嵌合抗原受体修饰的T细胞,是一项崭新的肿瘤免疫治疗技术,是把来自患者的T细胞,通过现代分子生物学方法加载一个能够识别肿瘤细胞,并杀伤肿瘤细胞的嵌合抗原受体,即CAR,制备成CAR T细胞。CAR T细胞回输患者后,迁移至肿瘤组织,特异性的杀伤肿瘤细胞,其中一部分CAR T细胞还能分化成记忆细胞,长期监控肿瘤。国外多家肿瘤研究中心获得的临床研究证明,CAR T细胞治疗B细胞肿瘤可取得高达90%的完全缓解率,疗效可持续2年以上。 间质素(mesothelin)高表达在一些肿瘤细胞表面,如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤和一部分肺癌,而正常的细胞基本不表达。间质素是CAR T细胞治疗的理想靶点。抗间质素CAR T细胞在实体瘤的临床研究正在世界各大肿瘤研究中心进行之中。 有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。结合医生的综合判断符合本研究的条件并自愿参加,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估 本研究正在青岛大学附属医院东院区及市北院区肿瘤科开展, 主要研究者:张晓春 门诊时间地点:每周二下午东院区肿瘤科门诊(海尔路59号) 每周三上午本部名医堂(江苏路16号) 项目联系人:吕红英医生 李田军医生
青大附院120周年系列学术活动 —海峡两岸肿瘤精准医学与免疫学交流会成功召开 为响应十三五国家战略规则,进一步提高我国肺癌诊疗水平,加强我院肺癌诊疗的国际交流,在我院120周年院庆期间,肿瘤医院于2018年3月3日举办“青大附院120周年系列学术活动——海峡两岸肿瘤精准医学与免疫学交流会”,参会人员包括海峡两岸肿瘤内科、外科、放疗科、介入科、中医科等多个学科的资深专家及青年学者,会议对肺癌病人的全程化管理、肿瘤精准医学和免疫学临床实践、肿瘤临床试验进展以及医学SCI文章选刊策略及常见问题进行精彩报告和热烈讨论。 3日上午8点会议开幕,大会主席张晓春院长主持开幕式并发表致词,欢迎海峡两岸肺癌领域的教授与学者。本次会议共分为五个部分: 一、肺癌病人的全程化管理 首先,台湾长庚医院院长杨政达教授首先详细讲解了长庚医院独特的的肺癌病人分管机制,并分享了宝贵的管理经验,其中多团队合作以及“个管师”的概念引起会议人员的广泛讨论。之后,杨教授对如何使肺癌病人获得更加系统全面的诊疗进行了综合阐述,并认真回答了大陆学者的相关问题,提升参会人员对肺癌诊疗一体化观念认知。 二、肿瘤精准治疗和免疫治疗的临床研究 紧接着,青岛大学附属医院张晓春院长介绍肿瘤精准治疗和免疫治疗的临床研究,汇报总结了其领导的科研团队在2017年取得的研究成果,并对肿瘤精准治疗的前景进行展望并做出规划。 三、呼吸介入技术的应用与实践 之后,日照市中医院呼吸内科主任张华教授介绍了最新的呼吸介入技术及相关理念,并结合临床病例生动阐述了介入技术的应用与优势。 四、MDT海峡对话 其次,海峡两岸学者对肺癌的科学研究与临床实践进行了激烈的讨论,通过交流使学者们对肿瘤精准医学有了更深的认识和理解,此外,各方结合自身实际提出的相关临床问题也得到了相应解答,显著提升了大家对肺多学科诊疗模式的认知。 五、医学SCI文章选刊策略及常见问题 刘谦教授是《中国肺癌杂志》(Medline,CSCD,北大核心,统计源核心),《Thoracic Cancer》(SCI-E收录),《Asia-Pacific Journal Of Clinical Oncology》(SCI-E收录)三本期刊的编辑部主任,为大家带来《医学SCI文章选刊策略及常见问题》的讲座,从SCI杂志选刊到论文写作技巧和投稿注意事项为大家详细解惑。现场专家教授和研究生讨论热烈,一致认为获益匪浅。 最后,大会主席张晓春教授总结发言。张院长指出,通过此次海峡两岸交流,可以实实在在地从临床、科研两方面进行深入的学习和交流,相信参会的专家教授和研究生都有自己的收获。通过探讨肺癌病人的全程化管理、肺癌诊疗的多学科交流以及科研方法的研讨,可以提升我国肺癌诊疗一体化观念认知、推动肺癌诊疗技术的精进,从而共同促进医疗卫生事业的发展。 ——肿瘤内科 周娜 梁宇 赵德泽
尊敬的患者和患者家属: 我院化疗科目前正在进行一项初治非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的三期多中心临床研究。该研究已经通过伦理委员会的审查。该研究将在中国约30个研究中心开展,计划约436名患者参加。我院作为参与单位,目前正在招募受试者。 主要入组标准: 1、年龄:18~75岁; 2、经组织学或细胞学证实的局部晚期(IIIb期)、转移性(IV期)或复发性的非鳞状细胞非小细胞肺癌。 3、未接受过EGFR靶向治疗、其他靶向及单抗治疗或化疗治疗。4、肿瘤组织学或细胞学不能为EGFR突变型。已知肿瘤组织学或细胞学不能为肿瘤ALK基因融合阳性或ROS1阳性。 (以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。) 有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可至张晓春教授门诊咨询或咨询以下医生。结合医生的综合判断符合本研究的条件并自愿参加,您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估 本研究正在青医附院东区肿瘤科开展, 联系医生:张传涛 联系地址:山东省青岛市崂山市海尔路59号青岛大学附属医院东院区 张传涛门诊时间:每周五下午崂山区肿瘤科门诊(海尔路59号) 张晓春门诊时间:每周二下午崂山区肿瘤科门诊(海尔路59号);每周三上午名医堂(江苏路16号)
目前我院国家药物临床试验机构正在进行一项针对组织学或细胞学诊断为鳞状细胞型非小细胞肺癌、TMN分期为ⅢB~Ⅳ期患者的多中心、随机、开放、平行对照的IV期临床试验(方案编号:LY-TM-LPS-2016-01),其目的是为了观察注射用紫杉醇脂质体联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗在晚期肺鳞癌患者中的疗效和安全性。 本研究通过本院伦理委员会审查,计划在全国30余家大型三甲医院同时开展。经筛选后合格的患者可参加该研究,申办单位将提供研究治疗药物(注射紫杉醇脂质体/顺铂或注射用盐酸吉西他滨/顺铂)及相关临床检查(乙型肝炎病毒免疫学检查(HBV)、丙型肝炎病毒免疫学检查(HCV)、人类免疫缺陷病毒免疫学检查(HIV)、肺结核、妊娠试验)。 主要入组标准 1年龄:18~75岁; 2ECOG评分:0~1分; 3采用免疫组化(组织学或细胞学)诊断为鳞状细胞型非小细胞肺癌患者,TNM分期为ⅢB~Ⅳ期; 4从未接受过任何化疗、生物或免疫治疗;或者曾经接受辅助化疗且末次化疗结束后6个月以上出现复发转移者,且辅助化疗不含吉西他滨和紫杉类药物治疗 54周内未参加过其他临床试验 以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。 如果您满足上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更详细信息,可至张晓春教授门诊进一步询问或与以下研究医生联系。若经研究医生判断您符合参加条件,并且您自愿参加研究,研究医生会根据您的情况,按照临床试验方案获得试验药物并进行规范诊治。 开展科室:肿瘤科 主要研究者:张晓春 门诊时间地点:每周二下午东院区肿瘤科门诊(海尔路59号) 每周三上午本部名医堂(江苏路16号) 项目联系人:朱静娟医生