云南省肿瘤医院肿瘤内科科普号

目前我们在研一项随机、双盲、多中心、III 期临床研究，仍在招募食管鳞癌患者入组标准：组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌（不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型）；年龄 ≥ 18 周岁且 ≤ 75 周岁；不适合接受根治性治疗方法，如根治性化放疗和/或手术；既往接受过（新）辅助治疗的患者，末次化/放疗距疾病复发时间＞6 个月。希望和大家一起努力！

最后截止时间：2018-4-30 CD20 阳性的 B 细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），可用 CD20 单抗治疗。1997年美国FDA批准的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体（商品名美罗华）用于治疗NHL。使得NHL患者的缓解率显著提高，并且预后良好。目前已是NHL的标准治疗药物。 国内研制的SCT400是与美罗华高度相似的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的临床批件（临床批件号：2014L01838），目前处于临床研究阶段，旨在证明SCT400的疗效与安全性。 目前全国30多家中心正在开展“随机、受试者设盲、多中心、阳性对照比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（SCT400）联合CHOP (S-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP (R-CHOP)在初治的CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期临床试验”现公开招募。 入组条件： 1. CD20阳性、初治、弥漫性大B细胞（DLBCL）患者； 2. 18岁≤年龄≦75岁， 性别不限； 3. 3个月内未使用过任何单克隆抗体、1个月内未接受过（减毒）活疫苗接种、2周内未使用过造血细胞因子； 4. 28天内未经历过大手术； 5. 未患有其他严重疾病； 6. 非过敏体质； 7. 女性患者未处在怀孕期或哺乳期，试验期间及研究用药结束后6个月内同意采取避孕措施； 8. 3个月内未参加过其他临床试验； 如果您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将初步判断您是否符合本研究的入组要求，如符合，他（她）将面对面地、更详细地介绍本研究，在获得您的同意后安排您进行相应的检查：如抽血化验、CT检查等。如果检查符合要求，您将被随机分组，并接受相应组的药物治疗，疗效评估，以及随访观察。 研究期间的相关检查、SCT400或美罗华、联合化疗药物 CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松），均将免费提供。

化疗的禁忌症及停药指征严格掌握化疗的禁忌症，对于不适宜化疗的病人应选择其它治疗方法，以避免机体受到损伤。化疗的禁忌症如下：(1)白细胞总数低于4．0×109/L或血小板计数低于80×109/L者。(2)肝肾功能异常者。(3)心脏病、心功能障碍者，不选用蒽环类抗癌药。(4)一般状况衰竭者。(5)有严重感染的病人。(6)精神病人不能合作治疗者。(7)食管、胃肠道有穿孔倾向的病人。(8)妊娠妇女可先做人工流产或引产。(9)过敏体质病人应慎重。对所有抗癌药过敏者忌用。化疗过程中如出现异常情况，应随时调整治疗方案或终止化学药物治疗。化疗的停药指征如下：(1)白细胞低于3．0×109/L或血小板低于80×109/L时，应停药观察。(2)肝肾功能或心肌损伤严重者。(3)感染发热，体温在38℃以上者。(4)出现并发症，如胃肠道出血或穿孔，肺大咯血。(5)用药两周期，肿瘤病变恶化，可停用此方案，改用其它方案。化疗的禁忌症及停药指征 严格掌握化疗的禁忌症，对于不适宜化疗的病人应选择其它治疗方法，以避免机体受到损伤。化疗的禁忌症如下： (1)白细胞总数低于4．0×109/L或血小板计数低于80×109/L者。 (2)肝肾功能异常者。 (3)心脏病、心功能障碍者，不选用蒽环类抗癌药。 (4)一般状况衰竭者。 (5)有严重感染的病人。 (6)精神病人不能合作治疗者。(7)食管、胃肠道有穿孔倾向的病人。 (8)妊娠妇女可先做人工流产或引产。 (9)过敏体质病人应慎重。对所有抗癌药过敏者忌用。 化疗过程中如出现异常情况，应随时调整治疗方案或终止化学药物治疗。化疗的停药指征如下： (1)白细胞低于3．0×109/L或血小板低于80×109/L时，应停药观察。 (2)肝肾功能或心肌损伤严重者。 (3)感染发热，体温在38℃以上者。(4)出现并发症，如胃肠道出血或穿孔，肺大咯血。 (5)用药两周期，肿瘤病情进展，可停用此方案，改用其它方案。