赵敬柱医生的科普号

天津市肿瘤医院已开展RET抑制剂BLU-667在中国的I期临床试验，该试验作为国际ARROW研究的中国部分。ARROW研究是国际多中心临床试验，总共拟入组422人，其中中国90人。本试验主要是甲状腺髓样癌，有影像学可测量病灶，且近14个月内有影像学证实疾病有进展。详细情况需到医院具体咨询。联系人：赵大夫。

目前好多地方买不到优甲乐，可以用加衡，雷替斯，以相同剂量替代，以前老药甲状腺素片，很多药店有售，也能缓一时之急。甲低及甲状腺癌患者可以暂时服用以替代优甲乐。

患者招募｜天津医科大学肿瘤医院甲状腺颈部肿瘤科临床试验项目汇总天津医科大学肿瘤医院甲状腺颈部肿瘤科作为国内甲状腺癌临床试验项目引领者，牵头国际及国内本领域多项临床试验项目，主导我国前5种甲状腺癌靶向药物（索拉非尼、安罗替尼、乐伐替尼、塞普替尼、普拉替尼）CDFA获批，填补两类甲状腺癌靶向治疗适应症空白，为晚期甲状腺癌患者治疗提供了新机会，生活带来了新希望。以下为我科目前牵头开展针对晚期甲状腺癌及头颈部鳞状细胞癌患者的靶向药物临床研究项目，现公开招募受试者，如您有治疗需求与意愿的请与我们联系。临床试验项目介绍一、晚期甲状腺髓样癌▲一项携带RET突变或者融合基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学特征和有效性的开放、多中心I/II期临床研究；▲一项评价FHND5071片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究；▲一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究；▲一项比较Selpercatinib（塞普替尼）与卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心随机、开放标签III期临床试验；▲安罗替尼用于局部晚期甲状腺髓样癌术前新辅助治疗的临床研究；▲一项高选择性RET抑制剂HEC169096片治疗甲状腺癌和其他晚期实体瘤的I/II期临床研究；▲一项携带RET突变或者融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学I期研究；▲评价YP01001胶囊在晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床试验。二、晚期分化型甲状腺癌▲一项评估达拉非尼与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性、放射性碘难治性BRAFV600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究；▲一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性I/II期临床试验；▲安罗替尼用于局部晚期甲状腺乳头状癌术前新辅助治疗的临床研究；▲评价YP01001胶囊在晚期实体瘤（甲状腺癌和其他实体瘤）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、剂量递增与扩展的I期临床试验。三、晚期头颈部鳞状细胞癌▲一项评估帕博利珠单抗和仑伐替尼作为PD-L1选择受试者人群复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/MHNSCC）一线干预治疗的安全性和疗效的帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）的III期、随机、安慰剂对照、双盲临床研究。入组患者初筛条件1.具有晚期不可切除的病灶，如淋巴结残留/复发，肺、骨、肝脏等远处转移；2.可以提供基因诊断报告（如RET基因融合、BRAF/RET/NTRK及其他基因突变。若没有基因报告的患者亦可联系，部分项目可以提供免费基因检测机会）；3.可以提供确切手术记录，病理报告及住院资料。注：符合上述初筛条件患者还需提交您的详细资料由医生最终确认是否可以入组，我们会对您所提供的资料进行保密。03联 系 我 们  

天津市肿瘤医院正在招募临床研究： 1.经病理学证实确诊的晚期MTC，或既往经过RET抑制剂（包括多靶点或者选择性抑制剂）治疗后进展或不耐受的患者。 2.至少一个可测量病灶。 3.RET基因检测突变/融合。

由礼来苏州制药有限公司申办的“一项比较Selpercatinib与医师选择的卡博替尼或凡德他尼治疗进展性、晚期、未经激酶抑制剂治疗、RET突变型甲状腺髓样癌患者的多中心、随机、开放标签3期试验（LIBRETTO-531）”，已获得本院药物临床试验伦理委员会批准，目前在我院甲状腺颈部肿瘤科开展。 如果您符合以下主要条件，您可能适合该项临床研究： 1.患有组织学证实的不可切除、局部晚期和/或转移性甲状腺髓样癌且既往未接受过激酶抑制剂治疗的晚期/转移性疾病。 2.根据RECIST 1.1，近14个月内具有影像学检查得出的可测量疾病进展。 3..肿瘤组织、胚系细胞DNA或血液样本中发现RET基因改变。

天津医科大学肿瘤医院甲状腺颈部肿瘤科高明教授正在牵头一项“LOXO-292治疗RET基因突变甲状腺髓样癌患者的II期临床试验”。LOXO-292是一款高选择性的口服RET抑制剂，为晚期甲状腺髓样癌患者提供了新的治疗选择。本研究已经得到天津医科大学肿瘤医院伦理委员会的批准，现公开招募受试者。 纳入标准： 1.年龄≥18岁； 2.局部晚期或转移性甲状腺髓样癌； 3.RET基因突变阳性。入组仅限于肿瘤组织中(即不仅是血液中)有RET基因改变证据的患者。在无肿瘤组织检测的情况下，RET基因胚系突变阳性患者是可以接受的。 4.基于实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1确定的可测量病灶；14个月内有影像学进展； 5.既往曾接受具有抗RET活性的MKI治疗的患者允许参加本研究。既往曾接受过选择性RET抑制剂（如BLU-667、RXDX-105）治疗的患者禁止参加本研究; 6.ECOG体能状态评分为0、1或2分，且无突发恶化； 排除标准： 1.已知携带可能会导致LOXO-292治疗耐药的致癌驱动基因 2.在计划开始LOXO-292治疗前5个半衰期或2周内（以较短者为准）接受试验性药物或抗癌治疗。 3.有症状的原发性CNS肿瘤、脑膜转移或未经治疗的脊髓压迫 4.具有临床意义的活动性心血管疾病 5.人类免疫缺陷病毒病史，活动性肝炎病史 6.活动性第二恶性肿瘤 联系医生: 郑向前 主任：周二上午门诊 赵敬柱 医生：周五上午门诊

现在我院开展针对晚期甲状腺髓样癌的临床试验。主要的入选条件：1.甲状腺髓样癌，无其它有效治疗方法；2.近14个月内有影像学证实疾病进展；3.既往未服用过其它靶向药物。

一、盐酸安罗替尼胶囊对于碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者的疗效与安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 重要入选标准 1) 患者自愿参加本次研究，签署知情同意书； 2) 组织病理学确诊的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌；至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）； 3) 年龄18~70岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过6个月； 4) 满足上述3条的同时满足以下任意一条： 1.病灶不具有碘亲和性：低碘饮食、充分TSH升高（≥30 IU/mL）条件下RAI扫描后证实不存在RAI摄取； 2. RAI积累剂量≥600mCi或22GBq； 3.虽然RAI治疗时存在碘-131亲和性，但放射学检查证实RAI治疗后的18个月内出现疾病进展； 注：判定为疾病进展须同时满足以下两个条件：： i. 筛选前18个月内有客观疾病进展证据； ii. 疾病进展或复发在最近一次碘治疗后的18个月。 二、乐伐替尼（E7080）用于中国放射性碘131难治性分化型甲状腺癌患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 III期试验 重要入选标准 1.年满18周岁; 2.自愿提供书面知情同意; 3.受试者必须有组织学或细胞学确诊的乳头状甲状腺癌(PTC)或滤泡状甲状腺癌(FTC); 4.通过比较筛选时获得的CT或MRI扫描结果与在签署知情同意书之前12个月内获得的既往历史扫描结果，受试者必须显示疾病进展的证据; 5.受试者必须不具有通过手术治愈的可能性，且必须符合碘131难治性/抵抗性癌症; 6.受试者既往可以接受最多1种既往VEGF/VEGFR-靶向治疗(例如，索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼等); 7.受试者必须接受甲状腺素抑制治疗，促甲状腺素(TSH)治疗不得升高(TSH应≤0.5 mU/L)。 三、评价索凡替尼治疗晚期甲状腺癌及头颈部腺样囊性癌的疗效和安全性的多中心、开放的II期临床研究 重要入选标准 1.年龄≥18岁； 2.经组织学或细胞学确诊的晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌；或经组织学或细胞学确诊的头颈部腺样囊性癌； 3.晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌在开始研究药物治疗前的12个月内出现过经影像学证实的疾病进展；晚期头颈部腺样囊性癌患者在开始研究药物治疗前的6个月内有经影像学证实的疾病进展； 4.晚期甲状腺癌患者既往可接受≤1种靶向药物治疗。 针对晚期、无法手术的甲状腺癌，目前我科室开展多项临床试验。可到甲状腺颈部肿瘤科咨询：022-233401234-3150

抽血和做彩超，是检查甲状腺最常用的两种方法。抽血主要是检查「甲状腺功能」，判断有没有甲亢、甲减、甲状腺炎等。 那么，在抽血检查甲状腺功能（简称「甲功」）时都有哪些注意事项呢？ 甲功抽血注意事项 1. 抽血前要规律作息，不要熬夜。尽量避免喝咖啡，不要吃太多含碘量高的食物（如紫菜、海带）。 2. 如果正在服用某些会影响甲功的药物，要提前告诉医生。这些药物包括：糖皮质激素、性激素、多巴胺、溴隐亭、胺碘酮、锂剂、苯妥英钠等。 3. 如果自己已经确诊甲状腺疾病，比如甲亢、甲减、亚急性甲状腺炎等，并且正在接受药物治疗，抽血当天应该正常服药，以客观反映药物的治疗效果，便于医生调整药量。 4. 正常饮食对甲功测定并无影响，因此抽血当天不需要空腹。但要注意避免过度进食，尤其是进食大量糖类食物。 5. 有些病人在抽血检查甲功时，可能需要同时检查肝功能，这时候就需要空腹抽血了，以免影响肝功能结果。 6. 抽血前要保持安静状态，避免剧烈运动、情绪紧张。 很多甲状腺疾病都是慢性病，需要长期治疗，并按时复查甲状腺功能，以监测病情变化，评估治疗效果。 那么，多长时间检查一次甲状腺功能比较合适呢？ 甲功复查间隔 1. 甲亢： 口服药物治疗期间，一般每 4～6 周复查一次。 2. 甲减： 调整药物剂量期间，每月复查一次；药物剂量稳定后，每 3～6 个月复查一次。 3. 甲状腺手术后： 有些朋友在术后需要服用左旋甲状腺素片治疗。调整药物剂量期间，每月复查一次；药物剂量稳定后，根据医嘱定期复查。 4. 桥本甲状腺炎： 如果伴有甲减，可以参照甲减的复查间隔。如果不伴有甲减，可以每半年～1 年复查一次。 5. 孕妇： 患有甲减的孕妇，孕 20 周以前需要每 4 周检查一次，孕 20 周以后可以每 4～6 周检查一次直至生产，产后 6 周再复查一次。 患有甲亢的孕妇，每 2～6 周检查一次，具体可以听从医生的安排。