继美国FDA之后,2022年3月18日,中国国家药监局正式批准PD-L1免疫治疗药阿替利珠单抗(泰圣奇)单药用于PD-L1表达程度≥1%、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。该批准基于IMpower010临床试验的结果,该试验包括1,000多名通过手术切除肿瘤的NSCLC患者。在被随机分配接受阿替利珠单抗或最佳支持治疗之前,所有患者均接受了辅助化疗。众所周知,肺癌患者接受辅助治疗以降低在主要治疗(例如手术)后癌症复发的风险。辅助治疗包括化学疗法、放射疗法、激素疗法和靶向疗法。例如,许多早期NSCLC患者在手术后接受辅助化疗。然而,在许多患者中,癌症最终会复发。IMpower010只是评估免疫检查点抑制剂作为NSCLC术后辅助治疗的几项3期临床试验之一。ALCHEMIST试验(也称为ANVIL)正在评估纳武利尤单抗,而PEARLS研究正在测试帕博利珠单抗。作为这些试验中第一个报告结果的试验,IMpower010研究是向前迈出的重要一步。IMpower010试验结果IMpower010试验参与者患有从IB期到IIIA期的肺癌。然而,作为FDA批准的报告的数据主要集中在II至IIIA期患者。在这些患者中,肿瘤仅在局部扩散,并没有转移到身体的远处。例如,在IIIA期,癌症已经扩散到与原发或原始肿瘤相同的胸部淋巴结。试验中的大多数患者按计划接受了标准的辅助化疗。分配到阿替利珠单抗组的人,每3周接受一次治疗,长达一年。经过近3年的中位随访后,与最佳支持治疗组相比,阿替利珠单抗组患者在没有任何癌症复发或新的原发性NSCLC发展的情况下存活。那些肿瘤在1%或更多肿瘤细胞上表达PD-L1的患者时,免疫疗法对3年无病生存率的改善甚至更大。这与免疫检查点抑制剂的许多其他研究一致,这些研究表明,肿瘤细胞表达PD-L1的晚期癌症患者往往比肿瘤细胞不表达PD-L1的患者从治疗中获益更多。当所有II-IIIA期疾病患者综合考虑时,无论PD-L1表达水平如何,阿替利珠单抗组患者的中位无病生存期为42.3个月,支持治疗组患者为35.3个月,即阿替利珠单抗组患者在无病生存期的情况下多活了大约7个月,降低21%无病生存事件的风险。研究人员还专门研究了肿瘤在至少50%的肿瘤细胞上表达PD-L1的患者,发现阿替利珠单抗对此类患者的益处最大。IMpower010试验结果该试验没有发现任何以前未知的阿替利珠单抗的副作用。最常见的副作用包括甲状腺功能减退、皮肤瘙痒和皮疹。总体而言,阿替利珠单抗组报告的副作用多于另一组。
亲爱的患者朋友,今年清明节假期为4月3(周日)、4月4日(周一)、4月5日(周二)三天,因此下周一(4月4日)、周二(4月5日)我的专家门诊停诊,周四(4月7日)上午我的专家门诊正常开诊,特此通知,谢谢!
刘先生(化名)分享了自己的抗癌经历,他在2020年1月份确诊为胰腺癌中晚期,当时无法进行手术切除治疗,辗转各地医院求医无门,在近乎绝望的时候,找到了钱祝银主任,进行了消融治疗,目前术后2年多,健康如常人。刘先生给病友分享自己的抗癌经验刘先生说:“两年多了,我已经忘了自己是一个中晚期胰腺癌患者了。每当家人提醒我该复查了,才觉得自己还是个癌症患者。钱祝银主任团队的精心医治,让我的生存期从原本仅有的3个月得到了延续。两年前我的生命进入倒计时,那个时候可以说是很绝望了,去过很多医院,都说只能进行药物治疗没有什么希望,也就能活几个月的时间;当时钱主任是唯一一个说我还能治的医生,我想这可能是我唯一的治疗机会了,所以决定搏一把,当即决定进行消融治疗。两年后我依然生活的很精彩,每天走一万步,下午打三个小时的麻将,可以跟正常人一样的生活。我听说胰腺癌患者到后期都会剧烈疼痛,痛苦不堪。我刚开始也有腹部和腰背部疼痛,但是做了消融术后到现在,一点疼痛的感觉都没有!我真的很幸运!”钱祝银主任解析:66岁的刘先生是江苏镇江人,2年前由于腹痛到医院就诊,确诊为胰腺癌中晚期,为了寻求治疗,辗转上海及多地医院,得到的结果都是肿瘤呈180度包绕血管、切除手术无法进行。当时我们为他进行了冷冻消融治疗,手术后刘先生腹部疼痛的症状就消失了,整个人都有精神了!后期再进行化疗,远比单纯地直接化疗效果好的多。现在复查各项指标正常、肿瘤也没有进展,完全跟正常人一样生活。现在我们早已将这一技术升级,升级后的冷热复合消融术治疗效果更好。治疗过程中,温度立刻降到零下196度,当冰球把肿瘤完全覆盖以后停止降温,然后升温到80度左右,这时候主要是对瘤体内再次进行热消融;冷、热消融我们重复两个周期,达到治疗的效果。对于没有手术切除治疗机会的中晚期不可切除胰腺癌患者,我们南医大二附院胰腺中心为其进行冷热复合消融手术治疗的超过300例,造福了更多家庭!提醒:中晚期胰腺癌患者应快速就医,避免错失治疗时机由于胰腺癌发病隐匿、症状不典型、早期容易误诊漏诊,往往发现时已经错失了最佳手术治疗时机。大数据调查显示,确诊时仅有不足20%的胰腺癌患者有实施根治性手术切除治疗的机会,而超过80%的患者失去了根治性手术治疗的机会。对这80%的中晚期不可切除胰腺癌患者,冷热复合消融术给他们带来了新生的希望!需要提醒的是:这部分患者应尽早进行冷热复合消融术评估,避免因多发转移、身体条件较差等原因错失治疗机会,最终只能无奈地放弃治疗。通过对门诊患者他们就诊过程的分析,钱祝银主任有以下的建议:第一:早期诊断极为重要,对于不明原因的上腹部疼痛、突然的体重下降、新发的糖尿病、黄疸等一定要高度重视,及时就医。第二:一旦确诊为胰腺癌,需到胰腺癌专病门诊就诊但这在绝大多数的医院没有这样的诊治过程,病人往往因为病急乱投医,有的去了肿瘤内科、有的去了消化科,或者其它科室。通过一些兜兜转转的诊断和治疗,有的病人姑息治疗身上插了好几根引流管,有的做了些化疗,但病情依旧在进展。不仅病情没有得到有效控制,往往又给后续的其他治疗,增加了很多的困难和风险!南医大二附院胰腺中心打破传统诊疗模式,开创的胰腺疾病多学科诊疗及“全面覆盖、精准治疗”方式,冷热复合消融术及国内首个胰腺癌云门诊,为中晚期不可切除胰腺癌患者带来了生的希望!
两例胰腺钩突癌术后3月疗效对比:根治性切除VS冷热复合消融术(加强CT对照);70~80%的胰腺癌发生在胰头部,而胰腺钩突是胰头的特殊部位,这个部位的癌一旦发生处理十分困难!传统的外科手术作用极其有限,而我们南医大二附院胰腺中心的冷热复合消融手术,有效的控制肿瘤进展,原发肿瘤明显缩小,效果看病例2!