公告
您或您的亲友是否被诊断为早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症 (DcSSC)?
【招募】一项针对早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症患者的临床研究目前本院正在开展“一项在早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症成人患者中评价BI685509口服治疗至少48周的有效性和安全性的Ⅱ期、随机、安慰剂对照、双盲、平行分组研究"(方案编号：1366-0031)。目前正在进行患者招募。本研究的主要入选条件：1. 签署知情同意书时年龄≥18岁(或高于法定年龄，例如英国≥16岁)的男性或女性患者。2. 患者必须符合2013年美国风湿病学会/欧洲风湿病协会联盟(ACR/EULAR)SSc 分类标准。3.患者必须被诊断为LeRoy等人(R17-0149)定义的弥漫性皮肤型SSc(肘部和/或膝部近端皮肤受累的广泛皮肤纤维化)4.访视1(筛选)时生物标志物升高，定义为以下至少一项：a) C反应蛋白(CRP)≥6mg/L(≥0.6mg/dL),或b)红细胞沉降率≥28mm/h,或c)涎液化糖链抗原6(KL-6)≥1000U/mL。5. 在访视1时有早期纤维化的证据，定义为a) mRSS≥12分，且b)FVC>正常预测值的50%如果您或您的亲友有机会参加本研究，研究期间将提供研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等),您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。如果您有兴趣了解更多的信息，请和以下研究人员联系，他们将与您一起进一步判断您是否符合我们研究的参加条件。研究中心：温州医科大学附属第一医院主要研究者:孙莉/张挺/朱晓芳
