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【招募】去势抵抗性前列腺患者临床试验信息分享
目前我科正在开展一项“评价HC-1119 软胶囊在醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床研究”正在进行中,此研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号2016L07045),已在全国30多家医院同时进行,计划入组354例受试者。入组的患者主要为阿比特龙或阿比特龙+多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。主要入选标准如下:1.筛选时年龄≥18周岁,男性2.经组织学或细胞学确定患有前列腺腺癌,无小细胞特征3. 药物或手术去势的情况下或睾酮达到去势水平情况下,筛选前最近1次治疗期间或之后,存在根据前列腺癌临床试验工作组3(PCWG3)标准确定的疾病进展,定义为以下3个标准中1个或以上:a)PSA 进展:至少 2 次测量间隔时间≥1 周的PSA水平升高b)由 RECIST 1.1 定义的软组织病灶进展c)骨病灶进展定义为骨扫描时发现至少两个新增病灶4.筛选期影像学检查证明的转移性疾病5.已接受睾丸切除术去势,或正在接受药物去势治疗6.既往接受过醋酸阿比特龙用于前列腺癌治疗后失败或者患者不能耐受醋酸阿比特龙治疗7.既往接受过含多西他赛的治疗失败或患者不能耐受多西他赛化疗。筛选时不适合接受多西他赛方案治疗的患者,且未计划在知情讨论后6个月内使用细胞毒性化疗,也有资格入选(注:入选条件包括但不限于以上七条,最终是否入选由医生评估)欢迎符合入选标准的患者来本人专家门诊咨询,专家门诊时间地点:庆春路79号浙大一院1号楼5楼泌尿外科门诊(周二上午、周五上午)。