哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科科普号

PM-8001是由普米斯研发的一种双特异性抗体，也就是我们说的双抗。研究药物及相关检查免费，具体细节可咨询。 1，项目名称：PM8001治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研 2、试验设计 试验分类 ：安全性和有效性 试验分期 ：I期+IIa期 设计类型 单臂试验 3，受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别 男+女 4，入选标准 1 自愿参加临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序 2 男性或女性，年龄18至75岁； 3 经组织学或细胞学证实的恶性肿瘤受试者； 4 既往抗肿瘤治疗所致的所有急性毒性反应缓解至0-1级或至入选/排除标准可接受的水平； 5 有充足的器官功能，定义如下： 血液系统：a）中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L；b）血小板计数（PLT）≥100×109/L；c）血红蛋白（Hb）≥90g/L； 肝功能：a）总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，肝转移或肝癌受试者应≤2×ULN；b）谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）水平≤2.5×ULN，肝转移或肝癌受试者应≤3×ULN； 肾功能：a）血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min；b）尿蛋白定性≤1+；如尿蛋白定性≥2+，则进行24 h尿蛋白定量检查，如24 h尿蛋白定量＜1g，则可以接受。 凝血功能：国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）均≤1.5×ULN； 6 ECOG评分为0-1； 7 预期生存期≥12周； 8 未绝经女性受试者开始研究治疗前血妊娠结果为阴性，且愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后5个月内，禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施； 9 男性受试者愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后5个月内，禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施，且在此期间不捐献精子； 10 开始研究治疗前4周内未接受过任何其他未上市试验药物的治疗； 11 受试者须提供用于PD-L1分析的肿瘤组织标本。 5，排除标准 1 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本研究药物任何成分过敏； 2 既往接受过免疫治疗或TGF-β靶向类药物治疗者； 3 在开始研究治疗前接受过以下治疗或药物：a）开始研究治疗前28天之内进行过大手术或有未愈合的伤口、溃疡或骨折。b）开始研究治疗前14天之内使用过皮质类固醇或免疫抑制药物。c）开始研究治疗前28天内接种减毒活疫苗。d）开始研究治疗前28天内接受过抗肿瘤治疗；开始研究治疗前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗；开始研究治疗前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；开始研究治疗前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；e）开始研究治疗前2周内全身系统性使用过抗生素≥7天； 4 已知无法控制的或有症状的中枢神经系统转移； 5 存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发； 6 开始研究治疗前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤； 7 开始研究治疗前6个月内，出现心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、脑血管意外/卒中、2级以上心功能不全； 8 开始治疗前4周内，存在无法控制的胸腔、心包，腹腔积液； 9 开始研究治疗前，存在先天性长QT综合征、使用心脏起搏器、左室射血分数＜50%、QTcF间期 ＞ 480 msec、有临床意义的心律失常且需要临床干预者、肌钙蛋白＞2.0 ULN、控制不佳的糖尿病或高血压； 10 在筛选期间或开始研究治疗前，出现不明原因的发热＞38.5°C； 11 已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史； 12 已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史； 13 既往有明确的神经或精神障碍史； 14 人类免疫缺陷病毒感染或已知有获得性免疫缺陷综合征； 15 梅毒抗体阳性； 16 乙肝病毒携带者、经药物治疗后稳定的乙肝受试者、已治愈的丙肝受试者； 17 经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受研究药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及AE的解释造成混淆的； 18 预期在研究期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤药物治疗； 19 处于孕期或哺乳期的女性； 20 其它研究者认为不适合参加本研究的情况。 6、试验分组 试验药序号名称用法1 中文通用名:PM8001 注射液 用法用量:剂型：注射液 规格：200mg/10ml/瓶，给药途径：静脉输注 剂量：0.3mg/kg。用法：将PM8001注射液稀释于 0.9%生理盐水输注。 2 中文通用名:PM8001 注射液 用法用量:剂型：注射液 规格：200mg/10ml/瓶，给药途径：静脉输注 剂量：1mg/kg。用法：将PM8001注射液稀释于 0.9%生理盐水输注。 3 中文通用名:PM8001 注射液 用法用量:剂型：注射液 规格：200mg/10ml/瓶，给药途径：静脉输注 剂量：3mg/kg。用法：将PM8001注射液稀释于 0.9%生理盐水输注。 4 中文通用名:PM8001 注射液 用法用量:剂型：注射液 规格：200mg/10ml/瓶，给药途径：静脉输注 剂量：10mg/kg。用法：将PM8001注射液稀释于 0.9%生理盐水输注。 5 中文通用名:PM8001 注射液 用法用量:剂型：注射液 规格：200mg/10ml/瓶，给药途径：静脉输注 剂量：20mg/kg。用法：将PM8001注射液稀释于 0.9%生理盐水输注

SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究研究药物及实验相关检查免费1、试验目的 评估SHR-1701单药或者联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的客观缓解率和无事件生存率。 2、试验设计试验分类 安全性和有效性 试验分期II期 设计类型 平行分组3、受试者信息年龄18岁(最小年龄)至 70岁(最大年龄) 性别 男+女 入选标准1 自愿加入本研究，签署知情同意书； 2 18-70岁，男女皆可； 3 ECOG评分：0-1分； 4 病理组织学或细胞学证实的、经研究者判断的不能行手术治疗的III期鳞状细胞或者非鳞状细胞非小细胞肺癌； 5 受试者能够提供新鲜或存档的肿瘤组织；6 有可测量病灶；7 主要器官功能基本正常，符合方案要求；8 非手术绝育的育龄期女性或男性受试者，需同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后180天内禁欲或采用至少一种经医学认可的避孕措施;非手术绝育的育龄期女性受试者在随机前血清HCG检查必须为阴性。具体入排及流程可咨询。

吡咯替尼对比多西他赛用于含铂化疗失败的HER2 基因外显子 20 突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放、随机、多中心的Ⅲ期临床研究研究药物及实验相关检查免费临床试验信息一、试验目的1、比较吡咯替尼与多西他赛治疗含铂化疗失败的非小细胞肺癌的无进展生存期和生存期、客观缓解率（ORR）、疾病控制率、缓解持续时间、疾病进展时间和安全性；哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科刘宝刚哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科刘宝刚2、比较吡咯替尼与多西他赛治疗对受试者生活质量的影响和吡咯替尼的药代动力学。二、试验设计试验分类安全性和有效性和药代动力学。试验分期III期 设计类型 交叉设计 随机化 随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验三、受试者信息年龄18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) 性别 男+女 健康受试者 无 入选标准1 已签署IRB/EC批准的书面知情同意书并注明日期，愿意并且能够遵守计划的治疗、访视各项检查及其他研究程序要求；2 ECOG PS 0-1分； 3 经组织学或细胞学确诊病理类型为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），按照国际肺癌研究协会（IASLC）第八版分期标准（见附件3）诊断为ⅢB-Ⅳ期，即局部晚期（须是经研究者评估其肿瘤病灶已不能手术或放疗根治）或转移； 4 入组前，能够提供足够的肿瘤组织样本；HER2 基因外显子20突变；5 必须有符合RECIST v1.1规定的可测量病灶。；6 针对晚期NSCLC，既往必须接受过一种含铂化疗治疗方案，治疗期间或之后疾病进展，无论是否接受免疫检查点抑制剂（PD-1 / PD-L1抑制剂）和/或抗血管生成药物。允许既往治疗线数不超过2线；7 各项实验室检查值必须符合实验标准；8 育龄妇女必须在首次给药前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性。且采用高效方法避孕。四、试验分组试验药中文通用名:马来酸吡咯替尼（Pyrotinib Maleate Tablets，艾瑞妮）片剂； 规格160 mg；口服中文通用名:马来酸吡咯替尼（Pyrotinib Maleate Tablets，艾瑞妮）片剂；规格 80 mg；口服对照药中文通用名:多西他赛（Docetaxel，艾素）注射剂；规格20 mg/瓶；静脉输注具体入排及实验流程可咨询。

上一篇文中说到现在肺结节的发生率很高，患者们也很焦虑，特别是毛玻璃结节的患者，很担心自己是不是得了早期肺癌，定期随访反复到医院就诊，患者不同程度上都有不小的心理负担，怕长了怕转移怕错过治疗机会。有的特别焦虑的就会想马上确定下来良恶性，往往和我提出：“主任，我想做一个PET-CT，听说PET-CT能看出来良恶性。”确实，在肿瘤的临床工作中，PET-CT在癌症的诊断及分期中起着重要的作用，但孤立性的肺磨玻璃结节我往往不建议进行PET-CT检查，而建议患者做肺三维CT或者结节的薄层扩大扫描。有的患者说：“主任，您是不是因为这个检查贵才不让我做的？没关系，我负担的起。”贵只是一小方面原因，真正的原因是PET-CT的成像原理不适合这部分患者用来诊断。“PET 是在分子水平上利用影像技术研究人体组织代谢和受体功能的一种最先进的设备，可以进行超前诊断。比如癌症的葡萄糖代谢率比正常组织的代谢率高，据此就可从 PET 的葡萄糖代谢功能图像清楚地断定肿瘤的良恶性，是否已转移，以及较精确地定出癌症的范围等，以便较彻底地切除，从而减少复发率。。"这是我从网络摘抄的关于PET的简介。通俗点说就是癌细胞代谢比正常细胞旺盛2-10倍，因此需要摄取比正常细胞更多的能量，也就是葡萄糖，PET/CT的造影剂就是带有核素的葡萄糖，肿瘤细胞吸收带有葡萄糖的造影剂就被机器在影像上摄取信号从而发现病灶。反过来说，PET-CT对某些惰性的代谢不旺盛的肿瘤，或者病灶太小摄取量很少的病灶就很难获取信号。因此病灶小于5毫米或者肺的磨玻璃结节，做PET/CT的诊断率不高。这才是我不建议这部分患者做PET-CT的原因。

我发现一个现象，最近一年在门诊就诊的患者肺结节的比例较前增长，一方面可能和大家逐渐提高的体检意识有关，另一方面也侧面反映出我国人群中肺结节发生率比较高。病人经常拿着片子非常担忧的来找我咨询，有的问“主任，我肺子上长了个结节，是毛玻璃样的，会不是是癌症啊？”，有的问：“大夫，我这个结节都长了好几年了，最近有点长大，用不用治疗？”还有的问：“我两个肺上都有结节，该怎么治疗？”……总之，大家对肺结节越来越重视。今天我来简单说一下什么是肺结节，肺结节有哪些类型。之后有时间的话我会逐渐讲一下肺结节的复查及治疗等方面的内容。 我们所说的肺结节常指在影像学上（也就是肺CT片子上）显示的直径≤3 cm的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影。可为孤立（单个）或者多发，而直径>3 cm的阴影我们就不叫它结节而称之为肺肿块。分类：1， 肺结节如果按大小分类：可以分为微小结节（直径<5mm），小结节（直径5-10 mm），肺结节（10-30 mm）。微小结节一般半年之内出现快速生长的可能性比较小，不用频繁的做肺部CT追踪，一般半年以上到一年做一次复查就可以。那么5-10 mm的小结节应该是医生和患者最应该重视并规范管理的的部分，建议患者到权威医院找有经验的医师进行规范管理及定期复查。≥10 mm的肺结节甚至≥8mm的形态学有恶性倾向的肺结节，则应该尽早诊治及干预。2，按照密度可以分为实性肺结节、部分实性肺结节（也就是我们常说的混合性结节）和纯磨玻璃结节（在CT片子上看就像磨砂玻璃一样没有实性成分）。一般来说，部分实性结节的恶性概率最高，其次是磨玻璃结节和实性结节。 3，按照结节的多少分为单个病灶的孤立性肺结节和2个以及以上病灶的多发性肺结节。多发肺结节处理起来会比单个结节复杂，我经常会遇到双肺多个磨玻璃结节和混合结节的患者，当考虑多原发性肺癌时，就得根据结节的部位，形态，大小，甚至预判每个结节的危险指数等，进行综合考量制定最稳妥的治疗方案。

我科目前正在开展一项针对于具有ROS1融合基因的晚期非小细胞肺癌的临床研究，应用药物是AB-106，采用的是单臂开放研究，也就是没有安慰剂组，只要入组成功都是应用靶向药物。试验药物及相关检查免费，符合要求有入组意向的患者可以联系哈医大附属肿瘤医院呼吸内一病区主任刘宝刚教授。AB-106治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究临床试验信息1、试验目的 评价AB-106单药治疗携带ROS1融合基因的晚期NSCLC受试者的有效性和安全性；评价口服AB-106在受试人群中的PK特征；评价口服AB-106后人体血药浓度与QTc的关系。2、试验设计试验分类 安全性和有效性 试验分期II期 设计类型 单臂试验3、受试者信息年龄18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) 性别 男+女健康受试者 无 入选标准1 经组织学或细胞学方法确诊为局部进展或全身转移性晚期NSCLC（依据国际抗癌联盟[UICC]/美国癌症联合委员会[AJCC] TNM分期第8版，分期为IIIb或IIIc或IV期2 无论入组研究第一阶段或研究第二阶段，受试者可提供由有资质实验室检测的ROS1阳性的病理性诊断书面报告，其中未经克唑替尼治疗过的受试者提供以下三种检测结果之一即可：荧光原位杂交（fluorescent in situ hybridization, FISH）；逆转录聚合酶链反应（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction, RT-PCR）方法；下一代测序（Next generation sequencing, NGS）方法；经过克唑替尼治疗失败的受试者，需提供NGS方法检测的报告方可入组；若无既往检测报告，也可提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本（包括同意新采集活检标本）送中心实验室进行ROS1检测，检测结果确认为阳性的受试者也可入组；3 受试者需能够提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本（包括同意新采集活检标本）； 4 受试者应没有经过任何ROS1-TKI治疗或经过克唑替尼治疗后失败。治疗失败定义为，接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或毒副作用不可耐受，若为不可耐受需记录原因；5 合并脑转移的受试者，需同时满足：①中枢神经系统（Central Nervous System, CNS）症状稳定；②筛选前2周内未增加糖皮质激素剂量用以控制CNS症状；6 既往治疗（包括不超过3线的化疗、放疗[姑息治疗除外]或手术）的任何毒性反应必须恢复至≤1级（但脱发除外）；7 根据RECIST1.1标准，受试者至少有一个可测量靶病灶；8 年满18岁以上的男性或女性；9 ECOG体能状态评分为0或1分； 10 研究者判断的受试者预期生存期大于6个月； 11 实验室检查符合要求； 12 入组前，受试者（或法定代表）已充分知情，且在知情同意书上签名、签署日期；13 依从性强，有能力遵守访视时间、治疗计划、实验室检查和其他研究流程； 14 在研究期间及完成研究治疗后至少30天内，同意使用有效避孕措施（不包括绝育手术后的男性，或绝育手术后及绝经后的女性）。其中，有生育能力的女性，需在首次给药前7天内的检测血人绒毛膜促性腺激素（HCG）并呈阴性。4、分组信息试验药中文通用名:AB-106胶囊用法用量:Part1 根据受试者所在剂量组，400mg（2粒）或600mg（3粒）PO，QD； 400mg组和600mg组在C1结束后，可按原给药方案，进入后续周期的治疗，每21天为一个cycle，继续每日服药。对于400mg剂量组受试者来说，在研究确定的临床最合适剂量后，可开始按照临床最适剂量继续服药。 Part2根据Part1确定临床最适剂量，PO，QD，21天为一个cycle。预计为600mg（3粒）PO，QD。具体入排及流程可咨询。

甲磺酸阿美替尼对比含铂双药化疗用于表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究实验药物及相关检查免费研究药物名称：甲磺酸阿美替尼片适应症：非小细胞肺癌临床试验信息1、试验目的 以独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）比较阿美替尼与含铂双药化疗一线治疗EGFR非经典突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性。 2、试验设计试验分类 安全性和有效性 试验分期III期 设计类型 平行分组 3、受试者信息年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) 性别 男+女 入选标准 1 自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。 2 年龄≥18周岁。 3 细胞学或组织学确诊原发性NSCLC，且组织学为非鳞状细胞癌。 4 肿瘤分期为局部晚期或转移性NSCLC（包括既往手术治疗后复发的或初诊的IIIB、IIIC或IV期患者，疾病分期按美国癌症联合委员会（AJCC）/国际抗癌联盟（UICC）第8版肺癌分期标准）。既往手术治疗后复发需满足手术或辅助治疗结束至复发时间≥6个月（以晚者计）。III期患者需满足不适合根治性手术治疗，且拒绝接受或不适合接受目前的标准治疗（如根治性放化疗等）。 5 既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的任何系统性治疗。对于接受过局部治疗的患者，如果局部治疗范围内的病灶为非靶病灶或局部治疗后已进展，患者可以参加研究。 6 诊断为局部晚期或转移性NSCLC之后的肿瘤组织或血液样本，采用EGFR突变检测试剂盒经中心实验室检测确认为EGFR非经典突变（L861Q、G719X或S768I突变中的一种或几种）。 7 根据RECIST1.1，患者至少有1个靶病灶。对靶病灶的要求为：未经过照射等局部治疗的、或经局部治疗后明确进展的可测量病灶，基线期最长径≥10 mm（如果是淋巴结，要求最大短径≥15 mm）。 8 东部肿瘤组织协作组（ECOG）体力状态（PS）评分为0或1并且在随机之前2周没有恶化，最小预期生存大于12周。 9 育龄期女性患者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳；男性患者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕（即避孕套）。 10 女性患者在随机前7天内，血妊娠试验结果为阴性，或者满足下列标准之一证明没有妊娠风险： a. 绝经后定义为年龄大于等于60岁和停止所有外源性激素替代治疗后闭经至少12个月； b. 年龄小于60岁的女性，如果停止所有外源性激素治疗后闭经12个月或以上，且促黄体激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）水平在实验室绝经后参考值范围内，也可认为是绝经后； c. 曾经接受不可逆的绝育手术，包括子宫切除、双侧卵巢切除或双侧输卵管切除，但双侧输卵管结扎除外；排除标准： 1.接受过或正在进行以下治疗： a. 既往使用过或正在使用任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗；b.随机前21天内接受过细胞毒性化疗药物或试验性药物；在随机前21天内接受过其他抗肿瘤药物或研究期间需要继续接受这些药物治疗； c.随机前14天内，使用过具有抗肿瘤治疗适应症或具有肿瘤辅助治疗作用的中药及中药制剂； d. 随机前2周内曾经接受局部放疗；随机前4周内，接受过超过30%的骨髓照射，或接受过大面积放疗； e.存在需要临床干预的胸腔积液/腹腔积液/心包积液（不需要引流积液或引流积液后在随机前稳定21天及以上的患者可以入组）； f. 随机前4周内，患者曾接受过大手术； g.脊髓压迫或脑转移（除非无症状、随机前病情稳定4周以上且在随机前至少2周不需要类固醇治疗及肿瘤病灶周围无明显水肿的影像学表现）；存在脑膜转移或脑干转移； h. 随机前7天内，使用过CYP3A4强抑制剂、诱导剂或为CYP3A4敏感底物的治疗窗窄的药物，或研究期间需要继续接受这些药物治疗； i.正在接受或仍在洗脱期内（相对随机）已知可延长QT间期或可能导致尖端扭转性室性心动过速的药物，或研究期间需要继续接受这些药物治疗； j. 随机前4周内作为受试者参加其他临床试验（参加无干预措施的回顾性观察性研究的受试者除外）或仍在其他临床试验的研究药物的5个半衰期内，以较长者为准。 2 存在既往抗肿瘤治疗遗留的≥2级的毒性（按不良事件常用术语标准CTCAE 5.0版），脱发和遗留的神经毒性除外。 3 骨髓储备、肝肾器官功能不足； 4 符合以下任意一项心脏检查结果： a. 按照Fridericia公式进行QT间期校正（QTcF），静息状态下的3次心电图（ECG）检查得出的平均校正QT间期（QTcF）> 470 msec； b. 静息ECG提示节律、传导或ECG形态学异常，且该异常具有重要的临床意义（例如完全性左束支传导阻滞、3度房室传导阻滞、2度房室传导阻滞和PR间期> 250 msec等）； c. 存在任何增加QT延长或心律失常事件风险的因素； d. 心脏彩超检查：左室射血分数（LVEF）＜50%。 5 其他原发性恶性肿瘤病史，下述病史除外： a. 已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动并且复发风险极低； b. 经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣； c. 经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌； d. 根治术后的局部前列腺癌。 6 严重或控制不佳的高血压。 7 随机前4周内发生过严重感染。 8 患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。 9 已获知存在活动性传染病，如活动性乙肝或丙肝、结核、梅毒或人类免疫缺陷病毒HIV感染等。 10 存在临床上严重的胃肠功能异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收。 11 任何严重或者未控制的眼部病变，经医生判断可能增加患者的安全性风险；或需要手术或预期研究期间需要手术治疗的眼部异常者。 12 其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病。 13 既往有严重的可干扰评估的神经或精神障碍史，包括重度抑郁、癫痫或痴呆等。 14 妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。 15 对阿美替尼或其他研究药物（顺铂、卡铂或培美曲塞）的任何活性或非活性成分过敏或有治疗禁忌的患者。 16 经研究者判断其他任何可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者。 17 研究者判断存在任何医学状况或社会状态可能干扰受试者安全、健康、权利或研究评估的情况。 4、试验分组研究组用药：中文通用名:甲磺酸阿美替尼片 英文通用名:Almonertinib Mesilate Tablets 剂型:片剂 规格:55mg用法用量:165mg/天（3片/天），口服，一天一次 用药时程:持续服药，至疾病进展或达到其他终止治疗的标准。 对照组用药：1.中文通用名:注射用培美曲塞二钠用法用量:500 mg/m2静脉滴注 用药时程:每周期第1天给药，每21天为一个周期，直到疾病进展或达到其他终止治疗的标准 2.中文通用名:顺铂注射液用法用量:顺铂75 mg/m2静脉滴注 用药时程:每周期第1天给药，每21天为一个周期，总周期4-6周期 或3.中文通用名:卡铂注射液用法用量:AUC5静脉滴注 用药时程:每周期第1天给药，每21天为一个周期，总周期4-6周期

KN046联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗在晚期肺鳞癌患者中疗效与安全性Ⅲ期临床研究 这是目前我科正在进行一项针对于肺鳞状细胞癌的临床研究，主要研究药物是一种人源化PD-L1/CTLA4双抗，入组患者主要治疗药物及检查免费，目前入组的患者观察到疗效和安全性比较好，采用的是交叉设计（注：即使随机到安慰剂联合化疗组，在疾病进展后也可以交叉到双抗组治疗。），如果有治疗经济压力大或者对双抗联合化疗有期待的患者可以与哈医大附属肿瘤医院内一科主任刘宝刚教授联系。药物名称：KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）1、试验目的 主要目的：比较KN046联合铂类化疗对比安慰剂联合铂类化疗的疗效；次要目的：比较KN046联合铂类化疗对比安慰剂联合铂类化疗的安全性和耐受性、评价KN046的药代动力学特征、评价KN046的免疫原性、评价生物标志物（肿瘤PD-L1表达水平）对疗效的影响。2、试验设计：试验分类 安全性和有效性 试验分期III期 设计类型 交叉设计 3、受试者信息年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别 男+女入选标准：1.受试者签署知情同意书当天≥18周岁且<75周岁，男女不限；2 . 组织学或细胞学证实为鳞状非小细胞肺癌；IIIb或IIIc，或IV期（AJCC第8 版）；3 . 无已知EGFR突变； 4. 既往未接受过针对晚期非小细胞肺癌的系统性治疗。接受过含铂术后辅助化疗且在化疗结束后6个月之后进展的受试者视为未接受过系统性治疗；6个月之内复发的受试者不符合入组条件； 5. 根据RECIST 1.1标准，基线有可测量病灶；如果受试者基线仅存在1个可测量病灶，则该病灶区域既往必须没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗治疗结束后明显进展；6. ECOG评分0或1分；7. 首次给药前7天内肾功能：血清肌酐≤1.5 x ULN且血清肌酐清除率≥60 mL/min （根据Cockcroft-Gault formula计算）；8 . 具有生育能力的女性受试者或伴侣有生育能力的男性受试者同意从首次给药前7天开始采用高效避孕措施（年失败率低于1%）直至给药结束后24周。具有生育能力的女性受试者在首次给药前7天内血清妊娠试验必须为阴性；9 . 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程。排除标准：1 未经治疗的活动性脑转移受试者；有软脑膜转移受试者；如果受试者的脑转移灶经过治疗，且转移灶病情稳定（首次给药前至少4周的脑部影像学检查显示病灶稳定，且没有新发神经系统症状，或神经系统症状已恢复至基线水平）、没有新发或原先脑转移灶增大的证据，则允许入组；手术和/或放疗未充分治疗的脊髓受压，或既往诊断和治疗的脊髓受压在首次给药前至少1周前无证据表明疾病临床稳定； 2 本试验给药前28天内或5个半衰期（已较短者为准，但至少2周）参加过任何其他干预性临床试验； 3 既往接受过其他针对晚期NSCLC的抗肿瘤治疗，包括有抗肿瘤适应症的中药； 4 本研究给药前14天内需要连续7天接受皮质激素（>10 mg/天强的松，或等当量的其他皮质激素）或免疫抑制剂治疗；5 本研究给药前28天内接受过活疫苗（包括减毒活疫苗）接种； 6 既往或目前患有自身免疫性疾病； 7 首次给药前5年内合并其他恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤鳞癌、基底细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌、局限性低危前列腺癌、原位宫颈/乳腺癌； 8 往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至CTCAE≤1级（NCI-CTCAE v5.0）；9 既往异基因骨髓或器官移植病史； 10 既往对抗体类药物过敏反应、高敏反应、不耐受病史；既往对药物和食物明显过敏； 11 其他会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况。 4、试验分组试验药组：1.中文通用名:KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液） 英文通用名:Recombinant Humanized PDL1/CTLA-4 Bispecific Single Domain Antibody Fc Fusion Protein Injection 用法用量:静脉输注，双盲期前12周每3周给药1次，之后每两周给药一次，交叉期每两周给药一次，5.0mg/kg。2. 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:Carboplatin Injection用法用量:静脉输注，每3周给药1次，AUC5。用药时程:双盲期前12周给药 。3 . 中文通用名:紫杉醇注射液 英文通用名:Paclitaxel Injection用法用量:静脉输注，每3周给药1次，每平方米体表面积175mg；用药时程:双盲期前12周给药 对照组：中文通用名:KN046安慰剂英文通用名:KN046 Placebo用法用量:静脉输注，双盲期前12周每3周给药1次，之后每两周给药一次，交叉期每两周给药一次，5.0mg/kg用药时程:中文通用名:紫杉醇注射液 英文通用名:Paclitaxel Injection用法用量:每3周给药1次，每平方米体表面积175mg；用药时程:双盲期前12周给药。 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:Carboplatin Injection用法用量:静脉输注，每3周给药1次，AUC5；用药时程:双盲期前12周给药。

肺癌关于肺癌，你所需要知道的肺l肺是您胸腔内最大的器官，肺左右各一，是呼吸系统最重要的器官。l您通过鼻子或嘴巴吸入空气，空气通过气管、支气管，然后进入肺。l当您吸气的时候，您的肺会被空气扩张变大。这是身体获得氧气的方法。l当您呼气的时候，肺里的空气被排走。这是身体排出二氧化碳的方法。l您的右肺分为3部分（3个肺叶），左肺相对小，分为2个肺叶。l在胸腔里，有两层薄薄的组织（称为胸膜）。其中一层盖着肺，外面的一层覆盖在胸腔内表面。下面这张图展示了肺以及附近的一些组织结构。Lymph node（淋巴结），Windpipe（ 声门） ，Left main bronchus（ 左主支气管），Lobe of lung（肺叶），Diaphragm（ 膈），Two layers of pleura （两层胸膜）肿瘤细胞肿瘤来源于细胞，细胞是构成身体、组织、器官的最基本单位。肺也是身体的一个重要器官。正常情况下，在肺以及其他器官中的细胞会在需要的时候进行分裂，形成新的细胞。同时，随着细胞“变老”或者受到损伤，细胞也会死亡，并且新分裂来的细胞会取代这些死亡的细胞。有时，这个过程会出错。新的细胞在身体不需要的时候不停产生，而老的或者受损伤的细胞却不死亡。结果这些额外的细胞就会堆积起来，在身体上形成一个新生物，称为肿瘤。肺的肿瘤可以是良性的（不是癌症）也可以是恶性的（癌症）。肺良性肿瘤：l很少对生命构成威胁l不会侵犯周围的组织l不会扩散转移到身体其它的器官、组织l通常不需要切除肺恶性肿瘤：l可能对生命造成威胁l可能侵犯周期器官和组织（比如胸壁）l可能扩散转移到身体其它的器官、组织l通常也能被切除，但经常会复发肺部结节很多人在肺部有小结节。这些小结节可能是肿瘤，也可能是感染，疤痕组织或其他原因导致。大多数结节是良性的。如果您在肺部发现了结节，通常医生会收集下面的信息以判断结节是否为恶性：l结节发现的年龄：目前一半以上的肺癌病人年龄大于70岁，只有12%左右的肺癌病人年龄在55岁以下。l是否吸烟：吸烟是肺癌的最大危险因素。在烟草的烟雾中，有50种以上的化合物可以导致癌症。吸烟的数量越多，肺癌的风险越大。因此，戒烟从不嫌晚。1981年，二手烟和肺癌的关系被发现，此后被许多研究所证实。吸烟还会增加头颈部肿瘤的机会。l之前是否得过肿瘤比如之前得过跟吸烟相关的头颈部肿瘤，或者因为肿瘤接受放疗或者使用烷化剂治疗霍奇金淋巴瘤都会增加肺癌的风险。l家族中是否有人得过肺癌如果家族中有人在相对年轻时得了肺癌或者有多人得了肺癌。l与肺癌致癌因子的接触史如放射性物质铀，氡等；砷，铍，铬和镍等金属。l肺部既往感染性疾病史：如肺结核或肺部真菌感染等。l是否有其他的肺部疾病：如COPD（慢性阻塞性肺疾病）或肺纤维化等。肺癌危险因素肺癌危险因素是指那些能增加人们肺癌患病风险的因素。肺癌危险因素可以是人们的某种行为，环境中的某种物质或者个体的某些特质。前面提到的判断结节是否为恶性的因素都是肺癌的危险因素。如果一个人有多种危险因素，这并不意味着您一定会患肺癌，只是您的风险大于其他人。同样，也有一些肺癌患者病没有任何已知的危险因素。肺的恶性肿瘤的肿瘤细胞可以从最开始出现的肿瘤病灶（原发灶）脱离，通过淋巴管或者血管在身体内游走扩散，到达新的器官、组织。肿瘤细胞扩散后可以粘附到新的组织上，再长出一个新的肿瘤（转移灶），转移灶同样也会损伤相应的组织、器官。肺肿瘤细胞从原发灶扩散，形成的转移灶内的肿瘤细胞和原发灶在细胞种类上是一致的，所以有同样的名字。比如，如果肺癌扩散到骨骼，在骨骼内形成的肿瘤事实上是由肺癌细胞所构成，被称为转移性肺癌，而不是骨癌。但是，原发灶内的肿瘤细胞和转移灶内的肿瘤细胞虽然有部分相同的基因突变，但是两者之间不同的基因突变更多。因为，肿瘤细胞自身在不停发生基因突变，以适应新的生长需要。肺癌类型据统计，2012年大约有226000名美国人被诊断为肺癌。肺癌通常按照显微镜下肺肿瘤细胞的形态进行区分和分类。l小细胞肺癌：在显微镜下小细胞肺癌看起来体积比较小。大约每8位肺癌患者中有1名是小细胞肺癌。l非小细胞肺癌：通常这些细胞体积比小细胞肺癌的细胞大。大约8位肺癌患者中有7位是非小细胞肺癌。非小细胞肺癌的生长及转移速度比小细胞肺癌慢，这两种肺癌在治疗上差别很大。吸烟是肺癌重要的危险因素，很多肺癌患者有吸烟的历史。无论您目前是否吸烟，从今而后保护您的双肺免受吸烟的危害是很重要的。二手烟的危害也很大，也需要避免。如果您目前正在吸烟，那么请尽快通过专业的方法来戒烟。戒烟从来不嫌晚。戒烟可以使得肿瘤的治疗效果更好一些，也可以降低得另一种肿瘤的风险。肺癌分期检测在诊断肺癌之后，通常会需要经过多项检查才能制定最合适的治疗方案。肺癌分期检测主要是判断肺癌细胞扩散的范围，以决定治疗方式。如果肺癌细胞出现扩散，肺癌细胞通常首先在肿瘤附近的淋巴结中出现，但肺癌细胞可以扩散到身体几乎任何部位，如脑、骨骼、另一侧肺或肾上腺。肺癌的分期检测可能包括如下内容：lCT扫描CT扫描是利用X射线对身体的某一部位（比如胸部，腹部，头部等）作一个接一个的断面扫描，扫描得到的数据经过计算机处理后用图片的方式展示出来，因此CT又称为电子计算机断层扫描。有时候，在检查之前，受检者可能会被要求口服或者通过静脉注射“增强剂”。增强剂的作用是使得病变的部分更容易被发现。CT扫描通常可以显示肺部肿瘤的大小，也可以检查是否有肿瘤转移到肝、肾上腺、脑或者其它部位。lPET扫描进行PET扫描时候，受检者通常也需要被注射一定剂量带有放射性标记的糖。PET仪可以接收这些放射性信号并描绘出这些信号在体内的分布情况。由于通常肿瘤细胞会比正常细胞吸收更多的糖，所以肿瘤细胞的放射性信号比正常细胞高，因此PET扫描可以用来判断肿瘤的全身转移情况。lMRIMRI是核磁共振成像的缩写，利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并利用计算机重建出人体信息，发现病变部位。MRI通常被用来显示胸腔、腹腔以及颅内的病变情况，发现这些部位是否有肿瘤转移。MRI检查有时也会使用增强剂，以更清晰地展示肿瘤形态。l骨扫描进行骨扫描时，医生通常会将少量的带有放射性的物质注射进入受检者血管。这些物质随着血流到达骨骼，并在骨骼中聚集。此时，利用一个可以接收放射性信号的仪器对全身的骨骼进行扫描，并描绘出相应的骨骼及放射性物质的分布情况。由于通常肿瘤细胞内会积累更多的放射性物质，因此骨扫描可以用来判断是否存在骨转移。l肺组织活检有时可能需要多次取标本才能收集到足够的细胞进行细胞学以及基因层面的分析。经支气管镜活检支气管镜有两种，一种是硬的，不能弯曲；另一种是软的，可以弯曲。软支气管镜能够探及的范围更大，而且通常只需要局部麻醉就可以进行活检。硬支气管镜通常需要全身麻醉，目前用得越来越少了。标准的支气管镜是一个中空的管子，里头有光源，摄像头。光源和摄像头可以帮助医生将支气管镜通过病人的鼻子或者嘴巴放入肺内。当到达合适的位置后，医生会将一个清洁的小刷子，针或者小钳子通过中空的管子送入肺中夹取组织。有时，医生会将少量的液体喷入管子中“清洗”肺内的气道，随后将这些液体吸回送检。有时支气管镜内会放入小的超声探头，以引导支气管镜到达肿瘤所在部位，同时这个小超声探头可以获取肿瘤周围很多的图像信息。支气管镜检查之后，部分人可能会觉得喉咙肿胀或者声音嘶哑。经皮细针穿刺活检顾名思义，这种活检方式就是利用一个细针穿透皮肤，进入肺内而获取肿瘤组织。这种活检在进行之前通常需要进行CT或超声等影像学检查。细针穿刺通常只需要在皮肤进行局部麻醉。有时候会在皮肤上切开一个小口子，然后将穿刺针插入。在穿刺过程中，您可能会多次被要求摈住呼吸——因为呼吸过程中肺的一张一合可能会让穿刺针扎偏了。穿刺活检结束后，您通常会被扎上绷带，保护伤口，同时也会进行胸片的检查，看是否准确地扎到了肿瘤组织。细针穿刺之后，您可能会在皮肤伤口处有一些红肿疼痛。开胸活检开胸活检通常是其它方法可能都不适用，或者倾向于需要手术的患者的一个选择。开胸活检通常需要全身麻醉，开胸活检的一个好处是可以获得相对多的组织供后续分析。开胸活检的切口通常较大，需要缝合，有的病人在开胸活检后的几天内可能还需要留一个引流管。l淋巴结活检淋巴结活检可以通过纵膈镜或者超声引导下的细针穿刺进行。纵膈镜通常通过胸骨上方或旁边的一个小切口插入纵膈，以获取内部的淋巴结。纵膈镜检查通常需要全身麻醉，纵膈镜活检之后伤口部位可能会有红肿，并且留下一个小疤痕。l胸腔积液（胸水）活检胸腔积液俗称胸水，是指在两层胸膜之间积累了一定的液体，从而可能导致患者有胸闷气短的症状。由于肿瘤是常见的导致胸水的原因，所以胸水也是常用的检查标本。胸水通常通过胸腔穿刺获取，胸水的成分尤其是其中的细胞是后续检查的关键。如果胸腔穿刺得到的胸水中没有发现肿瘤细胞，有的病人可能会需要进行胸腔镜检查。胸腔镜检查需要在全身麻醉的情况下进行，相对于胸腔穿刺，胸腔镜可以让医生直接观察胸腔内的潜在病变，并收集胸水。综上所述，有一点需要特别注意的是虽然胸片、CT、骨扫描、PET扫描等都是无创的检查，但因为检查过程会增加放射性物质，X-射线的保留，其实也不宜频繁检测。关于各种检测，您可能需要重点向医生咨询如下问题：l我的肺癌是哪个类型的？l我的肺癌有没有转移到肺部以外的器官？如果有，转移到哪里了？l我可以复印一份病理检查结果吗？什么时候可以复印？肺癌分期肺癌的分期是根据肿瘤（原发灶）大小，肿瘤侵袭到周围组织（如胸壁）的深度，肿瘤是否扩散到淋巴结或身体其它部位。非小细胞肺癌的分期通常采用罗马数字0，I，II，III和IV以及英文字母A，B和C进行组合。I期的肿瘤属于早期肺癌，IV期则属于晚期肺癌，通常有身体其它部位的转移，例如骨转移。隐匿性肺癌虽然在病人的痰液中找到了肿瘤细胞，但CT扫描或其他影像学手段并没有发现肿瘤。0期这个阶段的肺癌又称为原位癌，此时异常的细胞仅仅见于肺脏最内层细胞中，肿瘤细胞没有突破这一层细胞，此时还不是侵袭性的肿瘤。I期此时的肺癌已经有了侵袭性。肿瘤细胞穿透了肺组织最内层的细胞，并进入了深部肺组织。肿瘤被周围正常的组织包绕，此时肿瘤细胞还未侵犯周围正常组织（如胸壁）。此时肿瘤直径小于5cm，没有侵犯附近的淋巴结。II期此时肺癌直径大于5cm但小于7cm，并且没有侵犯附近的淋巴结。或者肿瘤侵犯了周围的组织，如胸壁、膈肌、胸膜、主支气管或心脏周围组织。有时，在同一肺叶里可能发现一个以上的恶性肿瘤。III期此时肿瘤可以是任何大小的。但在肺中可以发现多个的恶性肿瘤病灶。肿瘤细胞可能已经侵犯同侧或对侧淋巴结。肿瘤也可能侵犯了附件的器官，如心脏、食管或气管。IV期双侧的肺中都发现了肿瘤。或者肺癌已经转移到身体的其它部位，如脑，骨骼，肝脏，或肾上腺。或者在两层胸膜之间的积液见发现了肿瘤细胞。小细胞肺癌的分期大部分医生将小细胞肺癌分为两个阶段：l局限期：肿瘤仅见于一侧胸部。l扩散期：肿瘤不仅存在于一侧肺组织，还可以在对侧胸部发现肿瘤病灶。或者在如脑部等其他器官或两层胸膜之间的积液中发现肿瘤细胞。也有部分医生同样采用跟非小细胞肺癌一样的分期方法来对小细胞肺癌进行分期。这里是复杂版的肺癌分期肿瘤TNM分期肿瘤TNM分期是美国肿瘤联合委员会（AJCC，American Joint Committee on Cancer）制定的一个肿瘤分期系统。其中的T代表肿瘤，N代表淋巴结，M代表远处转移。每个字母之后用阿拉伯数字表示其分期的差别。T表示肿瘤lTX表示肺的肿瘤还太小，现有检查没有发现lTis表示在支气管中有异常的细胞，但细胞没有侵犯组织lT1表示肿瘤在肺内，并且肿瘤不大于3cmlT1a表示肿瘤不大于2cmlT1b表示肿瘤在2cm到3cm之间lT2表示肿瘤a）在3cm到7cm之间；b）侵犯了支气管，但距离气管隆突在2cm以上；c）侵犯了脏层胸膜；d）造成了局部的肺不张或肺炎lT2a表示肿瘤在3cm到5cm之间，可能有上述b，c，或d这3种特征；或者肿瘤体积小于3cm有上述b，c，或d这3种特征lT2b表示肿瘤在5cm到7cm之间，可能有上述b，c，或d这3种特征lT3表示肿瘤a）大于7cm；b）侵犯了支气管，且距离气管隆突在2cm以内；c）侵犯了壁层胸膜，胸壁，膈肌，膈神经，纵膈胸膜或者心包外层；d）造成了全肺的肺不张或肺炎；e）在肺癌原发灶的同一肺叶内有继发的肺癌病灶lT4表示肿瘤已经有侵犯其它组织或原发灶所在肺叶外的肺内转移：a）肿瘤侵犯纵膈，心脏或者大血管，气管，或气管隆突；或b）在肺癌原发灶所在肺叶之外有继发的肺癌病灶上图中：trachea(气管),chest wall(胸壁),bronchi(支气管),carina(隆突),heart(心脏),esophagus(食管),diaphragm(膈膜)N表示淋巴结肿瘤细胞可以通过淋巴系统进行转移扩散。正常情况下，肺内的淋巴液会先汇聚在肺内淋巴结以及气管旁淋巴结，随后淋巴液流向肺门淋巴结。肺门淋巴结位于两侧支气管分支处。随后肺门淋巴结的淋巴液流向纵膈淋巴结，隆突下淋巴结，以及锁骨上淋巴结或者斜角肌淋巴结。lN0表示附件的淋巴结中没有肿瘤lN1表示肿瘤扩散到肺癌原发病灶同侧的气管旁淋巴结和/或肺门淋巴结以及肺内淋巴结lN2表示肿瘤扩散到肺癌原发病灶侧附近的纵膈淋巴结和/或隆突下淋巴结lN3表示肿瘤扩散到肺癌原发病灶对侧附件的纵膈淋巴结和/或隆突下淋巴结，或扩散到锁骨上淋巴结或者斜角肌淋巴结上图中：scalene(斜角肌)，supraclavicular(锁骨上),mediastinal（纵膈）,hilar（肝门部）,subcarinal（隆突下）,peribronchial（支气管）,intrapulmonary（肺内）M表示远处转移肺癌倾向于转移到脑，肾上腺以及对侧肺。lM0表示肿瘤没有远处转移lM1表示肿瘤有远处转移lM1a表示肿瘤a）从一侧肺转移到对侧肺；b）转移到胸膜并且形成了继发性肿瘤病灶；c）转移到肺和心脏之间的组织lM1b表示肿瘤转移到了胸腔以外的组织器官肺癌的分期是通过对大量病人预后的观察统计而总结出来的，因此具有一定的预测预后的作用。通常而言分期越早，预后越好，分期越晚，预后越差。但是对于每一位病人而言，这个分期并不一定能完全代表其预后。有人的治疗反应可能很好，有人却可能很快恶化。因为其它的诸如个人总体健康状况，肺癌类型，以及分子诊断的结果。肺癌分期见下表治疗肺癌的治疗方式有多种，主要包括如下几种——但并不是每个肺癌病人都需要接受所有的治疗。l手术l放疗l化疗l靶向性治疗手术治疗和放疗属于局部治疗，而化疗和靶向治疗属于全身性系统治疗。支持性治疗的目的不在于治疗肿瘤，而在于提高患者的生活质量。事实上，支持性治疗不仅可以提高肿瘤患者的生活质量，改善其情绪，还能延长患者寿命。支持性治疗可以满足患者多种不同的需求，比如帮助患者合理地进行医疗决策，改善患者和医生之间的配合等。一个患者可能会同时采用多种疗法，这需要患者和医生来共同制定一个治疗计划。治疗方案的确定主要依赖于肺癌的类型以及分期。有一点非常重要，对一个病人有效的治疗方法对另一个病人可能无效。这就是个体差异，但个体差异也是有物质基础的，下面几点是主要的决定因素：l肺癌的分期l整体的健康状态l个人的基因背景（有条件者需进行基因检测）这一点也非常重要，无论处于肿瘤的任何阶段，都是有办法来控制疼痛或其它症状，有办法来减轻治疗的副作用以及舒缓情绪上的不适。肿瘤的治疗需要团队配合，进行综合治疗。患者是这个团队的核心，患者最重要的任务就是尽可能地把自身的诉求准确地告诉医务人员。医务人员的团队通常会包括外科医生、肿瘤科医生、放疗科医生、护理人员，有时也会包括理疗师、营养师或义工等。医务人员会帮助患者制定合理的治疗方案，会根据患者的现状对治疗反应有所预期，并关注和处理可能的副作用。由于肿瘤治疗过程中经常会损伤正常的细胞和组织，因此副作用是很常见的。当然，副作用的出现也是跟多个因素相关，比如治疗的方案，个体基因背景等。因此，通常每一位患者的治疗相关副作用都是不同的，并且随着治疗的持续，副作用也会改变。在治疗开始之前，请注意向您的治疗团队询问可能的副作用，以及治疗可能对日常生活带来的影响等信息。一个合理的治疗方案是医务人员和患者经过仔细交流，综合考虑之后的结果。总体而言，目前已经批准的治疗方法很难完全控制肺癌。因此，很多医生会鼓励病人参加正规的临床实验，尝试一些新的治疗方法。有时候，一些新的治疗方法会给某一特定类型的病人带来非常好的治疗效果。当和医生讨论治疗方案的制定的时候，可能会需要问下面的问题l我有哪些治疗选择？医生您建议哪一种？为什么？l每一种可供选择的治疗方案可能会有哪些受益？l每一种可供选择的治疗方案可能有哪些风险或潜在的副作用？l该如何处理那些副作用？l在开始治疗前，我需要做哪些准备？l我是不是需要住院？需要住多久？l这些治疗大概需要花费多少钱？是不是医保或者商业保险范围内？l这些治疗会在哪些方面影响我的日常生活？l是不是有我适合参加的临床实验？很多时候医生可能没有那么多的时间跟病人仔细讨论这些事情，不过，很多信息是可以从书籍或者网络找到，不过这要求患者或家属有一定的鉴别能力。像那些所谓祖传秘方、包治肿瘤的神药，那些一直鼓吹治愈了多少病人的神奇疗法，一般都是不可信的。或者退一万步，即使真的对于个别人有效的方法，其实对于另一位患者也未必有效。那还是因为“您，是特殊的，是独一无二的。”第三方意见在治疗开始之前，很多人都会希望再多听听其它医生的意见。——这是人之常情。或许，这会让有些医生觉得不爽，但这不应该成为不去进一步咨询的理由。——兼听则明偏信则暗嘛。其实一个医生的成长也是在不断吸取别的医生的经验教训的过程中实现的。试问一个总是自以为是的医生他会进步吗？或许咨询了几个医生，得到的建议各不相同，甚至相互矛盾。这是因为每个人看问题的角度不同，所关注的重点不同，但这个过程中，您会更加全面了解自己的病情以及相关的治疗方案。这会帮助您做更合理的选择。无论如何，相对于啥也不问不学，在做最后的决定的时候，您的底气和信心会足很多。当然，去看各个医生，得到多种建议会多花费一些时间和周折，但一般而言，哪怕因此推后几个星期开始治疗，也通常不会影响最终的治疗效果。肿瘤，大多数情况下还是一种慢性病。当然，能尽快收集各方面信息，尽早确定治疗方案，那肯定是最好的。相对而言小细胞肺癌确诊之后需要尽快开始治疗，即使可能有拖延，也最好不要超过1到2个星期。手术对于早期的肺癌，手术是常见的治疗方案，也是经得起时间考验的方法。通常处于肺癌I，II期以及部分III期的患者会进行手术治疗，并且通常是首选的局部治疗方案，但IV期的患者通常不进行手术治疗。手术可以分不同的类型，通常在手术之前，外科大夫会跟您讨论各种手术方式，各自的益处和风险来帮助您确定最佳治疗方案。手术方式手术方式可以分为传统开胸手术和新近发展起来的胸腔镜手术。目前没有任何证据表明那种手术方式更好。两种手术方法都需要进行全身麻醉。在手术之前，患者通常会被要求暂时禁食禁水，必要时候还会把某些药物暂停一段时间。抽烟的患者在手术前戒烟是很重要的。开胸手术的手术切口通常会沿着肋骨间隙经腋窝和肩胛骨下方，从前胸延伸到后背。手术中肋骨会被牵引器撑开，使得手术医师有足够的空间进行胸腔内的操作。有时候可能还需要切除部分肋骨才能进行手术。手术后，伤口会被缝合，同时会有引流管留在体内，以防止渗出的液体或者溢出的气体在胸腔中聚集。通常，一个开胸手术需要2到6小时才能完成，患者需要住院数日。胸腔镜手术时，通常只需要在肿瘤病灶一侧的肋骨间做3到4个小切口。通过这些小切口，医生将摄像机，光源，手术工具等送入体内。摄像机将体内的情况投射到屏幕上，方便医生观察病灶情况，进行肿瘤切除。手术后，伤口会被缝合，同时会有引流管留在体内，以防止渗出的液体或者溢出的气体在胸腔中聚集。通常，一个胸腔镜手术需要2到3小时就能完成，患者需要住院数日。肺部手术类型通常外科大夫会将包含有肿瘤的那一部分肺进行切除。大多数情况下都是把包含有肿瘤的整个肺叶进行切除（肺叶切除术）。某些情况下，切除的范围可能会小一些（肺段切除）或者大一些（切除整个肺，并进行移植）。手术过程中医生会同时切除肿瘤附近的淋巴结。根据被手术切除的肺组织的多少分为不同的类型：l楔形切除——切除肺叶中很小一部分肺组织l肺段切除——切除肺叶中很大一部分肺组织l肺叶切除——切除整个肺叶l袖式切除——切除整个肺叶以及部分支气管l全肺切除——切除整个肺手术的目前是完全切除体内的肿瘤。为了实现这个目标，医生通常需要切除部分看起来正常的肿瘤周围的肺组织。因此手术切缘通常比肿瘤大。采用何种类型进行手术则需要综合考虑肺癌原发肿瘤的位置和肺功能的好坏。最常用的手术方法是全肺或肺叶切除术。如果您有条件进行全肺切除或者袖式切除，那么可能袖式切除可能是更好的选择——因为袖式切除可以保留更多的肺功能。当然，这并不是绝对的，还需要综合考虑个人身体状况的各个方面。淋巴结手术通常在手术过程中，肿瘤周围的淋巴结或者医生认为可能有转移的淋巴结均会被切除。有时候，手术过程中会进行淋巴结清扫，淋巴结清扫是指系统性地尽可能多地切除相关的淋巴结以用于后续疾病分期评估。手术的副作用肺癌手术均需要全身麻醉，全身麻醉带来的副作用可能包括恶心呕吐，意识模糊，肌肉疼痛，瘙痒，以及插管导致的喉咙疼痛等。手术本身带来的副作用包括疼痛，肿胀以及疤痕。通常手术之后的疼痛会很剧烈，但一般会在几周内消退。肺部手术之后，可能在胸腔内会出现积液或积气。此时，可能需要进行胸腔穿刺，放入一个管子将液体或气体引出。同时，护士或者理疗师会教您进行咳嗽以及进行呼吸练习。您可能一天需要进行多次练习以降低手术并发症的出现。通常手术后几天内放入的引流管子会被拔除。手术伤口附近可能有麻木，这种麻木持续的时间相对比较长。手术的其它风险还包括感染，肺炎，气胸等。每个人手术后需要的恢复时间是不一样的。您可能需要住院一到两周或更长。通常胸部手术后，您需要好几周的时间才能恢复到正常的日常活动。药物可以帮您减轻手术后的疼痛。在手术之前，您需要跟您的医生或护士讨论术后镇痛方案。当然，手术后，您的医生会帮您适时调整镇痛方案的。关于手术，您可能需要咨询医生如下问题：l我可以考虑哪些手术方式？您推荐什么术式？为什么？l手术后我可能会有什么样的不适？我需要住院多长时间？l如果手术后伤口疼痛，我该怎么办？l手术有哪些风险？手术会带来哪些长期的副作用？l我需要住院多长时间？l我多久能恢复到正常的日常活动？放疗放疗是利用高能量的射线去杀灭肿瘤细胞。放疗只会影响被照射区域的细胞，所以确定合理的照射区域是很重要的。 放疗可以用于不同时期的肺癌：l肺癌早期患者可能可以选择放疗而不进行手术l放疗可能被用于手术后杀灭残存的肿瘤细胞l晚期肺癌的患者可能会联合使用放疗和化疗l放疗可以用于缩小肿瘤体积而防止其堵塞气到。通常放疗需要患者前往医院进行，这些治疗用是射线来自于一个大机器。通常，患者需要每天一次，一周5次不间断地放疗3到6周。不过，每次放疗都持续不到20分钟。放疗的副作用通常取决于放疗的类型以及放疗的方式。因此在放疗开始之前向您的治疗团队多多咨询。胸部的放疗可能会使得喉咙干涩，咳嗽或者气短。尤其是吞咽的时候，您可能会觉得喉咙里有东西堵着或者在胸部或者喉咙有烧灼的感觉。您的治疗团队可以帮您减轻这些问题。通常治疗结束后，这些问题也会消失。在放疗照射区域的皮肤常常会发红、干燥、疼痛、发痒或者颜色加深。在治疗区域使用乳液、保湿霜等护肤品之前，请咨询相关医生。不过，治疗结束之后，皮肤上的病变通常会慢慢恢复。但是，治疗部位的皮肤的颜色通常会变深。在放疗过程中，尤其是整个疗程的最后几周，您可能会觉得很累。这个时候大多数人会选择好好休息，足量的休息固然很重要，但是如果能坚持每天适量锻炼，这种累的感觉会轻一些。比如稍微外出散散步，适当伸展肢体，比如适当练习瑜伽等。这是很多病人自己总结出来的。关于放疗，您可能想问医生如下问题：l治疗什么时候开始？什么时候结束？得多长时间治疗一次？l治疗过程中我会有什么样的感受？我需要住院吗？如果住院我能自己一个人来吗？l在治疗前，过程中，治疗后我有什么特别需要注意的？l我们怎么才能知道这个治疗有没有效果？l放疗会对我造成哪些长期的影响？l经过放疗之后，我的肿瘤复发的几率大概有多少？化疗化疗是化学药物治疗的简称，化疗的目的是杀死肿瘤细胞。I期，II期，III期和IV期的病人都会使用化疗。化疗可以在手术前或手术后再进行。化疗药最常用的给药方法是静脉注射，当然，也有口服药。有的病人可能会同时使用多种药物进行化疗。化疗通常被分为多个疗程，每个疗程有一段治疗时间，一段休息时间，通常一个疗程是14天，21天或28天。化疗的副作用通常和所用的药物以及剂量相关，也和个体基因型的差别有关。化疗会杀死那些快速生长的肿瘤细胞，但也会同时伤害身体内同样快速生长的那些细胞。比如：l血细胞：当化疗药物使血细胞降低到一定水平之后，您可能会比较容易感染，出血，皮肤出现瘀斑，或感觉虚弱劳累。血细胞的数目是化疗中最基本的一个监测项目，这可以让您的治疗团队及时处理相关的问题，比如是不是暂时停用或者降低某个化疗药，或者使用某些可以促进血细胞再生的药物。l发根的细胞：这是化疗通常会引起掉头发的原因。通常治疗结束之后头发会重新长起来，但头发的颜色和质地有可能发生变化。l胃肠道内壁的细胞：化疗可能会导致食欲不振，恶心，呕吐，腹泻或口腔溃疡等。这些问题您也可以求助于您的治疗团队。常用的肺癌化疗药物包括：l卡铂 carboplatinl顺铂 cisplatinl多西紫杉醇 docetaxell依托泊甙 etoposidel吉西他滨Gemcitabinel异环磷酰胺Ifosfamidel依立替康Irinotecanl丝裂霉素Mitomycinl紫杉醇Paclitaxell培美曲塞Pemetrexed l酒石酸长春瑞滨Vinorelbine tartrate靶向治疗靶向治疗在已经扩散的非小细胞肺癌患者中使用较多。通常靶向治疗开始之前需要通过基因或者其它一些检测来确认是否存在对应的靶子——如果有相应的靶点，通常靶向治疗的效果会很神奇，但是如果肿瘤内没有这个靶子存在，那么靶向治疗几乎可以肯定是不会有效果的。靶向治疗跟化疗一样，可能通过静脉给药，也可能是口服药。靶向药物通过血液循环去影响身体各个部位的肿瘤细胞。靶向治疗通常副作用会少一些，但仍有可能出现皮疹、腹泻、口干等症状。您也可能会觉得非常疲乏。其它的可能的副作用还包括气短，腹痛，血压升高，恶心，呕吐，手足肿胀。通常治疗结束后这些副作用也会消失。常用的肺癌靶向治疗药物l阿法替尼afatinib——阻断来自EGFRs的促进肿瘤细胞生长的信号l贝伐单抗 bevacizumab——阻断肿瘤血管形成，“饿死”肿瘤细胞l西妥昔单抗Cetuximab——结合于EGFRs进而阻断其功能，阻止肿瘤细胞生长l克唑替尼crizotinib——阻断来自ALKs的信号，阻止肿瘤细胞生长l厄洛替尼 erlotinib——阻断来自EGFRs的促进肿瘤细胞生长的信号关于化疗，靶向治疗，您可能需要向医生咨询如下问题：l我该使用什么药物？他们分别是怎么起作用的？l什么时候开始治疗？什么时候治疗可以结束？多长时间治疗一次？l治疗期间有什么需要特别注意的吗？l怎样去判断这个药物是否有作用？l我有可能会出现哪些副作用？我该如何向医生反馈？l会有哪些长期的不良影响？营养在肿瘤治疗过程中吃好吃得有营养是很重要的。您需要足量的热量去维持健康的体重，需要足够的蛋白去维持肌肉力量。同时足够的营养还能使您感觉精力充沛，舒服一些。有时候，特别是治疗过程中或治疗刚结束的时候，您可能会觉得不想吃东西，觉得不舒服或者很累。哪怕以前爱吃的东西也会觉得嚼之无味。同时，治疗带来的食欲差、恶心、呕吐、口腔溃疡等也可能使得吃东西这个过程变得面目可憎。各种因素的作用下，部分病人在治疗过程中体重不能回升。这个时候，您可能需要求助于医生或者营养师。随访肿瘤治疗结束之后的随访也是很重要的，通常每个病人都需要规律地随访（比如每3-6个月一次），以保证尽早发现身体可能出现的变化。当然，如果还没有到下一次随诊时间，您觉得身体有异常，也是需要及时就诊的。随诊可以帮您早期发现：l肺癌的复发：肺癌可能在肺，胸壁，或者骨头，肝，肺，甚至脑等多个部位复发。l肺癌治疗带来的健康问题随诊过程中，一般医生会检查您的颈部，胸部等。同时，您的医生可能会建议您做其它一些血液或者影像的检查，这都是为了寻找肿瘤的蛛丝马迹。写在最后的话我们明白得了肿瘤会对您的生活，对您家人的生活带来很大的变化。并且有些变化很难处理。您不得不去面对肿瘤的治疗方案，治疗带来的副作用，不得不考虑住院、检查、治疗带来的大量花费。您可能也得为您的家庭，您的工作等等各个方面操心。这个时候，您需要学会求助。病友组织是一个很好的选择，有共同或者类似经历的人在一起总能想到一些面对问题，处理问题的好方法。

患者年龄大多在50岁以上，男性占多数，且有长期大量吸烟史。鳞癌多起源于较大的支气管，约2/3为中央型肺癌。很多鳞癌患者会在病程中，容易出现大咳血症状。肿瘤向管腔生长使支气管狭窄，堵塞可引起肺不张和阻塞性肺炎。鳞癌一般生长比较缓慢，较晚发生转移，通常首先经淋巴道转移，到晚期才发生血运转移。目前主要治疗方法为手术，放疗，化疗。 与肺腺癌靶向药物的快速进展不同，目前仍没有针对于肺鳞癌的靶向药物。目前肺鳞癌的主要驱动基因有：FGFR1（约占肺鳞癌的20%），DDR2，PI3KCA。针对于驱动基因靶向治疗药物正在临床试验中，期待有好的临床结果